Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Intrapartum Care Model gitt i tråd med WHOs anbefalinger om fødselsprosessen og omsorgen

7. november 2024 oppdatert av: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effekten av Intrapartum Care Model gitt i tråd med WHOs anbefalinger om fødselssmerter, frykt, komfort, varighet, oksytocinbruk og jordmoromsorgsoppfatning: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av den intrapartum omsorgsmodellen gitt i tråd med Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger om fødselssmerter, frykt, komfort, varighet, oksytocinbruk og oppfatning av jordmoromsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen er en randomisert kontrollert studie. Forskningen ble utført med 124 førstegangsgravide kvinner (intervensjonsgruppe n=62, kontrollgruppe n=62) som ble innlagt på sykehus ved Aksaray Training and Research Hospital mellom september 2023 og januar 2024. De gravide kvinnene i intervensjonsgruppen fikk intrapartum omsorgsmodellen i tråd med WHOs anbefalinger etter at cervikal dilatasjon nådde 5 cm. Kontrollgruppen mottok kun standard intrapartum omsorg på sykehuset. Data ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, fødsels- og postpartum oppfølgingsskjema, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (DKS), Intrapartum Fear of Labor Scale og kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt under fødsel. VAS-, DKS- og Fear of Childbirth-skalaen ble brukt på kvinner i begge grupper når cervikal dilatasjon var 5 cm og 9 cm. Etter fødselen ble skalaen for kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt under fødsel brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42250
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • være 18 år eller eldre,
  • Historie om termingraviditet (38-42 uker),
  • Å ha en førstegangs,
  • Enkelt, sunt, toppunktplassert foster,
  • Har ingen komplikasjoner som kan forårsake dystoki i fødselen (som kontraksjonsavvik, fødselsobjekt,
  • Fødselskanaldystoki, dystoki relatert til morens psykologi),
  • Å ha en partner/mann,
  • Anamnese med cervikal dilatasjon på 5 cm eller mer,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • De med mors- og fosterkomplikasjoner (oligohydramnion og polyhydramnios, placenta previa, preeklampsi, prematur membranruptur, presentasjonsavvik, intrauterin vekstretardasjon, fosteranomalier, intrauterin død, makrosomisk baby, etc.),
  • De med noen komplikasjoner som forhindrer vaginal levering,
  • Elektivt keisersnitt, de som ble gravide med assistert befruktning,
  • De som er flerårige,
  • De som har kroniske sykdommer (som hypertensjon, diabetes, hjertesykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Placebo gruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon overfor de førstegravide kvinnene i kontrollgruppen, annet enn rutinemessig intrapartum behandling på sykehuset. Etter å ha blitt innlagt på sykehuset for fødsel, ble de gravide i kontrollgruppen informert om studien. Skriftlig samtykke ble innhentet. Personopplysningsskjema ble påført ved første klinikkinnleggelse. Når cervikal dilatasjon var 5 cm ble VAS, Fear of Childbirth og Childbirth Comfort-skalaer påført. Når livmorhalsdilatasjonen var 9 cm ble arbeidsovervåkingsskjemaet, VAS, Fear of Childbirth og Childbirth Comfort-skalaer brukt. Rutinepraksis og stell ved fødeavdelingen tilknyttet sykehuset ble utført (anamnese ble tatt, fil fylt ut, intravenøs tilgang ble etablert, rutinemessige blodprøver ble tatt, vitale tegn ble tatt, klyster utført, skjedeundersøkelse annenhver time og livmorhalsen endringer ble registrert på partografen, kontinuerlig EFM (elektronisk fosterovervåking) ble brukt
Eksperimentell: Gruppen som brukte Intrapartum Care Model
Hos gravide kvinner med cervikal dilatasjon på 5 cm ble personopplysningsskjemaet fylt ut ved første klinikkinnleggelse. •Intrapartum Care Model ble implementert for alle førstegangsgravide kvinner som ble tildelt intervensjonsgruppen under fødsel og etter fødsel av forskerjordmor, i samsvar med Verdens helseorganisasjons positive fødselsanbefalinger. Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for personlig informasjon, oppfølgingsskjema for fødsel og etter fødsel, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (CSC), Intrapartum Fear of Labor Scale og kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt under fødselsskalaen. VAS, CSC og Fear of Labor Scale ble brukt på kvinner når cervikal dilatasjon var 5 cm og 9 cm. Etter fødselen ble kvinnens oppfatning av støttende omsorg gitt under fødselsskalaen brukt.
Fremgangsmåte: Gruppen som brukte Intrapartum Care Model

Hos gravide kvinner med cervikal dilatasjon på 5 cm ble personopplysningsskjemaet fylt ut ved første klinikkinnleggelse.

•Intrapartum Care Model ble implementert for alle førstegangsgravide kvinner som ble tildelt intervensjonsgruppen under fødsel og etter fødsel av forskerjordmor, i samsvar med Verdens helseorganisasjons positive fødselsanbefalinger.

Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for personlig informasjon, oppfølgingsskjema for fødsel og etter fødsel, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (CSC), Intrapartum Fear of Labor Scale og kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt under fødselsskalaen. VAS, CSC og Fear of Labor Scale ble brukt på kvinner når cervikal dilatasjon var 5 cm og 9 cm. Etter fødselen ble kvinnens oppfatning av støttende omsorg gitt under fødselsskalaen brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av postpartum egenskaper hos gravide kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Postpartum karakteristika for gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
6 måneder
Sammenligning av pre-intervensjon obstetriske egenskaper hos gravide kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Obstetrisk av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
6 måneder
Sammenligning av sosiodemografisk pre-intervensjon av gravide kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Sosiodemografi av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
6 måneder
Sammenligning av arbeidskarakteristika til gravide før intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Arbeidskarakteristika for gravide vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer og sammenlignet og rapportert.
6 måneder
Sammenligning av arbeidstiden til grupper
Tidsramme: 6 måneder
Arbeidsvarigheten til gruppene vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
6 måneder
Sammenligning av gravide kvinners VAS (smerteoppfatning) gjennomsnittsskår etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
VAS-skalaen (smerteoppfatning) vil bli brukt på gravide kvinner. Smerteskalaen (VAS) er 1-10 poeng (min-maks), og etter hvert som skåren øker, øker også kvinners smerteoppfatning.
6 måneder
Sammenligning av gjennomsnittsskårer for gravide kvinners frykt for fødsel etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
En frykt for fødsel skala vil bli brukt på gravide kvinner. Fryktskalaen er 10-100 poeng (min-maks), og etter hvert som skåren øker, øker kvinnenes frykt for fødsel.
6 måneder
Sammenligning av gjennomsnittlig poengsum for gravide kvinners fødselskomfort etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
En fødselskomfortskala vil bli brukt på gravide kvinner. Fødselstrøstskalaen er 9-45 poeng (min-maks), og etter hvert som skåren øker, øker kvinnenes fødselskomfort.
6 måneder
Sammenligning av gjennomsnittsskårer for skalaen av kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt under fødsel, etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
En skala over kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt under fødsel vil bli brukt på gravide kvinner. Skalaen for kvinners oppfatning av støttende omsorg gitt under fødsel er 33-132 poeng (min-maks), og etter hvert som skåren øker, øker kvinners oppfatning av omsorg.
6 måneder
Sammenligning av oksytocinbruk etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
Oksytocinbruk av grupper vil bli samlet inn via undersøkelse og rapportert ved sammenligning.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/671

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere