El efecto del modelo de atención intraparto de acuerdo con las recomendaciones de la OMS sobre el proceso y la atención del parto
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
El efecto del modelo de atención intraparto de acuerdo con las recomendaciones de la OMS sobre el dolor, el miedo, la comodidad, la duración, el uso de oxitocina y la percepción de la atención de partería durante el parto: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos del modelo de atención intraparto proporcionado de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el dolor, el miedo, la comodidad, la duración, el uso de oxitocina y la percepción de la atención de partería durante el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación es un ensayo controlado aleatorio.
La investigación se realizó con 124 mujeres embarazadas primíparas (grupo de intervención n=62, grupo de control n=62) que fueron hospitalizadas en la unidad de parto del Hospital de Investigación y Capacitación de Aksaray entre septiembre de 2023 y enero de 2024.
Las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibieron el modelo de atención intraparto de acuerdo con las recomendaciones de la OMS después de que la dilatación cervical alcanzó los 5 cm.
El grupo de control recibió sólo la atención intraparto estándar en el hospital.
Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información personal, el formulario de seguimiento del parto y posparto, la escala visual analógica (EVA), la escala de comodidad laboral (DKS), la escala de miedo al parto durante el parto y la escala de percepción de las mujeres sobre los cuidados de apoyo brindados durante el parto.
Se aplicaron las escalas VAS, DKS y Miedo al Parto a las mujeres de ambos grupos cuando la dilatación cervical era de 5 cm y 9 cm.
Después del nacimiento, se aplicó la escala de percepción de las mujeres sobre los cuidados de apoyo brindados durante el parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42250
- Selcuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- Historia de embarazo a término (38-42 semanas),
- Tener una primípara,
- Feto único, sano, en posición de vértice,
- No tener complicaciones que puedan causar distocia en el parto (como anomalías en las contracciones, objeto del parto,
- Distocia del canal del parto, distocia relacionada con la psicología de la madre),
- Tener pareja/esposo,
- Historia de dilatación cervical de 5 cm o más,
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con complicaciones maternas y fetales (oligohidramnios y polihidramnios, placenta previa, preeclampsia, rotura prematura de membranas, anomalías de presentación, retraso del crecimiento intrauterino, anomalías fetales, muerte intrauterina, bebé macrosómico, etc.),
- Aquellas con alguna complicación que impida el parto vaginal,
- Cesárea electiva, aquellas que quedaron embarazadas con técnicas de reproducción asistida,
- Las que son multíparas,
- Quienes padecen enfermedades crónicas (como hipertensión, diabetes, enfermedades cardíacas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo placebo
No se realizó ninguna intervención a las mujeres embarazadas primíparas en el grupo de control aparte de la atención intraparto de rutina aplicada en el hospital.
Después de ser ingresadas en el hospital para el parto, las mujeres embarazadas del grupo de control fueron informadas sobre el estudio.
Se obtuvo el consentimiento por escrito.
Se aplicó un formulario de datos personales en el primer ingreso a la clínica.
Cuando la dilatación cervical fue de 5 cm se aplicaron las escalas VAS, Miedo al Parto y Confort en el Parto.
Cuando la dilatación cervical fue de 9 cm se aplicó la ficha de seguimiento del parto, escalas EVA, Miedo al Parto y Confort en el Parto.
Se realizaron las prácticas y cuidados de rutina de la sala de maternidad adscrita al hospital (se tomó anamnesis, se llenó expediente, se estableció acceso intravenoso, se tomaron análisis de sangre de rutina, se tomaron signos vitales, se realizó enema, examen vaginal cada dos horas y Los cambios cervicales se registraron en el partograma y se aplicó EFM (monitoreo fetal electrónico) continuo.
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Experimental: El grupo que aplicó el Modelo de Atención Intraparto
En mujeres embarazadas con dilatación cervical de 5 cm, el Formulario de Información Personal se completó en el ingreso clínico inicial.
•Se implementó el Modelo de Atención Intraparto para todas las gestantes primíparas asignadas al grupo de intervención durante el parto y después del parto por la partera investigadora, de acuerdo con las recomendaciones de parto positivo de la Organización Mundial de la Salud.
Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información personal, el formulario de seguimiento del parto y posparto, la escala analógica visual (EVA), la escala de comodidad laboral (CSC), la escala de miedo al parto durante el parto y la escala de percepción de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada durante el parto.
Se aplicaron VAS, CSC y Fear of Labor Scale a mujeres cuando la dilatación cervical era de 5 cm y 9 cm.
Después del parto, se aplicó la Escala de Percepción de las Mujeres sobre los Cuidados de Apoyo Proporcionados Durante el Parto.
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En mujeres embarazadas con dilatación cervical de 5 cm, el Formulario de Información Personal se completó en el ingreso clínico inicial. •Se implementó el Modelo de Atención Intraparto para todas las gestantes primíparas asignadas al grupo de intervención durante el parto y después del parto por la partera investigadora, de acuerdo con las recomendaciones de parto positivo de la Organización Mundial de la Salud. Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información personal, el formulario de seguimiento del parto y posparto, la escala analógica visual (EVA), la escala de comodidad laboral (CSC), la escala de miedo al parto durante el parto y la escala de percepción de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada durante el parto. Se aplicaron VAS, CSC y Fear of Labor Scale a mujeres cuando la dilatación cervical era de 5 cm y 9 cm. Después del parto, se aplicó la Escala de Percepción de las Mujeres sobre los Cuidados de Apoyo Proporcionados Durante el Parto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las características posparto de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las características posparto de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación de las características obstétricas previas a la intervención de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos obstétricos de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación sociodemográfica preintervención de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sociodemografía de las mujeres embarazadas se recopilará mediante encuestas y se comparará e informará.
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6 meses
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Comparación de las características del parto de mujeres embarazadas antes de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las características laborales de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante cuestionarios y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación de la duración del trabajo de grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración del trabajo de los grupos se recopilará mediante encuestas y se comparará e informará.
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6 meses
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Comparación de puntuaciones medias VAS (percepción del dolor) de mujeres embarazadas por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará la escala VAS (percepción del dolor) a las mujeres embarazadas.
La escala de dolor (EVA) es de 1 a 10 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, también aumenta la percepción del dolor de las mujeres.
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6 meses
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Comparación de las puntuaciones medias del miedo al parto de las mujeres embarazadas por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará escala de miedo al parto a mujeres embarazadas.
La escala de miedo al parto es de 10 a 100 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta el miedo de las mujeres al parto.
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6 meses
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Comparación de los promedios de puntuación de comodidad al nacer de mujeres embarazadas por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará una escala de comodidad del parto a las mujeres embarazadas.
La escala de comodidad del parto es de 9 a 45 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta la comodidad del parto de las mujeres.
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6 meses
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Comparación de puntuaciones medias de la escala de percepción de las mujeres sobre los cuidados de apoyo brindados durante el parto por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará a las mujeres embarazadas una escala de percepción de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada durante el parto.
La escala de percepción de las mujeres sobre los cuidados de apoyo brindados durante el parto es de 33 a 132 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta la percepción de las mujeres sobre los cuidados.
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6 meses
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Comparación del uso de oxitocina por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso de oxitocina por grupos se recopilará mediante encuesta y se informará mediante comparación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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