WHO:n suositusten mukaisen synnytyksensisäisen hoitomallin vaikutus synnytysprosessiin ja hoitoon
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Seyhan Çankaya, Selcuk University
WHO:n suositusten mukaisen synnytyksensisäisen hoitomallin vaikutus synnytyskipuun, pelkoon, mukavuuteen, kestoon, oksitosiinin käyttöön ja kätilönhoidon käsitykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisen synnytyksensisäisen hoitomallin vaikutuksia synnytyskipuun, pelkoon, mukavuuteen, kestoon, oksitosiinin käyttöön ja käsitykseen kätilönhoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus tehtiin 124 alkusynnyttävällä raskaana olevalla naisella (interventioryhmä n=62, kontrolliryhmä n=62), jotka olivat sairaalahoidossa Aksarayn koulutus- ja tutkimussairaalan synnytysosastolla syyskuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana.
Interventioryhmän raskaana oleville naisille annettiin synnytyksensisäinen hoitomalli WHO:n suositusten mukaisesti, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm.
Kontrolliryhmä sai vain normaalia synnytyksensisäistä hoitoa sairaalassa.
Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, synnytyksen ja synnytyksen jälkeistä seurantalomaketta, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (DKS), Intrapartum Fear of Labor Scale -asteikko ja Naisten käsitys synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta.
VAS-, DKS- ja Fear of Childbirth -asteikkoa sovellettiin naisille molemmissa ryhmissä, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm ja 9 cm.
Synnytyksen jälkeen sovellettiin naisten käsitys synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta -asteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Aikaisempi raskaushistoria (38-42 viikkoa),
- Ensisynnytyksen saaminen,
- Yksi, terve, kärjessä oleva sikiö,
- joilla ei ole komplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa dystokiaa synnytyksen aikana (kuten supistumishäiriöt, syntymäesine,
- Synnytyskanavan dystokia, äidin psykologiaan liittyvä dystokia),
- sinulla on kumppani/aviomies,
- 5 cm tai enemmän kohdunkaulan laajeneminen historiassa,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on äidin ja sikiön komplikaatioita (oligohydramnion ja polyhydramnion, istukan previa, preeklampsia, ennenaikainen kalvon repeämä, esiintymishäiriöt, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sikiön epämuodostumat, kohdunsisäinen kuolema, makrosominen vauva jne.),
- Ne, joilla on komplikaatioita, jotka estävät synnytyksen emättimessä,
- Elektiivinen keisarileikkaus, ne, jotka tulivat raskaaksi avusteisilla lisääntymistekniikoilla,
- Ne, jotka ovat monisyntyisiä,
- Ne, joilla on kroonisia sairauksia (kuten verenpainetauti, diabetes, sydänsairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Placebo ryhmä
Verrokkiryhmän alkusynnyttäneille raskaana oleville naisille ei tehty muita toimenpiteitä kuin sairaalassa suoritettu rutiinihoito.
Sairaalaan synnyttämiseen saapumisen jälkeen kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ilmoitettiin tutkimuksesta.
Kirjallinen suostumus saatiin.
Ensimmäisessä klinikalle käynnissä haettiin henkilötietolomaketta.
Kun kohdunkaulan laajentuma oli 5 cm, käytettiin VAS-, Fear of Childbirth- ja Childbirth Comfort -asteikkoja.
Kun kohdunkaulan laajeneminen oli 9 cm, käytettiin synnytyksen seurantalomaketta, VAS, Fear of Childbirth ja Childbirth Comfort -asteikkoja.
Sairaalaan kuuluvan synnytysosaston rutiinikäytännöt ja hoito suoritettiin (anamneesi otettiin, tiedosto täytetty, suonensisäinen pääsy varmistettiin, otettiin rutiiniverikokeita, otettiin elintoimintoja, tehtiin peräruiske, emätintutkimus kahden tunnin välein ja kohdunkaulan muutokset kirjattiin kappalekuvaan, käytettiin jatkuvaa EFM:ää (Electronic Fetal Monitoring)
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka sovelsi synnytyksensisäistä hoitomallia
Raskaana oleville naisille, joiden kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm, henkilötietolomake täytettiin ensikäynnin yhteydessä.
•Intrapartum Care Model otettiin käyttöön kaikille ensisynnyttäneille raskaana oleville naisille, jotka oli määrätty interventioryhmään synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen tutkijakätiön toimesta Maailman terveysjärjestön positiivisten synnytyssuositusten mukaisesti.
Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, synnytyksen ja synnytyksen jälkeistä seurantalomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), työmukavuusasteikkoa (CSC), synnytyksen pelkoa ja naisten käsitystä synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta.
VAS, CSC ja Fear of Labor Scale sovellettiin naisille, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm ja 9 cm.
Synnytyksen jälkeen sovellettiin naisten käsitystä synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta.
|
Raskaana oleville naisille, joiden kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm, henkilötietolomake täytettiin ensikäynnin yhteydessä. •Intrapartum Care Model otettiin käyttöön kaikille ensisynnyttäneille raskaana oleville naisille, jotka oli määrätty interventioryhmään synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen tutkijakätiön toimesta Maailman terveysjärjestön positiivisten synnytyssuositusten mukaisesti. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, synnytyksen ja synnytyksen jälkeistä seurantalomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), työmukavuusasteikkoa (CSC), synnytyksen pelkoa ja naisten käsitystä synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta. VAS, CSC ja Fear of Labor Scale sovellettiin naisille, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm ja 9 cm. Synnytyksen jälkeen sovellettiin naisten käsitystä synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeisiä ominaisuuksia kerätään tutkimuksilla ja verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten ennen interventiota synnytysominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten synnytystutkimukset kerätään ja verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten ennen interventiota sosiodemografisten tietojen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografiaa kerätään tutkimuksilla, verrataan ja raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten synnytysominaisuuksien vertailu ennen interventiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten työskentelyominaisuudet kerätään kyselylomakkeilla ja verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmien työn keston vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ryhmien työskentelyn kesto kerätään kyselyillä ja verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten VAS:n (kipuhavainnon) keskiarvopisteiden vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS (pain perception) -asteikkoa sovelletaan raskaana oleviin naisiin.
Kipuasteikko (VAS) on 1-10 pistettä (min-max), ja pistemäärän kasvaessa myös naisten kivun havainnointi paranee.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten synnytyspelon keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana oleviin naisiin sovelletaan synnytyksen pelkoa.
Synnytyksen pelkoasteikko on 10-100 pistettä (min-max), ja pistemäärän noustessa naisten synnytyspelko lisääntyy.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten syntymämukavuuspisteiden keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana oleviin naisiin sovelletaan synnytyksen mukavuusasteikkoa.
Synnytysmukavuusasteikko on 9-45 pistettä (min-max), ja pistemäärän kasvaessa naisten synnytysmukavuus paranee.
|
6 kuukautta
|
|
Naisten synnytyksen aikana annettavan tukihoidon asteikon keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana oleviin naisiin sovelletaan asteikkoa naisten käsityksestä synnytyksen aikana annettavasta tukihoidosta.
Naisten käsitys synnytyksen aikana annetusta tukihoidosta on 33-132 pistettä (min-max), ja pistemäärän noustessa naisten käsitys hoidosta kasvaa.
|
6 kuukautta
|
|
Oksitosiinin käytön vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ryhmien oksitosiinin käyttö kerätään kyselyllä ja raportoidaan vertailulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .