O efeito do modelo de atenção intraparto dado de acordo com as recomendações da OMS sobre o processo e cuidados de parto
7 de novembro de 2024 atualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
O efeito do modelo de assistência intraparto fornecido de acordo com as recomendações da OMS sobre dor no parto, medo, conforto, duração, uso de ocitocina e percepção de assistência obstétrica: um ensaio clínico randomizado
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do modelo de assistência intraparto fornecido de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre dor no parto, medo, conforto, duração, uso de ocitocina e percepção dos cuidados obstétricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa é um ensaio clínico randomizado.
A pesquisa foi realizada com 124 gestantes primíparas (grupo intervenção n=62, grupo controle n=62) que estiveram internadas na unidade de parto do Aksaray Training and Research Hospital entre setembro de 2023 e janeiro de 2024.
As gestantes do grupo intervenção receberam o modelo de atendimento intraparto de acordo com as recomendações da OMS após a dilatação cervical atingir 5 cm.
O grupo controle recebeu apenas os cuidados intraparto padrão no hospital.
Os dados foram coletados por meio da ficha de informações pessoais, ficha de acompanhamento do trabalho de parto e pós-parto, Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Conforto no Trabalho (DKS), Escala de Medo do Trabalho de Parto Intraparto e Escala de Percepção das Mulheres sobre Cuidados de Apoio Fornecidos Durante o Parto.
As escalas VAS, DKS e Medo do Parto foram aplicadas às mulheres de ambos os grupos quando a dilatação cervical era de 5 cm e 9 cm.
Após o nascimento, foi aplicada a escala Percepção da Mulher sobre os Cuidados de Apoio Prestados Durante o Parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42250
- Selcuk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- História de gravidez a termo (38-42 semanas),
- Ter uma primípara,
- Feto único, saudável, posicionado no vértice,
- Não ter complicações que possam causar distocia no trabalho de parto (como anomalias de contração, objeto de nascimento,
- Distócia do canal de parto, distocia relacionada à psicologia da mãe),
- Ter um companheiro/marido,
- História de dilatação cervical de 5 cm ou mais,
- Ser capaz de falar e compreender turco
Critérios de exclusão:
- Aqueles com complicações maternas e fetais (oligoidrâmnio e polidrâmnio, placenta prévia, pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membrana, anomalias de apresentação, retardo de crescimento intrauterino, anomalias fetais, morte intrauterina, bebê macrossômico, etc.),
- Aquelas com alguma complicação que impeça o parto vaginal,
- Cesariana eletiva, aquelas que engravidaram com técnicas de reprodução assistida,
- Aqueles que são multíparos,
- Aqueles que têm doenças crônicas (como hipertensão, diabetes, doenças cardíacas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo placebo
Nenhuma intervenção foi feita às gestantes primíparas do grupo controle além dos cuidados intraparto de rotina aplicados no hospital.
Após serem internadas no hospital para o parto, as gestantes do grupo controle foram informadas sobre o estudo.
Consentimento por escrito foi obtido.
Um formulário de informações pessoais foi aplicado na primeira admissão clínica.
Quando a dilatação cervical era de 5 cm, foram aplicadas as escalas EVA, Medo do Parto e Conforto no Parto.
Quando a dilatação cervical era de 9 cm, foram aplicadas a ficha de acompanhamento do parto, escalas EVA, Medo do Parto e Conforto no Parto.
Foram realizadas as práticas e cuidados de rotina da maternidade conveniada ao hospital (foi feita anamnese, preenchido prontuário, estabelecido acesso intravenoso, realizados exames de sangue de rotina, tomados sinais vitais, realizado enema, exame vaginal a cada duas horas e as alterações cervicais foram registradas no partograma, foi aplicado EFM (Monitoramento Fetal Eletrônico) contínuo
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Experimental: O grupo que aplicou o Modelo de Assistência Intraparto
Nas gestantes com dilatação cervical de 5 cm, o Formulário de Informações Pessoais foi preenchido na admissão clínica inicial.
•O Modelo de Assistência Intraparto foi implementado para todas as gestantes primíparas designadas para o grupo de intervenção durante o trabalho de parto e após o parto pela parteira pesquisadora, de acordo com as recomendações de nascimento positivo da Organização Mundial da Saúde.
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Acompanhamento do Trabalho de Parto e Pós-Parto, Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Conforto no Trabalho (CSC), Escala de Medo do Trabalho de Parto Intraparto e Escala de Percepção das Mulheres sobre Cuidados de Apoio Fornecidos Durante o Trabalho de Parto.
EVA, CSC e Escala de Medo do Trabalho foram aplicadas às mulheres quando a dilatação cervical era de 5 cm e 9 cm.
Após o parto, foi aplicada a Escala de Percepção das Mulheres sobre os Cuidados de Apoio Prestados Durante o Trabalho de Parto.
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Nas gestantes com dilatação cervical de 5 cm, o Formulário de Informações Pessoais foi preenchido na admissão clínica inicial. •O Modelo de Assistência Intraparto foi implementado para todas as gestantes primíparas designadas para o grupo de intervenção durante o trabalho de parto e após o parto pela parteira pesquisadora, de acordo com as recomendações de nascimento positivo da Organização Mundial da Saúde. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Acompanhamento do Trabalho de Parto e Pós-Parto, Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Conforto no Trabalho (CSC), Escala de Medo do Trabalho de Parto Intraparto e Escala de Percepção das Mulheres sobre Cuidados de Apoio Fornecidos Durante o Trabalho de Parto. EVA, CSC e Escala de Medo do Trabalho foram aplicadas às mulheres quando a dilatação cervical era de 5 cm e 9 cm. Após o parto, foi aplicada a Escala de Percepção das Mulheres sobre os Cuidados de Apoio Prestados Durante o Trabalho de Parto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características pós-parto de gestantes
Prazo: 6 meses
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As características pós-parto das mulheres grávidas serão coletadas por meio de pesquisas e comparadas e relatadas.
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6 meses
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Comparação das características obstétricas pré-intervenção de gestantes
Prazo: 6 meses
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Obstétricos de gestantes serão coletados por meio de pesquisas, comparados e relatados.
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6 meses
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Comparação sociodemográfica pré-intervenção das gestantes
Prazo: 6 meses
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Dados sociodemográficos das gestantes serão coletados por meio de pesquisas e comparados e relatados
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6 meses
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Comparação das características laborais de gestantes antes da intervenção
Prazo: 6 meses
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As características laborais das gestantes serão coletadas por meio de questionários e comparadas e relatadas.
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6 meses
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Comparação da duração do trabalho dos grupos
Prazo: 6 meses
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A duração do trabalho dos grupos será coletada através de pesquisas e comparada e relatada.
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6 meses
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Comparação das médias da EVA (percepção da dor) das gestantes por grupos
Prazo: 6 meses
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A escala VAS (percepção da dor) será aplicada em gestantes.
A escala de dor (EVA) é de 1 a 10 pontos (mín-máx) e, à medida que a pontuação aumenta, a percepção da dor nas mulheres também aumenta.
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6 meses
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Comparação das pontuações médias do medo do parto das gestantes por grupos
Prazo: 6 meses
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Uma escala de medo do parto será aplicada às mulheres grávidas.
A escala de medo do parto é de 10 a 100 pontos (mín-máx) e, à medida que a pontuação aumenta, aumenta o medo das mulheres em relação ao parto.
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6 meses
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Comparação das médias dos escores de conforto ao nascer das gestantes por grupos
Prazo: 6 meses
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Uma escala de conforto ao nascer será aplicada às gestantes.
A escala de conforto no parto é de 9 a 45 pontos (mín-máx) e, à medida que a pontuação aumenta, o conforto no parto da mulher aumenta.
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6 meses
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Comparação dos escores médios da escala de percepção das mulheres sobre os cuidados de suporte prestados durante o parto por grupos
Prazo: 6 meses
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Uma escala de percepção das mulheres sobre os cuidados de suporte prestados durante o parto será aplicada às gestantes.
A escala de percepção das mulheres sobre os cuidados de apoio prestados durante o parto é de 33-132 pontos (mín-máx), e à medida que a pontuação aumenta, a percepção das mulheres sobre os cuidados aumenta.
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6 meses
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Comparação do uso de ocitocina por grupos
Prazo: 6 meses
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O uso de ocitocina por grupos será coletado por meio de pesquisa e relatado por comparação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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