Effekten af Intrapartum Care Model givet i tråd med WHO's anbefalinger om fødselsprocessen og pleje
7. november 2024 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten af intrapartum plejemodellen givet i overensstemmelse med WHOs anbefalinger om fødselssmerte, frygt, komfort, varighed, oxytocinbrug og opfattelse af jordemoderpleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af den intrapartum plejemodel, der leveres i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger om veer, frygt, komfort, varighed, oxytocinbrug og opfattelse af jordemoderpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsen blev udført med 124 førstegangsgravide kvinder (interventionsgruppe n=62, kontrolgruppe n=62), som var indlagt på Aksaray Training and Research Hospitals fødeafdeling mellem september 2023 og januar 2024.
De gravide kvinder i interventionsgruppen fik intrapartum plejemodellen i overensstemmelse med WHOs anbefalinger, efter at cervikal dilatation nåede 5 cm.
Kontrolgruppen modtog kun standard intrapartum pleje på hospitalet.
Data blev indsamlet ved hjælp af formularen til personlige oplysninger, fødsels- og postpartum-opfølgningsskemaet, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (DKS), Intrapartum Fear of Labor Scale og kvinders opfattelse af støttende pleje givet under fødslen.
VAS-, DKS- og Fear of Childbirth-skalaen blev anvendt på kvinder i begge grupper, når cervikal dilatation var 5 cm og 9 cm.
Efter fødslen blev skalaen for kvinders opfattelse af støttende pleje givet under fødslen anvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42250
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- Anamnese med terminsgraviditet (38-42 uger),
- At have en primiparøs,
- Enkelt, sundt, vertexpositioneret foster,
- Har ingen komplikationer, der kan forårsage dystoki i fødslen (såsom kontraktionsanomalier, fødselsobjekt,
- Fødselskanaldystoci, dystoki relateret til moderens psykologi),
- At have en partner/mand,
- Anamnese med cervikal dilatation på 5 cm eller mere,
- At kunne tale og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Dem med maternelle og føtale komplikationer (oligohydramnios og polyhydramnios, placenta previa, præeklampsi, for tidlig membranruptur, præsentationsanomalier, intrauterin væksthæmning, føtale anomalier, intrauterin død, makrosomisk baby osv.),
- Dem med komplikationer, der forhindrer vaginal levering,
- Elektivt kejsersnit, dem, der blev gravide med assisteret befrugtning,
- De, der er flerårige,
- Dem, der har kroniske sygdomme (såsom hypertension, diabetes, hjertesygdomme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo gruppe
Der blev ikke foretaget nogen intervention over for de primære gravide kvinder i kontrolgruppen udover rutinemæssig intrapartum pleje på hospitalet.
Efter at være blevet indlagt på hospitalet til fødslen, blev de gravide i kontrolgruppen informeret om undersøgelsen.
Der blev indhentet skriftligt samtykke.
Ved første klinikindlæggelse blev der anvendt et personoplysningsskema.
Når den cervikale dilatation var 5 cm, blev VAS, Fear of Childbirth og Childbirth Comfort skalaer påført.
Når den cervikale dilatation var 9 cm, blev arbejdsmonitoreringsskemaet, VAS, Fear of Childbirth og Childbirth Comfort-skalaerne påført.
Den rutinemæssige praksis og pleje af fødeafdelingen tilknyttet hospitalet blev udført (anamnese blev taget, mappe blev udfyldt, intravenøs adgang blev etableret, rutinemæssige blodprøver blev taget, vitale tegn blev taget, lavement blev udført, vaginal undersøgelse hver anden time og cervikale ændringer blev registreret på partografen, kontinuerlig EFM (elektronisk føtal overvågning) blev anvendt
|
|
|
Eksperimentel: Gruppen, der anvendte Intrapartum Care Model
Hos gravide med cervikal dilatation på 5 cm blev Personoplysningersskemaet udfyldt ved den første klinikindlæggelse.
• Intrapartum Care Model blev implementeret for alle førstegangsgravide kvinder, der blev tildelt interventionsgruppen under fødslen og efter fødslen af forskerjordemoderen i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens positive fødselsanbefalinger.
Data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, fødsels- og postpartum-opfølgningsskema, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (CSC), Intrapartum Fear of Labor Scale og kvinders opfattelse af støttende pleje givet under fødselsskalaen.
VAS, CSC og Fear of Labor Scale blev påført kvinder, når cervikal dilatation var 5 cm og 9 cm.
Efter fødslen blev kvinders opfattelse af støttende pleje givet under labour-skalaen anvendt.
|
Hos gravide med cervikal dilatation på 5 cm blev Personoplysningersskemaet udfyldt ved den første klinikindlæggelse. • Intrapartum Care Model blev implementeret for alle førstegangsgravide kvinder, der blev tildelt interventionsgruppen under fødslen og efter fødslen af forskerjordemoderen i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens positive fødselsanbefalinger. Data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, fødsels- og postpartum-opfølgningsskema, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (CSC), Intrapartum Fear of Labor Scale og kvinders opfattelse af støttende pleje givet under fødselsskalaen. VAS, CSC og Fear of Labor Scale blev påført kvinder, når cervikal dilatation var 5 cm og 9 cm. Efter fødslen blev kvinders opfattelse af støttende pleje givet under labour-skalaen anvendt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af postpartum karakteristika hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
Postpartum karakteristika for gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af præ-intervention obstetriske træk hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
Obstetrisk af gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af præ-intervention sociodemografisk af gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sociodemografiske oplysninger om gravide vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af fødselskarakteristika hos gravide kvinder før intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbejdskarakteristika for gravide kvinder vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer og sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af arbejdstid for grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbejdsvarigheden af grupperne vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gravide kvinders VAS (smerteopfattelse) gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS-skalaen (smerteopfattelse) vil blive anvendt på gravide kvinder.
Smerteskalaen (VAS) er 1-10 point (min-max), og i takt med at scoren stiger, stiger kvinders smerteopfattelse også.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gravide kvinders frygt for fødslen gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
En frygt for fødsel skala vil blive anvendt på gravide kvinder.
Frygt for fødsel skalaen er 10-100 point (min-max), og i takt med at scoren stiger, stiger kvinders frygt for fødsel.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gennemsnit af gravide kvinders fødselskomfortscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
En fødselskomfortskala vil blive anvendt til gravide kvinder.
Fødselstrøstskalaen er 9-45 point (min-max), og i takt med at scoren stiger, øges kvinders fødselskomfort.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gennemsnitsscore af skalaen af kvinders opfattelse af støttende pleje givet under fødslen efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
En skala over kvinders opfattelse af støttende pleje under fødslen vil blive anvendt på gravide kvinder.
Skalaen for kvinders opfattelse af støttende omsorg givet under fødslen er 33-132 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger kvinders opfattelse af omsorg.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af oxytocinbrug efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
Oxytocinbrug af grupper vil blive indsamlet via undersøgelse og rapporteret ved sammenligning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2024
Først opslået (Anslået)
8. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/671
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .