Die Wirkung des intrapartalen Pflegemodells im Einklang mit den Empfehlungen der WHO auf den Geburtsprozess und die Pflege
7. November 2024 aktualisiert von: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Die Wirkung des intrapartalen Pflegemodells im Einklang mit den Empfehlungen der WHO auf Wehenschmerz, Angst, Komfort, Dauer, Oxytocin-Einsatz und Wahrnehmung der Hebammenpflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des intrapartalen Pflegemodells zu bewerten, das im Einklang mit den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf Wehenschmerz, Angst, Komfort, Dauer, Oxytocin-Einsatz und Wahrnehmung der Hebammenpflege bereitgestellt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Studie wurde mit 124 erstgebärenden schwangeren Frauen (Interventionsgruppe n=62, Kontrollgruppe n=62) durchgeführt, die zwischen September 2023 und Januar 2024 in der Entbindungsstation des Aksaray Training and Research Hospital stationär behandelt wurden.
Die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe erhielten das intrapartale Pflegemodell gemäß den Empfehlungen der WHO, nachdem die Zervixdilatation 5 cm erreicht hatte.
Die Kontrollgruppe erhielt im Krankenhaus nur die übliche intrapartale Versorgung.
Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Datenformulars, des Wehen- und Wochenbett-Nachsorgeformulars, der visuellen Analogskala (VAS), der Wehenkomfortskala (DKS), der Skala „Intrapartale Angst vor Wehen“ und der Skala „Wahrnehmung unterstützender Betreuung während der Geburt durch Frauen“ erfasst.
VAS, DKS und die Skala „Angst vor der Geburt“ wurden bei Frauen in beiden Gruppen angewendet, wenn die Zervixdilatation 5 cm und 9 cm betrug.
Nach der Geburt wurde die Skala „Frauen wahrnehmen die unterstützende Betreuung während der Geburt“ angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42250
- Selcuk University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Vorgeschichte einer termingerechten Schwangerschaft (38–42 Wochen),
- Ein Erstgebärendes haben,
- Einzelner, gesunder, scheitelpunktierter Fötus,
- Keine Komplikationen haben, die zu einer Dystokie während der Wehen führen könnten (z. B. Kontraktionsanomalien, Geburtsobjekt,
- Geburtskanaldystokie, Dystokie im Zusammenhang mit der Psychologie der Mutter),
- Einen Partner/Ehemann haben,
- Vorgeschichte einer Zervixdilatation von 5 cm oder mehr,
- Türkisch sprechen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Personen mit mütterlichen und fetalen Komplikationen (Oligohydramnion und Polyhydramnion, Plazenta praevia, Präeklampsie, vorzeitiger Membranriss, Präsentationsanomalien, Verzögerung des intrauterinen Wachstums, fetale Anomalien, intrauteriner Tod, makrosomisches Baby usw.),
- Personen mit Komplikationen, die eine vaginale Entbindung verhindern,
- Wahlweiser Kaiserschnitt, diejenigen, die mit assistierten Reproduktionstechniken schwanger wurden,
- Diejenigen, die multipar sind,
- Personen mit chronischen Krankheiten (wie Bluthochdruck, Diabetes, Herzerkrankungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
Bei den erstgebärenden schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden außer der routinemäßigen intrapartalen Pflege im Krankenhaus keine Eingriffe vorgenommen.
Nach der Einweisung ins Krankenhaus zur Entbindung wurden die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe über die Studie informiert.
Es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
Bei der ersten Klinikaufnahme wurde ein persönliches Informationsformular verwendet.
Bei einer Zervixdilatation von 5 cm wurden die Skalen VAS, Geburtsangst und Geburtskomfort angewendet.
Bei einer Zervixdilatation von 9 cm wurden die Skalen „Wehenüberwachungsformular“, „VAS“, „Angst vor der Geburt“ und „Geburtskomfort“ angewendet.
Die Routineabläufe und die Pflege der dem Krankenhaus angegliederten Entbindungsstation wurden durchgeführt (Anamnese wurde erhoben, Akte wurde ausgefüllt, intravenöser Zugang wurde eingerichtet, routinemäßige Blutuntersuchungen wurden durchgeführt, Vitalparameter wurden erhoben, Einlauf wurde durchgeführt, vaginale Untersuchung alle zwei Stunden usw.) Zervikale Veränderungen wurden auf dem Partographen aufgezeichnet, es wurde ein kontinuierliches EFM (Electronic Fetal Monitoring) angewendet
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Experimental: Die Gruppe, die das Intrapartum Care Model anwendete
Bei schwangeren Frauen mit einer Zervixdilatation von 5 cm wurde das Formular mit den persönlichen Daten bei der ersten Aufnahme in die Klinik ausgefüllt.
•Das Intrapartum Care Model wurde für alle erstgebärenden schwangeren Frauen, die der Interventionsgruppe während der Wehen und nach der Entbindung durch die Forscherhebamme zugeordnet wurden, in Übereinstimmung mit den positiven Geburtsempfehlungen der Weltgesundheitsorganisation implementiert.
Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des Wehen- und Postpartum-Follow-up-Formulars, der visuellen Analogskala (VAS), der Wehenkomfortskala (CSC), der Skala „Intrapartale Angst vor der Wehen“ und der Skala „Wahrnehmung unterstützender Pflege während der Wehen durch Frauen“ erfasst.
VAS, CSC und Fear of Labor Scale wurden bei Frauen angewendet, wenn die Zervixdilatation 5 cm und 9 cm betrug.
Nach der Entbindung wurde die Skala zur Wahrnehmung unterstützender Pflege während der Wehen durch Frauen angewendet.
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Bei schwangeren Frauen mit einer Zervixdilatation von 5 cm wurde das Formular mit den persönlichen Daten bei der ersten Aufnahme in die Klinik ausgefüllt. •Das Intrapartum Care Model wurde für alle erstgebärenden schwangeren Frauen, die der Interventionsgruppe während der Wehen und nach der Entbindung durch die Forscherhebamme zugeordnet wurden, in Übereinstimmung mit den positiven Geburtsempfehlungen der Weltgesundheitsorganisation implementiert. Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des Wehen- und Postpartum-Follow-up-Formulars, der visuellen Analogskala (VAS), der Wehenkomfortskala (CSC), der Skala „Intrapartale Angst vor der Wehen“ und der Skala „Wahrnehmung unterstützender Pflege während der Wehen durch Frauen“ erfasst. VAS, CSC und Fear of Labor Scale wurden bei Frauen angewendet, wenn die Zervixdilatation 5 cm und 9 cm betrug. Nach der Entbindung wurde die Skala zur Wahrnehmung unterstützender Pflege während der Wehen durch Frauen angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der postpartalen Merkmale schwangerer Frauen
Zeitfenster: 6 Monate
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Postpartale Merkmale schwangerer Frauen werden durch Umfragen erfasst, verglichen und gemeldet.
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6 Monate
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Vergleich der geburtshilflichen Merkmale schwangerer Frauen vor dem Eingriff
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Geburtshilfe schwangerer Frauen wird durch Umfragen erhoben, verglichen und berichtet.
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6 Monate
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Vergleich der soziodemografischen Daten schwangerer Frauen vor der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
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Die soziodemografischen Daten schwangerer Frauen werden durch Umfragen erhoben, verglichen und gemeldet
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6 Monate
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Vergleich der Wehenmerkmale schwangerer Frauen vor dem Eingriff
Zeitfenster: 6 Monate
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Wehenmerkmale schwangerer Frauen werden anhand von Fragebögen erfasst und verglichen und gemeldet.
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6 Monate
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Vergleich der Arbeitsdauer von Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wehendauer der Gruppen wird durch Umfragen erhoben und verglichen und gemeldet.
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6 Monate
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Vergleich der VAS-Mittelwerte (Schmerzwahrnehmung) schwangerer Frauen nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die VAS-Skala (Schmerzwahrnehmung) wird auf schwangere Frauen angewendet.
Die Schmerzskala (VAS) beträgt 1-10 Punkte (Min-Max), und mit steigender Punktzahl steigt auch die Schmerzwahrnehmung der Frauen.
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6 Monate
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Vergleich der Durchschnittswerte für die Angst schwangerer Frauen vor der Geburt nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei schwangeren Frauen wird eine Angst-vor-Geburt-Skala angewendet.
Die Skala für die Angst vor einer Geburt liegt bei 10-100 Punkten (Min.-Max), und mit steigender Punktzahl nimmt die Angst der Frauen vor einer Geburt zu.
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6 Monate
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Vergleich der Durchschnittswerte für den Geburtskomfort schwangerer Frauen nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei schwangeren Frauen wird eine Geburtskomfortskala angewendet.
Die Skala für den Geburtskomfort liegt zwischen 9 und 45 Punkten (Min.-Max). Mit zunehmender Punktzahl erhöht sich der Geburtskomfort von Frauen.
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6 Monate
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Vergleich der Durchschnittswerte der Skala der Frauenwahrnehmung der unterstützenden Betreuung während der Geburt nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Skala zur Wahrnehmung der unterstützenden Betreuung während der Geburt durch Frauen wird auf schwangere Frauen angewendet.
Die Skala, auf der Frauen die unterstützende Betreuung während der Geburt wahrnehmen, liegt zwischen 33 und 132 Punkten (Min.-Max), und mit steigender Punktzahl steigt auch die Wahrnehmung der Frauen in Bezug auf die Betreuung.
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6 Monate
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Vergleich des Oxytocinkonsums nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Oxytocin-Konsum in den Gruppen wird per Umfrage erhoben und im Vergleich gemeldet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/671
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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