Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vårdmodellen för intrapartum ges i linje med WHO:s rekommendationer om födelseprocess och vård

7 november 2024 uppdaterad av: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effekten av modellen för intrapartumvård ges i linje med WHO:s rekommendationer om förlossningssmärta, rädsla, komfort, varaktighet, oxytocinanvändning och uppfattning om barnmorskevård: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av den intrapartumvårdsmodell som tillhandahålls i linje med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer om förlossningsvärk, rädsla, komfort, varaktighet, oxytocinanvändning och uppfattning om barnmorskevård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen är en randomiserad kontrollerad studie. Forskningen utfördes med 124 gravida kvinnor i första början (interventionsgrupp n=62, kontrollgrupp n=62) som var inlagda på förlossningsenheten på Aksaray Training and Research Hospital mellan september 2023 och januari 2024. De gravida kvinnorna i interventionsgruppen fick intrapartumvårdsmodellen i linje med WHO:s rekommendationer efter att cervikal dilatation nådde 5 cm. Kontrollgruppen fick endast standardvård inom förlossningen på sjukhuset. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, uppföljningsformulär för förlossning och postpartum, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (DKS), Intrapartum Fear of Labor Scale och kvinnors uppfattning om stödjande vård som ges under förlossningen. VAS, DKS och Fear of Childbirth-skalan applicerades på kvinnor i båda grupperna när cervikal dilatation var 5 cm och 9 cm. Efter födseln tillämpades skalan för kvinnors uppfattning om stödjande vård under förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42250
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 18 år eller äldre,
  • Historik av terminsgraviditet (38-42 veckor),
  • Att ha en primiparös,
  • Enkelt, friskt, vertexpositionerat foster,
  • Har inga komplikationer som kan orsaka dystoki under förlossningen (som kontraktionsavvikelser, födelseobjekt,
  • Födelsekanaldystoki, dystoki relaterad till moderns psykologi),
  • Att ha en partner/man,
  • Historik av cervikal dilatation på 5 cm eller mer,
  • Att kunna tala och förstå turkiska

Uteslutningskriterier:

  • De med maternala och fosterkomplikationer (oligohydramnios och polyhydramnios, placenta previa, havandeskapsförgiftning, prematur membranruptur, presentationsavvikelser, intrauterin tillväxthämning, fosteravvikelser, intrauterin död, makrosomisk baby, etc.),
  • De med några komplikationer som förhindrar vaginal förlossning,
  • Elektivt kejsarsnitt, de som blev gravida med assisterad befruktning,
  • De som är mångsidiga,
  • De som har kroniska sjukdomar (som högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Placebogrupp
Inget ingripande gjordes för de första gravida kvinnorna i kontrollgruppen förutom rutinmässig intrapartumvård som tillämpades på sjukhuset. Efter att ha lagts in på sjukhuset för förlossning informerades de gravida kvinnorna i kontrollgruppen om studien. Skriftligt samtycke erhölls. En personuppgiftsblankett användes vid första klinikintagningen. När den cervikala dilatationen var 5 cm applicerades VAS, Fear of Childbirth och Childbirth Comfort-skalor. När livmoderhalsutvidgningen var 9 cm användes skalorna för förlossningsövervakning, VAS, Fear of Childbirth och Childbirth Comfort. Rutinpraxis och vård av förlossningsavdelningen knuten till sjukhuset utfördes (anamnes togs, fil fylldes i, intravenös åtkomst upprättades, rutinmässiga blodprov togs, vitala tecken togs, lavemang gjordes, vaginal undersökning varannan timme och livmoderhalsförändringar registrerades på partografen, kontinuerlig EFM (Electronic Fetal Monitoring) applicerades
Experimentell: Gruppen som tillämpade Intrapartum Care Model
Hos gravida kvinnor med cervikal dilatation på 5 cm fylldes personuppgiftsformuläret i vid den första klinikinläggningen. • Intrapartum Care Model implementerades av forskarbarnmorskan för alla gravida kvinnor som tilldelats interventionsgruppen under förlossningen och efter förlossningen, i enlighet med Världshälsoorganisationens positiva födelserekommendationer. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, formuläret för uppföljning av förlossning och efter förlossning, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (CSC), Intrapartum Fear of Labor Scale och kvinnors uppfattning om stödjande vård som ges under förlossningsskalan. VAS, CSC och Fear of Labor Scale applicerades på kvinnor när cervikal dilatation var 5 cm och 9 cm. Efter förlossningen tillämpades Women's Perception of Supportive Care Given Under Labor Scale.
Procedur: Gruppen som tillämpade Intrapartum Care Model

Hos gravida kvinnor med cervikal dilatation på 5 cm fylldes personuppgiftsformuläret i vid den första klinikinläggningen.

• Intrapartum Care Model implementerades av forskarbarnmorskan för alla gravida kvinnor som tilldelats interventionsgruppen under förlossningen och efter förlossningen, i enlighet med Världshälsoorganisationens positiva födelserekommendationer.

Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, formuläret för uppföljning av förlossning och efter förlossning, Visual Analog Scale (VAS), Labor Comfort Scale (CSC), Intrapartum Fear of Labor Scale och kvinnors uppfattning om stödjande vård som ges under förlossningsskalan. VAS, CSC och Fear of Labor Scale applicerades på kvinnor när cervikal dilatation var 5 cm och 9 cm. Efter förlossningen tillämpades Women's Perception of Supportive Care Given Under Labor Scale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av postpartum egenskaper hos gravida kvinnor
Tidsram: 6 månader
Postpartum egenskaper hos gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.
6 månader
Jämförelse av pre-intervention obstetriska egenskaper hos gravida kvinnor
Tidsram: 6 månader
Obstetrisk av gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.
6 månader
Jämförelse av pre-intervention sociodemografisk av gravida kvinnor
Tidsram: 6 månader
Sociodemografi av gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras
6 månader
Jämförelse av förlossningsegenskaper hos gravida kvinnor före intervention
Tidsram: 6 månader
Arbetsegenskaper hos gravida kvinnor kommer att samlas in genom frågeformulär och jämföras och rapporteras.
6 månader
Jämförelse av arbetstiden för grupper
Tidsram: 6 månader
Arbetstiden för grupperna kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.
6 månader
Jämförelse av gravida kvinnors VAS (smärtuppfattning) medelvärden per grupper
Tidsram: 6 månader
VAS-skalan (smärtuppfattning) kommer att tillämpas på gravida kvinnor. Smärtskalan (VAS) är 1-10 poäng (min-max), och i takt med att poängen ökar ökar även kvinnors smärtuppfattning.
6 månader
Jämförelse av gravida kvinnors rädsla för förlossning genomsnittliga poäng efter grupper
Tidsram: 6 månader
Skala för rädsla för förlossning kommer att tillämpas på gravida kvinnor. Skalan för rädsla för förlossning är 10-100 poäng (min-max), och när poängen ökar ökar kvinnors förlossningsrädsla.
6 månader
Jämförelse av gravida kvinnors medelvärden för födelsekomfort efter grupper
Tidsram: 6 månader
En födelsekomfortskala kommer att tillämpas på gravida kvinnor. Förlossningskomfortskalan är 9-45 poäng (min-max), och när poängen ökar ökar kvinnors förlossningskomfort.
6 månader
Jämförelse av medelpoäng på skalan av kvinnors uppfattning om stödjande vård som ges under förlossningen av grupper
Tidsram: 6 månader
En skala över kvinnors uppfattning om stödjande vård under förlossningen kommer att tillämpas på gravida kvinnor. Skalan för kvinnors uppfattning om stödjande vård som ges under förlossningen är 33-132 poäng (min-max), och när poängen ökar ökar kvinnors uppfattning om vård.
6 månader
Jämförelse av oxytocinanvändning efter grupper
Tidsram: 6 månader
Oxytocinanvändning av grupper kommer att samlas in via undersökning och rapporteras genom jämförelse.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Utredare

  • Huvudutredare: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2024

Första postat (Beräknad)

8 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/671

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera