Het effect van het intrapartumzorgmodel, gegeven in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO over het geboorteproces en de zorg
7 november 2024 bijgewerkt door: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Het effect van het intrapartumzorgmodel, gegeven in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO over pijn, angst, comfort, duur, oxytocinegebruik en perceptie van verloskundige zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie had tot doel de effecten te evalueren van het intrapartumzorgmodel dat wordt aangeboden in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over pijn, angst, comfort, duur, oxytocinegebruik en perceptie van verloskundige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het onderzoek werd uitgevoerd met 124 primiparae zwangere vrouwen (interventiegroep n=62, controlegroep n=62) die tussen september 2023 en januari 2024 in het ziekenhuis van het Aksaray Training and Research Hospital waren opgenomen.
De zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen het intrapartumzorgmodel, in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO, nadat de ontsluiting van de baarmoederhals 5 cm had bereikt.
De controlegroep kreeg alleen de standaardzorg tijdens de bevalling in het ziekenhuis.
Gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, het follow-upformulier voor de bevalling en het postpartum, de Visueel Analoge Schaal (VAS), de Arbeidscomfortschaal (DKS), de Intrapartum Fear of Labor-schaal en de perceptie van vrouwen van ondersteunende zorg tijdens de bevalling.
De VAS-, DKS- en Fear of Childbirth-schaal werden toegepast op vrouwen in beide groepen met een cervicale dilatatie van 5 cm en 9 cm.
Na de geboorte werd de schaal van de vrouwenperceptie van ondersteunende zorg tijdens de bevalling toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u 18 jaar of ouder bent,
- Geschiedenis van voldragen zwangerschap (38-42 weken),
- Het hebben van een primipaar,
- Enkele, gezonde, in de hoekpunt geplaatste foetus,
- Geen complicaties hebben die dystokie tijdens de bevalling kunnen veroorzaken (zoals afwijkingen in de weeën, geboorteobject,
- Dystocie van het geboortekanaal, dystocie gerelateerd aan de psychologie van de moeder),
- Een partner/man hebben,
- Geschiedenis van cervicale dilatatie van 5 cm of meer,
- Turks kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met maternale en foetale complicaties (oligohydramnion en polyhydramnion, placenta previa, pre-eclampsie, voortijdige membraanruptuur, presentatieafwijkingen, intra-uteriene groeivertraging, foetale afwijkingen, intra-uteriene dood, macrosomische baby, enz.),
- Degenen met complicaties die vaginale bevalling voorkomen,
- Electieve keizersnede, degenen die zwanger zijn geworden met kunstmatige voortplantingstechnieken,
- Degenen die meervoudig zijn,
- Degenen die chronische ziekten hebben (zoals hoge bloeddruk, diabetes, hartaandoeningen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebogroep
Bij de primiparae zwangere vrouwen in de controlegroep werd geen andere interventie ondernomen dan de routinematige intrapartumzorg die in het ziekenhuis werd toegepast.
Na opname in het ziekenhuis voor de bevalling werden de zwangere vrouwen uit de controlegroep geïnformeerd over het onderzoek.
Er is schriftelijke toestemming verkregen.
Bij de eerste kliniekopname werd een persoonsinformatieformulier afgegeven.
Wanneer de cervicale dilatatie 5 cm was, werden de VAS-, angst voor bevalling- en bevallingscomfortschalen toegepast.
Toen de cervicale dilatatie 9 cm bedroeg, werden het arbeidsmonitoringsformulier, VAS, angst voor de bevalling en bevallingscomfortschalen toegepast.
De routinepraktijken en -zorg van de kraamafdeling die bij het ziekenhuis was aangesloten, werden uitgevoerd (er werd een anamnese afgenomen, het dossier werd ingevuld, er werd een intraveneuze toegang tot stand gebracht, er werd routinematig bloedonderzoek gedaan, er werden vitale functies afgenomen, er werd een klysma uitgevoerd, een vaginaal onderzoek om de twee uur en cervicale veranderingen werden geregistreerd op de partograaf, continue EFM (Electronic Foetal Monitoring) werd toegepast
|
|
|
Experimenteel: De groep die het intrapartumzorgmodel toepaste
Bij zwangere vrouwen met een ontsluiting van de baarmoederhals van 5 cm werd het Persoonsgegevensformulier ingevuld bij de eerste opname in het ziekenhuis.
•Het Intrapartum Zorgmodel werd door de onderzoeker-verloskundige geïmplementeerd voor alle primiparae zwangere vrouwen die tijdens de bevalling en na de bevalling aan de interventiegroep waren toegewezen, in overeenstemming met de positieve geboorteaanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, het Arbeids- en Postpartum Follow-upformulier, de Visueel Analoge Schaal (VAS), de Arbeidscomfortschaal (CSC), de Intrapartum Angst voor Arbeidsschaal en de perceptie van vrouwen van ondersteunende zorg tijdens de bevalling.
VAS, CSC en Fear of Labor Scale werden toegepast op vrouwen met een cervicale dilatatie van 5 cm en 9 cm.
Na de bevalling werd de Women's Perception of Ondersteunende Zorg tijdens de bevalling toegepast.
|
Bij zwangere vrouwen met een ontsluiting van de baarmoederhals van 5 cm werd het Persoonsgegevensformulier ingevuld bij de eerste opname in het ziekenhuis. •Het Intrapartum Zorgmodel werd door de onderzoeker-verloskundige geïmplementeerd voor alle primiparae zwangere vrouwen die tijdens de bevalling en na de bevalling aan de interventiegroep waren toegewezen, in overeenstemming met de positieve geboorteaanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie. Gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, het Arbeids- en Postpartum Follow-upformulier, de Visueel Analoge Schaal (VAS), de Arbeidscomfortschaal (CSC), de Intrapartum Angst voor Arbeidsschaal en de perceptie van vrouwen van ondersteunende zorg tijdens de bevalling. VAS, CSC en Fear of Labor Scale werden toegepast op vrouwen met een cervicale dilatatie van 5 cm en 9 cm. Na de bevalling werd de Women's Perception of Ondersteunende Zorg tijdens de bevalling toegepast. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van postpartumkenmerken van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Postpartumkenmerken van zwangere vrouwen zullen door middel van enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van pre-interventie verloskundige kenmerken van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verloskunde van zwangere vrouwen zal via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de sociodemografische gegevens vóór de interventie van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sociodemografische gegevens van zwangere vrouwen zullen via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van arbeidskenmerken van zwangere vrouwen vóór interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Arbeidskenmerken van zwangere vrouwen zullen door middel van vragenlijsten worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de arbeidsduur van groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De arbeidsduur van de groepen zal door middel van enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de VAS-gemiddelde scores (pijnperceptie) van zwangere vrouwen per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VAS-schaal (pijnperceptie) zal worden toegepast op zwangere vrouwen.
De pijnschaal (VAS) is 1-10 punten (min-max), en naarmate de score stijgt, neemt ook de pijnperceptie van vrouwen toe.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelde scores van zwangere vrouwen voor de bevalling per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal voor angst voor de bevalling zal worden toegepast op zwangere vrouwen.
De schaal voor angst voor de bevalling is 10-100 punten (min-max), en naarmate de score toeneemt, neemt de angst voor de bevalling bij vrouwen toe.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelden van de geboortecomfortscore van zwangere vrouwen per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor zwangere vrouwen zal een geboortecomfortschaal worden toegepast.
De schaal voor geboortecomfort is 9-45 punten (min-max), en naarmate de score toeneemt, neemt het geboortecomfort voor vrouwen toe.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van gemiddelde scores van de schaal van de perceptie van vrouwen over ondersteunende zorg tijdens de bevalling door groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal van de perceptie van vrouwen over ondersteunende zorg tijdens de bevalling zal worden toegepast op zwangere vrouwen.
De schaal van de perceptie van vrouwen over ondersteunende zorg tijdens de bevalling bedraagt 33-132 punten (min-max), en naarmate de score toeneemt, neemt de perceptie van vrouwen over zorg toe.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van oxytocinegebruik door groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Oxytocinegebruik door groepen zal via enquêtes worden verzameld en ter vergelijking worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/671
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .