L'effet du modèle de soins intrapartum donné conformément aux recommandations de l'OMS sur le processus et les soins à la naissance
7 novembre 2024 mis à jour par: Seyhan Çankaya, Selcuk University
L'effet du modèle de soins intrapartum donné conformément aux recommandations de l'OMS sur la douleur, la peur, le confort, la durée, l'utilisation de l'ocytocine et la perception des soins sages-femmes : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer les effets du modèle de soins intrapartum fourni conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur la douleur, la peur, le confort, la durée, l'utilisation de l'ocytocine et la perception des soins de sage-femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche est un essai contrôlé randomisé.
La recherche a été menée auprès de 124 femmes enceintes primipares (groupe d'intervention n = 62, groupe témoin n = 62) qui ont été hospitalisées dans l'unité d'accouchement de l'hôpital de formation et de recherche d'Aksaray entre septembre 2023 et janvier 2024.
Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont reçu le modèle de soins intrapartum conformément aux recommandations de l'OMS après que la dilatation cervicale ait atteint 5 cm.
Le groupe témoin n’a reçu que les soins intrapartum standard à l’hôpital.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'informations personnelles, du formulaire de suivi du travail et du post-partum, de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle de confort du travail (DKS), de l'échelle de peur intrapartum du travail et de l'échelle de perception des femmes des soins de soutien prodigués pendant l'accouchement.
Les échelles VAS, DKS et Fear of Childbirth ont été appliquées aux femmes des deux groupes lorsque la dilatation cervicale était de 5 cm et 9 cm.
Après la naissance, l'échelle de perception des femmes concernant les soins de soutien prodigués pendant l'accouchement a été appliquée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42250
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Antécédents de grossesse à terme (38-42 semaines),
- Avoir une primipare,
- Fœtus unique, sain, positionné au sommet,
- Ne pas avoir de complications pouvant provoquer une dystocie pendant le travail (telles que des anomalies de contraction, un objet de naissance,
- Dystocie du canal génital, dystocie liée à la psychologie de la mère),
- Avoir un partenaire/mari,
- Antécédents de dilatation cervicale de 5 cm ou plus,
- Être capable de parler et de comprendre le turc
Critères d'exclusion :
- Ceux présentant des complications maternelles et fœtales (oligoamnios et polyhydramnios, placenta praevia, prééclampsie, rupture prématurée des membranes, anomalies de présentation, retard de croissance intra-utérin, anomalies fœtales, mort intra-utérine, bébé macrosomique, etc.),
- Ceux qui ont des complications qui empêchent l'accouchement vaginal,
- Césarienne élective, celles qui sont tombées enceintes grâce à des techniques de procréation médicalement assistée,
- Ceux qui sont multipares,
- Ceux qui souffrent de maladies chroniques (telles que l'hypertension, le diabète, les maladies cardiaques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe placebo
Aucune intervention n'a été apportée aux femmes enceintes primipares du groupe témoin autre que les soins intrapartum de routine appliqués à l'hôpital.
Après avoir été admises à l'hôpital pour l'accouchement, les femmes enceintes du groupe témoin ont été informées de l'étude.
Un consentement écrit a été obtenu.
Un formulaire de renseignements personnels a été appliqué lors de la première admission à la clinique.
Lorsque la dilatation cervicale était de 5 cm, les échelles VAS, Fear of Childbirth et Childbirth Comfort ont été appliquées.
Lorsque la dilatation cervicale était de 9 cm, le formulaire de suivi du travail, les échelles VAS, Fear of Childbirth et Childbirth Comfort ont été appliqués.
Les pratiques et soins de routine de la maternité affiliée à l'hôpital ont été effectués (anamnèse, dossier rempli, accès intraveineux établi, prises de sang de routine, mesures des signes vitaux, lavement effectué, toucher vaginal toutes les deux heures et les modifications cervicales ont été enregistrées sur le partogramme, une EFM (surveillance fœtale électronique) continue a été appliquée
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Expérimental: Le groupe qui a appliqué le modèle de soins intrapartum
Chez les femmes enceintes présentant une dilatation cervicale de 5 cm, le formulaire de renseignements personnels a été rempli lors de l'admission initiale à la clinique.
•Le modèle de soins intrapartum a été mis en œuvre pour toutes les femmes enceintes primipares affectées au groupe d'intervention pendant le travail et après l'accouchement par la sage-femme chercheuse, conformément aux recommandations de naissance positive de l'Organisation mondiale de la santé.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du formulaire de suivi du travail et du post-partum, de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle de confort du travail (CSC), de l'échelle de peur intrapartum du travail et de la perception des femmes des soins de soutien prodigués pendant le travail.
L'EVA, le CSC et l'échelle de peur du travail ont été appliqués aux femmes lorsque la dilatation du col était de 5 cm et 9 cm.
Après l'accouchement, l'échelle de perception des femmes concernant les soins de soutien prodigués pendant le travail a été appliquée.
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Chez les femmes enceintes présentant une dilatation cervicale de 5 cm, le formulaire de renseignements personnels a été rempli lors de l'admission initiale à la clinique. •Le modèle de soins intrapartum a été mis en œuvre pour toutes les femmes enceintes primipares affectées au groupe d'intervention pendant le travail et après l'accouchement par la sage-femme chercheuse, conformément aux recommandations de naissance positive de l'Organisation mondiale de la santé. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du formulaire de suivi du travail et du post-partum, de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle de confort du travail (CSC), de l'échelle de peur intrapartum du travail et de la perception des femmes des soins de soutien prodigués pendant le travail. L'EVA, le CSC et l'échelle de peur du travail ont été appliqués aux femmes lorsque la dilatation du col était de 5 cm et 9 cm. Après l'accouchement, l'échelle de perception des femmes concernant les soins de soutien prodigués pendant le travail a été appliquée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques post-partum des femmes enceintes
Délai: 6 mois
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Les caractéristiques post-partum des femmes enceintes seront collectées au moyen d'enquêtes, comparées et rapportées.
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6 mois
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Comparaison des caractéristiques obstétricales pré-intervention des femmes enceintes
Délai: 6 mois
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L'obstétrique des femmes enceintes sera collectée au moyen d'enquêtes, comparée et rapportée.
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6 mois
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Comparaison des données sociodémographiques pré-intervention des femmes enceintes
Délai: 6 mois
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Les données sociodémographiques des femmes enceintes seront collectées au moyen d'enquêtes, comparées et rapportées.
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6 mois
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Comparaison des caractéristiques du travail des femmes enceintes avant intervention
Délai: 6 mois
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Les caractéristiques du travail des femmes enceintes seront collectées au moyen de questionnaires et comparées et rapportées.
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6 mois
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Comparaison des durées de travail des groupes
Délai: 6 mois
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La durée du travail des groupes sera collectée au moyen d'enquêtes, comparée et rapportée.
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6 mois
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Comparaison des scores moyens de l'EVA (perception de la douleur) des femmes enceintes par groupes
Délai: 6 mois
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L'échelle EVA (perception de la douleur) sera appliquée aux femmes enceintes.
L'échelle de douleur (EVA) va de 1 à 10 points (min-max) et à mesure que le score augmente, la perception de la douleur chez les femmes augmente également.
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6 mois
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Comparaison des scores moyens de peur de l'accouchement des femmes enceintes par groupes
Délai: 6 mois
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Une échelle de peur de l’accouchement sera appliquée aux femmes enceintes.
L'échelle de peur de l'accouchement est de 10 à 100 points (min-max), et à mesure que le score augmente, la peur des femmes à l'égard de l'accouchement augmente.
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6 mois
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Comparaison des moyennes des scores de confort à l'accouchement des femmes enceintes par groupes
Délai: 6 mois
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Une échelle de confort à l'accouchement sera appliquée aux femmes enceintes.
L'échelle de confort à l'accouchement va de 9 à 45 points (min-max), et à mesure que le score augmente, le confort des femmes à l'accouchement augmente.
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6 mois
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Comparaison des scores moyens de l'échelle de perception des femmes sur les soins de soutien prodigués lors de l'accouchement par groupes
Délai: 6 mois
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Une échelle de perception des femmes sur les soins de soutien prodigués pendant l'accouchement sera appliquée aux femmes enceintes.
L'échelle de perception des femmes sur les soins de soutien prodigués pendant l'accouchement est de 33 à 132 points (min-max), et à mesure que le score augmente, la perception des femmes sur les soins augmente.
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6 mois
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Comparaison de l'utilisation de l'ocytocine par groupes
Délai: 6 mois
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L'utilisation d'ocytocine par les groupes sera collectée via une enquête et rapportée par comparaison.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Première publication (Estimé)
8 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .