Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модели интранатального ухода, приведенной в соответствии с рекомендациями ВОЗ по родильному процессу и уходу

7 ноября 2024 г. обновлено: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Влияние модели интранатального ухода, представленной в соответствии с рекомендациями ВОЗ, на боль, страх, комфорт, продолжительность родов, использование окситоцина и восприятие акушерской помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было оценить влияние модели интранатального ухода, представленной в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на боль, страх, комфорт, продолжительность родов, использование окситоцина и восприятие акушерской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследование проведено на 124 первородящих беременных (группа вмешательства n=62, контрольная группа n=62), госпитализированных в родильное отделение Аксарайской учебно-научной больницы в период с сентября 2023 года по январь 2024 года. Беременным в группе вмешательства была предоставлена ​​модель интранатального ухода в соответствии с рекомендациями ВОЗ после того, как раскрытие шейки матки достигло 5 см. Контрольная группа получала только стандартную интранатальную помощь в больнице. Данные были собраны с использованием формы личной информации, формы наблюдения за родами и послеродового периода, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), шкалы комфорта во время родов (DKS), шкалы страха перед родами во время родов и шкалы восприятия женщинами поддерживающей помощи, оказываемой во время родов. Шкалы ВАШ, ДКС и страха перед родами применялись у женщин обеих групп при раскрытии шейки матки 5 и 9 см. После рождения применялась шкала восприятия женщинами поддерживающего ухода, оказываемого во время родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи в возрасте 18 лет или старше,
  • Анамнез доношенной беременности (38-42 недели),
  • Имея первородящего,
  • Одиночный, здоровый плод с вертексным расположением.
  • Отсутствие осложнений, которые могут вызвать дистоцию в родах (таких как аномалии схваток, родовой объект,
  • Дистоция родовых путей, дистоция, связанная с психологией матери),
  • Наличие партнера/мужа,
  • Раскрытие шейки матки 5 см и более в анамнезе.
  • Уметь говорить и понимать по-турецки

Критерии исключения:

  • Имеющие осложнения со стороны матери и плода (маловодие и многоводие, предлежание плаценты, гестоз, преждевременный разрыв плодных оболочек, аномалии предлежания, задержку внутриутробного развития, аномалии плода, внутриутробную гибель, макросомный ребенок и др.),
  • Те, у кого есть какие-либо осложнения, препятствующие вагинальным родам,
  • Плановое кесарево сечение, забеременевшие с помощью вспомогательных репродуктивных технологий,
  • Те, кто повторно рожает,
  • Те, у кого есть хронические заболевания (например, гипертония, диабет, болезни сердца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа плацебо
Никаких вмешательств в отношении первородящих беременных женщин в контрольной группе не проводилось, кроме обычного интранатального ухода, применяемого в больнице. После поступления в больницу для родов беременные женщины контрольной группы были проинформированы об исследовании. Письменное согласие было получено. При первом поступлении в клинику применялась форма личной информации. При раскрытии шейки матки 5 см применяли шкалы ВАШ, «Страх перед родами» и «Комфорт при родах». При раскрытии шейки матки 9 см применяли форму наблюдения за родами, шкалы ВАШ, «Страх перед родами» и «Комфорт при родах». Были проведены обычные процедуры и уход в родильном отделении больницы (снят анамнез, заполнена папка, установлен внутривенный доступ, взяты обычные анализы крови, измерены показатели жизненно важных функций, поставлена ​​клизма, влагалищное исследование каждые два часа и изменения шейки матки фиксировались на партограмме, применялся непрерывный ЭФМ (электронный мониторинг плода)
Экспериментальный: Группа, применившая модель интранатальной помощи
У беременных с раскрытием шейки матки 5 см анкета заполнялась при первичном поступлении в клинику. • Модель интранатального ухода была внедрена акушеркой-исследователем для всех первородящих беременных женщин, включенных в группу вмешательства, во время родов и после родов в соответствии с положительными рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по родам. Данные были собраны с использованием формы личной информации, формы наблюдения за родами и послеродового периода, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), шкалы комфорта во время родов (CSC), шкалы страха перед родами и шкалы восприятия женщинами поддерживающего ухода, оказываемого во время родов. ВАШ, CSC и шкала страха перед родами применялись к женщинам, когда раскрытие шейки матки составляло 5 и 9 см. После родов применялась шкала восприятия женщинами поддерживающего ухода, оказываемого во время родов.
Процедура: Группа, применившая модель интранатальной помощи

У беременных с раскрытием шейки матки 5 см анкета заполнялась при первичном поступлении в клинику.

• Модель интранатального ухода была внедрена акушеркой-исследователем для всех первородящих беременных женщин, включенных в группу вмешательства, во время родов и после родов в соответствии с положительными рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по родам.

Данные были собраны с использованием формы личной информации, формы наблюдения за родами и послеродового периода, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), шкалы комфорта во время родов (CSC), шкалы страха перед родами и шкалы восприятия женщинами поддерживающего ухода, оказываемого во время родов. ВАШ, CSC и шкала страха перед родами применялись к женщинам, когда раскрытие шейки матки составляло 5 и 9 см. После родов применялась шкала восприятия женщинами поддерживающего ухода, оказываемого во время родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение послеродовых характеристик беременных.
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеродовые характеристики беременных женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение акушерских особенностей беременных до вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Акушерские данные беременных женщин будут собираться посредством обследований, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение социально-демографических показателей беременных женщин до вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Социально-демографические данные беременных женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение родовых характеристик беременных до вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Трудовые характеристики беременных женщин будут собираться с помощью вопросников, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение продолжительности труда групп
Временное ограничение: 6 месяцев
Продолжительность родов в группах будет собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
6 месяцев
Сравнение средних баллов ВАШ (восприятие боли) беременных по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала VAS (восприятие боли) будет применяться к беременным женщинам. Шкала боли (ВАШ) составляет 1-10 баллов (мин-макс), при увеличении балла увеличивается и восприятие боли у женщин.
6 месяцев
Сравнение средних показателей страха перед родами у беременных по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
К беременным женщинам будет применяться шкала страха перед родами. Шкала страха перед родами составляет 10-100 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла страх женщин перед родами увеличивается.
6 месяцев
Сравнение средних показателей комфорта беременных при родах по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
К беременным женщинам будет применяться шкала комфорта при родах. Шкала комфорта родов составляет 9-45 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла комфортность родов у женщин увеличивается.
6 месяцев
Сравнение средних баллов шкалы восприятия женщинами поддерживающей помощи, оказываемой во время родов, по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
К беременным женщинам будет применяться шкала восприятия женщинами поддерживающего ухода во время родов. Шкала восприятия женщинами поддерживающей помощи, оказываемой во время родов, составляет 33-132 балла (мин-макс), причем по мере увеличения балла восприятие женщинами помощи увеличивается.
6 месяцев
Сравнение использования окситоцина по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование окситоцина группами будет собираться посредством опроса и сообщаться путем сравнения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selcuk University

Следователи

  • Главный следователь: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/671

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться