Avaliação do padrão respiratório durante a VNI
Rota respiratória em pacientes com DPOC e OHS em ventilação não invasiva domiciliar de longo prazo: um estudo experimental
DPOC e OHS são condições respiratórias que perturbam a respiração normal. Foi demonstrado que a pressão positiva nas vias aéreas, especificamente a ventilação não invasiva (VNI), melhora a respiração e reduz os sintomas em pacientes com essas condições. O uso regular da VNI pode levar a um melhor controle dos sintomas, melhoria da qualidade de vida e redução do uso de recursos de saúde. O tipo de máscara usada para suporte respiratório pode afetar muito o conforto e a disposição do paciente em usá-la. Para condições como a apnéia obstrutiva do sono (AOS), que é um bloqueio físico das vias aéreas causado pelo relaxamento dos músculos da garganta, as máscaras nasais são frequentemente usadas porque são confortáveis e funcionam bem. Mas, para suporte respiratório no hospital, normalmente são usadas máscaras faciais porque os pacientes têm dificuldade significativa para respirar e tendem a respirar pela boca.
No entanto, é importante observar que ainda não compreendemos completamente a melhor maneira de fornecer suporte respiratório para usuários de VNI de longo prazo, como pacientes com DPOC e SHO. A compreensão da via respiratória está atualmente estabelecida apenas para AOS. No entanto, condições como a DPOC afetam os pulmões e o sistema geral usado para respirar, o que é diferente do bloqueio da garganta observado na AOS. Portanto, as suposições que fazemos com base em condições como OSA podem não se aplicar a estas outras condições. Mais pesquisas são necessárias para entender isso melhor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os participantes são submetidos à PSG, deitados de costas enquanto sua rota respiratória é registrada por cerca de 30 minutos.
- Os participantes são então colocados no suporte de pressão prescrito nas vias aéreas com a primeira máscara aleatória, e sua respiração é registrada novamente por 30 minutos.
- A máscara é trocada para a segunda máscara e o mesmo procedimento é repetido.
Os participantes são então transferidos para o laboratório do sono durante a noite, onde recebem camas.
- Eles continuam a terapia com VNI com a última máscara usada durante o teste acordado.
- Após pelo menos 60 minutos de gravação, os participantes são acordados para voltar à primeira máscara. Eles então podem dormir ininterruptamente pelo resto da noite.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valeria Mereacre, PhD Physiology
- Número de telefone: 0064 2102819036
- E-mail: val.mereacre@fphcare.co.nz
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Fogarin
- E-mail: jess.fogarin@fphcare.co.nz
Locais de estudo
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-
-
Auckland, Nova Zelândia, 2013
- Recrutamento
- Fisher and Paykel Healthcare Sleep Laboratory
-
Contato:
- Jessica Fogarin
- Número de telefone: 7327
- E-mail: jess.fogarin@fphcare.co.nz
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Subinvestigador:
- Valeria Mereacre
-
Investigador principal:
- William R Good, Medical degree
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- VNI noturna prescrita para DPOC ou OHS
- Capaz de concluir um estudo do sono noturno
- Confortável para dormir em uma cama de casal padrão
- Capacidade para preencher o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Apneia do sono não controlada (índice de apneia-hipopneia (IAH) acima de 15 eventos/hora fora dos dados pessoais do dispositivo de VNI)
- IPAP prescrito acima de 25 cmH2O
- Gravidez autorreferida
- Alérgico ao adesivo dos sensores
- Sintomas de gripe/resfriado autorrelatados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Avaliação da rota respiratória: Suporte acordado e sem pressão
A rota respiratória será registrada nos participantes acordados sem o uso de VNI por aproximadamente 30 min.
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Experimental: Avaliação da via respiratória: acordado e com pressão de suporte
Os participantes acordados serão colocados nas configurações de suporte de pressão prescritas e usarão duas máscaras de ventilação não invasiva (VNI) diferentes, cada uma por cerca de 30 minutos.
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Máscara facial sem ponte
Máscara facial completa
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Experimental: Avaliação da via respiratória: Dormindo e com pressão de suporte
Os participantes serão colocados nas configurações de suporte de pressão prescritas e irão dormir.
Após 60 minutos, eles serão acordados para troca de máscara.
Eles usarão duas máscaras diferentes de ventilação não invasiva (VNI), cada uma por no mínimo 60 minutos
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Máscara facial sem ponte
Máscara facial completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rota respiratória enquanto está ligado e desligado o suporte de pressão (acordado)
Prazo: 4 horas
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Porcentagem de tempo de respiração nasal e bucal em pacientes com DPOC e/ou SHO enquanto ligados e desligados com pressão de suporte.
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4 horas
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Rota respiratória durante o suporte de pressão (adormecido)
Prazo: 8 horas
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Porcentagem de tempo de respiração nasal e bucal em pacientes com DPOC e/ou SHO enquanto recebem pressão de suporte durante o sono.
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8 horas
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Influência do tipo de máscara na via respiratória (adormecido e acordado)
Prazo: 12 horas
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Porcentagem de tempo de respiração nasal e bucal em pacientes com DPOC e/ou SHO, dependendo do tipo de máscara de VNI
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Good, Medical degree, Middlemore Hospital, New Zealand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Supernutrição
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Excesso de peso
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Obesidade
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1308-1838
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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