Evaluación del patrón respiratorio durante la VNI
Ruta respiratoria en pacientes con EPOC y SHO que reciben ventilación domiciliaria no invasiva a largo plazo: un estudio experimental
La EPOC y el SHO son afecciones respiratorias que alteran la respiración normal. Se ha demostrado que la presión positiva en las vías respiratorias, específicamente la ventilación no invasiva (VNI), mejora la respiración y reduce los síntomas en pacientes con estas afecciones. El uso regular de la VNI puede conducir a un mejor manejo de los síntomas, una mejor calidad de vida y un uso reducido de los recursos sanitarios. El tipo de mascarilla utilizada para soporte respiratorio puede afectar en gran medida la comodidad y la disposición del paciente para usarla. Para afecciones como la apnea obstructiva del sueño (AOS), que es un bloqueo físico de las vías respiratorias causado por la relajación de los músculos de la garganta, las mascarillas nasales se utilizan a menudo porque son cómodas y funcionan bien. Pero para ayudar a respirar en el hospital, generalmente se usan máscaras faciales completas porque los pacientes tienen problemas importantes para respirar y tienden a respirar por la boca.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que todavía no comprendemos completamente cuál es la mejor manera de brindar asistencia respiratoria a los usuarios de VNI a largo plazo, como los pacientes con EPOC y SHO. Actualmente, la comprensión de la ruta respiratoria solo está establecida para la AOS. Sin embargo, afecciones como la EPOC afectan los pulmones y el sistema general utilizado para respirar, lo cual es diferente del bloqueo de garganta que se observa en la AOS. Por lo tanto, es posible que las suposiciones que hacemos en base a condiciones como OSA no se apliquen a estas otras condiciones. Se necesita más investigación para comprender esto mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los participantes se someten a la PSG, acostados boca arriba mientras se registra su ruta respiratoria durante unos 30 minutos.
- Luego, a los participantes se les coloca el soporte de presión prescrito en las vías respiratorias con la primera máscara aleatoria y se registra nuevamente su respiración durante 30 minutos.
- Se cambia la máscara a la segunda máscara y se repite el mismo procedimiento.
Luego, los participantes son trasladados al laboratorio del sueño para pasar la noche, donde se les proporcionan camas.
- Continúan la terapia VNI con la última mascarilla utilizada durante la prueba despierto.
- Después de al menos 60 minutos de grabación, se despierta a los participantes para volver a la primera máscara. Luego se les permite dormir sin interrupciones durante el resto de la noche.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valeria Mereacre, PhD Physiology
- Número de teléfono: 0064 2102819036
- Correo electrónico: val.mereacre@fphcare.co.nz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Fogarin
- Correo electrónico: jess.fogarin@fphcare.co.nz
Ubicaciones de estudio
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-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2013
- Reclutamiento
- Fisher and Paykel Healthcare Sleep Laboratory
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Contacto:
- Jessica Fogarin
- Número de teléfono: 7327
- Correo electrónico: jess.fogarin@fphcare.co.nz
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Sub-Investigador:
- Valeria Mereacre
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Investigador principal:
- William R Good, Medical degree
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- VNI nocturna prescrita para EPOC o SHO
- Capaz de completar un estudio de sueño nocturno.
- Cómodo para dormir en una cama doble estándar.
- Capacidad para completar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Apnea del sueño no controlada (índice de apnea-hipopnea (IAH) de más de 15 eventos/hora sin datos del dispositivo VNI personal)
- IPAP prescrita por encima de 25 cmH2O
- Embarazo autoinformado
- Alérgico al adhesivo de los sensores.
- Síntomas de resfriado/gripe autoinformados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Evaluación de la ruta respiratoria: soporte despierto y sin presión
La ruta respiratoria se registrará en los participantes despiertos sin el uso de VNI durante aproximadamente 30 min.
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Experimental: Evaluación de la ruta respiratoria: despierto y con presión de soporte
A los participantes despiertos se les colocará la presión de soporte prescrita y utilizarán dos máscaras de ventilación no invasiva (VNI) diferentes, cada una durante aproximadamente 30 minutos.
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Mascarilla facial sin puente
Mascarilla facial completa
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Experimental: Evaluación de la ruta respiratoria: dormido y con presión de soporte.
A los participantes se les colocará la presión de soporte prescrita y se irán a dormir.
Después de 60 minutos, se les despertará para cambiarse la mascarilla.
Utilizarán dos mascarillas de ventilación no invasiva (VNI) diferentes, cada una durante un mínimo de 60 minutos
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Mascarilla facial sin puente
Mascarilla facial completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ruta respiratoria con y sin soporte de presión (despierto)
Periodo de tiempo: 4 horas
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Porcentaje de tiempo que respiran por la nariz y la boca en pacientes con EPOC y/o SHO mientras están dentro y fuera del soporte de presión.
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4 horas
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Ruta de respiración mientras se encuentra bajo presión de soporte (dormido)
Periodo de tiempo: 8 horas
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Porcentaje de tiempo que respiran por nariz y boca en pacientes con EPOC y/o SHO mientras reciben presión de soporte durante el sueño.
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8 horas
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Influencia del tipo de mascarilla en la ruta respiratoria (dormido y despierto)
Periodo de tiempo: 12 horas
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Porcentaje de tiempo que respira por nariz y boca en pacientes con EPOC y/o SHO según el tipo de mascarilla VNI
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Good, Medical degree, Middlemore Hospital, New Zealand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Sobrenutrición
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Exceso de peso
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Obesidad
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1308-1838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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