Оценка характера дыхания во время НИВЛ
Маршрут дыхания у пациентов с ХОБЛ и СГЯ, находящихся на длительной домашней неинвазивной вентиляции легких: экспериментальное исследование
ХОБЛ и СГЯ — это респираторные заболевания, которые нарушают нормальное дыхание. Было показано, что положительное давление в дыхательных путях, особенно неинвазивная вентиляция (НИВ), улучшает дыхание и уменьшает симптомы у пациентов с этими состояниями. Регулярное использование НИВЛ может привести к лучшему лечению симптомов, улучшению качества жизни и сокращению использования ресурсов здравоохранения. Тип маски, используемой для поддержки дыхания, может сильно повлиять на комфорт пациента и готовность ее использовать. При таких состояниях, как обструктивное апноэ во сне (СОАС), которое представляет собой физическую закупорку дыхательных путей, вызванную расслаблением мышц горла, часто используются назальные маски, поскольку они удобны и хорошо работают. Но для поддержки дыхания в больнице обычно используются полнолицевые маски, поскольку у пациентов возникают серьезные проблемы с дыханием, и они склонны дышать через рот.
Однако важно отметить, что мы еще не до конца понимаем, как лучше всего обеспечить поддержку дыхания для длительно использующих НИВЛ, таких как пациенты с ХОБЛ и СГС. Понимание маршрута дыхания в настоящее время установлено только для СОАС. Однако такие состояния, как ХОБЛ, влияют на легкие и всю систему дыхания, что отличается от закупорки горла, наблюдаемой при СОАС. Таким образом, предположения, которые мы делаем на основе таких условий, как OSA, могут не применяться к этим другим условиям. Чтобы лучше понять это, необходимы дополнительные исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Участники проходят ПСГ в положении лежа на спине, при этом маршрут их дыхания записывается в течение примерно 30 минут.
- Затем участникам назначают предписанную им поддержку давления в дыхательных путях с помощью первой рандомизированной маски, и их дыхание снова регистрируется в течение 30 минут.
- Маска переключается на вторую маску и повторяется та же процедура.
Затем участников на ночь переводят в лабораторию сна, где им предоставляются кровати.
- Они продолжают терапию НИВЛ с последней маской, использованной во время теста в бодрствовании.
- После не менее 60 минут записи участников пробуждают, чтобы они снова переключились на первую маску. Затем им разрешают спать непрерывно до конца ночи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valeria Mereacre, PhD Physiology
- Номер телефона: 0064 2102819036
- Электронная почта: val.mereacre@fphcare.co.nz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica Fogarin
- Электронная почта: jess.fogarin@fphcare.co.nz
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 2013
- Рекрутинг
- Fisher and Paykel Healthcare Sleep Laboratory
-
Контакт:
- Jessica Fogarin
- Номер телефона: 7327
- Электронная почта: jess.fogarin@fphcare.co.nz
-
Младший исследователь:
- Valeria Mereacre
-
Главный следователь:
- William R Good, Medical degree
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Назначается ночная НИВЛ при ХОБЛ или СГС.
- Возможность провести исследование ночного сна
- Комфортно спать на стандартной двуспальной кровати.
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Неконтролируемое апноэ во сне (индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) более 15 событий/час по данным личного устройства НИВЛ)
- Назначен IPAP выше 25 см вод. ст.
- Самооценка беременности
- Аллергия на клей датчиков
- Самооценка симптомов простуды/гриппа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Оценка маршрута дыхания: поддержка в бодрствовании и без давления
Маршрут дыхания будет записываться у бодрствующих участников без использования НИВЛ в течение примерно 30 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Оценка маршрута дыхания: бодрствование и поддержка давлением
Участники, находящиеся в бодрствующем состоянии, будут помещены в предписанные им настройки поддержки давлением и будут использовать две разные маски для неинвазивной вентиляции (НИВ) каждую примерно на 30 минут.
|
Маска для лица без мостика
Полнолицевая маска
|
|
Экспериментальный: Оценка маршрута дыхания: сон и поддержка давлением
Участники будут помещены в предписанные им настройки поддержки давлением и отправятся спать.
Через 60 минут их разбудят, чтобы сменить маску.
Они будут использовать две разные маски для неинвазивной вентиляции (НИВ) каждую минимум на 60 минут.
|
Маска для лица без мостика
Полнолицевая маска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маршрут дыхания при включенной и выключенной поддержке давлением (бодрствование)
Временное ограничение: 4 часа
|
Процент времени дыхания носом и ртом у пациентов с ХОБЛ и/или СГС при включенной и выключенной поддержке давлением.
|
4 часа
|
|
Путь дыхания при поддержке давлением (во сне)
Временное ограничение: 8 часов
|
Процент времени дыхания носом и ртом у пациентов с ХОБЛ и/или СГС при использовании поддержки давлением во время сна.
|
8 часов
|
|
Влияние типа маски на путь дыхания (во сне и бодрствовании)
Временное ограничение: 12 часов
|
Процент времени дыхания носом и ртом у пациентов с ХОБЛ и/или СГС в зависимости от типа маски для НИВЛ
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Good, Medical degree, Middlemore Hospital, New Zealand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Переедание
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Избыточный вес
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Ожирение
- Дыхательная недостаточность
- Апноэ сна, обструктивное
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Гиповентиляция
- Гиповентиляционный синдром ожирения
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1308-1838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .