COPD 환자와 보존율 장애 폐활량계 환자의 임상 상태 비교
2026년 3월 27일 업데이트: Ece Kumlu, Hacettepe University
보존 비율을 이용한 만성 폐쇄성 폐질환 및 폐활량 측정 장애 환자의 운동 능력, 근력 및 산소 공급, 동맥 경직, 신체 활동 및 삶의 질 비교
PRISm 표현형의 전 세계적으로 높은 유병률에도 불구하고 진단 평가 및 관리에 대한 지침은 없습니다.
호흡기 증상과 예후를 개선하기 위해 PRISM 환자의 적절한 접근법에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구가 계속 발전함에 따라 PRISM은 폐 평가의 중요한 구성 요소로 인식되어야 하며 위험에 처한 개인에게는 COPD로의 진행을 예방하기 위해 적절한 치료와 후속 조치가 제공되어야 합니다.
COPD와 건강한 개인의 PRISm, 호흡 근력, 말초 근력 및 산소 공급, 동맥 경직, 신체 활동 수준 및 수면 수준을 비교한 연구는 문헌에 없습니다.
본 연구의 목적은 PRISm, COPD 및 건강한 피험자의 호흡 근력, 말초 근력 및 산소 공급, 동맥 경직, 신체 활동 수준 및 수면 수준을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도의 이상으로 인해 영구적이고 종종 점진적인 기류 제한을 초래하여 만성 호흡기 증상(호흡곤란, 기침, 가래 및/또는 악화)을 특징으로 하는 흔하고 예방 가능하며 치료 가능한 다기관성 폐질환입니다.
폐 기능에 영향을 미치는 개인의 일부에서는 기관지 확장 후에도 FEV1/FVC가 보존되는 반면(≥ 70%), FEV1은 예상보다 낮습니다(< 80%).
보존 비율 손상된 폐활량측정법(PRISm)을 설명하는 이 상태는 현재 및 이전 흡연자에게 매우 널리 퍼져 있습니다.
PRISm은 항상 안정적인 표현형은 아니지만 증상 및/또는 기능적 및/또는 구조적 이상이 존재하여 관리와 치료가 필요하기 때문에 '환자'로 간주되어야 하는 폐활량 측정 패턴으로 정의됩니다.
병태생리가 불분명하고 임상적 효과도 알려지지 않은 PRISm 환자의 경우 폐 기능, 운동 능력 및 삶의 질이 저하된다는 연구 결과가 있습니다.
문헌에서 PRISm을 대신하여 운동 능력, 삶의 질 및 폐 기능을 조사한 연구가 부족할 뿐만 아니라, 호흡 근력, 말초 근력 및 산소 공급, 동맥 경직, 신체 활동 수준 및 수면 수준을 비교한 이전 연구는 없습니다. PRISm, COPD 및 건강한 개인이 발견되었습니다.
본 연구에서는 COPD군과 임상적 유사성으로 인해 COPD군에서 영향을 미치는 것으로 확인된 지표(증상, 호흡근력 및 말초근력, 신체활동수준, 운동능력, 근육산소화, 동맥경화)를 알아보고자 하였다. COPD는 PRISM 그룹의 영향을 받습니다.
각 그룹에 18명씩 총 54명이 연구에 포함될 것입니다.
폐 기능, 증상, 신체 구성, 호흡 근육 강도, 말초 근육 강도, 운동 능력, 조직 산소 공급, 동맥 경직, 신체 활동 수준, 수면 및 삶의 질을 PRISM, COPD 및 건강한 개인에서 비교합니다.
본 연구를 통해 PRISM 환자의 폐기능, 증상, 체성분, 호흡근력, 말초근력, 운동 능력, 조직 산소화, 동맥 경직, 신체 활동 수준, 수면 및 삶의 질 측면에서 임상 상태를 밝힐 수 있을 것입니다. COPD 그룹 및 건강한 그룹과 비교하여 폐 재활 프로그램 계획에 지침이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ece Kumlu, M.Sc
- 전화번호: +90-312-305 2525 ext 178
- 이메일: eekumlu@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Ece Kumlu
- 전화번호: 05535637892
- 이메일: eekumlu@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 물리 치료 및 재활을 위해 심폐 재활실에 의뢰된 COPD 및 PRISm 환자가 연구에 포함될 것입니다.
건강한 개인 그룹은 참여자의 건강한 형제자매(COPD, PRISm 그룹과 호환되는 연령, 성별)와 연구자의 친지, 지인 중 자원봉사자를 포함하여 구성됩니다.
54명의 개인이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
PRISM 그룹 포함 기준;
- 40세 이상인 경우,
- PRISM 진단을 받고,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 측정에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 문제가 없어야 합니다.
- 측정과의 협력
COPD 그룹의 포함 기준
- 40세 이상인 경우,
- COPD 진단을 받고,
- 임상적으로 안정되기 위해서는
- 연구에 자원해서 참여합니다.
건강한 개인의 포함 기준
- 40세 이상인 경우,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 알려진 만성 건강 문제는 없으며,
- 측정에 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
PRISM 그룹 제외 기준;
- COPD 진단을 받고,
- 심각한 정형외과, 신경 및 심장 질환
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
COPD 그룹에 대한 제외 기준;
- 심각한 정형외과, 신경 및 심장 질환,
- COPD 악화 기간에 있어서,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않습니다.
건강한 개인 제외 기준;
- 알려진 만성 질환이 있는 경우,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 그룹
만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 40세 이상의 18명으로 구성되었습니다.
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프리즘 그룹
폐활량 측정 기능이 손상된 40세 이상의 18명으로 구성되었습니다.
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건강한 그룹
40세 이상의 건강한 개인 18명으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 6분
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운동 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
6MWT는 미국흉부학회의 기준에 따라 수행됩니다.
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6분
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동맥 경직
기간: 20분
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동맥 경화는 오실로메트릭 커프가 있는 Tel-O-Graph CT 장치(I.E.M., Stolberg, Germany)를 사용하여 평가됩니다.
중심 수축기 혈압, 맥파 속도(PWV) 및 증강 지수(Alx)는 상완 맥파로 측정됩니다.
5분간 휴식을 취한 후 조용한 환경에서 3회 측정을 실시합니다.
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20분
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근육 산소화
기간: 10분
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근육 산소화는 측정 및 모니터링 장치(Moxy Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)를 사용하여 평가됩니다.
장치는 외측광근에 위치합니다.
휴식 측정은 근육 산소 포화도(SmO2) 신호가 안정화될 때까지 최소 3분 동안 수행됩니다.
휴식 중 SmO2, 6DYT 및 회복 첫 1분 동안의 SmO2, 평균 SmO2가 기록됩니다.
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10분
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신체 활동
기간: 5분
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신체 활동 수준은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)를 사용하여 평가됩니다.
IPAQ에서는 응답자들에게 지난 주 동안 다양한 수준의 신체 활동에 소비한 시간을 추정하도록 요구합니다.
걷기와 중간 정도 및 격렬한 활동에 대한 점수는 지속 시간과 빈도에 활동당 알려진 대사 등가물을 곱하여 계산됩니다.
모든 활동 기반 항목의 결과는 총 신체 활동 점수로 합산됩니다.
그런 다음 참가자는 IPAQ 범주 분류에 따라 비활성, 최소 활성 및 충분히 활성으로 분류되었습니다.
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5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사(FEV1/FVC)
기간: 10 분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐 기능 테스트는 FEV1/FVC를 평가합니다.
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10 분
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신체 구성
기간: 5분
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생체전기 임피던스 분석법으로 체성분을 평가합니다.
체성분 측정은 꼿꼿한 자세로 움직이지 않고 팔과 몸통 사이에 공간을 두고 손과 발이 전극에 완전히 접촉되도록 하여 완료됩니다.
참가자의 근육량, 체지방량, 체지방률(BMR) 및 제지방 체중(LBW) 값이 기록됩니다.
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5분
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호흡근력
기간: 10분
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호흡근력은 구강압력계(MicroRPM, Micro Medical, Rochester, UK)와 맞춤형 항균 및 항바이러스 일회용 필터를 사용하여 측정됩니다. 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 값이 결정됩니다.
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10분
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말초 근육 강도
기간: 5분
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말초 근력은 무릎 신근 근력 측정으로 측정됩니다.
측정은 휴대용 디지털 근력 측정 장치(01165 Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Co. Lafayette, USA)를 사용하여 수행됩니다.
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5분
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수면의 질
기간: 5분
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정됩니다.
이 척도는 지난 한 달 동안의 수면의 질과 수면 장애를 평가합니다.
척도에는 24개의 질문이 포함됩니다.
총 PDQI 점수 범위는 0~21점입니다.
총점이 5점보다 크면 "수면의 질이 좋지 않음"을 나타냅니다.
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5분
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COPD 평가 테스트
기간: 5분
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COPD 평가 테스트인 COPD 평가 테스트 설문지(CAT)는 COPD와 관련된 증상을 평가하기 위해 0~5점 척도로 점수가 매겨진 8개 항목의 자가 보고 척도입니다.
임상적 영향으로는 총점이 10점 미만이면 증상이 적은 것으로 해석되고, 10점 이상이면 증상이 많은 것으로 해석됩니다.
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5분
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삶의 질
기간: 10분
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삶의 질은 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)를 통해 평가됩니다.
SGRQ는 76개 항목의 건강 관련 삶의 질 평가 설문지입니다.
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10분
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증상
기간: 8분
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증상, 호흡 곤란 및 피로 수준을 평가합니다.
호흡곤란은 수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도로 평가됩니다.
개인의 피로 수준은 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
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8분
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폐 기능 검사(강제 폐활량(FVC))
기간: 10분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐기능 검사는 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
FVC는 깊은 흡기 후 빠르고 힘차게 내쉬는 공기의 양입니다.
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10분
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폐기능검사(1초 강제호기량(FEV1))
기간: 10분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐 기능 검사는 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)을 평가합니다.
강제 폐활량은 기동 시작 후 1초 동안 제거된 공기의 양입니다.
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10분
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폐기능 검사(PEF)
기간: 10분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐기능 검사는 최대유량(PEF)을 평가합니다.
PEF는 최대 흡기 후 최대 호기 동작으로 측정됩니다.
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10분
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폐 기능 테스트(강제 호기 흐름 25-75%(FEF25-75%))
기간: 10분
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테스트 절차는 ATS/ERS에서 발표한 지침을 따릅니다.
평가에는 휴대용 폐활량계가 사용됩니다.
폐 기능 테스트는 강제 호기 흐름을 25-75%(FEF25-75%)로 평가합니다.
FEF25-75%는 강제 폐활량 조작의 50%에서 평균 유속입니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HU-FTR-KUMLUE-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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