此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

COPD 患者与保留比肺量测定受损患者临床状况的比较

2026年3月27日更新者：Ece Kumlu、Hacettepe University

慢性阻塞性肺疾病和肺量测定受损患者运动能力、肌肉力量和氧合、动脉僵硬度、体力活动和生活质量的比较

尽管 PRISm 表型的患病率在全球范围内存在差异，但尚无针对其诊断评估和管理的指南。需要进一步研究 PRISm 患者改善呼吸道症状和预后的适当方法。随着研究的不断发展，PRISm 需要被视为肺部评估的重要组成部分，并且需要为高危个体提供适当的治疗和随访，以防止进展为 COPD。文献中没有研究比较 COPD 和健康个体的 PRISm、呼吸肌力量、外周肌肉力量和氧合、动脉僵硬度、体力活动水平和睡眠水平。本研究的目的是比较 PRISm、COPD 和健康受试者的呼吸肌力量、外周肌肉力量和氧合、动脉僵硬度、体力活动水平和睡眠水平。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的、可预防和可治疗的多系统性肺部疾病，其特征是由于气道异常导致永久性且经常进行性气流受限而导致的慢性呼吸道症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰和/或病情加重）。部分肺功能受影响的个体，支气管扩张后FEV1/FVC得以保留（≥70%），而FEV1低于预期（<80%）。这种情况描述了保留比值受损肺量计（PRISm），在当前和以前的吸烟者中非常普遍。 PRISm 被定义为一种肺活量测定模式，并不总是稳定的表型，但应被视为“患者”，因为存在症状和/或功能和/或结构异常，因此需要护理和治疗。有研究表明，PRISm 患者的肺功能、运动能力和生活质量均受到损害，其病理生理学尚不清楚，临床效果也不清楚。除了文献中代表 PRISm 调查运动能力、生活质量和肺功能的研究数量不足之外，之前也没有比较呼吸肌力量、外周肌力量和氧合、动脉僵硬度、体力活动水平和睡眠水平的研究。已发现 PRISm、COPD 和健康个体。在这项研究中，旨在调查由于临床与慢性阻塞性肺病患者的临床相似性，这些参数（症状、呼吸和外周肌肉力量、体力活动水平、运动能力、肌肉氧合、动脉僵硬度）是否受到影响。 COPD 在 PRISm 组中受到影响。共有 54 人参与该研究，每组 18 人。将比较 PRISm、COPD 和健康个体的肺功能、症状、身体成分、呼吸肌力量、外周肌肉力量、运动能力、组织氧合、动脉僵硬度、体力活动水平、睡眠和生活质量。我们的研究将能够揭示 PRISM 患者的临床状况，包括肺功能、症状、身体成分、呼吸肌力量、外周肌力量、运动能力、组织氧合、动脉僵硬度、体力活动水平、睡眠和生活质量与慢性阻塞性肺病组和健康组进行比较，并将成为规划肺康复计划的指南。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ece Kumlu, M.Sc
电话号码：+90-312-305 2525 ext 178
邮箱：eekumlu@gmail.com

学习地点

土耳其（türkiye）
- - Ankara、土耳其（türkiye）、06560
    - 招聘中
    - Hacettepe University
    - 接触：
      
      Ece Kumlu
      
      电话号码：05535637892
      
      邮箱：eekumlu@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

转诊至心肺康复科进行常规物理治疗和康复的 COPD 和 PRISm 患者将纳入该研究。健康个体组将由年龄和性别与 COPD 和 PRISm 组相匹配的参与者的健康兄弟姐妹以及研究人员的亲戚和熟人中的志愿者组成。 54 人将被纳入该研究。

描述

纳入标准：

PRISm 组纳入标准；

年龄>40岁，
被诊断患有 PRISm，
自愿参加研究，
没有任何可能妨碍参与测量的骨科或神经系统问题，
与测量合作

COPD 组的纳入标准；

年龄>40岁，
被诊断患有慢性阻塞性肺病（COPD），
为了达到临床稳定，
自愿参加这项研究。

健康个体的纳入标准；

年龄>40岁，
自愿参加研究，
没有已知的慢性健康问题，
能够配合测量。

排除标准：

PRISm 组排除标准；

被诊断患有慢性阻塞性肺病（COPD），
严重骨科、神经系统和心脏疾病
不自愿参加研究

COPD组的排除标准；

严重骨科、神经系统和心脏疾病，
正处于COPD恶化期，
没有自愿参加这项研究。

健康个体排除标准；

患有已知的慢性疾病，
不自愿参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺病组由 18 名 40 岁以上患有慢性阻塞性肺病的人组成。
棱镜组由 18 名 40 岁以上的人组成，肺活量测定结果保留比率受损。
健康组由18名40岁以上健康人士组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
运动能力大体时间：6分钟	运动能力通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估。 6MWT 根据美国胸科学会的标准进行。	6分钟
动脉僵硬大体时间：20分钟	使用带有示波袖带的 Tel-O-Graph CT 设备（I.E.M.，Stolberg，德国）评估动脉僵硬度。通过肱动脉脉搏波测量中心收缩压、脉搏波速度 (PWV) 和增强指数 (Alx)。休息五分钟后，在安静的环境中进行三次测量。	20分钟
肌肉氧合大体时间：10分钟	使用测量和监测装置（Moxy Fortiori Design LLC，明尼苏达州，美国）评估肌肉氧合。该装置放置在股外侧肌上。进行静息测量至少 3 分钟，直至肌肉氧饱和度 (SmO2) 信号稳定。记录静息时的 SmO2、6DYT 期间和恢复第一分钟期间的 SmO2 以及平均 SmO2。	10分钟
身体活动大体时间：5分钟	身体活动水平使用国际身体活动问卷简表（IPAQ-SF）进行评估。 IPAQ 要求受访者估计上周在不同级别的身体活动中所花费的时间。步行以及中等和剧烈活动的分数计算为持续时间和频率乘以每项活动的已知代谢当量。所有基于活动的项目的结果相加即为身体活动总得分。然后根据 IPAQ 分类，参与者被分为不活跃、最低限度活跃和足够活跃。	5分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肺功能测试（FEV1/FVC）大体时间：10分钟	测试程序符合 ATS/ERS 发布的指南。使用便携式肺活量计进行评估。肺功能测试评估 FEV1/FVC。	10分钟
身体成分大体时间：5分钟	通过生物电阻抗分析方法评估身体成分。身体成分测量时，以直立姿势完成，不动，手臂和躯干之间留有空间，保证手脚与电极充分接触。记录参与者的肌肉质量、脂肪质量、体脂百分比（BMR）和去脂体重（LBW）值。	5分钟
呼吸肌力量大体时间：10分钟	使用口压计（MicroRPM，Micro Medical，罗切斯特，英国）和个性化抗菌和抗病毒一次性过滤器测量呼吸肌强度；确定最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 值。	10分钟
周围肌肉力量大体时间：5分钟	周围肌力是通过膝关节伸肌肌力测量来测量的。使用便携式数字肌肉力量测量装置（01165 手动肌肉测试仪，Lafayette Instrument Co. Lafayette，美国）进行测量。	5分钟
睡眠质量大体时间：5分钟	睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）来衡量。该量表评估过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。该量表包括 24 个问题。 PDQI 总分范围为 0-21 分。总分大于5分表示“睡眠质量差”。	5分钟
慢性阻塞性肺病评估测试大体时间：5分钟	COPD 评估测试，即 COPD 评估测试问卷 (CAT)，是一个包含 8 个项目的自我报告量表，按 0-5 分制评分，用于评估与 COPD 相关的症状。作为临床影响，总分低于10分被解释为症状较少，而超过10分则被解释为症状较多。	5分钟
生活质量大体时间：10分钟	生活质量将通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 进行评估。 SGRQ 是一份包含 76 项健康相关生活质量评估问卷。	10分钟
症状大体时间：8分钟	评估症状、呼吸困难和疲劳程度。呼吸困难采用修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表进行评估。将使用疲劳严重程度量表（FSS）评估个人的疲劳程度。	8分钟
肺功能测试（用力肺活量（FVC））大体时间：10分钟	测试程序符合 ATS/ERS 发布的指南。使用便携式肺活量计进行评估。肺功能测试可评估用力肺活量 (FVC)。 FVC 是深吸气后快速有力呼气时呼出的空气量。	10分钟
肺功能测试（第一秒用力呼气量（FEV1））大体时间：10分钟	测试程序符合 ATS/ERS 发布的指南。使用便携式肺活量计进行评估。肺功能测试评估第一秒用力呼气量 (FEV1)。用力肺活量是指从动作开始后第一秒内排出的空气量。	10分钟
肺功能测试（峰值流量（PEF））大体时间：10分钟	测试程序符合 ATS/ERS 发布的指南。使用便携式肺活量计进行评估。肺功能测试评估峰值流速（PEF）。 PEF 通过最大吸气和最大呼气操作来测量。	10分钟
肺功能测试（用力呼气流量 25-75% (FEF25-75%)）大体时间：10分钟	测试程序符合 ATS/ERS 发布的指南。使用便携式肺活量计进行评估。肺功能测试评估用力呼气流量为 25-75% (FEF25-75%)。 FEF25-75% 50% 用力肺活量操作时的平均流速。	10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月18日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月8日

首次发布 (实际的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日