과도한 알코올 사용이 타액 및 구강 건강에 미치는 영향

연구 설명:

이는 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 치료를 원하는 개인의 임상적 표현형, 주관적인 구강 건강 행동, 객관적인 구강 건강, 타액 바이오마커 및 혈액 바이오마커 간의 관계를 탐구하는 것을 목표로 하는 관찰 파일럿 프로토콜입니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 파트 1은 구강 건강 행동 평가 설문지(OHBA)의 내용 타당성과 해석 가능성을 평가하기 위한 인지 인터뷰로 구성됩니다. 파트 2에는 OHBA를 포함한 장비를 사용하여 타액 샘플, 혈액 샘플, 치과 검사, 건강 행동 및 증상 데이터를 포함한 생물학적 및 행동 데이터 수집이 포함됩니다. 파트 2의 목적은 AUD 환자의 구강 및 전신 스트레스와 염증 관련 바이오마커의 정량화에서 타액 생체 표본 수집의 타당성을 평가하고 특정 구강 바이오마커와 객관적인 구강 건강, 구강 건강의 연관성에 대한 예비 데이터를 생성하는 것입니다. AUD 환자의 행동, 전신 바이오마커, 임상 표현형을 연령, 성별, 흡연 상태에 따라 대조한 대조군과 비교했습니다.

목표:

1부

주요 목표:

AUD가 있는 치료를 구하는 참가자와 일치하는 건강한 대조군 참가자 모두에게 인지 인터뷰를 실시하여 OHBA의 해석 가능성과 구성 타당성을 평가합니다.

2부

주요 목표:

• AUD 및 대조군 참가자의 염증 및 스트레스 관련 바이오마커를 측정하기 위해 타액 샘플을 사용하는 연구 절차를 평가합니다.
• AUD 환자와 대조군의 구강 건강 행동, 구강 건강, 임상 증상, 타액 특성, 타액 바이오마커, 혈액 바이오마커 간의 관계를 조사합니다.

보조 목표:

• 입원 환자 대비 대조군과 비교하여 치료를 원하는 AUD 환자의 타액 특성 및 타액 바이오마커에 대한 과도한 알코올 섭취의 영향을 평가합니다.
• 환자가 AUD에 대한 입원 치료를 받을 때 구강 건강, 타액 특성 및 타액 바이오마커가 변화하는지 평가합니다.

구강 건강, 타액 특성, 타액 바이오마커 수준, 혈액 바이오마커 수준 및 임상 증상 사이의 연관성이 환자가 AUD에 대한 입원 치료를 받을 때 금주 기간 후에 다른지 확인합니다(예: 입원 방문과 치과 검사의 그룹 내 비교) 방문하다).

엔드포인트:

1부

기본 끝점:

인지 인터뷰 완료, 결과를 논의하기 위한 연구팀 회의 및 도구 내 질문에 대한 주제 이해 및 수용 가능성을 향상시키는 데 사용되는 인지 인터뷰 결과를 기반으로 OHBA(해당되는 경우)의 모든 언어 편집. 기기를 편집한 경우 OHBA 개정판을 IRB에 제출하게 됩니다.

2부

기본 엔드포인트:

• AUD 환자의 2회 방문(입원 방문, 치과 검진 방문) 및 대조군의 1회 방문(치과 검진 방문) 후에 측정된 타액 바이오마커 정량화의 타당성(샘플 처리, 타액 특성화, 분석물 측정 및 분석 고려 사항).
• AUD 환자의 구강 건강 행동, 구강 건강, 임상 증상, 타액 특성(타액 유속, 타액 pH), 타액 및 혈액 바이오마커 수준의 정량화 및 치과 검진 방문 시 대조군.

2차 종점:

• AUD 환자의 구강 건강(Beck s Oral Assessment Scale[BOAS], 치과 검사 평가 지표), 임상 증상(지각된 스트레스, 불안, 우울, 수면 장애), 타액 특성(타액 유량, 타액 pH)의 정량화 입원환자 입원 방문 및 치과 검진 방문 시 통제.
• AUD 환자의 입원 방문부터 치과 검진 방문까지 구강 건강, 타액 특성 및 타액 바이오 마커 수준의 변화.
• 입원부터 치과 검진 방문까지 AUD 환자의 구강 건강, 타액 특성, 타액 바이오마커 수준과 혈액 바이오마커 수준 및 임상 증상 간의 관계 변화.