Vliv nadměrného užívání alkoholu na sliny a zdraví ústní dutiny

Popis studie:

Jedná se o observační pilotní protokol zaměřený na zkoumání vztahů mezi klinickým fenotypem, subjektivním chováním v oblasti ústního zdraví, objektivním zdravím ústní dutiny, biomarkery slin a biomarkery krve u jedinců hledajících léčbu s poruchou užívání alkoholu (AUD). Tato studie má dvě části: Část 1 se bude skládat z kognitivních rozhovorů pro hodnocení obsahové validity a interpretovatelnosti dotazníku pro hodnocení chování v ústech (OHBA). Část 2 bude zahrnovat sběr biologických a behaviorálních údajů včetně vzorků slin, vzorků krve, zubních vyšetření a údajů o zdravotním chování a příznacích pomocí nástrojů včetně OHBA. Cílem části 2 je vyhodnotit proveditelnost odběru biovzorků slin při kvantifikaci orálního a systémového stresu a biomarkerů spojených se zánětem u pacientů s AUD a vytvořit předběžná data pro asociace specifických orálních biomarkerů s objektivním orálním zdravím, orálním zdravím chování, systémové biomarkery a klinický fenotyp u pacientů s AUD ve srovnání s kontrolami odpovídajícími věku, pohlaví a kouření.

Cíle:

Část 1

Primární cíl:

Vyhodnotit interpretovatelnost a konstruktivní validitu OHBA provedením kognitivních rozhovorů jak u účastníků hledajících léčbu s AUD, tak u zdravých kontrolních účastníků.

Část 2

Primární cíle:

• Vyhodnotit studijní postupy při použití vzorků slin k měření zánětu a biomarkerů souvisejících se stresem u účastníků s AUD a kontrol.
• Zkoumat vztahy mezi chováním v oblasti orálního zdraví, orálním zdravím, klinickými příznaky, charakteristikami slin, biomarkery slin a biomarkery krve u pacientů s AUD a kontrol.

Sekundární cíle:

• Posoudit vliv těžké konzumace alkoholu na charakteristiky slin a biomarkery slin u pacientů hledajících léčbu s AUD při hospitalizaci oproti kontrolám.
• Vyhodnotit, zda se zdraví dutiny ústní, charakteristiky slin a biomarkery slin mění, když pacienti podstupují hospitalizovanou léčbu AUD.

Zjistit, zda se souvislosti mezi zdravím dutiny ústní, charakteristikami slin, hladinami biomarkerů ve slinách, hladinami biomarkerů v krvi a klinickými symptomy liší po období abstinence od alkoholu, když pacienti podstupují hospitalizovanou léčbu AUD (tj. srovnání vstupní návštěvy v rámci skupiny s prohlídkou u zubaře návštěva).

Koncové body:

Část 1

Primární koncový bod:

Dokončení kognitivního pohovoru, setkání výzkumného týmu za účelem projednání výsledků a úprava libovolného jazyka v OHBA (pokud je to vhodné) na základě výsledků kognitivního pohovoru použitých ke zlepšení porozumění předmětu a přijatelnosti otázek v nástroji. Odeslání revizí OHBA IRB bude provedeno, pokud budou provedeny úpravy nástroje.

Část 2

Primární koncové body:

• Proveditelnost (zpracování vzorků, charakterizace slin, měření analytu a úvahy o analýze) kvantifikace biomarkerů slin měřené po dvou návštěvách u pacientů s AUD (přijímací návštěva, návštěva zubního lékaře) a jedné návštěvě u kontrol (návštěva zubní prohlídky).
• Kvantifikace chování v oblasti ústního zdraví, zdraví ústní dutiny, klinických příznaků, charakteristik slin (rychlost průtoku slin, pH slin) a hladiny biomarkerů ve slinách a krvi u pacientů s AUD a kontrol při návštěvě zubního vyšetření.

Sekundární koncové body:

• Kvantifikace orálního zdraví (Beckova škála Oral Assessment Scale [BOAS], metriky hodnocení zubního vyšetření), klinické příznaky (vnímaný stres, úzkost, deprese a poruchy spánku), charakteristiky slin (rychlost průtoku slin, pH slin) u pacientů s AUD při hospitalizační vstupní návštěva a kontroly při návštěvě zubní prohlídky.
• Změny v orálním zdraví, slinných charakteristikách a hladinách biomarkerů ve slinách u pacientů s AUD od vstupní návštěvy do návštěvy zubního vyšetření.
• Změny ve vztazích mezi zdravím dutiny ústní, charakteristikami slin a hladinami biomarkerů ve slinách s hladinami biomarkerů v krvi a klinickými příznaky u pacientů s AUD od vstupní návštěvy po návštěvu zubního vyšetření.