L'impatto del consumo eccessivo di alcol sulla saliva e sulla salute orale

Descrizione dello studio:

Si tratta di un protocollo pilota osservazionale volto a esplorare le relazioni tra fenotipo clinico, comportamenti soggettivi di salute orale, salute orale oggettiva, biomarcatori salivari e biomarcatori del sangue in soggetti con disturbo da uso di alcol (AUD) in cerca di trattamento. Questo studio è composto da due parti: la Parte 1 consisterà in interviste cognitive per valutare la validità del contenuto e l'interpretabilità del questionario di valutazione dei comportamenti di salute orale (OHBA). La parte 2 includerà la raccolta di dati biologici e comportamentali, inclusi campioni di saliva, campioni di sangue, esami dentistici e dati sul comportamento sanitario e sui sintomi utilizzando strumenti tra cui l'OHBA. Gli obiettivi della Parte 2 sono valutare la fattibilità della raccolta di campioni biologici salivari nella quantificazione dello stress orale e sistemico e dei biomarcatori associati all'infiammazione in pazienti con AUD e produrre dati preliminari per associazioni di biomarcatori orali specifici con salute orale oggettiva, salute orale comportamenti, biomarcatori sistemici e fenotipo clinico in pazienti con AUD rispetto ai controlli abbinati per età, sesso e abitudine al fumo.

Obiettivi:

Parte 1

Obiettivo primario:

Valutare l'interpretabilità e costruire la validità dell'OHBA conducendo interviste cognitive sia nei partecipanti in cerca di trattamento con AUD che nei partecipanti di controllo sani abbinati.

Parte 2

Obiettivi primari:

• Valutare le procedure di studio nell'utilizzo di campioni di saliva per misurare l'infiammazione e i biomarcatori associati allo stress nei partecipanti con AUD e nei controlli.
• Esaminare le relazioni tra comportamenti di salute orale, salute orale, sintomi clinici, caratteristiche salivari, biomarcatori salivari e biomarcatori del sangue nei pazienti con AUD e controlli.

Obiettivi secondari:

• È stato valutato l'impatto del consumo eccessivo di alcol sulle caratteristiche salivari e sui biomarcatori salivari nei pazienti con AUD in cerca di trattamento al momento del ricovero ospedaliero rispetto ai controlli.
• Valutare se la salute orale, le caratteristiche salivari e i biomarcatori salivari cambiano quando i pazienti vengono sottoposti a trattamento ospedaliero per AUD.

Determinare se le associazioni tra salute orale, caratteristiche salivari, livelli di biomarcatori salivari, livelli di biomarcatori nel sangue e sintomi clinici differiscono dopo un periodo di astinenza dall'alcol mentre i pazienti vengono sottoposti a trattamento ospedaliero per AUD (ovvero, confronto all'interno del gruppo tra visita di ricovero rispetto a esame odontoiatrico visita).

Endpoint:

Parte 1

Endpoint primario:

Completamento del colloquio cognitivo, riunione del gruppo di ricerca per discutere i risultati e modifica di qualsiasi lingua nell'OHBA (se applicabile) sulla base dei risultati del colloquio cognitivo utilizzati per migliorare la comprensione del soggetto e l'accettabilità delle domande nello strumento. Se verranno apportate modifiche allo strumento, le revisioni dell'OHBA verranno inviate all'IRB.

Parte 2

Endpoint primari:

• Fattibilità (elaborazione del campione, caratterizzazione della saliva, misurazione degli analiti e considerazioni sull'analisi) della quantificazione dei biomarcatori della saliva misurata dopo due visite in pazienti con AUD (visita di ricovero, visita di esame dentale) e una visita nei controlli (visita di esame dentale).
• Quantificazione dei comportamenti di salute orale, della salute orale, dei sintomi clinici, delle caratteristiche salivari (flusso salivare, pH salivare) e dei livelli di biomarcatori salivari e sanguigni nei pazienti con AUD e controlli alla visita di esame odontoiatrico.

Endpoint secondari:

• Quantificazione della salute orale (Scala di valutazione orale di Beck [BOAS], metriche di valutazione dell'esame dentale), sintomi clinici (stress percepito, ansia, depressione e disturbi del sonno), caratteristiche salivari (flusso salivare, pH salivare) in pazienti con AUD a visita di ricovero e controlli in occasione della visita odontoiatrica.
• Cambiamenti nella salute orale, nelle caratteristiche salivari e nei livelli di biomarcatori salivari nei pazienti con AUD dalla visita di ammissione alla visita di esame odontoiatrico.
• Cambiamenti nelle relazioni tra salute orale, caratteristiche salivari e livelli di biomarcatori salivari con livelli di biomarcatori nel sangue e sintomi clinici nei pazienti con AUD dalla visita di ammissione alla visita di esame odontoiatrico.