Wpływ nadmiernego spożycia alkoholu na ślinę i zdrowie jamy ustnej

Opis badania:

Jest to pilotażowy protokół obserwacyjny, mający na celu zbadanie związków między fenotypem klinicznym, subiektywnymi zachowaniami związanymi ze zdrowiem jamy ustnej, obiektywnym stanem zdrowia jamy ustnej, biomarkerami śliny i biomarkerami krwi u osób zgłaszających się na leczenie z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD). Badanie to składa się z dwóch części: Część 1 będzie składać się z wywiadów poznawczych mających na celu ocenę ważności treści i możliwości interpretacji Kwestionariusza Oceny Zachowań Zdrowotnych Jamy Ustnej (OHBA). Część 2 obejmie gromadzenie danych biologicznych i behawioralnych, w tym próbek śliny, próbek krwi, badań stomatologicznych oraz danych dotyczących zachowań zdrowotnych i objawów, przy użyciu instrumentów, w tym OHBA. Celem Części 2 jest ocena wykonalności pobierania próbek biologicznych śliny do ilościowego określenia stresu w jamie ustnej i ogólnoustrojowego oraz biomarkerów związanych ze stanem zapalnym u pacjentów z AUD oraz uzyskanie wstępnych danych na temat powiązania określonych biomarkerów jamy ustnej z obiektywnym stanem zdrowia jamy ustnej, zdrowiem jamy ustnej zachowania, biomarkery ogólnoustrojowe i fenotyp kliniczny u pacjentów z AUD w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, płci i palenia.

Cele:

Część 1

Cel główny:

Aby ocenić interpretowalność i ważność konstrukcji OHBA, przeprowadzając wywiady poznawcze zarówno z uczestnikami poszukującymi leczenia z AUD, jak i dobranymi zdrowymi uczestnikami grupy kontrolnej.

Część 2

Główne cele:

• Ocena procedur badawczych dotyczących wykorzystania próbek śliny do pomiaru biomarkerów związanych ze stanem zapalnym i stresem u uczestników z AUD i grupy kontrolnej.
• Zbadanie związków między zachowaniami związanymi ze zdrowiem jamy ustnej, zdrowiem jamy ustnej, objawami klinicznymi, charakterystyką śliny, biomarkerami śliny i biomarkerami krwi u pacjentów z AUD i grupy kontrolnej.

Cele drugorzędne:

• Ocena wpływu nadmiernego spożycia alkoholu na charakterystykę śliny i biomarkery śliny u pacjentów z AUD zgłaszających się do leczenia przy przyjęciu do szpitala w porównaniu z grupą kontrolną.
• Ocena, czy stan jamy ustnej, charakterystyka śliny i biomarkery śliny zmieniają się w miarę leczenia szpitalnego pacjentów z powodu AUD.

Aby ustalić, czy powiązania między stanem jamy ustnej, charakterystyką śliny, poziomem biomarkerów śliny, poziomem biomarkerów we krwi i objawami klinicznymi różnią się po okresie abstynencji od alkoholu, gdy pacjenci poddawani są szpitalnemu leczeniu z powodu AUD (tj. porównanie wewnątrzgrupowe wizyty wstępnej z badaniem stomatologicznym odwiedzać).

Punkty końcowe:

Część 1

Główny punkt końcowy:

Zakończenie wywiadu poznawczego, spotkanie zespołu badawczego w celu omówienia wyników i edycja dowolnego języka w OHBA (jeśli dotyczy) w oparciu o wyniki wywiadu poznawczego wykorzystanego w celu poprawy zrozumienia pacjenta i akceptacji pytań w instrumencie. W przypadku wprowadzenia zmian w przyrządzie nastąpi przesłanie poprawek OHBA do IRB.

Część 2

Podstawowe punkty końcowe:

• Możliwość (przetwarzanie próbek, charakterystyka śliny, pomiar analitu i rozważania analityczne) oznaczenia ilościowego biomarkerów śliny mierzonej po dwóch wizytach u pacjentów z AUD (wizyta przyjęć, wizyta podczas badania stomatologicznego) i jednej wizycie w grupie kontrolnej (wizyta podczas badania stomatologicznego).
• Kwantyfikacja zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej, zdrowia jamy ustnej, objawów klinicznych, charakterystyki śliny (natężenie przepływu śliny, pH śliny) oraz poziomu biomarkerów śliny i krwi u pacjentów z AUD i grupy kontrolnej podczas wizyty lekarskiej.

Drugorzędowe punkty końcowe:

• Kwantyfikacja stanu zdrowia jamy ustnej (skala oceny jamy ustnej Becka [BOAS], wskaźniki oceny badania stomatologicznego), objawów klinicznych (odczuwany stres, lęk, depresja i zaburzenia snu), charakterystyki śliny (natężenie przepływu śliny, pH śliny) u pacjentów z AUD w Wizyta przyjęć do szpitala i kontrole podczas wizyty lekarskiej.
• Zmiany w stanie zdrowia jamy ustnej, charakterystyce śliny i poziomach biomarkerów śliny u pacjentów z AUD od wizyty wstępnej do wizyty podczas badania stomatologicznego.
• Zmiany w zależnościach między stanem jamy ustnej, charakterystyką śliny i poziomem biomarkerów śliny a poziomem biomarkerów we krwi i objawami klinicznymi u pacjentów z AUD od wizyty wstępnej do wizyty kontrolnej u dentysty.