El impacto del consumo excesivo de alcohol en la saliva y la salud bucal

Descripción del estudio:

Este es un protocolo piloto de observación destinado a explorar las relaciones entre el fenotipo clínico, comportamientos subjetivos de salud bucal, salud bucal objetiva, biomarcadores salivales y biomarcadores sanguíneos en personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD) que buscan tratamiento. Este estudio tiene dos partes: La Parte 1 constará de entrevistas cognitivas para evaluar la validez del contenido y la interpretabilidad del Cuestionario de evaluación de conductas de salud bucal (OHBA). La parte 2 incluirá la recopilación de datos biológicos y de comportamiento, incluidas muestras de saliva, muestras de sangre, exámenes dentales y datos de síntomas y comportamiento de salud utilizando instrumentos que incluyen el OHBA. Los objetivos de la Parte 2 son evaluar la viabilidad de la recolección de muestras biológicas de saliva en la cuantificación del estrés oral y sistémico y los biomarcadores asociados a la inflamación en pacientes con AUD, y producir datos preliminares para las asociaciones de biomarcadores orales específicos con la salud bucal objetiva. comportamientos, biomarcadores sistémicos y fenotipo clínico en pacientes con AUD en comparación con controles emparejados por edad, sexo y tabaquismo.

Objetivos:

Parte 1

Objetivo principal:

Evaluar la interpretabilidad y la validez de constructo del OHBA mediante la realización de entrevistas cognitivas tanto en participantes con AUD que buscan tratamiento como en participantes de control sanos emparejados.

parte 2

Objetivos principales:

• Evaluar los procedimientos del estudio en el uso de muestras de saliva para medir la inflamación y los biomarcadores asociados al estrés en participantes con AUD y controles.
• Examinar las relaciones entre los comportamientos de salud bucal, la salud bucal, los síntomas clínicos, las características salivales, los biomarcadores salivales y los biomarcadores sanguíneos en pacientes con AUD y controles.

Objetivos secundarios:

• Evaluar el impacto del consumo excesivo de alcohol sobre las características salivales y los biomarcadores salivales en pacientes con AUD que buscan tratamiento en el momento del ingreso hospitalario versus controles.
• Evaluar si la salud bucal, las características salivales y los biomarcadores salivales cambian a medida que los pacientes reciben tratamiento hospitalario para el AUD.

Determinar si las asociaciones entre la salud bucal, las características salivales, los niveles de biomarcadores salivales, los niveles de biomarcadores sanguíneos y los síntomas clínicos difieren después de un período de abstinencia de alcohol mientras los pacientes reciben tratamiento hospitalario para el AUD (es decir, comparación dentro del grupo de la visita de admisión versus el examen dental). visita).

Puntos finales:

Parte 1

Criterio de valoración principal:

Finalización de la entrevista cognitiva, reunión del equipo de investigación para discutir los resultados y edición de cualquier idioma en el OHBA (si corresponde) en función de los resultados de la entrevista cognitiva utilizados para mejorar la comprensión del sujeto y la aceptabilidad de las preguntas del instrumento. El envío de las revisiones del OHBA al IRB se realizará si se realizan modificaciones en el instrumento.

parte 2

Criterios de valoración principales:

• Viabilidad (procesamiento de muestras, caracterización de saliva, medición de analitos y consideraciones de análisis) de la cuantificación de biomarcadores de saliva medida después de dos visitas en pacientes con AUD (visita de admisión, visita de examen dental) y una visita en controles (visita de examen dental).
• Cuantificación de conductas de salud bucal, salud bucal, síntomas clínicos, características salivales (flujo salival, pH salival) y niveles de biomarcadores salivales y sanguíneos en pacientes con AUD y controles en la visita de examen dental.

Criterios de valoración secundarios:

• Cuantificación de la salud bucal (Escala de evaluación oral de Beck [BOAS], métricas de evaluación del examen dental), síntomas clínicos (estrés percibido, ansiedad, depresión y alteraciones del sueño), características salivales (tasa de flujo salival, pH salival) en pacientes con AUD en visita de admisión hospitalaria y controles en la visita de examen odontológico.
• Cambios en la salud bucal, las características salivales y los niveles de biomarcadores salivales en pacientes con AUD desde la visita de admisión hasta la visita de examen dental.
• Cambios en las relaciones entre la salud bucal, las características salivales y los niveles de biomarcadores salivales con los niveles de biomarcadores en sangre y los síntomas clínicos en pacientes con AUD desde la visita de admisión hasta la visita de examen dental.