Влияние злоупотребления алкоголем на слюну и здоровье полости рта

Описание исследования:

Это наблюдательный пилотный протокол, направленный на изучение взаимосвязей между клиническим фенотипом, субъективным поведением в отношении здоровья полости рта, объективным здоровьем полости рта, биомаркерами слюны и биомаркерами крови у лиц, обращающихся за лечением с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (AUD). Это исследование состоит из двух частей: Часть 1 будет состоять из когнитивных интервью для оценки достоверности содержания и интерпретируемости анкеты для оценки поведения в отношении здоровья полости рта (OHBA). Часть 2 будет включать сбор биологических и поведенческих данных, включая образцы слюны, крови, результаты стоматологических осмотров, а также данные о поведении и симптомах здоровья с использованием инструментов, включая OHBA. Цели Части 2 — оценить возможность сбора биообразцов слюны для количественной оценки орального и системного стресса и биомаркеров, связанных с воспалением, у пациентов с AUD, а также получить предварительные данные о связи конкретных биомаркеров полости рта с объективным здоровьем полости рта, здоровьем полости рта. поведение, системные биомаркеры и клинический фенотип у пациентов с AUD по сравнению с контрольной группой, сопоставимой по возрасту, полу и статусу курения.

Цели:

Часть 1

Основная цель:

Оценить интерпретируемость и построить достоверность OHBA путем проведения когнитивных интервью как с участниками, обращающимися за лечением с AUD, так и с соответствующими здоровыми участниками контрольной группы.

Часть 2

Основные цели:

• Оценить процедуры исследования по использованию образцов слюны для измерения биомаркеров воспаления и стресса у участников с AUD и контрольной группы.
• Изучить взаимосвязь между поведением в отношении здоровья полости рта, здоровьем полости рта, клиническими симптомами, характеристиками слюны, биомаркерами слюны и биомаркерами крови у пациентов с AUD и контрольной группы.

Второстепенные цели:

• Оценить влияние злоупотребления алкоголем на характеристики и биомаркеры слюны у обращающихся за лечением пациентов с AUD при поступлении в стационар по сравнению с контрольной группой.
• Оценить, изменяются ли здоровье полости рта, характеристики слюны и биомаркеры слюны по мере того, как пациенты проходят стационарное лечение по поводу АУД.

Определить, различаются ли связи между здоровьем полости рта, характеристиками слюны, уровнями биомаркеров слюны, уровнями биомаркеров крови и клиническими симптомами после периода воздержания от алкоголя, когда пациенты проходят стационарное лечение по поводу АУД (т. е. внутригрупповое сравнение визита при поступлении и осмотра у стоматолога). посещать).

Конечные точки:

Часть 1

Первичная конечная точка:

Завершение когнитивного интервью, собрание исследовательской группы для обсуждения результатов и редактирование любого языка в OHBA (если применимо) на основе результатов когнитивного интервью, используемых для улучшения понимания субъекта и приемлемости вопросов в инструменте. Передача изменений OHBA в IRB будет производиться, если в инструмент будут внесены изменения.

Часть 2

Первичные конечные точки:

• Осуществимость (обработка образцов, характеристика слюны, измерение аналитов и аспекты анализа) количественного определения биомаркеров слюны, измеренного после двух посещений пациентов с AUD (приемный визит, посещение стоматологического осмотра) и одного визита в контрольной группе (посещение стоматологического осмотра).
• Количественная оценка поведения в отношении здоровья полости рта, здоровья полости рта, клинических симптомов, характеристик слюны (скорость слюноотделения, pH слюны), а также уровней биомаркеров слюны и крови у пациентов с AUD и контрольной группы при посещении стоматолога.

Вторичные конечные точки:

• Количественная оценка состояния полости рта (шкала устной оценки Бека [BOAS], показатели оценки стоматологического осмотра), клинических симптомов (ощущаемый стресс, тревога, депрессия и нарушения сна), характеристик слюны (скорость слюноотделения, pH слюны) у пациентов с AUD в Посещение стационара и контроль при посещении стоматологического осмотра.
• Изменения состояния полости рта, характеристик слюны и уровней биомаркеров слюны у пациентов с AUD от госпитализации до посещения стоматолога.
• Изменения во взаимосвязи между здоровьем полости рта, характеристиками слюны и уровнями биомаркеров слюны с уровнями биомаркеров в крови и клиническими симптомами у пациентов с АУД от госпитального визита до визита к стоматологу.