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상지 절단 환자의 표준 근전기 손과 생체 공학 손 사용 비교

이 단일 센터, 전향적, 비교 연구는 표준 근전술을 사용하는 경요골 절단 또는 손목 관절 이단이 있는 개인의 손 기능, 삶의 질, 환자 만족도, 작업 완료 시간, 피로 및 보상 팔꿈치, 어깨 및 경추 움직임을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또는 생체 공학적 손 보철물. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 표준 근전 및 생체 공학 손 의지를 사용하는 개인 간에 환자 만족도, 삶의 질 및 손 기능에 차이가 있습니까?
  2. 표준 근전 및 생체 공학 손 의지를 사용하는 개인은 보상적인 어깨, 팔꿈치 및 목 움직임 측면에서 다른 운동학을 나타냅니까? 다양한 파지 능력을 갖춘 생체 공학 손 의지가 표준 근전 의지 손에 비해 보상 움직임을 줄일 수 있을까요?
  3. 일상 생활의 특정 활동을 수행함으로써 유발된 피로가 표준 근전기 또는 생체 공학 손 의지를 사용하는 개인의 손 기능과 상지 목 운동학을 변화시킬 수 있습니까?
  4. 일상 생활 활동에 따른 인지적, 육체적 피로가 표준 근전 및 생체 공학 손 의지를 사용하는 개인의 손 기능과 상지 목 운동학의 다양한 수준의 변화를 초래할 수 있습니까?

연구 개요

상세 설명

절단은 개인의 기능적 상태와 일상생활 활동에 실질적으로 영향을 미치는 중대한 외상입니다. 절단으로 인한 기능 장애는 정상적인 생활로의 복귀를 방해하고 사회적, 직업적, 심리적 어려움을 초래할 수 있습니다. 절단 수술을 받은 사람들은 활동과 참여에 심각한 제한을 받는 경우가 많습니다. 이러한 제한은 주로 이동성 및 자기 관리와 관련이 있습니다. 이러한 요인들은 직장 복귀, 고용 유지, 사회적 관계 유지, 여가 활동 참여, 지역 사회 생활 활동에 부정적인 영향을 미칩니다. 절단된 사지의 기능을 회복하고 신체의 온전함을 달성하기 위해 다양한 보철물이 사용됩니다. 상지 절단이 있는 개인은 미용(수동), 신체 동력(기계적, 케이블 작동), 근전동 또는 하이브리드 보철물을 사용할 수 있습니다. 근전위 보철물은 근전도(EMG) 신호로 제어되며 충전식 모터로 구동되어 움직임을 실행합니다. 성공적인 보철물 사용에는 장치를 작동할 수 있는 개인의 신체적 능력과 장치를 이해하고 제어할 수 있는 충분한 인지적 인식이 필요합니다. 근전위 상지 보철물에서 널리 사용되는 두 가지 손 유형은 표준 근전 손과 생체공학 손입니다. 표준 근전동 손은 단일 모터를 사용하여 견고하고 일관된 삼각대 그립을 제공합니다. 모터는 첫 번째, 두 번째, 세 번째 숫자의 개폐를 작동시킵니다. 네 번째와 다섯 번째 숫자는 다른 숫자를 수동적으로 따릅니다. 이와 대조적으로 생체 공학 손은 각 손가락에 여러 개의 관절이 있어 보다 자연스러운 손가락 움직임이 가능하며 일부 모델에는 독립적인 손가락 제어를 위해 여러 모터가 통합되어 있습니다. 이는 기능적 파악 패턴의 범위를 확장합니다. 단일 삼각대 그립 대신 다양한 그립 패턴(핀치, 트리거, 측면, 원통형, 구형, 후크, 키 그립 등)을 제공합니다. 사용자에게 더 뛰어난 손재주를 제공하는 반면, 이렇게 향상된 파악 다용도는 더 높은 비용과 감소된 내구성과 같은 단점을 가져옵니다. 또한, 잡기 동작의 순차적 특성, 환자가 이 순서를 기억해야 하는 필요성, 잡기 모드(개방, 이중, 삼중, 공동 수축, 버튼) 간 전환 필요성으로 인해 사용성 문제가 발생할 수 있습니다. 결과적으로 이러한 파악을 사용하여 손 기능을 실행하는 것은 시간이 많이 걸리고 인지적으로 힘들며 육체적으로 지칠 수 있습니다. 10년이 넘는 사용에도 불구하고 생체 공학적 손 보철물의 장단점에 대한 기존 문헌은 제한적이며 그 결과는 완전히 설득력이 없습니다. 또한 이러한 소수의 연구는 주로 사용자 보고서에 의존합니다. 보철물을 사용하는 상지 절단 환자는 다른 관절 및 신체 부위에서 부자연스럽거나 비정상적인 움직임을 나타냅니다. 일상 생활 활동과 작업을 성공적으로 수행하기 위해 나머지 사지의 움직임을 조정하고 보상 움직임을 개발합니다. 보철물의 기능이 건강한 손의 기능에 가까워짐에 따라 보상적인 움직임도 감소합니다. 연구에 따르면 상지 보철물을 사용하는 동안 건강한 사람에 비해 어깨 및 몸통 관절 각도가 증가하고 팔꿈치 운동 범위가 제한되며 팔꿈치 운동 감소는 어깨 외전 또는 경추 굴곡 증가로 보상됩니다. 이러한 보상 운동으로 인해 절단 수술을 받은 환자의 인지적, 육체적 피로가 발생합니다. 이러한 상황은 보철물 사용 중단에 영향을 미치는 요인 중 하나로 간주됩니다. 문헌에서는 생체 공학 손을 사용하면 이러한 보상 움직임이 줄어들 수 있다고 제안하지만, 표준 근전 손과 생체 공학 손을 사용하는 개인의 이러한 각도를 비교한 연구는 단 하나뿐입니다. 상지 절단 수술을 받은 환자의 삶의 질, 보철물 만족도, 보상적 팔꿈치, 어깨, 경추 움직임의 운동학적 측정, 시간 소모적인 손 기능, 피로 정도를 종합적으로 비교한 연구는 없는 것으로 알려져 있습니다. 생체 공학 또는 표준 근전동 손. 본 연구는 이러한 문헌의 격차를 해소하고 다양한 결과 측정을 결합하여 보철물의 기능성을 보다 객관적으로 평가하며 새로운 연구를 개척하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, 터키 (Türkiye), 06100
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경요골 절단 또는 손목 관절 분리가 있는 22명의 참가자가 연구에 등록됩니다. 이 참가자들은 재향 군인 물리 치료 및 재활 훈련 및 연구 병원에서 모집되며 생체 공학 손 보철물을 사용하는 11명과 표준 근전 보철물을 사용하는 11명으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 후천적 또는 선천적 원인으로 인해 요골 절단 또는 손목 관절 이단이 있는 경우,
  • 최소 6개월 동안 표준 근전기 또는 생체 공학 손 보철물을 사용하고,
  • 18세에서 65세 사이에 속하며,
  • 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 인지 장애, 류마티스 질환 또는 기타 상지 기능 장애가 없으며,
  • 환자가 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상인 개인,
  • 추가적인 근골격계 또는 신경학적 질환으로 인해 테스트 및 척도를 완료할 수 없는 경우,
  • 정신 장애 또는 인지 장애가 있어 설문지 및 평가 척도를 완료할 수 없는 사람,
  • 그루터기나 상지 질환으로 인해 보철물을 사용할 수 없는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경요골 절단 장애가 있거나 표준 근전기 손을 사용하는 손목 관절 이단이 있는 개인
팔, 어깨 및 손 장애 설문지(DASH), 상자 및 블록 테스트(BBT) 및 동작 연구 팔 테스트(ARAT)가 손 기능 평가 척도로 사용됩니다.
퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가(Q-YTKMD) 설문지가 사용됩니다.
5Q-5D-5L은 삶의 질 척도로 사용됩니다.
어깨 외전, 팔꿈치 굴곡, 경추 굴곡에 대한 운동학적 분석은 컵에 담긴 물을 마시고 컵에 물을 채우는 시뮬레이션 작업 중에 수행됩니다.
참가자들을 위한 10가지 일상생활활동 파쿠르가 준비됩니다. 파쿠르 동안 참가자에게는 다음과 같은 작업이 주어집니다: 항아리 뚜껑 10개 열고 닫기, 20cm 원통형 반죽을 10조각으로 자르기, 그릇에서 수프를 숟가락으로 15번 마시는 시뮬레이션(표준 그릇 150ml, 표준 큰 스푼 10ml) ), 접시에 담긴 미트볼을 포크로 10회 먹는 시뮬레이션(1인분당 약 6~10개의 미트볼), 피처에서 물을 유리잔에 10회 붓는 시뮬레이션, 유리잔에 담긴 물을 10회 마시는 시뮬레이션, 2분 동안 양치질 시뮬레이션 , 골판지 상자 가장자리에 부착된 빨래집게 10개를 열어 반대쪽에 부착하고, 지퍼를 열고 닫고, 신발을 신고 신발끈을 묶는 것을 시뮬레이션합니다. 코스 완료 시간이 기록됩니다.
피로 평가를 위한 5점 리커트 척도, 손 기능 평가 척도 및 참가자에 대한 운동학적 분석을 포함하여 파쿠르 전후가 사용됩니다. 파쿠르 전후의 결과를 비교하겠습니다.
경요골 절단 장애가 있거나 생체 공학적 손을 사용하여 손목 관절이 절단된 개인
팔, 어깨 및 손 장애 설문지(DASH), 상자 및 블록 테스트(BBT) 및 동작 연구 팔 테스트(ARAT)가 손 기능 평가 척도로 사용됩니다.
퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가(Q-YTKMD) 설문지가 사용됩니다.
5Q-5D-5L은 삶의 질 척도로 사용됩니다.
어깨 외전, 팔꿈치 굴곡, 경추 굴곡에 대한 운동학적 분석은 컵에 담긴 물을 마시고 컵에 물을 채우는 시뮬레이션 작업 중에 수행됩니다.
참가자들을 위한 10가지 일상생활활동 파쿠르가 준비됩니다. 파쿠르 동안 참가자에게는 다음과 같은 작업이 주어집니다: 항아리 뚜껑 10개 열고 닫기, 20cm 원통형 반죽을 10조각으로 자르기, 그릇에서 수프를 숟가락으로 15번 마시는 시뮬레이션(표준 그릇 150ml, 표준 큰 스푼 10ml) ), 접시에 담긴 미트볼을 포크로 10회 먹는 시뮬레이션(1인분당 약 6~10개의 미트볼), 피처에서 물을 유리잔에 10회 붓는 시뮬레이션, 유리잔에 담긴 물을 10회 마시는 시뮬레이션, 2분 동안 양치질 시뮬레이션 , 골판지 상자 가장자리에 부착된 빨래집게 10개를 열어 반대쪽에 부착하고, 지퍼를 열고 닫고, 신발을 신고 신발끈을 묶는 것을 시뮬레이션합니다. 코스 완료 시간이 기록됩니다.
피로 평가를 위한 5점 리커트 척도, 손 기능 평가 척도 및 참가자에 대한 운동학적 분석을 포함하여 파쿠르 전후가 사용됩니다. 파쿠르 전후의 결과를 비교하겠습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 외전의 운동학적 측정
기간: 파쿠르 직전/후
신뢰할 수 있는 무료 2D 동작 분석 소프트웨어인 Kinovea는 투수에서 유리잔에 물을 붓고 빈 유리잔에서 물을 마시는 시뮬레이션 작업 중에 운동학적 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. Kinovea는 x 및 y 좌표를 디지털화하여 얻은 각도 및 선형 측정에서 허용 가능한 정확도를 제공합니다. 이 연구에서는 두 대의 동기화된 카메라가 환자로부터 150cm 떨어진 곳에 전방 및 측면으로 배치되어 요추 부위와 근위 부분을 캡처합니다. 마커는 팔꿈치의 외측 상과와 주관절오목, 견갑상완 관절의 전방 및 외측 측면에 배치됩니다. 어깨 외전 운동학이 평가됩니다.
파쿠르 직전/후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정의된 파쿠르 완료 시간
기간: 파쿠르 시작부터 파쿠르 종료까지 (약 12분)
참가자들을 위한 10가지 일상생활활동 파쿠르가 준비됩니다. 파쿠르 동안 참가자에게는 다음과 같은 작업이 주어집니다: 항아리 뚜껑 10개 열고 닫기, 20cm 원통형 반죽을 10조각으로 자르기, 그릇에서 수프를 숟가락으로 15번 마시는 시뮬레이션(표준 그릇 150ml, 표준 큰 스푼 10ml) ), 포크로 접시에서 미트볼을 10회 먹는 시뮬레이션(1인분당 약 6-10개의 미트볼), 투수에서 물을 붓는 시뮬레이션 10번 유리잔에 물을 넣는 시뮬레이션, 2분간 양치질 시뮬레이션, 판지 상자 가장자리에 부착된 빨래집게 10개를 열어 반대편에 부착하기, 지퍼를 열고 닫는 시뮬레이션, 지퍼를 열고 닫는 시뮬레이션 신발에 신발 끈을 묶는 것. 코스 완료 시간이 기록됩니다.
파쿠르 시작부터 파쿠르 종료까지 (약 12분)
박스 앤 블록 테스트(BBT)
기간: "파쿠르 직전/후
BBT(Box and Blocks Test)는 한 손의 민첩성에 대한 표준화된 평가입니다. 여기에는 1분 안에 150입방의 나무 블록을 한 번에 하나씩 나누어진 나무 상자의 한 칸에서 다른 칸으로 옮기는 작업이 포함됩니다. 테스트 점수는 전송된 총 블록 수에 따라 결정되며, 점수가 높을수록 민첩성이 우수함을 나타냅니다.
"파쿠르 직전/후
ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 파쿠르 직전/후
ARAT(Action Research Arm Test)는 상지 기능을 평가하기 위해 고안된 표준화된 19개 항목 평가입니다. 작업은 복잡한 것부터 단순한 것까지 계층적으로 배열되어 있으며 크게 잡기, 미세 잡기, 핀치, 총체적인 움직임의 네 가지 하위 척도로 분류됩니다. 0(움직임 없음)부터 3(정상 움직임)까지의 4점 순서 척도를 사용하여 각 항목의 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0~57점이며, 점수가 높을수록 상지 기능이 더 좋음을 의미합니다.
파쿠르 직전/후
팔, 어깨, 손의 장애 설문지(DASH)
기간: 파쿠르 직전/후
이는 상지 기능 장애를 겪는 개인의 신체적, 심리적, 사회적 역할 기능을 정량화하기 위해 고안된 일반적으로 사용되는 30개 항목 결과 평가 도구입니다. 설문지는 5점 Likert 척도를 사용하여 점수가 높을수록 장애 수준이 더 뚜렷한 것을 의미합니다.
파쿠르 직전/후
팔꿈치 굴곡의 운동학적 측정
기간: 파쿠르 직전/후
Kinovea 소프트웨어는 주전자의 물을 유리잔에 붓고 빈 유리잔의 물을 마시는 시뮬레이션 작업에 사용됩니다. 두 대의 동기화된 카메라는 요추 부위와 근위 부분을 캡처하기 위해 환자로부터 전방 및 측면으로 150cm 떨어진 곳에 배치됩니다. 마커는 팔꿈치의 외측 상과와 주관절와, 견갑상완 관절의 전방 및 외측, 손의 등쪽에 배치됩니다. 팔꿈치 굴곡 운동학을 평가합니다.
파쿠르 직전/후
경추 굴곡의 운동학적 측정
기간: 파쿠르 직전/후
Kinovea 소프트웨어는 주전자의 물을 유리잔에 붓고 빈 유리잔의 물을 마시는 시뮬레이션 작업에 사용됩니다. 두 대의 동기화된 카메라는 요추 부위와 근위 부분을 캡처하기 위해 환자로부터 전방 및 측면으로 150cm 떨어진 곳에 배치됩니다. 마커는 C7 척추뼈와 후두부에 배치됩니다. 경추 굴곡 운동학을 평가합니다.
파쿠르 직전/후
5Q-5D-5L
기간: 기준선
5Q-5D-5L은 일반적인 삶의 질 척도입니다. 규모는 두 부분으로 나누어져 있습니다. 첫 번째 섹션에서는 움직임, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 하위 차원으로 일일 건강 프로필을 평가합니다. 응답자들은 "문제 없음"에서 "극심한 문제"까지의 5점 리커트 척도로 각 하위 차원을 평가합니다. 두 번째 섹션에서 참가자는 자신의 현재 건강 상태를 0~100 범위로 평가하고 온도계와 같은 눈금으로 응답을 표시합니다.
기준선
퀘벡 보조 기술 사용자 만족도 평가(Q-YTKMD) 설문지
기간: 기준선
Q-YTKMD 설문지는 다양한 보조 기술을 사용하는 개인의 만족도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 표준화된 도구입니다. 이는 12개 항목으로 구성되며, 구체적으로 보조 장치에 대한 만족도(8개 항목)와 제공된 서비스(4개 항목)에 대한 만족도를 다루고 있습니다. 점수 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선
피로 평가 척도
기간: 파쿠르 직전/후
0점(전혀 피곤하지 않음)부터 5점(매우 피곤함)까지의 5점 Likert 척도이다.
파쿠르 직전/후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-34215015-771-250527790

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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