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Vergleich der standardmäßigen myoelektrischen Hand- und bionischen Handnutzung bei Personen mit Amputation der oberen Extremitäten

9. September 2026 aktualisiert von: Nurdan Korkmaz, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Diese prospektive Vergleichsstudie mit einem Zentrum zielt darauf ab, Handfunktion, Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Aufgabenerledigungszeit, Müdigkeit und kompensatorische Ellenbogen-, Schulter- und Halsbewegungen bei Personen mit transradialer Amputation oder Handgelenksexartikulation zu vergleichen, die entweder Standard-Myoelektrik verwenden oder bionische Handprothesen. Die primären Forschungsfragen sind:

  1. Gibt es Unterschiede in der Patientenzufriedenheit, Lebensqualität und Handfunktion zwischen Personen, die standardmäßige myoelektrische und bionische Handprothesen verwenden?
  2. Weisen Personen, die standardmäßige myoelektrische und bionische Handprothesen verwenden, eine unterschiedliche Kinematik in Bezug auf kompensatorische Schulter-, Ellenbogen- und Nackenbewegungen auf? Könnten bionische Handprothesen mit ihren vielfältigen Greifmöglichkeiten im Vergleich zu herkömmlichen myoelektrischen Handprothesen zu weniger Ausgleichsbewegungen führen?
  3. Kann Ermüdung, die durch die Ausführung bestimmter Aktivitäten des täglichen Lebens hervorgerufen wird, die Handfunktion und die Kinematik der oberen Extremität und des Halses bei Personen verändern, die entweder standardmäßige myoelektrische oder bionische Handprothesen verwenden?
  4. Kann kognitive und körperliche Ermüdung nach Aktivitäten des täglichen Lebens zu unterschiedlich starken Veränderungen der Handfunktion und der Kinematik der oberen Extremitäten und des Halses bei Personen führen, die standardmäßige myoelektrische und bionische Handprothesen verwenden?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Amputation stellt ein schweres Trauma dar, das den Funktionsstatus und die Aktivitäten des täglichen Lebens einer Person erheblich beeinträchtigt. Die durch eine Amputation verursachten Funktionseinschränkungen können die Wiedereingliederung in das normale Leben erschweren und zu sozialen, beruflichen und psychischen Herausforderungen führen. Amputierte stoßen häufig auf erhebliche Einschränkungen bei Aktivitäten und Teilnahme. Diese Einschränkungen hängen hauptsächlich mit der Mobilität und der Selbstfürsorge zusammen. Diese Faktoren wirken sich negativ auf die Fähigkeit aus, an den Arbeitsplatz zurückzukehren und die Beschäftigung aufrechtzuerhalten, soziale Beziehungen aufrechtzuerhalten, Freizeitaktivitäten nachzugehen und am Gemeinschaftsleben aktiv zu sein. Zur Wiederherstellung der Funktionen einer amputierten Gliedmaße und zur Wiederherstellung der körperlichen Unversehrtheit werden verschiedene Prothesen eingesetzt. Personen mit Amputationen der oberen Gliedmaßen können kosmetische (passive), körperbetriebene (mechanische, kabelaktivierte), myoelektrische oder Hybridprothesen verwenden. Myoelektrische Prothesen werden durch Elektromyographiesignale (EMG) gesteuert und von wiederaufladbaren Motoren angetrieben, um Bewegungen auszuführen. Der erfolgreiche Einsatz einer Prothese erfordert die körperliche Fähigkeit des Einzelnen, das Gerät zu bedienen, und ein ausreichendes kognitives Bewusstsein, um es zu verstehen und zu kontrollieren. Zwei vorherrschende Handtypen bei myoelektrischen Prothesen für die oberen Gliedmaßen sind die standardmäßige myoelektrische Hand und die bionische Hand. Die standardmäßige myoelektrische Hand verwendet einen einzigen Motor, um einen robusten und gleichmäßigen Stativgriff zu gewährleisten. Der Motor betätigt das Öffnen und Schließen der ersten, zweiten und dritten Ziffer. Die vierte und fünfte Ziffer folgen passiv den anderen. Im Gegensatz dazu verfügen bionische Hände über mehrere Gelenke in jedem Finger, was natürlichere Fingerbewegungen ermöglicht, und einige Modelle verfügen über mehrere Motoren für eine unabhängige Fingersteuerung. Dadurch erweitert sich das Spektrum der funktionellen Griffmuster. Anstelle eines einzelnen Dreibeingriffs bieten sie verschiedene Griffmuster (Kneif-, Auslöse-, seitlicher, zylindrischer, sphärischer, Haken-, Schlüsselgriff usw.). Diese größere Vielseitigkeit des Griffs bietet Benutzern zwar eine größere Handfertigkeit, bringt jedoch Nachteile wie höhere Kosten und eine geringere Haltbarkeit mit sich. Darüber hinaus können die sequentielle Natur der Griffbewegungen, die Notwendigkeit für Patienten, sich diese Reihenfolge zu merken, und die Notwendigkeit, zwischen Griffmodi (offen, dual, dreifach, gleichzeitige Kontraktion, Knopf) zu wechseln, zu Herausforderungen bei der Benutzerfreundlichkeit führen. Folglich kann die Ausführung einer Handfunktion mit diesen Griffen zeitaufwändig, kognitiv anspruchsvoll und körperlich anstrengend sein. Trotz über einem Jahrzehnt der Anwendung ist die vorhandene Literatur zu den Vor- und Nachteilen bionischer Handprothesen begrenzt und die Ergebnisse sind nicht ganz überzeugend. Darüber hinaus stützen sich diese wenigen Studien überwiegend auf Benutzerberichte. Personen mit einer Amputation der oberen Gliedmaßen, die Prothesen tragen, zeigen unnatürliche oder ungewöhnliche Bewegungen in anderen Gelenken und Körperregionen. Um Aktivitäten des täglichen Lebens und Aufgaben erfolgreich ausführen zu können, passen sie die Bewegung ihrer restlichen Gliedmaßen an und entwickeln Ausgleichsbewegungen. Wenn sich die Funktionalität der Prothese der einer gesunden Hand annähert, nehmen auch die Ausgleichsbewegungen ab. Studien haben gezeigt, dass bei der Verwendung von Prothesen für die oberen Gliedmaßen die Winkel der Schulter- und Rumpfgelenke im Vergleich zu gesunden Personen vergrößert sind, der Bewegungsbereich des Ellenbogens eingeschränkt ist und eine verringerte Ellenbogenbewegung durch eine zunehmende Schulterabduktion oder Beugung der Halswirbelsäule ausgeglichen wird. Diese Ausgleichsbewegungen führen bei Amputierten zu kognitiver und körperlicher Ermüdung. Diese Situation gilt als einer der Faktoren, die den Abbruch der Prothesennutzung beeinflussen. Während in der Fachliteratur darauf hingewiesen wird, dass die Verwendung bionischer Hände diese Ausgleichsbewegungen reduzieren kann, hat nur eine Studie diese Winkel bei Personen verglichen, die standardmäßige myoelektrische Hände und bionische Hände verwenden. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die die Lebensqualität, die Zufriedenheit mit der Prothese, die kinematische Messung kompensatorischer Ellenbogen-, Schulter- und Halsbewegungen, den Zeitaufwand für Handfunktionen und den Grad der Ermüdung bei Personen mit Amputation der oberen Gliedmaßen, die sie verwenden, umfassend vergleicht bionische oder standardmäßige myoelektrische Hände. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke in der Literatur zu schließen, die Funktionalität von Prothesen durch die Kombination verschiedener Ergebnismaße objektiver zu bewerten und neue Studien voranzutreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Türkei (türkiye), 06100
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

22 Teilnehmer mit transradialer Amputation oder Handgelenksexartikulation werden in die Studie aufgenommen. Diese Teilnehmer werden aus dem Veterans Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital rekrutiert und bestehen aus 11 Personen, die bionische Handprothesen verwenden, und 11 Personen, die standardmäßige myoelektrische Handprothesen verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine transradiale Amputation oder eine Handgelenksexartikulation aufgrund erworbener oder angeborener Ursachen haben,
  • Verwendung einer standardmäßigen myoelektrischen oder bionischen Handprothese für mindestens 6 Monate,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Keine neurologischen oder kognitiven Störungen, rheumatischen Erkrankungen oder andere Funktionsstörungen der oberen Extremitäten haben, die die Testergebnisse beeinflussen könnten, und
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, in der der Patient seine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck bringt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind,
  • Personen mit zusätzlichen muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen, die sie daran hindern, die Tests und Skalen zu absolvieren,
  • Personen mit psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, den Fragebogen und die Bewertungsskalen auszufüllen,
  • Personen mit Stumpf- oder Oberarmbeschwerden, die die Verwendung ihrer Prothese verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit transradialer Amputation oder Handgelenkexartikulation unter Verwendung standardmäßiger myoelektrischer Hände
Als Handfunktionsbewertungsskalen werden der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), der Box and Block Test (BBT) und der Action Research Arm Test (ARAT) verwendet.
Es wird der Q-YTKMD-Fragebogen (Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment) verwendet.
Als Lebensqualitätsskala werden 5Q-5D-5L verwendet.
Eine kinematische Analyse der Schulterabduktion, Ellenbogenbeugung und Halsbeugebeugung wird während simulierter Aufgaben durchgeführt, bei denen Wasser aus einem Glas getrunken und ein Glas mit Wasser gefüllt wird.
Für die Teilnehmer wird ein Parkour mit 10 Alltagsaktivitäten vorbereitet. Während des Parkours erhält der Teilnehmer folgende Aufgaben: Öffnen und Schließen von 10 Glasdeckeln, Schneiden eines 20 cm großen zylindrischen Teigs in 10 Stücke, 15-maliges Trinken von Suppe aus einer Schüssel mit einem Löffel (Standardschüssel 150 ml, Standard-Esslöffel 10 ml). ), wobei simuliert wird, Fleischbällchen zehnmal mit einer Gabel von einem Teller zu essen (ungefähr 6-10 Fleischbällchen pro Portion), und simuliert wird, Wasser aus einem Krug in ein Glas zu gießen 10 Mal simulieren, 10 Mal Wasser aus einem Glas trinken, 2 Minuten lang Zähneputzen simulieren, 10 Wäscheklammern am Rand eines Kartons öffnen und an der anderen Seite befestigen, Öffnen und Schließen eines Reißverschlusses simulieren, Schuhe anziehen und Schnürsenkel binden. Die Abschlusszeit des Kurses wird protokolliert.
Es wird ein Vor- und Nachparkour eingesetzt, der den Teilnehmern eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung der Ermüdung, Skalen zur Beurteilung der Handfunktion und eine kinematische Analyse einschließt. Die Ergebnisse vor und nach dem Parkour werden verglichen.
Personen mit transradialer Amputation oder Handgelenkexartikulation mittels bionischer Hand
Als Handfunktionsbewertungsskalen werden der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), der Box and Block Test (BBT) und der Action Research Arm Test (ARAT) verwendet.
Es wird der Q-YTKMD-Fragebogen (Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment) verwendet.
Als Lebensqualitätsskala werden 5Q-5D-5L verwendet.
Eine kinematische Analyse der Schulterabduktion, Ellenbogenbeugung und Halsbeugebeugung wird während simulierter Aufgaben durchgeführt, bei denen Wasser aus einem Glas getrunken und ein Glas mit Wasser gefüllt wird.
Für die Teilnehmer wird ein Parkour mit 10 Alltagsaktivitäten vorbereitet. Während des Parkours erhält der Teilnehmer folgende Aufgaben: Öffnen und Schließen von 10 Glasdeckeln, Schneiden eines 20 cm großen zylindrischen Teigs in 10 Stücke, 15-maliges Trinken von Suppe aus einer Schüssel mit einem Löffel (Standardschüssel 150 ml, Standard-Esslöffel 10 ml). ), wobei simuliert wird, Fleischbällchen zehnmal mit einer Gabel von einem Teller zu essen (ungefähr 6-10 Fleischbällchen pro Portion), und simuliert wird, Wasser aus einem Krug in ein Glas zu gießen 10 Mal simulieren, 10 Mal Wasser aus einem Glas trinken, 2 Minuten lang Zähneputzen simulieren, 10 Wäscheklammern am Rand eines Kartons öffnen und an der anderen Seite befestigen, Öffnen und Schließen eines Reißverschlusses simulieren, Schuhe anziehen und Schnürsenkel binden. Die Abschlusszeit des Kurses wird protokolliert.
Es wird ein Vor- und Nachparkour eingesetzt, der den Teilnehmern eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung der Ermüdung, Skalen zur Beurteilung der Handfunktion und eine kinematische Analyse einschließt. Die Ergebnisse vor und nach dem Parkour werden verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Messung der Schulterabduktion
Zeitfenster: unmittelbar vor/nach dem Parkour
Kinovea, eine kostenlose und zuverlässige 2D-Bewegungsanalysesoftware, wird verwendet, um kinematische Daten während simulierter Aufgaben zu sammeln, bei denen es darum geht, Wasser aus einem Krug in ein Glas zu gießen und Wasser aus einem leeren Glas zu trinken. Kinovea bietet eine akzeptable Genauigkeit bei Winkel- und Linearmessungen, die durch die Digitalisierung von x- und y-Koordinaten erzielt werden. In der Studie werden zwei synchronisierte Kameras 150 cm vom Patienten entfernt positioniert, anterior und lateral, um den Lendenbereich und weitere proximale Segmente zu erfassen. Markierungen werden am lateralen Epicondylus und der Fossa cubitalis des Ellenbogens sowie an der vorderen und seitlichen Seite des Glenohumeralgelenks angebracht. Die Kinematik der Schulterabduktion wird beurteilt.
unmittelbar vor/nach dem Parkour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definierte Parkour-Abschlusszeit
Zeitfenster: Vom Beginn des Parkours bis zum Abschluss des Parkours (ca. 12 Minuten)
Für die Teilnehmer wird ein Parkour mit 10 Alltagsaktivitäten vorbereitet. Während des Parkours erhält der Teilnehmer folgende Aufgaben: Öffnen und Schließen von 10 Glasdeckeln, Schneiden eines 20 cm großen zylindrischen Teigs in 10 Stücke, 15-maliges Trinken von Suppe aus einer Schüssel mit einem Löffel (Standardschüssel 150 ml, Standard-Esslöffel 10 ml). ), 10 Mal simulieren, Fleischbällchen von einem Teller mit einer Gabel zu essen (ungefähr 6–10 Fleischbällchen pro Portion), 10 Mal Wasser aus einem Krug in ein Glas gießen, 10 Mal Wasser aus einem Glas trinken, 2 Minuten lang Zähneputzen simulieren 10 Wäscheklammern, die am Rand eines Kartons befestigt sind, öffnen und an der anderen Seite befestigen, das Öffnen und Schließen eines Reißverschlusses simulieren sowie Schuhe anziehen und Schnürsenkel binden. Die Abschlusszeit des Kurses wird protokolliert.
Vom Beginn des Parkours bis zum Abschluss des Parkours (ca. 12 Minuten)
Der Box-and-Blocks-Test (BBT)
Zeitfenster: „Unmittelbar vor/nach Parkour
Der Box and Blocks Test (BBT) ist eine standardisierte Beurteilung der einhändigen Geschicklichkeit. Dabei werden innerhalb einer Minute jeweils 150 kubische Holzklötze von einem Fach einer geteilten Holzkiste in das andere transportiert. Das Testergebnis wird durch die Gesamtzahl der übertragenen Blöcke bestimmt, wobei höhere Ergebnisse auf eine größere Geschicklichkeit hinweisen.
„Unmittelbar vor/nach Parkour
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach Parkour
Der Action Research Arm Test (ARAT) ist ein standardisierter 19-Punkte-Test zur Beurteilung der Funktion der oberen Gliedmaßen. Die Aufgaben sind hierarchisch von komplex bis einfach geordnet und in vier Unterskalen eingeteilt: grobes Greifen, feines Greifen, Kneifen und grobe Bewegung. Zur Bewertung jedes Items wird eine 4-Punkte-Ordinalskala verwendet, die von 0 (keine Bewegung) bis 3 (normale Bewegung) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 57, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion der oberen Gliedmaßen hinweisen.
Unmittelbar vor/nach Parkour
Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach Parkour
Hierbei handelt es sich um ein häufig verwendetes 30-Punkte-Ergebnisbewertungstool zur Quantifizierung der physischen, psychischen und sozialen Rollenfunktion bei Personen mit Funktionsstörungen der oberen Extremitäten. Der Fragebogen verwendet zur Bewertung eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei ein höherer Wert einen ausgeprägteren Grad der Behinderung bedeutet.
Unmittelbar vor/nach Parkour
Kinematische Messung der Ellenbogenbeugung
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach Parkour
Die Kinovea-Software wird bei simulierten Aufgaben eingesetzt, bei denen es darum geht, Wasser aus einem Krug in ein Glas zu gießen und Wasser aus einem leeren Glas zu trinken. Zwei synchronisierte Kameras werden 150 cm vom Patienten entfernt anterior und lateral positioniert, um den Lendenbereich und weitere proximale Segmente zu erfassen. Markierungen werden am lateralen Epikondylus und an der Fossa cubitalis des Ellenbogens, anterior und lateral am Glenohumeralgelenk und auf der dorsalen Seite der Hand angebracht. Die Kinematik der Ellenbogenbeugung wird bewertet.
Unmittelbar vor/nach Parkour
Kinematische Messung der Halswirbelflexion
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach Parkour
Die Kinovea-Software wird bei simulierten Aufgaben eingesetzt, bei denen es darum geht, Wasser aus einem Krug in ein Glas zu gießen und Wasser aus einem leeren Glas zu trinken. Zwei synchronisierte Kameras werden 150 cm vom Patienten entfernt anterior und lateral positioniert, um den Lendenbereich und weitere proximale Segmente zu erfassen. Markierungen werden auf dem C7-Wirbel und dem Hinterkopf angebracht. Die Kinematik der Halsbeugung wird bewertet.
Unmittelbar vor/nach Parkour
5Q-5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie
Die 5Q-5D-5L ist eine generische Lebensqualitätsskala. Die Skala ist in zwei Abschnitte unterteilt. Im ersten Abschnitt wird das tägliche Gesundheitsprofil in fünf Unterdimensionen bewertet: Bewegung, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Befragten bewerten jede Unterdimension auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „kein Problem“ bis „extremes Problem“ reicht. Im zweiten Abschnitt bewerten die Teilnehmer ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 und markieren ihre Reaktion auf einer Thermometer-ähnlichen Skala.
Grundlinie
Der Quebec Assistive Technology User Satisfaction Assessment (Q-YTKMD)-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Q-YTKMD-Fragebogen ist ein standardisiertes Tool, das häufig zur Bewertung der Zufriedenheit von Personen verwendet wird, die eine Vielzahl unterstützender Technologien nutzen. Er umfasst 12 Items, die sich konkret mit der Zufriedenheit mit dem Hilfsmittel (8 Items) und der erbrachten Dienstleistung (4 Items) befassen. Die Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Zufriedenheit widerspiegeln.
Grundlinie
Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach Parkour
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (überhaupt nicht müde) bis 5 (sehr müde) reicht.
Unmittelbar vor/nach Parkour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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