上肢截肢患者使用标准肌电手和仿生手的比较
2026年9月9日 更新者:Nurdan Korkmaz、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
这项单中心、前瞻性、比较研究旨在比较使用标准肌电治疗的经桡动脉截肢或腕离断患者的手功能、生活质量、患者满意度、任务完成时间、疲劳和代偿性肘部、肩部和颈椎运动。或仿生手假肢。 主要研究问题是:
- 使用标准肌电和仿生手假肢的个体之间的患者满意度、生活质量和手部功能是否存在差异?
- 使用标准肌电和仿生手假肢的个体在代偿性肩部、肘部和颈部运动方面是否表现出不同的运动学? 与标准肌电手假肢相比,具有多种抓取能力的仿生手假肢是否会导致更少的代偿运动?
- 使用标准肌电或仿生手假肢的个人进行特定的日常生活活动引起的疲劳是否会改变手功能和上肢颈部运动学?
- 对于使用标准肌电和仿生手假肢的个体来说,日常生活活动后的认知和身体疲劳是否会导致手功能和上肢颈部运动学发生不同程度的变化?
研究概览
详细说明
截肢是一种重大创伤,严重影响个人的功能状态和日常生活活动。
截肢引起的功能障碍可能会阻碍患者重新融入正常生活,从而带来社会、职业和心理方面的挑战。
截肢者经常在活动和参与方面遇到严重限制。
这些限制主要与行动能力和自我护理有关。
这些因素会对重返工作岗位和维持就业、维持社会关系、从事休闲活动以及积极参与社区生活的能力产生不利影响。
使用各种假肢来恢复截肢的功能并实现身体完整性。
上肢截肢患者可以使用美容假肢(被动)、身体动力假肢(机械、电缆驱动)、肌电或混合假肢。
肌电假肢由肌电图 (EMG) 信号控制,并由可充电电机供电来执行运动。
成功的假肢使用需要个人有操作该设备的身体能力和足够的认知意识来理解和控制它。
肌电上肢假肢中两种流行的手类型是标准肌电手和仿生手。
标准肌电手采用单个电机来提供坚固且一致的三脚架抓握。
电机驱动第一、第二和第三位数字的打开和关闭。
第四和第五位数字被动地跟随其他数字。
相比之下,仿生手的每个手指都有多个关节,可以实现更自然的手指运动,并且某些型号还包含多个电机以实现独立的手指控制。
这扩大了功能性抓取模式的范围。
它们不是单一的三脚架抓握,而是提供各种抓握模式(捏、扳机、横向、圆柱形、球形、钩子、钥匙抓握等)。
虽然为用户提供了更大的手部灵活性,但这种增强的抓握多功能性也带来了诸如成本更高和耐用性降低等缺点。
此外,抓握动作的顺序性、患者记住该序列的必要性以及抓握模式之间切换的需要(打开、双重、三重、共同收缩、按钮)可能会带来可用性挑战。
因此,使用这些抓握来执行手部功能可能会非常耗时、对认知要求很高并且会消耗体力。
尽管已经使用了十多年,但关于仿生手假肢优缺点的现有文献仍然有限,而且研究结果并不完全令人信服。
此外,这几项研究主要依赖于用户报告。
使用假肢的上肢截肢者在其他关节和身体部位表现出不自然或异常的运动。
为了成功地进行日常生活活动和任务,他们会调整其余肢体的运动并发展代偿性运动。
随着假肢的功能接近健康手的功能,代偿性运动也会减弱。
研究表明,在使用上肢假肢期间,与健康个体相比,肩部和躯干关节角度增加,肘部活动范围受到限制,减少的肘部活动可以通过增加肩部外展或颈椎屈曲来补偿。
这些代偿性运动会导致截肢者认知和身体疲劳。
这种情况被认为是影响停止使用假肢的因素之一。
虽然文献表明使用仿生手可能会减少这些代偿性运动,但只有一项研究比较了使用标准肌电手和仿生手的个体的这些角度。
据我们所知,尚无研究全面比较上肢截肢患者的生活质量、假肢满意度、代偿性肘、肩和颈椎运动的运动学测量、手功能耗时以及疲劳程度。仿生或标准肌电手。
本研究旨在弥补文献中的这一空白,通过结合各种结果测量来更客观地评估假肢的功能,并开拓新的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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ÇANKAYA
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Ankara、ÇANKAYA、土耳其(türkiye)、06100
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
22 名患有经桡动脉截肢或腕关节离断的参与者将被纳入该研究。
这些参与者将从退伍军人物理治疗和康复培训与研究医院招募,其中包括 11 名使用仿生手假肢的人员和 11 名使用标准肌电手假肢的人员。
描述
纳入标准:
- 由于后天或先天原因导致经桡动脉截肢或腕关节离断,
- 使用标准肌电或仿生手假肢至少 6 个月,
- 年龄在18岁至65岁之间,
- 没有神经或认知障碍、风湿性疾病或其他可能影响测试结果的上肢功能障碍,并且
- 签署知情同意书表明患者愿意参与研究。
排除标准:
- 18 岁以下或 65 岁以上的个人,
- 那些患有其他肌肉骨骼或神经系统疾病而无法完成测试和量表的人,
- 那些患有精神疾病或认知障碍而无法完成问卷和评估量表的人,
- 那些因残肢或上肢状况而无法使用假肢的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用标准肌电手的经桡动脉截肢者或腕关节离断者
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手臂、肩部和手部残疾问卷(DASH)、盒子和块测试(BBT)和行动研究手臂测试(ARAT)将用作手部功能评估量表。
将使用魁北克辅助技术用户满意度评估 (Q-YTKMD) 调查问卷。
5Q-5D-5L将用作生活质量量表。
在模拟从玻璃杯中喝水和装水的任务期间,将进行肩部外展、肘部弯曲和颈椎弯曲的运动分析。
为参赛者准备了10项日常生活活动跑酷。
跑酷过程中,参与者将完成以下任务:打开和关闭10个罐子的盖子,将20厘米的圆柱形面团切成10块,模拟用勺子从碗里喝汤15次(标准碗150毫升,标准汤匙10毫升) ),模拟用叉子从盘子里吃肉丸10次(每份大约6-10个肉丸),模拟倒水从水罐倒入玻璃杯 10 次,模拟从玻璃杯喝水 10 次,模拟刷牙 2 分钟,打开纸板箱边缘的 10 个衣夹并将其固定在另一侧,模拟打开和关闭拉链,然后穿鞋并系鞋带。
课程完成时间将被记录。
将采用跑酷前后的测试,包括用于疲劳评估的 5 点李克特量表、手部功能评估量表和对参与者的运动学分析。
将比较跑酷前后的结果。
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使用仿生手进行经桡动脉截肢或腕关节离断的个体
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手臂、肩部和手部残疾问卷(DASH)、盒子和块测试(BBT)和行动研究手臂测试(ARAT)将用作手部功能评估量表。
将使用魁北克辅助技术用户满意度评估 (Q-YTKMD) 调查问卷。
5Q-5D-5L将用作生活质量量表。
在模拟从玻璃杯中喝水和装水的任务期间,将进行肩部外展、肘部弯曲和颈椎弯曲的运动分析。
为参赛者准备了10项日常生活活动跑酷。
跑酷过程中,参与者将完成以下任务:打开和关闭10个罐子的盖子,将20厘米的圆柱形面团切成10块,模拟用勺子从碗里喝汤15次(标准碗150毫升,标准汤匙10毫升) ),模拟用叉子从盘子里吃肉丸10次(每份大约6-10个肉丸),模拟倒水从水罐倒入玻璃杯 10 次,模拟从玻璃杯喝水 10 次,模拟刷牙 2 分钟,打开纸板箱边缘的 10 个衣夹并将其固定在另一侧,模拟打开和关闭拉链,然后穿鞋并系鞋带。
课程完成时间将被记录。
将采用跑酷前后的测试,包括用于疲劳评估的 5 点李克特量表、手部功能评估量表和对参与者的运动学分析。
将比较跑酷前后的结果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩外展的运动学测量
大体时间:跑酷之前/之后
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Kinovea 是一款免费且可靠的 2D 运动分析软件,将用于在将水从水罐倒入玻璃杯中以及从空玻璃杯中饮用水的模拟任务中收集运动学数据。
Kinovea 通过数字化 x 和 y 坐标获得角度和线性测量,提供可接受的精度。
在这项研究中,两个同步摄像机将放置在距离患者 150 厘米的前方和侧面,以捕捉腰部区域和更近端的节段。
标记将放置在肘部的外上髁和肘窝以及盂肱关节的前侧和外侧。
将评估肩外展运动学。
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跑酷之前/之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定义跑酷完成时间
大体时间:从跑酷开始到跑酷完成(约12分钟)
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为参赛者准备了10项日常生活活动跑酷。
跑酷过程中,参与者将完成以下任务:打开和关闭10个罐子的盖子,将20厘米的圆柱形面团切成10块,模拟用勺子从碗里喝汤15次(标准碗150毫升,标准汤匙10毫升) ),模拟用叉子从盘子里吃肉丸10次(每份大约6-10个肉丸),模拟倒水从水罐倒入玻璃杯 10 次,模拟从玻璃杯喝水 10 次,模拟刷牙 2 分钟,打开纸板箱边缘的 10 个衣夹并将其固定在另一侧,模拟打开和关闭拉链,然后穿鞋并系鞋带。
课程完成时间将被记录。
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从跑酷开始到跑酷完成(约12分钟)
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盒子和块测试 (BBT)
大体时间:“跑酷之前/之后
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盒子和积木测试 (BBT) 是单手灵活性的标准化评估。
它需要在一分钟的时间内将 150 立方木块从一个分开的木箱的一个隔间转移到另一个隔间。
测试分数由传输的块总数决定,分数越高表明灵活性越高。
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“跑酷之前/之后
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间:跑酷之前/之后
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手臂动作研究测试 (ARAT) 是一项标准化的 19 项评估,旨在评估上肢功能。
任务按从复杂到简单的层次排列,分为四个子量表:粗抓、精细抓、捏和粗动作。
使用 4 点顺序量表(范围从 0(无运动)到 3(正常运动))对每个项目进行评分。
总分范围为0至57,分数越高表示上肢功能越好。
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跑酷之前/之后
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手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)
大体时间:跑酷之前/之后
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这是一种常用的 30 项结果评估工具,旨在量化经历上肢功能障碍的个体的身体、心理和社会角色功能。
问卷采用5点李克特量表进行评分,分数越高表示残疾程度越明显。
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跑酷之前/之后
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肘部弯曲的运动测量
大体时间:跑酷之前/之后
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Kinovea 软件将用于模拟将水从水罐倒入玻璃杯中以及从空玻璃杯中喝水的任务。
两台同步摄像机将放置在距离患者 150 厘米的前方和侧面,以捕捉腰部区域和更近端的节段。
标记将放置在肘部的外上髁和肘窝、盂肱关节的前面和侧面以及手的背面。
将评估肘部弯曲运动学。
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跑酷之前/之后
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颈椎屈曲的运动测量
大体时间:跑酷之前/之后
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Kinovea 软件将用于模拟将水从水罐倒入玻璃杯中以及从空玻璃杯中喝水的任务。
两台同步摄像机将放置在距离患者 150 厘米的前方和侧面,以捕捉腰部区域和更近端的节段。
标记将放置在 C7 椎骨和枕骨上。
将评估颈椎弯曲运动学。
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跑酷之前/之后
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5Q-5D-5L
大体时间:基线
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5Q-5D-5L 是通用生活质量量表。
该量表分为两个部分。
第一部分从五个子维度评估日常健康状况:运动、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
受访者按照 5 点李克特量表对每个子维度进行评分,范围从“没有问题”到“极端问题”。
在第二部分中,参与者以 0-100 的等级对他们当前的健康状况进行评分,并在类似温度计的等级上标记他们的反应。
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基线
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魁北克辅助技术用户满意度评估 (Q-YTKMD) 调查问卷
大体时间:基线
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Q-YTKMD 调查问卷是一种标准化工具,通常用于评估个人使用各种辅助技术的满意度。
它包括 12 项,具体涉及对辅助器具(8 项)和所提供服务(4 项)的满意度。
分数范围在 12 到 60 之间,分数越高反映满意度越高。
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基线
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疲劳评估量表
大体时间:跑酷之前/之后
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这是一个 5 点李克特量表,范围从 0(一点也不累)到 5(非常累)。
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跑酷之前/之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Major MJ, Stine RL, Heckathorne CW, Fatone S, Gard SA. Comparison of range-of-motion and variability in upper body movements between transradial prosthesis users and able-bodied controls when executing goal-oriented tasks. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 6;11:132. doi: 10.1186/1743-0003-11-132.
- Carey SL, Dubey RV, Bauer GS, Highsmith MJ. Kinematic comparison of myoelectric and body powered prostheses while performing common activities. Prosthet Orthot Int. 2009 Jun;33(2):179-86. doi: 10.1080/03093640802613229.
- Kerver N, Schuurmans V, van der Sluis CK, Bongers RM. The multi-grip and standard myoelectric hand prosthesis compared: does the multi-grip hand live up to its promise? J Neuroeng Rehabil. 2023 Feb 15;20(1):22. doi: 10.1186/s12984-023-01131-w.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月9日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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