만성신장질환 환자의 당뇨병성 발 예후 예측인자
당뇨병성 신경병증과 만성 신장 질환(CKD)이 있는 개인은 DM만 있는 개인에 비해 비외상성 하지 절단을 받을 가능성이 15배 더 높습니다. DF의 발생률과 그 진행은 CKD의 단계와 비례적으로 관련되는 것으로 보입니다. 가장 중요한 원인 중 하나는 혈관 석회화이며 이는 죽상경화증, DM, CKD 및 노인 환자에게 흔히 발생합니다.
연령, 성별, 감염 심각도, 국소 허혈, 당뇨병 기간, 신경병증 및 혈당 조절을 포함한 다양한 요인이 DF 결과에 대한 잠재적 예측변수로 간주됩니다. 그러나 만성 신장 질환 환자의 당뇨병성 발 발달 및 결과에 대한 예측 인자를 평가하기 위한 본 연구 목표는 아직 완성되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
약 5억 3,700만 명의 성인이 당뇨병(DM)을 앓고 있습니다. 이 숫자는 2030년까지 6억 4,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당뇨병성 발(DF)은 DM의 가장 널리 퍼져 있고 심각하며 비용이 많이 드는 합병증 중 하나입니다. 이는 주로 피부 감염, 궤양 또는 발목 관절 아래 심부 조직의 파괴를 특징으로 합니다. 흔히 하지의 신경병증이나 혈관 장애와 관련이 있으며, 심한 경우에는 근육과 뼈까지 침범할 수 있습니다. 궁극적으로 당뇨병 환자의 19%~34%가 일생 동안 DF로 고통받게 됩니다. DF 환자의 약 20%는 하지 절단이 필요할 수 있으며 이는 경미한 절단(발목 관절 아래) 또는 주요(발목 관절 위)일 수 있으며 때로는 두 가지 모두일 수 있습니다.
당뇨병성 신경병증과 만성 신장 질환(CKD)이 있는 개인은 DM만 있는 개인에 비해 비외상성 하지 절단을 받을 가능성이 15배 더 높습니다. DF의 발생률과 그 진행은 CKD의 단계와 비례적으로 관련되는 것으로 보입니다. 가장 중요한 원인 중 하나는 혈관 석회화이며 이는 죽상경화증, DM, CKD 및 노인 환자에게 흔히 발생합니다.
연령, 성별, 감염 심각도, 국소 허혈, 당뇨병 기간, 신경병증 및 혈당 조절을 포함한 다양한 요인이 DF 결과에 대한 잠재적 예측변수로 간주됩니다. 그러나 가장 중요한 요소와 해당 요소가 결과에 미치는 영향에 대한 완전한 이해가 여전히 부족합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
- 전화번호: +201102218610
- 이메일: Em827185@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 연령 ≥18세.
- DF 유무에 관계없이 TYPE 2 DM.
- 환자들은 KDIGO(9)에 따라 정의된 대로 CKD의 다양한 단계에 있습니다.
제외 기준:
- - 투석 또는 CKD 5기(GFR < 15 ml/min) 환자
- 신장 이식 환자
- 임산부
- 유형 1 DM
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 발 그룹
당뇨병성 발을 앓고 있는 당뇨병성 신증 환자
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일반 ABI 범위는 1.0 - 1.4입니다.
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비당뇨병 발 그룹
당뇨병성 발이 없는 당뇨병성 신장병증 환자
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일반 ABI 범위는 1.0 - 1.4입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발의 예측 인자로서의 발목 상완 지수
기간: 기준선
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발목 상완 지수는 각 다리에 대해 계산됩니다.
ABI 값은 발목에 있는 두 동맥의 더 높은 압력을 상완 동맥 수축기 혈압으로 나누어 결정됩니다.
ABI를 계산할 때 두 가지 상완 수축기 혈압 측정값 중 더 높은 값이 사용됩니다.
정상인의 경우 일상적인 검사 중에 팔간 수축기 혈압 변화가 최소(10mmHg 미만)여야 합니다.
10mmHg를 초과하는 팔 사이의 압력 차이가 일관되게 나타나는 것은 죽상동맥경화증 위험이 있는 개인에게서 관찰될 수 있는 쇄골하 동맥 또는 겨드랑이 동맥 협착을 시사합니다(20mmHg 초과는 진단).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Abbas ZG, Archibald LK. Challenges for management of the diabetic foot in Africa: doing more with less. Int Wound J. 2007 Dec;4(4):305-13. doi: 10.1111/j.1742-481X.2007.00376.x. Epub 2007 Oct 24.
- Bonnet JB, Sultan A. Narrative Review of the Relationship Between CKD and Diabetic Foot Ulcer. Kidney Int Rep. 2021 Dec 21;7(3):381-388. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.018. eCollection 2022 Mar.
- Gutekunst DJ, Smith KE, Commean PK, Bohnert KL, Prior FW, Sinacore DR. Impact of Charcot neuroarthropathy on metatarsal bone mineral density and geometric strength indices. Bone. 2013 Jan;52(1):407-13. doi: 10.1016/j.bone.2012.10.028. Epub 2012 Oct 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- diabetic foot CKD in patients
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