Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalan lopputuloksen ennustajat kroonisista munuaissairauspotilaista

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Eman Mahmoud Zaki Osman, Assiut University

Diabeettista neuropatiaa ja kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla henkilöillä on 15 kertaa suurempi todennäköisyys saada ei-traumaattinen alaraajan amputaatio verrattuna henkilöihin, joilla on pelkkä DM. DF:n ilmaantuvuus ja sen kehitys näyttävät olevan suhteessa CKD:n vaiheeseen. Yksi tärkeimmistä syistä on verisuonten kalkkeutuminen, joka on yleistä potilailla, joilla on ateroskleroosi, DM, CKD ja iäkkäät .

Useita tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, infektion vakavuus, paikallinen iskemia, diabeteksen kesto, neuropatia ja verensokerin hallinta, pidetään mahdollisina DF-tuloksen ennustajina. Tästä tutkimuksesta puuttuu kuitenkin täydellinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida diabeettisen jalan kehityksen ja lopputuloksen ennustajia kroonisilla munuaissairauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 537 miljoonalla aikuisella on diabetes mellitusta (DM). Tämän määrän ennustetaan nousevan 643 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Diabeettinen jalka (DF), joka on yksi yleisimmistä, vakavimmista ja kalliimmista DM:n komplikaatioista. Sille on ensisijaisesti ominaista ihotulehdukset, haavaumat tai nilkkanivelen alla olevien syvien kudosten tuhoutuminen. Se liittyy yleensä neuropatiaan tai verisuonihäiriöihin alaraajoissa, ja vaikeissa tapauksissa se voi koskea lihaksia ja luita. Lopulta 19–34 % diabetespotilaista kärsii DF:stä elämänsä aikana. Noin 20 % DF-potilaista saattaa tarvita alaraajojen amputaatioita, jotka voivat olla joko pieniä (nilkkanivelen alapuolella) tai suuria (nilkkanivelen yläpuolella) ja joskus molempia.

Diabeettista neuropatiaa ja kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla henkilöillä on 15 kertaa suurempi todennäköisyys saada ei-traumaattinen alaraajan amputaatio verrattuna henkilöihin, joilla on pelkkä DM. DF:n ilmaantuvuus ja sen kehitys näyttävät olevan suhteessa CKD:n vaiheeseen. Yksi tärkeimmistä syistä on verisuonten kalkkeutuminen, joka on yleistä potilailla, joilla on ateroskleroosi, DM, CKD ja iäkkäät .

Useita tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, infektion vakavuus, paikallinen iskemia, diabeteksen kesto, neuropatia ja verensokerin hallinta, pidetään mahdollisina DF-tuloksen ennustajina. Täydellistä ymmärrystä merkittävimmistä tekijöistä ja niiden vaikutuksista lopputulokseen ei kuitenkaan vielä ole.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • Puhelinnumero: +201102218610
  • Sähköposti: Em827185@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabeettista nefropatiaa sairastavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään ( DF- ja ei-DF-ryhmät, 30 potilasta kussakin ryhmässä).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • - Ikä ≥18 vuotta vanha.
  • TYYPPI 2 DM DF:llä tai ilman.
  • Potilaat ovat CKD:n eri vaiheissa KDIGO:n mukaan (9).

Poissulkemiskriteerit:

  • - Dialyysipotilaat tai CKD-vaihe 5 (GFR < 15 ml/min)
  • Potilaat, joilla on munuaissiirto
  • Raskaana olevat potilaat
  • Tyyppi 1 DM

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeettinen jalkaryhmä
diabeettista nefropatiaa sairastavat potilaat, joilla on diabeettinen jalka
Muut: Nilkan brakiaalinen indeksi

Normaali ABI on 1,0 - 1,4

  • Paine on yleensä korkeampi nilkassa kuin käsivarressa.
  • Arvot yli 1,4 viittaavat kokoonpuristumattomaan kalkkiutuneeseen suoniin.
  • Diabeettisilla tai iäkkäillä potilailla raajan verisuonet voivat olla fibroottisia tai kalkkeutuneita. Tässä tapauksessa verisuoni voi vastustaa verenpainemansetin romahtamista, ja signaali voi kuulua korkeilla mansetin paineilla. Signaalin pysyminen korkeassa paineessa näissä yksilöissä johtaa keinotekoisesti kohonneeseen verenpainearvoon.
  • Arvoa alle 0,9 pidetään PAD:n diagnostisena.
  • Arvot alle 0,5 viittaa vakavaan PAD:iin.
  • Henkilöillä, joilla on tällainen vakava sairaus, ei ehkä ole riittävästi verenkiertoa murtuman tai leikkaushaavan parantamiseksi; niille tulisi harkita revaskularisaatiota, jos heillä on ei-paraantuva haava.
ei-diabeettinen jalkaryhmä
diabeettista nefropatiaa sairastaville potilaille, joilla ei ole diabeettista jalkaa
Muut: Nilkan brakiaalinen indeksi

Normaali ABI on 1,0 - 1,4

  • Paine on yleensä korkeampi nilkassa kuin käsivarressa.
  • Arvot yli 1,4 viittaavat kokoonpuristumattomaan kalkkiutuneeseen suoniin.
  • Diabeettisilla tai iäkkäillä potilailla raajan verisuonet voivat olla fibroottisia tai kalkkeutuneita. Tässä tapauksessa verisuoni voi vastustaa verenpainemansetin romahtamista, ja signaali voi kuulua korkeilla mansetin paineilla. Signaalin pysyminen korkeassa paineessa näissä yksilöissä johtaa keinotekoisesti kohonneeseen verenpainearvoon.
  • Arvoa alle 0,9 pidetään PAD:n diagnostisena.
  • Arvot alle 0,5 viittaa vakavaan PAD:iin.
  • Henkilöillä, joilla on tällainen vakava sairaus, ei ehkä ole riittävästi verenkiertoa murtuman tai leikkaushaavan parantamiseksi; niille tulisi harkita revaskularisaatiota, jos heillä on ei-paraantuva haava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan brakiaaliindeksi diabeettisen jalan ennustajana
Aikaikkuna: perusviiva
Nilkan brakiaaliindeksi lasketaan jokaiselle jalalle. ABI-arvo määritetään jakamalla 2 nilkan valtimoiden korkeampi paine jaettuna olkavarren valtimoiden systolisella paineella. ABI:n laskennassa käytetään korkeampaa kahdesta brakiaalisen systolisen paineen mittauksesta. Normaaleilla henkilöillä tulee olla minimaalinen (alle 10 mm Hg) käsivarsien välinen systolinen painegradientti rutiinitutkimuksen aikana. Jatkuva yli 10 mmHg:n paine-ero käsivarsien välillä viittaa (ja yli 20 mmHg on diagnostinen) subclavian tai kainalovaltimon ahtauma, jota voidaan havaita henkilöillä, joilla on ateroskleroosin riski.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • diabetic foot CKD in patients

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa