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慢性肾病患者糖尿病足结果的预测因素

2024年11月11日 更新者：Eman Mahmoud Zaki Osman、Assiut University

与单纯糖尿病患者相比，患有糖尿病神经病变和慢性肾病 (CKD) 的患者发生非创伤性下肢截肢的可能性高出 15 倍。 DF 的发病率及其演变似乎与 CKD 的分期成比例相关。 最重要的原因之一是血管钙化，这在动脉粥样硬化、糖尿病、慢性肾病和老年人中很常见。

各种因素，包括年龄、性别、感染严重程度、局部缺血、糖尿病病程、神经病变和血糖控制，被认为是 DF 结果的潜在预测因素。 然而，这项旨在评估慢性肾病患者糖尿病足发展和结果的预测因素的研究仍然缺乏。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

大约 5.37 亿成年人患有糖尿病 (DM)。 预计到 2030 年，这一数字将增至 6.43 亿。 糖尿病足 (DF) 是 DM 最常见、最严重且代价最高的并发症之一。 它的主要特征是皮肤感染、溃疡或踝关节以下深层组织的破坏。 它通常与下肢神经病变或血管疾病有关，严重时可能累及肌肉和骨骼。 最终，19% 至 34% 的糖尿病患者将在其一生中罹患 DF。 大约 20% 的 DF 患者可能需要下肢截肢，可以是小截肢（踝关节以下）或大截肢（踝关节以上），有时两者兼而有之。

与单纯糖尿病患者相比，患有糖尿病神经病变和慢性肾病 (CKD) 的患者发生非创伤性下肢截肢的可能性高出 15 倍。 DF 的发病率及其演变似乎与 CKD 的分期成比例相关。 最重要的原因之一是血管钙化，这在动脉粥样硬化、糖尿病、慢性肾病和老年人中很常见。

各种因素，包括年龄、性别、感染严重程度、局部缺血、糖尿病病程、神经病变和血糖控制，被认为是 DF 结果的潜在预测因素。 然而，对于最重要的因素及其各自对结果的影响仍然缺乏完整的了解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • 电话号码：+201102218610
  • 邮箱：Em827185@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

将糖尿病肾病患者分为两组（DF组和非DF组，每组30名患者）。

描述

纳入标准：

  • - 年龄≥18岁。
  • 带或不带 DF 的 2 型 DM。
  • 根据 KDIGO 的定义，患者处于 CKD 的不同阶段 (9)。

排除标准：

  • - 正在进行透析或 CKD 5 期的患者（GFR < 15 ml/min）
  • 肾移植患者
  • 怀孕患者
  • 1 型DM

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病足组
糖尿病肾病糖尿病足患者
其他：踝肱指数

正常 ABI 范围为 1.0 - 1.4

  • 脚踝处的压力通常高于手臂处的压力。
  • 高于 1.4 的值表明存在不可压缩的钙化血管。
  • 在糖尿病或老年患者中，四肢血管可能纤维化或钙化。 在这种情况下，血压袖带可以抵抗血管塌陷，并且在高袖带压力下可以听到信号。 这些人体内高压信号的持续存在会导致血压值人为升高。
  • 低于 0.9 的值被视为 PAD 的诊断。
  • 值小于 0.5 表明严重的 PAD。
  • 患有这种严重疾病的人可能没有足够的血流量来治愈骨折或手术伤口；如果他们有不愈合的溃疡，应考虑进行血运重建。
非糖尿病足组
无糖尿病足的糖尿病肾病患者
其他：踝肱指数

正常 ABI 范围为 1.0 - 1.4

  • 脚踝处的压力通常高于手臂处的压力。
  • 高于 1.4 的值表明存在不可压缩的钙化血管。
  • 在糖尿病或老年患者中，四肢血管可能纤维化或钙化。 在这种情况下，血压袖带可以抵抗血管塌陷，并且在高袖带压力下可以听到信号。 这些人体内高压信号的持续存在会导致血压值人为升高。
  • 低于 0.9 的值被视为 PAD 的诊断。
  • 值小于 0.5 表明严重的 PAD。
  • 患有这种严重疾病的人可能没有足够的血流量来治愈骨折或手术伤口；如果他们有不愈合的溃疡，应考虑进行血运重建。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踝肱指数作为糖尿病足的预测因子
大体时间：基线
计算每条腿的踝肱指数。 ABI 值是通过将脚踝处 2 条动脉的较高压力除以肱动脉收缩压来确定的。 在计算 ABI 时，使用两个肱动脉收缩压测量值中的较高者。 对于正常个体，在常规检查期间应该存在最小（小于10毫米汞柱）的臂间收缩压梯度。 手臂之间的压力差持续大于 10mmHg 提示（大于 20mmHg 则可诊断）锁骨下动脉或腋动脉狭窄，这种情况可能会在有动脉粥样硬化风险的个体中观察到
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月11日

首次发布 (估计的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月11日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • diabetic foot CKD in patients

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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