Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for diabetisk fotutfall hos pasienter med kronisk nyresykdom

11. november 2024 oppdatert av: Eman Mahmoud Zaki Osman, Assiut University

Personer med diabetisk nevropati og kronisk nyresykdom (CKD) har 15 ganger større sannsynlighet for å få en ikke-traumatisk amputasjon av nedre ekstremiteter sammenlignet med de med DM alene. Forekomsten av DF og dens utvikling ser ut til å være proporsjonalt relatert til stadium av CKD. En av de viktigste årsakene er vaskulær forkalkning, som er vanlig hos pasienter med aterosklerose, DM, CKD og eldre.

Ulike faktorer, inkludert alder, kjønn, infeksjonsgrad, lokal iskemi, diabetesvarighet, nevropati og blodsukkerkontroll, anses som potensielle prediktorer for DF-utfall. Imidlertid er det fortsatt mangel på fullstendige mål for denne studien for å vurdere prediktorer for diabetisk fotutvikling og utfall hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 537 millioner voksne lever med diabetes mellitus (DM). Dette tallet er spådd å stige til 643 millioner innen 2030. Diabetisk fot (DF), er en av de mest utbredte, alvorlige og kostbare komplikasjonene av DM. Det er først og fremst preget av hudinfeksjoner, sår eller ødeleggelse av dype vev under ankelleddet. Det er ofte assosiert med nevropati eller vaskulære lidelser i nedre ekstremiteter, og i alvorlige tilfeller kan det involvere muskler og bein. Til syvende og sist vil 19 % til 34 % av pasienter med diabetes lide av DF i løpet av livet. Rundt 20 % av DF-pasienter kan trenge amputasjoner av underekstremiteter, som kan være enten mindre (under ankelleddet) eller større (over ankelleddet), og noen ganger begge deler.

Personer med diabetisk nevropati og kronisk nyresykdom (CKD) har 15 ganger større sannsynlighet for å få en ikke-traumatisk amputasjon av nedre ekstremiteter sammenlignet med de med DM alene. Forekomsten av DF og dens utvikling ser ut til å være proporsjonalt relatert til stadium av CKD. En av de viktigste årsakene er vaskulær forkalkning, som er vanlig hos pasienter med aterosklerose, DM, CKD og eldre.

Ulike faktorer, inkludert alder, kjønn, infeksjonsgrad, lokal iskemi, diabetesvarighet, nevropati og blodsukkerkontroll, anses som potensielle prediktorer for DF-utfall. Det er imidlertid fortsatt mangel på fullstendig forståelse av de viktigste faktorene og deres respektive innvirkning på resultatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • Telefonnummer: +201102218610
  • E-post: Em827185@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetiske nefropatipasienter vil bli delt inn i to grupper (DF og ikke-DF grupper, 30 pasienter for hver gruppe).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Alder ≥18 år gammel.
  • TYPE 2 DM med eller uten DF .
  • Pasienter er i ulike stadier av CKD som definert i henhold til KDIGO (9).

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter i dialyse eller CKD stadium 5 (GFR < 15 ml/min)
  • Pasienter med nyretransplantasjon
  • Gravide pasienter
  • Type 1 DM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetisk fotgruppe
diabetiske nefropatipasienter med diabetisk fot
Annen: Ankel Brachial Index

Normal ABI varierer fra 1,0 - 1,4

  • Trykket er normalt høyere i ankelen enn armen.
  • Verdier over 1,4 antyder et ikke-komprimerbart forkalket kar.
  • Hos diabetikere eller eldre pasienter kan lemkarene være fibrotiske eller forkalkede. I dette tilfellet kan karet være motstandsdyktig mot kollaps av blodtrykksmansjetten, og et signal kan høres ved høyt mansjetttrykk. Vedvaren av et signal ved høyt trykk hos disse personene resulterer i en artefaktuelt forhøyet blodtrykksverdi.
  • En verdi under 0,9 anses som diagnostisk for PAD.
  • Verdier mindre enn 0,5 antyder alvorlig PAD.
  • Personer med en slik alvorlig sykdom kan ikke ha tilstrekkelig blodstrøm til å lege et brudd eller operasjonssår; de bør vurderes for revaskularisering hvis de har et ikke-helende sår.
ikke-diabetisk fotgruppe
diabetiske nefropatipasienter uten diabetisk fot
Annen: Ankel Brachial Index

Normal ABI varierer fra 1,0 - 1,4

  • Trykket er normalt høyere i ankelen enn armen.
  • Verdier over 1,4 antyder et ikke-komprimerbart forkalket kar.
  • Hos diabetikere eller eldre pasienter kan lemkarene være fibrotiske eller forkalkede. I dette tilfellet kan karet være motstandsdyktig mot kollaps av blodtrykksmansjetten, og et signal kan høres ved høyt mansjetttrykk. Vedvaren av et signal ved høyt trykk hos disse personene resulterer i en artefaktuelt forhøyet blodtrykksverdi.
  • En verdi under 0,9 anses som diagnostisk for PAD.
  • Verdier mindre enn 0,5 antyder alvorlig PAD.
  • Personer med en slik alvorlig sykdom kan ikke ha tilstrekkelig blodstrøm til å lege et brudd eller operasjonssår; de bør vurderes for revaskularisering hvis de har et ikke-helende sår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel brachial indeks som en prediktor for diabetisk fot
Tidsramme: grunnlinje
Ankel brachial indeks beregnes for hvert ben. ABI-verdien bestemmes ved å ta det høyere trykket av de 2 arteriene ved ankelen, delt på det brachiale arterielle systoliske trykket. Ved beregning av ABI brukes den høyeste av de to brachiale systoliske trykkmålingene. Hos normale individer bør det være en minimal (mindre enn 10 mm Hg) interarm systolisk trykkgradient under en rutineundersøkelse. En konsistent forskjell i trykk mellom armene større enn 10 mmHg tyder på (og større enn 20 mmHg er diagnostisk for) arteriell stenose av subclavia eller aksillær, som kan observeres hos individer med risiko for aterosklerose
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • diabetic foot CKD in patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere