Preditores do resultado do pé diabético em pacientes com doença renal crônica
Indivíduos com neuropatia diabética e doença renal crônica (DRC) têm 15 vezes mais probabilidade de sofrer uma amputação não traumática de membros inferiores em comparação com aqueles com DM isoladamente. A incidência da DF e sua evolução parecem estar proporcionalmente relacionadas ao estágio da DRC. Uma das causas mais importantes é a calcificação vascular, comum em pacientes com aterosclerose, DM, DRC e idosos.
Vários fatores, incluindo idade, sexo, gravidade da infecção, isquemia local, duração do diabetes, neuropatia e controle de açúcar no sangue, são considerados potenciais preditores para o resultado da FD. No entanto, ainda falta um objetivo completo deste estudo para avaliar os preditores do desenvolvimento e resultado do pé diabético em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 537 milhões de adultos vivem com diabetes mellitus (DM). Prevê - se que este número aumente para 643 milhões até 2030 . Pé diabético (DF), sendo uma das complicações mais prevalentes, graves e dispendiosas do DM. É caracterizada principalmente por infecções de pele, úlceras ou destruição de tecidos profundos abaixo da articulação do tornozelo. É comumente associada a neuropatia ou distúrbios vasculares nas extremidades inferiores e, em casos graves, pode envolver músculos e ossos. Em última análise, 19% a 34% dos pacientes com diabetes sofrerão de FD durante a vida. Cerca de 20% dos pacientes com DF podem necessitar de amputações de membros inferiores, que podem ser menores (abaixo da articulação do tornozelo) ou maiores (acima da articulação do tornozelo) e, às vezes, ambas.
Indivíduos com neuropatia diabética e doença renal crônica (DRC) têm 15 vezes mais probabilidade de sofrer uma amputação não traumática de membros inferiores em comparação com aqueles com DM isoladamente. A incidência da DF e sua evolução parecem estar proporcionalmente relacionadas ao estágio da DRC. Uma das causas mais importantes é a calcificação vascular, comum em pacientes com aterosclerose, DM, DRC e idosos.
Vários fatores, incluindo idade, sexo, gravidade da infecção, isquemia local, duração do diabetes, neuropatia e controle de açúcar no sangue, são considerados potenciais preditores para o resultado da FD. No entanto, continua a existir uma falta de compreensão completa relativamente aos factores mais significativos e ao seu respectivo impacto no resultado .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
- Número de telefone: +201102218610
- E-mail: Em827185@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Idade ≥18 anos.
- TIPO 2 DM com ou sem DF.
- Os pacientes estão em diferentes estágios de DRC, conforme definido de acordo com KDIGO (9).
Critérios de exclusão:
- - Pacientes em diálise ou DRC estágio 5 (TFG < 15 ml/min)
- Pacientes com transplante renal
- Pacientes grávidas
- Tipo 1 DM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo pé diabético
pacientes com nefropatia diabética com pé diabético
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O ITB normal varia de 1,0 a 1,4
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grupo de pé não diabético
pacientes com nefropatia diabética sem pé diabético
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O ITB normal varia de 1,0 a 1,4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice tornozelo-braquial como preditor de pé diabético
Prazo: linha de base
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O índice tornozelo-braquial é calculado para cada perna.
O valor do ITB é determinado tomando a pressão mais alta das 2 artérias do tornozelo, dividida pela pressão sistólica arterial braquial.
No cálculo do ITB, é utilizada a maior das duas medidas de pressão sistólica braquial.
Em indivíduos normais, deve haver um gradiente de pressão sistólica interbraço mínimo (menos de 10 mm Hg) durante um exame de rotina.
Uma diferença consistente na pressão entre os braços superior a 10 mmHg é sugestiva de (e superior a 20 mmHg é diagnóstica de) estenose arterial subclávia ou axilar, que pode ser observada em indivíduos com risco de aterosclerose
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levin A, Ahmed SB, Carrero JJ, Foster B, Francis A, Hall RK, Herrington WG, Hill G, Inker LA, Kazancioglu R, Lamb E, Lin P, Madero M, McIntyre N, Morrow K, Roberts G, Sabanayagam D, Schaeffner E, Shlipak M, Shroff R, Tangri N, Thanachayanont T, Ulasi I, Wong G, Yang CW, Zhang L, Robinson KA, Wilson L, Wilson RF, Kasiske BL, Cheung M, Earley A, Stevens PE. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024 Apr;105(4):684-701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016.
- Abbas ZG, Archibald LK. Challenges for management of the diabetic foot in Africa: doing more with less. Int Wound J. 2007 Dec;4(4):305-13. doi: 10.1111/j.1742-481X.2007.00376.x. Epub 2007 Oct 24.
- Bonnet JB, Sultan A. Narrative Review of the Relationship Between CKD and Diabetic Foot Ulcer. Kidney Int Rep. 2021 Dec 21;7(3):381-388. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.018. eCollection 2022 Mar.
- Gutekunst DJ, Smith KE, Commean PK, Bohnert KL, Prior FW, Sinacore DR. Impact of Charcot neuroarthropathy on metatarsal bone mineral density and geometric strength indices. Bone. 2013 Jan;52(1):407-13. doi: 10.1016/j.bone.2012.10.028. Epub 2012 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Insuficiência renal
- Úlcera de perna
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pé diabético
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças dos pés
Outros números de identificação do estudo
- diabetic foot CKD in patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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