Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för diabetesfotsutfall hos patienter med kronisk njursjukdom

11 november 2024 uppdaterad av: Eman Mahmoud Zaki Osman, Assiut University

Individer med diabetisk neuropati och kronisk njursjukdom (CKD) löper 15 gånger större risk att få en icke-traumatisk amputation av nedre extremiteter jämfört med de med enbart DM. Förekomsten av DF och dess utveckling verkar vara proportionellt relaterad till stadiet av CKD. En av de viktigaste orsakerna är vaskulär förkalkning, vilket är vanligt hos patienter med åderförkalkning, DM, CKD och äldre.

Olika faktorer, inklusive ålder, kön, infektionsgrad, lokal ischemi, diabetesvaraktighet, neuropati och blodsockerkontroll, anses vara potentiella prediktorer för DF-utfall. Emellertid finns det fortfarande en brist på fullständigt mål för denna studie att bedöma prediktorer för diabetisk fotutveckling och resultat hos patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omkring 537 miljoner vuxna lever med diabetes mellitus (DM). Detta antal förutspås stiga till 643 miljoner år 2030 . Diabetesfot (DF), är en av de vanligaste, allvarligaste och mest kostsamma komplikationerna av DM. Det kännetecknas främst av hudinfektioner, sår eller förstörelse av djupa vävnader under fotleden. Det är vanligtvis förknippat med neuropati eller vaskulära störningar i de nedre extremiteterna, och i allvarliga fall kan det involvera muskler och skelett. I slutändan kommer 19% till 34% av patienter med diabetes att lida av DF under sin livstid. Omkring 20 % av DF-patienterna kan behöva amputationer av nedre extremiteter, som kan vara antingen mindre (under fotleden) eller större (ovanför fotleden), och ibland båda .

Individer med diabetisk neuropati och kronisk njursjukdom (CKD) löper 15 gånger större risk att få en icke-traumatisk amputation av nedre extremiteter jämfört med de med enbart DM. Förekomsten av DF och dess utveckling verkar vara proportionellt relaterad till stadiet av CKD. En av de viktigaste orsakerna är vaskulär förkalkning, vilket är vanligt hos patienter med åderförkalkning, DM, CKD och äldre.

Olika faktorer, inklusive ålder, kön, infektionsgrad, lokal ischemi, diabetesvaraktighet, neuropati och blodsockerkontroll, anses vara potentiella prediktorer för DF-utfall. Det finns dock fortfarande en brist på fullständig förståelse för de viktigaste faktorerna och deras respektive inverkan på resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • Telefonnummer: +201102218610
  • E-post: Em827185@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diabetesnefropati kommer att delas in i två grupper (DF- och icke-DF-grupper, 30 patienter för varje grupp).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder ≥18 år.
  • TYP 2 DM med eller utan DF .
  • Patienter befinner sig i olika stadier av CKD enligt definition enligt KDIGO (9).

Uteslutningskriterier:

  • - Patienter i dialys eller CKD stadium 5 (GFR < 15 ml/min)
  • Patienter med njurtransplantation
  • Gravida patienter
  • Typ 1 DM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetisk fotgrupp
patienter med diabetesnefropati med diabetisk fot
Övrig: Ankel Brachial Index

Normal ABI sträcker sig från 1,0 - 1,4

  • Trycket är normalt högre i fotleden än i armen.
  • Värden över 1,4 tyder på ett icke-kompressibelt förkalkat kärl.
  • Hos diabetiker eller äldre patienter kan extremitetskärlen vara fibrotiska eller förkalkade. I detta fall kan kärlet vara motståndskraftigt mot att kollapsa av blodtrycksmanschetten, och en signal kan höras vid höga manschetttryck. Den ihållande signalen vid ett högt tryck hos dessa individer resulterar i ett artefaktiskt förhöjt blodtrycksvärde.
  • Ett värde under 0,9 anses vara diagnostiskt för PAD.
  • Värden mindre än 0,5 tyder på allvarlig PAD.
  • Individer med en sådan allvarlig sjukdom kanske inte har tillräckligt med blodflöde för att läka en fraktur eller operationssår; de bör övervägas för revaskularisering om de har ett icke-läkande sår.
icke-diabetesfotgrupp
patienter med diabetesnefropati utan diabetisk fot
Övrig: Ankel Brachial Index

Normal ABI sträcker sig från 1,0 - 1,4

  • Trycket är normalt högre i fotleden än i armen.
  • Värden över 1,4 tyder på ett icke-kompressibelt förkalkat kärl.
  • Hos diabetiker eller äldre patienter kan extremitetskärlen vara fibrotiska eller förkalkade. I detta fall kan kärlet vara motståndskraftigt mot att kollapsa av blodtrycksmanschetten, och en signal kan höras vid höga manschetttryck. Den ihållande signalen vid ett högt tryck hos dessa individer resulterar i ett artefaktiskt förhöjt blodtrycksvärde.
  • Ett värde under 0,9 anses vara diagnostiskt för PAD.
  • Värden mindre än 0,5 tyder på allvarlig PAD.
  • Individer med en sådan allvarlig sjukdom kanske inte har tillräckligt med blodflöde för att läka en fraktur eller operationssår; de bör övervägas för revaskularisering om de har ett icke-läkande sår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankel brachial index som en prediktor för diabetisk fot
Tidsram: baslinje
Ankel brachial index beräknas för varje ben. ABI-värdet bestäms genom att ta det högre trycket i de 2 artärerna vid fotleden, dividerat med det brachiala arteriella systoliska trycket. Vid beräkning av ABI används den högsta av de två mätningarna av det systoliska brakialtrycket. Hos normala individer bör det finnas en minimal (mindre än 10 mm Hg) interarm systolisk tryckgradient under en rutinundersökning. En konsekvent skillnad i tryck mellan armarna som är större än 10 mmHg tyder på (och större än 20 mmHg är diagnostisk för) arteriell stenos under klaviaturen eller axillären, vilket kan observeras hos individer med risk för åderförkalkning
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Beräknad)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • diabetic foot CKD in patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera