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Prédicteurs de l'évolution du pied diabétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

11 novembre 2024 mis à jour par: Eman Mahmoud Zaki Osman, Assiut University

Les personnes atteintes de neuropathie diabétique et d'insuffisance rénale chronique (IRC) sont 15 fois plus susceptibles de subir une amputation non traumatique des membres inférieurs que celles atteintes de diabète seul. L'incidence du DF et son évolution semblent proportionnellement liées au stade de l'IRC. L'une des causes les plus importantes est la calcification vasculaire, fréquente chez les patients atteints d'athérosclérose, de diabète sucré, d'IRC et chez les personnes âgées.

Divers facteurs, notamment l'âge, le sexe, la gravité de l'infection, l'ischémie locale, la durée du diabète, la neuropathie et le contrôle de la glycémie, sont considérés comme des prédicteurs potentiels de l'issue du DF. Cependant, il reste un manque d'objectifs complets pour cette étude Évaluation des prédicteurs du développement et de l'issue du pied diabétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 537 millions d’adultes vivent avec le diabète sucré (DM). Ce nombre devrait atteindre 643 millions d'ici 2030. Le pied diabétique (DF), étant l'une des complications les plus répandues, les plus graves et les plus coûteuses du diabète. Elle se caractérise principalement par des infections cutanées, des ulcères ou une destruction des tissus profonds situés sous l'articulation de la cheville. Elle est généralement associée à une neuropathie ou à des troubles vasculaires des membres inférieurs et, dans les cas graves, elle peut toucher les muscles et les os. En fin de compte, 19 à 34 % des patients diabétiques souffriront de DF au cours de leur vie. Environ 20 % des patients DF peuvent nécessiter une amputation des membres inférieurs, qui peut être soit mineure (sous l'articulation de la cheville), soit majeure (au-dessus de l'articulation de la cheville), et parfois les deux.

Les personnes atteintes de neuropathie diabétique et d'insuffisance rénale chronique (IRC) sont 15 fois plus susceptibles de subir une amputation non traumatique des membres inférieurs que celles atteintes de diabète seul. L'incidence du DF et son évolution semblent proportionnellement liées au stade de l'IRC. L'une des causes les plus importantes est la calcification vasculaire, fréquente chez les patients atteints d'athérosclérose, de diabète sucré, d'IRC et chez les personnes âgées.

Divers facteurs, notamment l'âge, le sexe, la gravité de l'infection, l'ischémie locale, la durée du diabète, la neuropathie et le contrôle de la glycémie, sont considérés comme des prédicteurs potentiels de l'issue du DF. Cependant, il subsiste un manque de compréhension complète des facteurs les plus importants et de leur impact respectif sur les résultats .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • Numéro de téléphone: +201102218610
  • E-mail: Em827185@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints de néphropathie diabétique seront divisés en deux groupes (groupes DF et non-DF, 30 patients pour chaque groupe).

La description

Critères d'intégration :

  • - Âge ≥18 ans.
  • TYPE 2 DM avec ou sans DF .
  • Les patients sont à différents stades d'IRC tels que définis selon KDIGO (9).

Critères d'exclusion :

  • - Patients sous dialyse ou CKD stade 5 (DFG < 15 ml/min)
  • Patients ayant subi une greffe de rein
  • Patientes enceintes
  • DM de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe pied diabétique
patients atteints de néphropathie diabétique avec pied diabétique
Autre: Index brachial de la cheville

L'ABI normal varie de 1,0 à 1,4

  • La pression est normalement plus élevée dans la cheville que dans le bras.
  • Les valeurs supérieures à 1,4 suggèrent un vaisseau calcifié non compressible.
  • Chez les patients diabétiques ou âgés, les vaisseaux des membres peuvent être fibreux ou calcifiés. Dans ce cas, le vaisseau peut résister à l'effondrement provoqué par le brassard de tensiomètre, et un signal peut être entendu à des pressions élevées du brassard. La persistance d’un signal à haute pression chez ces individus se traduit par une valeur artificiellement élevée de la pression artérielle.
  • Une valeur inférieure à 0,9 est considérée comme un diagnostic de PAD.
  • Des valeurs inférieures à 0,5 suggèrent une MAP sévère.
  • Les personnes atteintes d'une maladie aussi grave peuvent ne pas avoir un flux sanguin suffisant pour guérir une fracture ou une plaie chirurgicale ; leur revascularisation doit être envisagée s’ils ont un ulcère qui ne guérit pas.
groupe de pieds non diabétiques
patients atteints de néphropathie diabétique sans pied diabétique
Autre: Index brachial de la cheville

L'ABI normal varie de 1,0 à 1,4

  • La pression est normalement plus élevée dans la cheville que dans le bras.
  • Les valeurs supérieures à 1,4 suggèrent un vaisseau calcifié non compressible.
  • Chez les patients diabétiques ou âgés, les vaisseaux des membres peuvent être fibreux ou calcifiés. Dans ce cas, le vaisseau peut résister à l'effondrement provoqué par le brassard de tensiomètre, et un signal peut être entendu à des pressions élevées du brassard. La persistance d’un signal à haute pression chez ces individus se traduit par une valeur artificiellement élevée de la pression artérielle.
  • Une valeur inférieure à 0,9 est considérée comme un diagnostic de PAD.
  • Des valeurs inférieures à 0,5 suggèrent une MAP sévère.
  • Les personnes atteintes d'une maladie aussi grave peuvent ne pas avoir un flux sanguin suffisant pour guérir une fracture ou une plaie chirurgicale ; leur revascularisation doit être envisagée s’ils ont un ulcère qui ne guérit pas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice brachial de la cheville comme prédicteur du pied diabétique
Délai: ligne de base
L'index brachial cheville est calculé pour chaque jambe. La valeur ABI est déterminée en prenant la pression la plus élevée des 2 artères au niveau de la cheville, divisée par la pression systolique artérielle brachiale. Lors du calcul de l'ABI, la plus élevée des deux mesures de pression systolique brachiale est utilisée. Chez les individus normaux, il devrait y avoir un gradient de pression systolique interbras minimal (moins de 10 mm Hg) lors d’un examen de routine. Une différence constante de pression entre les bras, supérieure à 10 mmHg, suggère (et supérieure à 20 mmHg, un diagnostic) de sténose artérielle sous-clavière ou axillaire, qui peut être observée chez les personnes à risque d'athérosclérose.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Première publication (Estimé)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • diabetic foot CKD in patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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