Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory przebiegu stopy cukrzycowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Eman Mahmoud Zaki Osman, Assiut University

U osób z neuropatią cukrzycową i przewlekłą chorobą nerek (CKD) ryzyko nieurazowej amputacji kończyny dolnej jest 15 razy większe w porównaniu do osób chorych na samą cukrzycę. Częstość występowania DF i jej rozwój wydają się być proporcjonalnie powiązane ze stopniem zaawansowania PChN. Jedną z najważniejszych przyczyn jest zwapnienie naczyń, które jest częste u pacjentów z miażdżycą, cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek i osób starszych.

Za potencjalne czynniki predykcyjne wyniku DF uważa się różne czynniki, w tym wiek, płeć, ciężkość zakażenia, miejscowe niedokrwienie, czas trwania cukrzycy, neuropatię i kontrolę poziomu cukru we krwi. Jednakże nadal brakuje pełnego celu tego badania, polegającego na ocenie czynników predykcyjnych rozwoju stopy cukrzycowej i przebiegu choroby u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 537 milionów dorosłych żyje z cukrzycą (DM). Przewiduje się, że do roku 2030 liczba ta wzrośnie do 643 milionów. Stopa cukrzycowa (DF) jest jednym z najpowszechniejszych, najcięższych i kosztownych powikłań cukrzycy. Charakteryzuje się przede wszystkim infekcjami skóry, owrzodzeniami lub zniszczeniem głębokich tkanek poniżej stawu skokowego. Często wiąże się z neuropatią lub zaburzeniami naczyniowymi kończyn dolnych, a w ciężkich przypadkach może obejmować mięśnie i kości. Ostatecznie od 19% do 34% pacjentów chorych na cukrzycę będzie cierpieć na DF w ciągu swojego życia. Około 20% pacjentów z DF może wymagać amputacji kończyn dolnych, która może być niewielka (poniżej stawu skokowego) lub poważna (powyżej stawu skokowego), a czasami jedno i drugie.

U osób z neuropatią cukrzycową i przewlekłą chorobą nerek (CKD) ryzyko nieurazowej amputacji kończyny dolnej jest 15 razy większe w porównaniu do osób chorych na samą cukrzycę. Częstość występowania DF i jej rozwój wydają się być proporcjonalnie powiązane ze stopniem zaawansowania PChN. Jedną z najważniejszych przyczyn jest zwapnienie naczyń, które jest częste u pacjentów z miażdżycą, cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek i osób starszych.

Za potencjalne czynniki predykcyjne wyniku DF uważa się różne czynniki, w tym wiek, płeć, ciężkość zakażenia, miejscowe niedokrwienie, czas trwania cukrzycy, neuropatię i kontrolę poziomu cukru we krwi. Jednakże nadal brakuje pełnego zrozumienia najważniejszych czynników i ich wpływu na wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • Numer telefonu: +201102218610
  • E-mail: Em827185@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z nefropatią cukrzycową zostaną podzieleni na dwie grupy (grupy DF i grupy bez DF, po 30 pacjentów w każdej grupie).

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Wiek ≥18 lat.
  • TYP 2 DM z lub bez DF.
  • Pacjenci znajdują się na różnych etapach PChN, zgodnie z definicją KDIGO (9).

Kryteria wykluczenia:

  • - Pacjenci dializowani lub CKD w stadium 5 (GFR < 15 ml/min)
  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki
  • Pacjenci w ciąży
  • Typ 1 DM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa stopy cukrzycowej
u pacjentów z nefropatią cukrzycową i stopą cukrzycową
Inny: Wskaźnik kostki i ramienia

Normalny ABI waha się od 1,0 - 1,4

  • Ciśnienie jest zwykle wyższe w kostce niż w ramieniu.
  • Wartości powyżej 1,4 sugerują nieściśliwe naczynie zwapnione.
  • U pacjentów chorych na cukrzycę lub w podeszłym wieku naczynia kończyn mogą być zwłóknione lub zwapnione. W takim przypadku naczynie może być odporne na zapadnięcie się pod wpływem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a przy wysokim ciśnieniu w mankiecie może być słyszalny sygnał. Utrzymywanie się sygnału przy wysokim ciśnieniu u tych osób skutkuje sztucznie podwyższoną wartością ciśnienia krwi.
  • Wartość poniżej 0,9 uważa się za diagnostyczną PAD.
  • Wartości mniejsze niż 0,5 sugerują ciężką PAD.
  • Osoby z tak ciężką chorobą mogą nie mieć wystarczającego przepływu krwi, aby zagoić złamanie lub ranę chirurgiczną; należy rozważyć rewaskularyzację, jeśli występuje u nich niegojący się wrzód.
grupa stóp niecukrzycowych
pacjenci z nefropatią cukrzycową bez stopy cukrzycowej
Inny: Wskaźnik kostki i ramienia

Normalny ABI waha się od 1,0 - 1,4

  • Ciśnienie jest zwykle wyższe w kostce niż w ramieniu.
  • Wartości powyżej 1,4 sugerują nieściśliwe naczynie zwapnione.
  • U pacjentów chorych na cukrzycę lub w podeszłym wieku naczynia kończyn mogą być zwłóknione lub zwapnione. W takim przypadku naczynie może być odporne na zapadnięcie się pod wpływem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a przy wysokim ciśnieniu w mankiecie może być słyszalny sygnał. Utrzymywanie się sygnału przy wysokim ciśnieniu u tych osób skutkuje sztucznie podwyższoną wartością ciśnienia krwi.
  • Wartość poniżej 0,9 uważa się za diagnostyczną PAD.
  • Wartości mniejsze niż 0,5 sugerują ciężką PAD.
  • Osoby z tak ciężką chorobą mogą nie mieć wystarczającego przepływu krwi, aby zagoić złamanie lub ranę chirurgiczną; należy rozważyć rewaskularyzację, jeśli występuje u nich niegojący się wrzód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kostka-ramię jako predyktor stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik kostka-ramię oblicza się dla każdej nogi. Wartość ABI określa się, dzieląc wyższe ciśnienie w obu tętnicach w kostce przez ciśnienie skurczowe w tętnicy ramiennej. Przy obliczaniu ABI bierze się pod uwagę wyższy z dwóch pomiarów ciśnienia skurczowego na ramieniu. U zdrowych osób podczas rutynowego badania powinien występować minimalny (mniejszy niż 10 mm Hg) gradient ciśnienia skurczowego między ramionami. Stała różnica ciśnień między ramionami, większa niż 10 mmHg, sugeruje (a większa niż 20 mmHg jest diagnozą) zwężenia tętnicy podobojczykowej lub pachowej, które można zaobserwować u osób z ryzykiem miażdżycy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • diabetic foot CKD in patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj