Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for diabetisk fodudfald hos patienter med kronisk nyresygdom

11. november 2024 opdateret af: Eman Mahmoud Zaki Osman, Assiut University

Personer med diabetisk neuropati og kronisk nyresygdom (CKD) er 15 gange mere tilbøjelige til at få en ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne sammenlignet med dem med DM alene. Forekomsten af ​​DF og dens udvikling ser ud til at være proportionalt relateret til stadiet af CKD. En af de vigtigste årsager er vaskulær forkalkning, som er almindelig hos patienter med åreforkalkning, DM, CKD og ældre.

Forskellige faktorer, herunder alder, køn, infektionsgrad, lokal iskæmi, diabetesvarighed, neuropati og blodsukkerkontrol, betragtes som potentielle forudsigere for DF-udfald. Der mangler dog stadig en fuldstændig denne undersøgelses mål at vurdere prædiktorer for diabetisk fodudvikling og resultat hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 537 millioner voksne lever med diabetes mellitus (DM). Dette tal forventes at stige til 643 millioner i 2030. Diabetisk fod (DF), er en af ​​de mest udbredte, alvorlige og dyre komplikationer af DM. Det er primært karakteriseret ved hudinfektioner, sår eller ødelæggelse af dybe væv under ankelleddet. Det er almindeligvis forbundet med neuropati eller vaskulære lidelser i underekstremiteterne, og i alvorlige tilfælde kan det involvere muskler og knogler. I sidste ende vil 19% til 34% af patienter med diabetes lide af DF i løbet af deres levetid. Omkring 20 % af DF-patienter kan have behov for amputationer af underekstremiteterne, som enten kan være mindre (under ankelleddet) eller større (over ankelleddet), og nogle gange begge dele.

Personer med diabetisk neuropati og kronisk nyresygdom (CKD) er 15 gange mere tilbøjelige til at få en ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne sammenlignet med dem med DM alene. Forekomsten af ​​DF og dens udvikling ser ud til at være proportionalt relateret til stadiet af CKD. En af de vigtigste årsager er vaskulær forkalkning, som er almindelig hos patienter med åreforkalkning, DM, CKD og ældre.

Forskellige faktorer, herunder alder, køn, infektionsgrad, lokal iskæmi, diabetesvarighed, neuropati og blodsukkerkontrol, betragtes som potentielle forudsigere for DF-udfald. Der mangler dog stadig en fuldstændig forståelse af de vigtigste faktorer og deres respektive indflydelse på resultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • Telefonnummer: +201102218610
  • E-mail: Em827185@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetisk nefropati patienter vil blive opdelt i to grupper (DF og ikke-DF grupper, 30 patienter for hver gruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder ≥18 år.
  • TYPE 2 DM med eller uden DF .
  • Patienter er på forskellige stadier af CKD som defineret ifølge KDIGO (9).

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter i dialyse eller CKD stadium 5 (GFR < 15 ml/min)
  • Patienter med nyretransplantation
  • Gravide patienter
  • Type 1 DM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetisk fodgruppe
diabetiske nefropatipatienter med diabetisk fod
Andet: Ankel Brachial Index

Normal ABI spænder fra 1,0 - 1,4

  • Trykket er normalt højere i anklen end i armen.
  • Værdier over 1,4 tyder på et ikke-komprimerbart forkalket kar.
  • Hos diabetikere eller ældre patienter kan lemmernes kar være fibrotiske eller forkalkede. I dette tilfælde kan karret være modstandsdygtigt over for kollaps af blodtryksmanchetten, og et signal kan høres ved høje manchettryk. Vedvarenheden af ​​et signal ved et højt tryk hos disse individer resulterer i en artefaktuelt forhøjet blodtryksværdi.
  • En værdi under 0,9 betragtes som diagnostisk for PAD.
  • Værdier mindre end 0,5 tyder på alvorlig PAD.
  • Personer med en sådan alvorlig sygdom har muligvis ikke tilstrækkelig blodgennemstrømning til at hele et brud eller operationssår; de bør overvejes for revaskularisering, hvis de har et ikke-helende sår.
ikke-diabetisk fodgruppe
diabetiske nefropatipatienter uden diabetisk fod
Andet: Ankel Brachial Index

Normal ABI spænder fra 1,0 - 1,4

  • Trykket er normalt højere i anklen end i armen.
  • Værdier over 1,4 tyder på et ikke-komprimerbart forkalket kar.
  • Hos diabetikere eller ældre patienter kan lemmernes kar være fibrotiske eller forkalkede. I dette tilfælde kan karret være modstandsdygtigt over for kollaps af blodtryksmanchetten, og et signal kan høres ved høje manchettryk. Vedvarenheden af ​​et signal ved et højt tryk hos disse individer resulterer i en artefaktuelt forhøjet blodtryksværdi.
  • En værdi under 0,9 betragtes som diagnostisk for PAD.
  • Værdier mindre end 0,5 tyder på alvorlig PAD.
  • Personer med en sådan alvorlig sygdom har muligvis ikke tilstrækkelig blodgennemstrømning til at hele et brud eller operationssår; de bør overvejes for revaskularisering, hvis de har et ikke-helende sår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel brachial indeks som en forudsigelse for diabetisk fod
Tidsramme: baseline
Ankel brachial indeks beregnes for hvert ben. ABI-værdien bestemmes ved at tage det højere tryk af de 2 arterier ved anklen, divideret med det brachiale arterielle systoliske tryk. Ved beregning af ABI anvendes den højeste af de to brachiale systoliske trykmålinger. Hos normale individer bør der være en minimal (mindre end 10 mm Hg) interarm systolisk trykgradient under en rutineundersøgelse. En konsekvent forskel i tryk mellem armene større end 10 mmHg tyder på (og større end 20 mmHg er diagnostisk for) subclavia eller aksillær arteriel stenose, som kan observeres hos personer med risiko for aterosklerose
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • diabetic foot CKD in patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsygdom

Kliniske forsøg med Ankel Brachial Index

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner