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Prädiktoren für das Ergebnis eines diabetischen Fußes bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

11. November 2024 aktualisiert von: Eman Mahmoud Zaki Osman, Assiut University

Bei Personen mit diabetischer Neuropathie und chronischer Nierenerkrankung (CKD) ist die Wahrscheinlichkeit einer nichttraumatischen Amputation der unteren Extremitäten 15-mal höher als bei Personen mit alleiniger DM. Die Inzidenz von DF und seine Entwicklung scheinen proportional zum Stadium der CKD zu sein. Eine der wichtigsten Ursachen ist die Gefäßverkalkung, die häufig bei Patienten mit Arteriosklerose, DM, CNI und älteren Menschen auftritt.

Verschiedene Faktoren, darunter Alter, Geschlecht, Schwere der Infektion, lokale Ischämie, Diabetesdauer, Neuropathie und Blutzuckerkontrolle, gelten als potenzielle Prädiktoren für das DF-Ergebnis. Allerdings mangelt es weiterhin an einem vollständigen Ziel dieser Studie zur Bewertung von Prädiktoren für die Entwicklung und das Ergebnis eines diabetischen Fußes bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 537 Millionen Erwachsene leben mit Diabetes mellitus (DM). Prognosen zufolge wird diese Zahl bis 2030 auf 643 Millionen ansteigen. Der diabetische Fuß (DF) ist eine der häufigsten, schwerwiegendsten und kostspieligsten Komplikationen von DM. Sie ist vor allem durch Hautinfektionen, Geschwüre oder die Zerstörung tiefer Gewebe unterhalb des Sprunggelenks gekennzeichnet. Sie geht häufig mit einer Neuropathie oder Gefäßerkrankungen in den unteren Extremitäten einher und kann in schweren Fällen Muskeln und Knochen betreffen. Letztendlich erkranken 19 bis 34 % der Patienten mit Diabetes im Laufe ihres Lebens an DF. Etwa 20 % der DF-Patienten benötigen möglicherweise Amputationen der unteren Gliedmaßen, die entweder geringfügig (unterhalb des Sprunggelenks) oder schwerwiegend (oberhalb des Sprunggelenks) und manchmal auch beides sein können.

Bei Personen mit diabetischer Neuropathie und chronischer Nierenerkrankung (CKD) ist die Wahrscheinlichkeit einer nichttraumatischen Amputation der unteren Extremitäten 15-mal höher als bei Personen mit alleiniger DM. Die Inzidenz von DF und seine Entwicklung scheinen proportional zum Stadium der CKD zu sein. Eine der wichtigsten Ursachen ist die Gefäßverkalkung, die häufig bei Patienten mit Arteriosklerose, DM, CNI und älteren Menschen auftritt.

Verschiedene Faktoren, darunter Alter, Geschlecht, Schwere der Infektion, lokale Ischämie, Diabetesdauer, Neuropathie und Blutzuckerkontrolle, gelten als potenzielle Prädiktoren für das DF-Ergebnis. Allerdings mangelt es weiterhin an einem vollständigen Verständnis der wichtigsten Faktoren und ihrer jeweiligen Auswirkungen auf das Ergebnis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eman Mahmoud Zaky osman, resident doctors
  • Telefonnummer: +201102218610
  • E-Mail: Em827185@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diabetischer Nephropathie werden in zwei Gruppen eingeteilt (DF- und Nicht-DF-Gruppen, 30 Patienten für jede Gruppe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter ≥18 Jahre.
  • TYP 2 DM mit oder ohne DF.
  • Die Patienten befinden sich in unterschiedlichen Stadien der CKD gemäß KDIGO (9).

Ausschlusskriterien:

  • - Dialysepatienten oder CKD-Stadium 5 (GFR < 15 ml/min)
  • Patienten mit Nierentransplantation
  • Schwangere Patienten
  • Typ 1 DM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetische Fußgruppe
Patienten mit diabetischer Nephropathie und diabetischem Fuß
Sonstiges: Knöchel-Arm-Index

Der normale ABI liegt zwischen 1,0 und 1,4

  • Normalerweise ist der Druck im Knöchel höher als im Arm.
  • Werte über 1,4 deuten auf ein nicht komprimierbares verkalktes Gefäß hin.
  • Bei Diabetikern oder älteren Patienten können die Gefäße der Extremitäten fibrotisch oder verkalkt sein. In diesem Fall kann es sein, dass das Gefäß durch die Blutdruckmanschette nicht kollabiert, und bei hohen Manschettendrücken kann ein Signal zu hören sein. Das Fortbestehen eines Signals bei hohem Druck führt bei diesen Personen zu einem künstlich erhöhten Blutdruckwert.
  • Ein Wert unter 0,9 gilt als diagnostisch für eine pAVK.
  • Werte unter 0,5 deuten auf eine schwere pAVK hin.
  • Bei Personen mit solch einer schweren Erkrankung ist die Durchblutung möglicherweise nicht ausreichend, um eine Fraktur oder Operationswunde zu heilen. Sie sollten über eine Revaskularisierung nachdenken, wenn sie ein nicht heilendes Geschwür haben.
Nicht-diabetische Fußgruppe
Patienten mit diabetischer Nephropathie ohne diabetischen Fuß
Sonstiges: Knöchel-Arm-Index

Der normale ABI liegt zwischen 1,0 und 1,4

  • Normalerweise ist der Druck im Knöchel höher als im Arm.
  • Werte über 1,4 deuten auf ein nicht komprimierbares verkalktes Gefäß hin.
  • Bei Diabetikern oder älteren Patienten können die Gefäße der Extremitäten fibrotisch oder verkalkt sein. In diesem Fall kann es sein, dass das Gefäß durch die Blutdruckmanschette nicht kollabiert, und bei hohen Manschettendrücken kann ein Signal zu hören sein. Das Fortbestehen eines Signals bei hohem Druck führt bei diesen Personen zu einem künstlich erhöhten Blutdruckwert.
  • Ein Wert unter 0,9 gilt als diagnostisch für eine pAVK.
  • Werte unter 0,5 deuten auf eine schwere pAVK hin.
  • Bei Personen mit solch einer schweren Erkrankung ist die Durchblutung möglicherweise nicht ausreichend, um eine Fraktur oder Operationswunde zu heilen. Sie sollten über eine Revaskularisierung nachdenken, wenn sie ein nicht heilendes Geschwür haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index als Prädiktor für diabetischen Fuß
Zeitfenster: Grundlinie
Der Knöchel-Arm-Index wird für jedes Bein berechnet. Der ABI-Wert wird bestimmt, indem man den höheren Druck der beiden Arterien am Knöchel dividiert durch den systolischen Druck der Brachialarterie. Bei der Berechnung des ABI wird der höhere der beiden Messungen des brachialen systolischen Drucks verwendet. Bei normalen Personen sollte während einer Routineuntersuchung ein minimaler systolischer Druckgradient zwischen den Armen (weniger als 10 mm Hg) bestehen. Ein konstanter Druckunterschied zwischen den Armen von mehr als 10 mmHg deutet auf eine Subclavia- oder Axillararterienstenose hin (und mehr als 20 mmHg ist diagnostisch dafür), die bei Personen mit einem Risiko für Arteriosklerose beobachtet werden kann
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diabetic foot CKD in patients

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Fußkrankheit

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