가상현실과 외상후 스트레스

배경 북아일랜드는 3,500명 이상의 목숨을 앗아간 약 30년 간의 내전에서 최근 벗어난 국가입니다. 구어적으로 '문제'라고 알려진 이 기간은 트라우마 관련 정신 건강 문제를 낳았으며 내전을 경험한 다른 비교 가능한 국가보다 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 유병률이 더 높은 것으로 추정됩니다. 이로 인해 인구의 약 39%가 (직접 또는 간접적으로) 분쟁 관련 '사건'을 경험하게 되었습니다. PTSD는 일반 세계 인구에서 3.6%의 유병률로 추산되며, 북아일랜드 인구 중 5.1%로 불균형적으로 높은 유병률을 보입니다.

외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)는 지속적인 PTSD의 Ehlers 및 Clark 인지 모델에서 발전된 PTSD에 대한 효과적인 치료법임이 입증되었습니다. 성폭행, 교통사고 등 비분쟁 관련 트라우마에 대한 증거 기반 치료는 TF-CBT의 효과성과 일반적인 수용을 강조했으며 현재 NICE에서 PTSD에 대한 1차 임상 치료로 권장하고 있습니다. 테러 행위와 내전으로 인해 발생한 PTSD로 고통받는 북아일랜드 개인을 위한 TF-CBT는 성공적인 치료 개입으로 긴급 증거 기반에 추가되었습니다.

Ehlers & Clark 모델은 외상이 끝난 후에도 환자가 현재의 위협을 계속 느끼면 PTSD가 발생할 수 있으며, 이는 사건이 발생한 후에도 추가 기능 장애 행동과 감정을 유발할 수 있다고 제안합니다. 치료 과정에서 PTSD 환자는 발생한 일을 완전히 처리하기 위해 외상 기억을 다시 방문합니다. 이 기술은 Reliving을 통한 상상 노출(IE)로 알려져 있으며 효과적인 것으로 입증되었지만 IE와 관련된 신체적, 인지적 증상을 고려할 때 내담자에게는 어려운 과정이 될 수 있습니다. PTSD 진단을 받은 사람들은 트라우마 기억을 매우 회피하고 감정적으로 멀리할 수 있으며, 이는 노출 과정에 참여하는 것이 어렵다는 것을 의미합니다. 또한 수십 년 전에 외상이 발생한 경우 외상 기억에 접근하기 어렵거나 세부 정보가 손실되어 치료 결과가 좋지 않을 수 있습니다.

PTSD 치료에서 가상 기술의 역할을 고려할 때, 가상 현실(VR)과 같은 몰입형 기술을 사용하여 이 과정을 지원하는 방법을 모색하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다. VR은 더 이상 미래 지향적인 개념이 아니며 헤드셋은 쉽게 접근할 수 있어 많은 가정에서 엔터테인먼트 목적으로 사용되고 있습니다. 현재 가상 세계를 만드는 방법은 여러 가지가 있으며 올바르게 사용하면 환자와 임상의에게 치료적으로 도움이 될 수 있습니다. VR은 치료 중인 환자의 특정 임상 요구 사항을 충족하기 위해 실제 또는 상상의 세계를 본질적으로 시뮬레이션하는 사회적 환경이나 교실과 같은 환경을 생성할 수 있습니다. VR을 사용하면 환자는 통제된 치료 방식으로 외상 기억에 노출되는 세계로 들어갈 수 있으며, 그 결과 다음과 같은 다양한 환경에서 PTSD 환자 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 군사 전투, 테러 공격, 도로 교통 사고 등이 있습니다. 특히 군대의 경우, 2003년 아프가니스탄과 이라크에 대한 배치로 인해 전투 관련 PTSD가 증가했으며, 미국은 이러한 복잡성을 해결하기 위해 증거 기반 치료법을 발전시킬 필요성을 인식했습니다. 이러한 성공에도 불구하고 우리는 아직 일상적인 임상 환경에서 PTSD에 대한 VR 기반 중재가 널리 채택되는 것을 보지 못했습니다. 잠재적인 장벽은 트라우마 기억의 특이한 성격으로 인해 발생하는 것으로 가정되며, 이는 개인화된 환경을 재현해야 하므로 상당한 비용 영향을 미칩니다. 또 다른 장벽은 임상의 사이에서 이러한 신기술의 수용 가능성 또는 부족 때문일 수 있습니다.

이론적 틀

PTSD의 임상적 발현은 독특합니다. 개인마다 다르게 경험하는 특정 증상이 있습니다. 외상적 사건에 대한 원치 않고 방해적이며 비자발적인 고통스러운 기억은 PTSD의 핵심 증상입니다. PTSD에 대한 가장 성공적인 치료 프로토콜은 외상적 사건에 대한 환자의 기억과 그 의미에 중점을 둡니다. 따라서 이러한 기억과 관련된 스트레스를 줄이기 위해 다양한 중재가 개발되었습니다. 이러한 개입에는 장기간 노출(PE), 외상에 대한 상상적 재현, 외상 기억을 자서전적 기억과 연결하기 위한 인지 개입 등이 포함됩니다. 이 연구에서는 Ehlers와 Clark의 지속적인 PTSD 인지 모델이 현재 치료 프로토콜을 개발하기 위한 프레임워크로 사용되었습니다.

인지 모델에서 그들은 개인이 사건의 의미와 의미를 처리하기보다는 감각 처리에 참여하기 때문에 만성 PTSD가 발생한다고 가정합니다. 이는 자서전적 기억, 즉 일화 기억(장소, 사물, 사건을 포함한 개인 기억)과 의미 기억(일반 지식 및 사실에 대한 기억)에 장애를 일으킵니다. 결과적으로 이는 트라우마 기억의 처리를 방해합니다. 그들은 또한 PTSD를 경험한 개인은 해로움의 위험 가능성이 과대평가되고 위협에 대처하는 능력이 과소평가되는 지나치게 부정적인 평가를 갖게 된다고 가정했습니다. 이러한 부적응적인 인지 오류/편향은 위협 회피를 유발하고 단기적인 완화를 제공합니다. 여기에는 트라우마 관련 자극을 피하고 원치 않는 트라우마 관련 생각을 기억하거나 억제하는 것이 포함됩니다. 그러나 장기적으로 이러한 활동은 대처 전략으로 인해 부정적인 평가가 수정되는 것을 방지하기 때문에 지속적인 위협감을 유지합니다. 따라서 저자들은 외상 기억을 회상하고 이를 갱신하는 것이 외상 치료의 핵심이라고 제안했다. Ehlers와 Clark의 모델은 Foa와 Rothbaum이 제안한 일반적인 재현 스타일(NICE에서 권장)을 따르며 약간의 유동성과 생체 내 노출(즉, 외상 부위 방문)이 있습니다. 재체험 치료 과정에서 내담자는 눈을 감고 의도적으로 트라우마 기억을 회상하도록 요청받습니다. 감정. VR 기반 PTSD 치료는 시각, 청각, 촉각적 단서를 제공하여 정서적 참여와 트라우마 과정을 촉진할 수 있습니다. 우리는 360° 비디오나 VR 포토스캔 기술을 사용하여 유사한 효과를 얻을 수 있다고 가정합니다.

이 연구는 북아일랜드의 일상적인 임상 환경에서 VR에 대한 두 가지 허용 가능하지만 저렴한 대안, 즉 (1) 몰입형 360° 비디오 및 (2) VR 포토스캔 기술을 구현하여 이러한 장벽을 해결하려고 합니다.

프로젝트 목표 및 목적 이는 기존 TF-CBT 치료 내 보조 요법으로 저비용 VR의 수용 가능성을 탐색하기 위해 고안된 혼합 방법 평가 프레임워크를 사용하는 3군 개입 타당성 연구입니다.

목표

1. 일상적인 정신 건강 관리 환경 내에서 360° 비디오 및 VR 사진 스캔에 대한 사용자(의사와 환자)의 수용 가능성을 탐색합니다.
2. 일상적인 정신 건강 관리 환경에서 360° 비디오와 VR 포토스캔을 사용하여 참가자 모집 및 유지와 관련된 요소를 이해합니다.
3. 3개 팔 설계를 사용하여 일상적인 정신 건강 관리 환경 내에서 360° 비디오, VR 포토스캔 또는 평소와 같은 치료(TAU)를 받는 참가자 간의 차이점을 탐색합니다.

개입 개발(무기 및 개입 섹션 참조)

행동 양식

이는 기존 TF-CBT 치료 내 보조 수단으로 저비용 VR 사용을 탐구하고 개선하기 위해 고안된 혼합 방법 평가 프레임워크를 사용하는 3군 중재 개발 연구입니다. 이 연구는 South-Eastern Trust(SET)에 기반을 둔 지역 트라우마 네트워크 내에서 진행됩니다. 대기자 명단에서 선택된 약 15명의 참가자(N=15)에 대한 이 연구는 갈등 관련 PTSD 치료에 대한 치료법의 적합성을 선별할 것입니다. 참가자는 무작위로 3개의 N-5 그룹으로 나뉩니다.

표준 TF-CBT와 함께 360° 비디오를 사용하려면 그룹 1(N=5)입니다. 표준 TF-CBT와 함께 VR 사진 스캔을 사용하려면 2개(N=5)를 그룹화하세요. 그룹 3(N=5)은 TF-CBT만 수신하는 대조군입니다. 기술 개입 대상으로 선정된 개인에게는 치료 세션에 도움이 되는 맞춤형 360° 비디오/VR 포토스캔 환경이 제공됩니다.

부위 외상은 연구의 두 팔에 적합한 것이 바람직하지만 이것이 가능하지 않은 경우에는 외상의 접근성을 기준으로 각 팔에 참가자가 선택됩니다.

표준 RTN 결과: 치료 단계별 측정에 따라, 치료의 각 단계에서는 데이터 결과를 수집하기 위해 다양한 측정 방법을 사용합니다. (자세한 내용은 결과 측정 섹션을 참조하세요.) 또한, 공동 연구자는 개입이 종료된 후 임상의와 고객의 견해와 경험을 수집하기 위해 반구조화된 인터뷰를 실시할 것입니다.

모집 및 샘플링

목표 표본 크기는 참가자 15명(N-15)입니다. 채용은 2023년 9월 예정이다.

QUB의 연구팀과 SET 지역 트라우마 네트워크(Regional Trauma Network) 간에 우리의 접근 방식이 세련되고 효과적이도록 보장하고 연구 흐름을 보장하며 관련 임상의의 추가 작업량을 최소화하기 위해 수많은 회의가 열렸습니다. 지역 트라우마 네트워크는 컨설턴트 임상 심리학자의 주도하에 모집을 담당합니다. 지역 트라우마 네트워크 내의 표준 관행은 초기 평가 기준선이 수집되고 치료에 대한 준비 상태와 헌신이 평가되는 4단계 RTN 흐름도입니다. 이 단계에서는 트라우마 위치에 대한 간략한 개요가 수집되고 목적에 대한 접근성이 평가됩니다. VR의. 연구의 두 분야가 모두 충족되는 것은 가능하지만 이것이 가능하지 않은 경우 적합성을 기준으로 참가자가 선택됩니다. 목적이 있는 샘플링 기술은 RTN 심사 양식 내의 일련의 질문에 추가될 연구의 제외 및 포함 기준(자격 섹션 참조)을 기반으로 서비스 사용자의 관심과 적합성을 측정합니다. 고객이 관심을 보이면 임상의는 참가자 정보 시트와 동의서를 제공할 것입니다. 참여 여부 결정은 그들이 받는 서비스에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 참가자가 연구에 관심을 보이지 않으면 표준 치료 대기자 명단에 남게 됩니다. 적합한 참가자는 본 연구의 목적을 위해 대기자 명단에 올라갑니다. RTN 심사 양식에 따라 PIS는 GP가 연구에 대한 충분한 세부 정보를 받을 수 있도록 심사 결과 서신과 함께 GP에 배포됩니다. 연구에 참여하는 것으로 확인된 임상의(N-5)는 SET를 통해 직접 고용된 컨설턴트 임상 심리학자와 TF-CBT 전달 교육을 받은 4명의 심리 치료사(심리학, 간호학, 사회 복지 핵심 전문가)입니다. 각 임상의는 360° 비디오와 VR 포토스캔 기술 사용에 대한 교육을 받게 됩니다. 환자는 가장 먼저 진료를 받은 환자부터 선별검사를 받게 됩니다. 상담 환자의 결과 목록에서 가능한 경우 세 가지 군에 무작위로 할당됩니다. 모든 부문이 찰 때까지 그룹당 최대 5명의 환자가 배정됩니다.

NICE 지침에 따르면 표준 치료에는 약 8~12회의 회의와 최소 약 60~90분의 세션이 포함됩니다. 이 연구는 복잡한 PTSD를 대상으로 하기 때문에 치료는 20회 이상의 세션으로 진행될 수 있습니다. 이 연구의 데이터 수집 종료점은 약 16~20회 세션 이후입니다.

무작위화

무작위 배정은 360° 비디오 및 VR 포토스캔 기술의 수용 가능성을 기반으로 한 기본 측정의 등록 및 완료 후에 이루어집니다. 각 참가자에게는 고유한 개인 번호가 할당되며 http://www.random.org에서 제공되는 온라인 소프트웨어를 사용하여 간단한 무작위 샘플링 절차가 수행됩니다. 1~15까지 1세트당 5개의 고유번호로 3세트가 자동화됩니다. 각 세트는 360° 비디오, VR 포토스캔 또는 TAU 그룹에 할당됩니다. 무작위 배정을 위해 두 가지 형태의 기술 모두에서 지표 외상 위치에 접근할 수 있지만 표본 크기가 이 기준을 충족할 수 없는 경우 참가자는 연구 부문에 배정됩니다. 색인 외상의 접근성을 기반으로합니다.

중재 전달 프로토콜

360° 비디오 또는 VR 포토스캔 기술에는 실제 이미지를 빈 가상 현실 캔버스에 조각하는 작업이 포함됩니다. 이는 VR이 제공하는 어포던스를 유지하면서 사용자에게 향상된 포토리얼리즘의 이점을 제공합니다. 이러한 환경을 만들기 위해 각 기술에 대한 간단한 5단계 프로토콜이 개발되었습니다.

360° 비디오 또는 VR Photoscan 환경이 업로드되면 임상의는 이를 TF-CBT에 포함된 가상 노출 프로세스의 일부로 사용할 수 있습니다. 연구에 참여하는 모든 임상의는 TF-CBT를 전달할 자격이 있으며 TF-CBT 모델을 사용하여 PTSD를 치료한 경험이 있습니다. 이 연구와 표준 SET 실행에 따라 PTSD의 Ehlers 및 Clark 인지 모델이 선택된 TF-CBT 프로토콜입니다. 그러나 PTSD의 복잡한 특성을 고려할 때 노출량의 일부 변화, 즉 VR 세션 수(따라서 360° 비디오 또는 VR 사진 스캔 환경에서 소요되는 시간)가 샘플 전반에 걸쳐 발생할 수 있습니다. 이로 인한 영향을 최소화하기 위해 임상의는 재현 세션 중 가상 노출 기술 대신 360° 비디오 또는 VR 포토스캔 환경을 사용합니다. VR이 사용되는 각 세션에서 임상의는 VR이 사용되는 세션의 길이와 수를 모니터링하는 작은 확인란을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

하드웨어

VR 포토스캔 환경은 현장 방문 중 임상의 또는 공동연구원이 제공한 스마트 휴대폰의 사진을 통해 캡처됩니다. 360° 비디오 카메라는 QUB에서 제공하며 임상의와 공동 연구자가 이 그룹의 참가자를 위한 환경을 캡처하는 데 사용됩니다. 또는 필요한 경우 Oculus Quest 헤드셋에서 Google Streetview에 액세스하여 사이트를 360° 볼 수 있습니다. 중재에 사용된 VR 장치는 QUB에서 연구 기간 동안 제공한 Oculus Quest 2 헤드셋입니다. 이 장치는 T 스트랩으로 머리를 단단히 고정하고 케이블을 컴퓨터 화면에 연결하여 착용하거나 장치를 휴대폰이나 태블릿에 무선으로 스트리밍할 수 있습니다. 화면을 통해 임상의는 참가자의 가상 환경을 볼 수 있습니다. VR 헤드셋은 TF-CBT 프로토콜의 구성 요소가 노출되는 세션 중에만 사용됩니다.

통계적 방법 및 분석

평균 및 표준 편차를 포함한 기술 통계는 각 결과의 각 시점에서 계산됩니다. 모집(연구 시작 시 참가자 수) 및 유지(연구를 완료한 수, 중퇴) 비율이 보고됩니다. 치료 프로토콜의 구현이 설명될 것이며, 부작용이 기록되고 보고될 것입니다. 기본 측정은 입문 세션 동안 참가자에게 제공되며 결과는 사회 과학용 통계 패키지 v26을 사용하여 분석 및 평가됩니다. 이는 개입 개발 연구이므로 공식적인 표본 크기 계산이 프로젝트 목표/목적의 일부로 수행되거나 요구되지 않았습니다. 따라서 연구를 위한 표본은 할당된 시간의 제약 내에서 사용 가능한 비용과 시간을 포함한 실제적인 고려 사항을 기반으로 했습니다. 추가 비교 및 ​​분석을 위해 360° 비디오 및 VR 포토스캔을 사용하여 두 치료 그룹의 기준선(개입 전)과 중재 후 결과 사이의 결과 점수 변화, 추정치와 함께 신뢰 구간이 제공됩니다. 중재 후에도 준수율을 분석하고 평가합니다. 그러나 이 연구는 유의성 테스트를 위한 근거가 되지 않으므로 결과를 주의 깊게 해석할 것이라는 점은 주목할 가치가 있습니다.

정성적 데이터 분석은 (개입의) 수용 가능성 문제를 탐구합니다. 개입의 잠재적 장점과 단점 개입 제공의 실용성 모집 방법의 적합성. 성찰적 주제별 분석은 정성적 데이터 수집, 분석 및 보고를 위한 6단계를 따르는 이론적으로 유연한 방법으로 사용됩니다. 이는 공동 연구원이 사용에 대해 완전히 교육받을 NVivo 14 소프트웨어에서 지원됩니다.

동의

이 연구에는 사전 동의 절차가 포함됩니다. 임상의는 연구 초대 및 참여 동의서와 함께 이메일을 통해 연락을 받을 것입니다.

임상팀은 참가자들에게 정보 시트를 배포하고 기본 조치가 제공되기 전에 고객으로부터 서면 동의를 얻습니다. 여기에는 후속 반구조화 인터뷰에 대한 정보와 동의가 포함됩니다.

모든 참가자는 연구 참여를 철회하더라도 SET 또는 GP와 같은 다른 조직에서 치료를 받는 데 영향을 미치지 않는다는 점을 인지하게 됩니다. 참가자에게는 연구의 성격, 참여의 잠재적 이점, 데이터 사용 방법에 대한 정보를 제공하는 정보 시트가 제공됩니다. 또한 정보 시트에서는 참여가 자발적이며 참가자의 기밀이 전체적으로 보호된다는 점을 설명합니다. 참가자가 참여에 동의하면 완료를 위한 동의서가 제공됩니다. 참가자는 동의하기 전에 모든 질문에 답할 수 있습니다. 참가자에게는 치료 중 어느 단계에서나 동의를 철회할 권리가 있음을 알려드립니다.

데이터 보호 및 참가자의 기밀 유지

Queen's University Belfast는 인간 참가자를 대상으로 한 연구에 대해 필요하고 적절한 수준의 배상을 제공하여 부주의 및 비과실 피해를 모두 보장합니다. 여기에는 데이터 수집, 저장, 품질 보증 및 보안을 관리하는 정책과 절차가 있습니다. 숙련된 공동 조사자(CI)로 구성된 프로젝트 관리 팀은 연구 기간 동안 분기별로 회의를 갖습니다. 그들은 데이터 무결성과 품질에 대한 책임을 맡게 됩니다.

QUB 연구 및 거버넌스 사무소는 연구, 특히 인간 참여자가 참여하는 연구의 감독 및 거버넌스를 위한 강력한 프로세스를 갖추고 있습니다. 본 연구의 일부로 사용된 모든 데이터는 모든 관련 법적 요구 사항 및 모범 사례 코드를 준수합니다. 인간 참가자를 대상으로 한 연구와 관련된 모든 QUB 규정은 엄격하게 준수되며 연구진은 우수 임상 실습(Good Clinical Practice) 교육을 수행합니다. 모든 데이터는 익명으로 처리되며 참가자의 기밀은 전체적으로 유지됩니다. 참가자에게는 고유 ID가 할당됩니다. 지역 트라우마 네트워크 SET의 임상 동료는 각 참가자의 고유 ID와 이름을 일치시키는 별도의 기밀 등록을 유지할 책임이 있습니다. 이러한 정보는 다른 데이터와 별도로 안전하게 저장되며 지정된 사람만 접근할 수 있도록 제한됩니다. 직원은 관련 보안 및 데이터 사용 정책을 읽고 준수해야 합니다. 모든 익명화 및 의사 익명화 데이터는 QUB 데이터 관리 정책에 따라 5년 동안 보관됩니다.

종이 파일(동의서 양식)은 SET에 입장하기 위해 인증된 접근이 필요한 방의 잠긴 파일 캐비닛에 안전하게 보관됩니다. 인터뷰는 오디오로 녹음되어 암호화된 메모리 펜에 보관되며, 문자 그대로 QUB 부지 내에 안전하게 보관되며 녹음 후 2주 이내에 삭제됩니다. 데이터에 대한 접근은 지정된 직원에게만 제한됩니다. 모든 전자 데이터는 비밀번호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다. 참가자가 인터뷰/포커스 그룹 중이나 후에 괴로움의 징후(예: 울음 또는 공격적인 행동)를 나타내는 경우 연구원은 이를 RTN 임상 책임자/PI에 보고하고 조직에서 설명하는 지침 및 프로토콜을 따릅니다.

개인화된 VR 환경을 만드는 데 사용되는 이미지와 영상은 참가자의 트라우마에 특정한 것이지만, 그 안에 식별 가능한 데이터는 없다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 모든 이미지와 영상은 RTN 및 QUB 연구팀 내에 안전하게 저장 및 저장됩니다.

위험 평가 및 관리

이 연구는 QUB 및 SET RTN 위험 정책을 준수합니다. 임상 위험은 치료를 제공하는 임상의와 주요 임상 연구 코디네이터가 연구 전반에 걸쳐 관리됩니다. SET는 연구에 참여하는 임상의에게 환자 관련 위험을 관리하도록 교육하고 참가자 사이에서 발생하는 모든 위험이 적절하게 관리되도록 보장합니다. 그들은 연구 전반에 걸쳐 위험을 관리할 수 있습니다. 연구가 시작될 때 위험 평가가 수행되고 잠재적 위험 요인, 즉 자신이나 타인에 대한 해로움 위험(예: 자살 생각의 표현), 문제와 관련된 고통의 정도가 식별됩니다. RTN 심사 양식에 제시되어 있습니다. 참가자와 합의된 위험 관리 계획은 연구 전반에 걸쳐 진행되며, 세션의 중재와 중재가 끝날 때 QUB 연구원이 개최하는 후속 인터뷰를 사용하는 임상의를 위한 특정 조난 프로토콜이 설계되었습니다. 참가자는 자신의 충격적인 경험과 관련된 가상 환경 내에서 이미지를 보게 되므로 고통을 유발할 수 있습니다. 연구에 등록한 참가자는 주간 세션 사이에 괴로워할 경우 임상의에게 연락할 수 있으며, 더 나아가 임상의로부터 조언을 받고 자신이나 타인의 안전에 대해 우려가 있는 경우 사용할 수 있는 서비스에 대한 연락처 정보를 제공받게 됩니다. , 담당 GP에 연락, 응급실 연결. VR 기기 사용과 관련된 잠재적 위험은 건강검진 질문을 통해 고위험 질병을 제외하는 제외 기준을 통해 관리됩니다. 지금까지 VR 기술을 사용한 연구에서는 참여로 인한 위험이나 부작용(예: 멀미, 메스꺼움, 두통)이 없거나 최소한으로 보고되었습니다. 이러한 일시적인 부작용과 위험을 최소화하기 위해 우리는 VR 노출 세션을 30분 이내에 유지하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 다른 연구에서는 30분 세션을 사용했지만 위험과 부작용이 없다고 보고했습니다. 치료 기간 동안 구토, 두통 보고, 목 통증 등의 부작용이나 사건이 발생하는 경우 임상의는 PI에 기록하고 보고해야 하며 PI는 이를 QUB 연구팀에 알립니다.

감염 예방 및 통제

이 연구는 감염 예방 및 통제에 관한 현재의 SET 지침을 따를 것입니다. 참가자가 구토 및/또는 설사, 기침, 감기 또는 독감 유사 증상과 같은 질병을 겪고 있고 코로나19, 수두, 볼거리 등 감염성 질환의 증상을 보이는 경우 연구 참여를 자제하는 것이 좋습니다. , 등.

업데이트된 공중 보건국 지침에 따르면 더 이상 모든 보건 및 사회 복지 시설에서 직원이 마스크를 착용해야 한다는 요구 사항이 없습니다. 환자를 대면하는 임상 영역에서 유체 차폐 마스크를 사용할지는 위험 평가를 토대로 결정해야 합니다. 예를 들어 우려를 불러일으키는 새로운 유형의 코로나19가 출현한 후 상황이 바뀔 경우, 연구는 업데이트된 PHA 지침을 따를 것입니다.

매 방문 전 참가자에게 COVID-19의 가능한 증상(예: 기침, 발열, 후각 또는 미각 상실, 피로)이 있거나 양성 판정을 받은 경우 RTN의 치료 세션에 참석하지 말 것을 권고합니다. 코로나19 증상이 있는 다른 사람과 접촉한 적이 있습니다.

연구에 사용된 가상 현실 헤드셋은 사용 후 즉시 청소됩니다.

윤리적 및 규제적 고려

다음은 제안된 연구와 관련된 몇 가지 주요 윤리적 고려 사항 및 해결책입니다.

• 모든 임상의에게는 360° 비디오 또는 VR 포토스캔 기술 사용에 대한 교육 세션이 제공됩니다.
• 기준선에서 사용되는 측정에는 이전에 PTSD 환자를 대상으로 테스트하고 임상 환경에서 일상적으로 사용되는 검증된 척도와 질문이 포함됩니다. 모든 측정값은 참가자가 쉽게 읽고 이해할 수 있습니다.
• 참가자들이 모범 사례 지침에 따라 사전 동의 및 기밀 유지 원칙을 이해할 수 있도록 각별한 주의를 기울일 것입니다.
• 연구가 시작되기 약 1주일 전에 동의 '냉각' 기간이 진행됩니다.
• 연구팀과 기술팀이 임상의를 지원할 예정이다.
• 임상의는 연구 직원과 연락하여 가능한 한 기저 질환 등으로 적합하지 않은 개인을 연구에서 제외시킬 것입니다.
• 참가자는 연구 참여 또는 탈퇴 결정에 관계없이 불이익을 받지 않습니다.
• 연구자들은 연구를 수행하기 전에 SET 정책 및 절차를 읽고 숙지할 것입니다.