Virtual Reality og posttraumatisk stress

Bakgrunn Nord-Irland er et land som nylig har kommet ut av rundt 30 år med sivil konflikt som har resultert i dødsfall til over 3500 mennesker. Denne perioden kjent som "The Troubles" har resultert i en arv av traumerelaterte psykiske problemer og har en høyere estimert forekomst av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) enn noe annet sammenlignbart land som har opplevd sivil konflikt. Dette har resultert i at anslagsvis 39 % av befolkningen (direkte eller indirekte) opplever en konfliktrelatert "hendelse". PTSD har en estimert prevalens på 3,6 % i den generelle verdensbefolkningen og en uforholdsmessig høy prevalens på 5,1 % blant befolkningen i Nord-Irland.

Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) har vist seg å være en effektiv behandling for PTSD utviklet fra Ehlers og Clarks kognitive modell for vedvarende PTSD. Den evidensbaserte behandlingen av ikke-konfliktrelaterte traumer som seksuelle overgrep og trafikkulykker har fremhevet effektiviteten og vanlig aksept av TF-CBT og anbefales for tiden av NICE som den første linjen i klinisk behandling for PTSD. TF-CBT for individer i Nord-Irland som lider av PTSD som har oppstått fra terrorhandlinger og sivile konflikter har lagt til den nye bevisbasen som en vellykket terapeutisk intervensjon.

Modellen, Ehlers & Clark, antyder at PTSD kan utvikle seg hvis pasienten fortsetter å føle en følelse av nåværende trussel etter at traumet er avsluttet, noe som kan føre til ytterligere dysfunksjonell atferd og følelser, selv etter at hendelsen har funnet sted. I løpet av terapien besøker klienter med PTSD traumeminnet på nytt for å behandle det som har skjedd fullt ut. Denne teknikken er kjent som Imaginal Exposure (IE) via Reliving, og selv om den har vist seg å være effektiv, kan IE være en vanskelig prosess for klienter gitt de assosierte, somatiske og kognitive symptomene den pådrar seg. Personer diagnostisert med PTSD kan være svært unngående og følelsesmessig fjernt fra traumeminner, noe som betyr at de finner det utfordrende å engasjere seg i eksponeringsprosessen. I tillegg, når traumer har oppstått flere tiår tidligere, kan traumeminnet være vanskelig tilgjengelig eller ha mistet detaljer som resulterer i dårlige behandlingsresultater.

Gitt rollen til imaginære teknikker innen PTSD-behandling, har et økende antall studier utforsket bruken av oppslukende teknologi som Virtual Reality (VR) for å støtte denne prosessen. VR er ikke lenger et futuristisk konsept, og hodetelefoner er lett tilgjengelige og brukes i mange husholdninger til underholdningsformål. For tiden er det mange måter å skape en virtuell verden på, og hvis den brukes riktig kan den være terapeutisk nyttig for pasienter og klinikere. VR kan generere miljøer som sosiale omgivelser eller klasserom som i hovedsak simulerer virkelige eller forestilte verdener for å møte de spesifikke kliniske kravene til pasienten i terapi. Gjennom bruk av VR kan pasienter gå inn i en verden der de blir utsatt for et traumatisk minne på en kontrollert terapeutisk måte, og som et resultat har de vist seg å være effektive i behandlingen av PTSD-pasienter på tvers av en rekke settinger, som f.eks. som militær kamp, ​​terrorangrep og trafikkulykker. Spesifikt for militæret, i 2003, på grunn av utplasseringene til Afghanistan og Irak, var det en økning i kamprelatert PTSD som USA anerkjente behovet for å fremme i evidensbaserte behandlinger for å møte disse kompleksitetene. Til tross for disse suksessene har vi ennå ikke sett den utbredte bruken av VR-baserte intervensjoner for PTSD i rutinemessige kliniske omgivelser. Potensielle barrierer antas å oppstå på grunn av traumeminnets idiosynkratiske natur, som krever gjenskaping av et personlig tilpasset miljø og dermed har betydelige kostnadsimplikasjoner. En annen barriere kan skyldes akseptabiliteten eller mangelen på disse til disse nye teknologiene blant klinikere.

Teoretisk rammeverk

Den kliniske presentasjonen av PTSD er idiosynkratisk; med spesifikke symptomer som er forskjellig fra individ til individ. Uønskede, påtrengende og ufrivillige plagsomme minner om den traumatiske hendelsen er et kjernesymptom på PTSD. De mest vellykkede behandlingsprotokollene for PTSD fokuserer på pasientens minne om den traumatiske hendelsen og dens betydning. Derfor er det utviklet en rekke intervensjoner for å redusere stress forbundet med disse minnene. Slike intervensjoner inkluderer forlenget eksponering (PE), imaginal gjenoppleving av traumet og kognitive intervensjoner for å støtte utviklingen av traumatisk hukommelse for å koble til selvbiografiske minner. For denne studien ble Ehlers og Clarks kognitive modell for vedvarende PTSD brukt som rammeverk for å utvikle den gjeldende behandlingsprotokollen.

I sin kognitive modell hevder de at kronisk PTSD utvikler seg fordi individer engasjerer seg i sensorisk behandling av hendelsen i stedet for å behandle betydningen og implikasjonene. Dette forårsaker forstyrrelser i selvbiografisk hukommelse, dvs. episodiske (personlige minner inkludert steder, objekter, hendelser) og semantisk hukommelse (minner om generell kunnskap og fakta). Deretter forhindrer dette bearbeiding av traumeminner. De postulerte også at individer som opplever PTSD utvikler overdrevent negative vurderinger der sannsynligheten for risiko for skade er overvurdert, og evnen til å takle trusselen er undervurdert. Slike maladaptive kognitive feil/skjevheter forårsaker unngåelse av trusler og gir kortsiktig lindring. Disse inkluderer å unngå traumerelaterte stimuli, og huske eller undertrykke uønskede traumerelaterte tanker. Men på lang sikt opprettholder disse aktivitetene følelsen av vedvarende trussel ettersom mestringsstrategiene forhindrer at negative vurderinger blir korrigert. Derfor foreslo forfatterne at det å gjenkalle de traumatiske minnene og oppdatere dem er kjernen i traumebehandling. Ehlers og Clarks modell følger den generelle gjenopplevingsstilen (anbefalt av NICE) foreslått av Foa og Rothbaum med noe flyt og in vivo eksponering (dvs. besøk på traumested). Under behandlingsprosessen for å gjenoppleve, blir klientene bedt om å lukke øynene og med vilje huske de traumatiske minnene, dvs. gjenoppleve traumet i tankene deres i detalj og fortelle deres opplevelse i nåtid, inkludert å gjenkalle bilder, sanseopplevelser, tanker og følelser. VR-baserte PTSD-behandlinger kan fremme emosjonelt engasjement og traumeprosessen ved å gi visuelle, auditive og haptiske sensoriske signaler. Vi antar at en lignende effekt kan oppnås ved bruk av 360° video eller VR Photoscan-teknologier.

Denne studien søker å adressere disse barrierene ved å implementere to akseptable, men rimeligere alternativer til VR, nemlig (1) Immersive 360° Video og (2) VR Photoscan-teknologi i en rutinemessig klinisk setting i Nord-Irland.

Prosjektmål og mål Dette er en tre-arms intervensjonsmulighetsstudie som bruker et evalueringsrammeverk med blandede metoder designet for å utforske akseptabiliteten av lavkost VR som et tillegg i eksisterende TF-CBT-terapi.

Mål

1. For å utforske brukerens (kliniker og pasient) aksept av 360° video og VR Photoscan innenfor en rutinemessig psykisk helsetjeneste.
2. For å forstå faktorene rundt rekruttering og oppbevaring av deltakere ved å bruke 360° video og VR Photoscan innenfor en rutinemessig psykisk helsetjeneste.
3. For å utforske forskjeller mellom deltakere som mottar 360° video eller VR Photoscan eller behandling som vanlig (TAU) innenfor en rutinemessig psykisk helsetjeneste ved å bruke en trearmsdesign.

Intervensjonsutvikling (se delen om våpen og intervensjoner)

Metoder

Dette er en tre-arms intervensjonsutviklingsstudie som bruker et evalueringsrammeverk for blandede metoder designet for å utforske og avgrense bruken av lavkost VR som et tillegg i eksisterende TF-CBT-terapi. Studien vil finne sted innenfor Regional Trauma Network basert i South-Eastern Trust (SET). Denne studien med ca. 15 deltakere (N=15) valgt fra ventelisten vil bli screenet for egnethet av terapi for å behandle konfliktrelatert PTSD. Deltakerne vil bli delt inn i tre tilfeldige N-5 grupper.

Gruppe én (N=5) for å bruke 360° video sammen med standard TF-CBT. Gruppe to (N=5) for å bruke VR Photo Scan sammen med standard TF-CBT. Gruppe tre (N=5) er en kontrollgruppe som kun skal motta TF-CBT. Personene som er valgt ut for de teknologiske intervensjonene vil bli tilbudt muligheten til et personlig tilpasset 360° video/VR Photoscan-miljø for å hjelpe terapiøkten deres.

Det foretrekkes at stedstraumet passer for studiens to armer, men i den anledning dette ikke er mulig, vil deltakere bli valgt ut for hver arm basert på traumets tilgjengelighet.

I tråd med standard RTN OUTCOMES: MEASURES MOT STAGE OF THERAPY, bruker hvert behandlingsstadium et utvalg av tiltak for å samle dataresultater. (Se avsnittet Resultatmål for mer detaljer). I tillegg vil medforskeren holde semistrukturerte intervjuer for å samle synspunkter og erfaringer fra klinikere og klienter når intervensjonen er avsluttet.

Rekruttering og prøvetaking

Målprøvestørrelsen er 15 deltakere (N-15). Rekrutteringen vil trolig finne sted i september 2023.

Tallrike møter har blitt holdt mellom forskerteamet ved QUB og SET Regional Trauma Network for å sikre at vår tilnærming er raffinert og effektiv, for å sikre flyten av studien og minimere den ekstra arbeidsbelastningen for de involverte klinikerne. Regionalt traumenettverk vil stå for rekrutteringen under ledelse av overlege klinisk psykolog. Standard praksis innenfor det regionale traumenettverket er et fire-trinns RTN-flytskjema der grunnlinjer under innledende vurdering samles inn og beredskap og engasjement for terapi blir evaluert, på dette stadiet vil en kort oversikt over traumestedet samles og tilgjengelighet vurderes for formålet. av VR. Det er akseptabelt at begge deler av studien møtes, men i den anledning dette ikke er mulig, vil deltakerne bli valgt ut basert på egnethet. En målrettet prøvetakingsteknikk vil måle tjenestebrukernes interesse og egnethet basert på eksklusjons- og inklusjonskriteriene til studien (se kvalifikasjonsseksjonen) som vil bli lagt til en rekke spørsmål i RTN Screening Proforma. Hvis klienter viser interesse, vil klinikeren gi dem deltakerinformasjonsarket og samtykkeskjemaet. Beslutningen om å delta (eller ikke) vil ikke påvirke tjenesten de mottar. Som sådan, hvis deltakeren ikke viser interesse for studien, vil de forbli på standard venteliste for behandling. Egnede deltakere vil da bli satt på venteliste for formålet med denne studien. I henhold til RTN Screening Proforma, vil PIS bli formidlet til fastlegen ved siden av Screening Outcome Letter for å sikre at fastlegen mottar tilstrekkelige detaljer om studien. Klinikerne (N-5) som er identifisert for å delta i studien, er ansatt direkte gjennom SET er en konsulent klinisk psykolog og fire psykologiske terapeuter (psykologi, sykepleier og kjernefagarbeidere i sosialt arbeid) som er opplært i å levere TF-CBT. Hver kliniker vil bli opplært i bruk av både 360° video og VR Photoscan-teknologi. Pasienter vil bli screenet med de som ble henvist tidligst sett først. Fra den resulterende listen over konsulterende pasienter vil de bli tilfeldig fordelt der det er mulig til de tre armene. Maksimalt 5 pasienter per gruppe vil bli tildelt inntil alle armer er fulle.

I henhold til NICEs retningslinjer inkluderer standardbehandling rundt 8-12 møter og økter på minst ca. 60-90 minutter. Siden denne studien skal jobbe med kompleks PTSD, kan terapien gå inn i 20+ økter. Endepunktet for datainnsamling for denne studien vil være etter ca. 16-20 økter

Randomisering

Randomisering vil finne sted etter registrering og fullføring av grunnlinjetiltak basert på aksept av 360° video og VR Photoscan-teknologi. Hver deltaker vil bli tildelt et unikt individuelt nummer og en enkel prosedyre for tilfeldig prøvetaking vil bli utført ved hjelp av nettbasert programvare tilgjengelig på http://www.random.org. 3 sett med 5 unike tall per sett vil bli automatisert, fra 1 til 15. Hvert sett vil bli tildelt enten 360° video-, VR Photoscan- eller TAU-grupper. Det er akseptabelt at indeksen traumeplassering er tilgjengelig for å bli fanget på begge former for teknologi for å tillate randomisering, men i den anledning at utvalgsstørrelsen ikke kan oppfylles med dette kriteriet, vil deltakerne bli tildelt armene til studien- basert på tilgjengeligheten til indekstraumen.

Intervensjonsleveringsprotokoll

360° video eller VR Photoscan-teknologi innebærer å skulpturere bilder fra den virkelige verden til et tomt Virtual Reality-lerret. Dette gir brukeren fordelene med økt fotorealisme samtidig som de beholder VR-prisene. For å lage disse miljøene er det utviklet en enkel 5-trinns protokoll for hver teknologi.

Når 360°-videoen eller VR Photoscan-miljøet er lastet opp, er klinikeren i stand til å bruke dette som en del av den imaginære eksponeringsprosessen i TF-CBT. Alle klinikere som deltar i studien er kvalifisert til å levere TF-CBT og har erfaring med å behandle PTSD ved bruk av TF-CBT-modeller. For denne studien og i henhold til standard SET-praksis, er Ehlers og Clarks kognitive modell for PTSD den valgte TF-CBT-protokollen. Men gitt den komplekse karakteren til PTSD, kan det forekomme en viss variasjon av eksponeringsdosen, dvs. antall VR-økter (og dermed tiden brukt i 360° video- eller VR Photoscan-miljøer) på tvers av prøven. For å minimere virkningen av dette, vil klinikere bruke 360° video- eller VR Photoscan-miljøene som en erstatning for imaginære eksponeringsteknikker under gjenopplevingsøkter. I hver økt som VR brukes, vil klinikere bli bedt om å fylle ut en liten avmerkingsboks som vil overvåke lengden og antall økter VR brukes.

Maskinvare

VR Photoscan-miljøer vil bli fanget opp via et bilde på en smart mobiltelefon levert av klinikere eller medforskeren under besøket på stedet. Et 360° videokamera vil bli levert av QUB og brukt av klinikere og medforsker for å fange miljøer for deltakerne i denne gruppen. Alternativt, om nødvendig, kan Google Streetview nås på Oculus Quest-headsettet for en 360° visning av nettstedet. VR-enhetene som brukes til intervensjonen er Oculus Quest 2-hodesett, levert av QUB under studiens varighet. Denne enheten bæres med T-stropper som holder den sikkert på hodet, med en kabel koblet til dataskjermen eller enheten kan strømmes trådløst til en telefon eller nettbrett. Skjermen vil gjøre det mulig for klinikeren å se deltakerens virtuelle miljø. VR-headsettet vil kun brukes under øktene der eksponeringskomponentene til TF-CBT-protokollen.

Statistiske metoder og analyse

Beskrivende statistikk, inkludert gjennomsnitt og standardavvik, vil bli beregnet på hvert tidspunkt for hvert utfall. Frekvenser for rekruttering (antall deltakere ved begynnelsen av studien) og retensjon (tall som fullfører studien, frafall) vil bli rapportert. Implementeringen av behandlingsprotokollen vil bli beskrevet, og uønskede hendelser vil bli registrert og rapportert. Basismål vil bli gitt til deltakerne under de introduksjonsøktene, og resultatene vil bli analysert og evaluert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences, v26. Siden dette er en intervensjonsutviklingsstudie, ble det ikke utført noen formelle beregninger av utvalgsstørrelse som en del av prosjektets mål/mål. Som sådan har utvalget for studien vært basert på praktiske betraktninger inkludert kostnad og tid tilgjengelig innenfor rammene av den tildelte tiden. Konfidensintervaller vil bli gitt sammen med eventuelle estimater, og enhver endring i resultatskåre mellom baseline (før intervensjonen), og post-intervensjonsutfall for begge behandlingsgruppene ved bruk av 360° video og VR Photoscan for videre sammenligning og analyse. Etterlevelsesrater vil også bli analysert og evaluert etter intervensjon. Det er imidlertid verdt å merke seg at studien ikke er drevet for signifikanstesting, så resultatene vil bli tolket med forsiktighet.

Kvalitativ dataanalyse vil utforske spørsmål om akseptabilitet (av intervensjonen); potensielle fordeler og ulemper ved intervensjonen, praktiske forhold ved å levere intervensjonen og egnetheten til rekrutteringsmetoder. En refleksiv tematisk analyse vil bli brukt for en teoretisk fleksibel metode som følger de seks fasene for innsamling, analyse og rapportering av kvalitative data - dette vil bli støttet av NVivo 14-programvare som medforskeren vil være ferdig opplært i å bruke.

Tillatelse

Studien vil inkludere en samtykkeprosedyre for opt-in. Klinikere vil bli kontaktet via e-post med en studieinvitasjon og samtykkeskjema for å delta.

Det kliniske teamet vil formidle deltakere med et informasjonsark og innhente skriftlig samtykke fra klienter før baseline-tiltak gis. Dette vil inkludere informasjon og samtykke til de oppfølgende semistrukturerte intervjuene.

Alle deltakere vil bli gjort oppmerksomme på at å trekke seg fra studien ikke vil påvirke deres tilgang til behandling innen SET, eller i andre organisasjoner, f.eks. GP. Deltakerne vil få et informasjonsark der de vil bli informert om studiens art, potensielle fordeler ved å delta og hvordan dataene vil bli brukt. Informasjonsarket vil også forklare at deltakelse er frivillig og at deltakernes konfidensialitet vil være beskyttet gjennomgående. Dersom deltakerne samtykker til å delta vil de få et samtykkeskjema for utfylling. Deltakerne vil få lov til å svare på spørsmål før de gir sitt samtykke. Deltakerne vil bli informert om at de har rett til å trekke tilbake samtykket sitt når som helst under behandlingen.

Databeskyttelse og deltakernes konfidensialitet

Queen's University Belfast bærer de nødvendige og passende nivåene av erstatning for forskning som involverer menneskelige deltakere, og gir dekning for både uaktsom og ikke-uaktsom skade. Den har retningslinjer og prosedyrer som styrer innsamling, lagring, kvalitetssikring og sikkerhet for data. Et prosjektlederteam, bestående av erfarne medetterforskere (CI), vil møtes kvartalsvis i løpet av studien. De vil ta ansvar for dataintegritet og kvalitet.

QUB Research and Governance-kontorer har robuste prosesser for tilsyn og styring av forskning, spesielt forskning som involverer menneskelige deltakere. Alle data som brukes som en del av denne forskningen vil være i samsvar med alle relevante juridiske krav og retningslinjer for god praksis. Alle QUB-bestemmelser knyttet til forskning som involverer menneskelige deltakere vil bli strengt overholdt, og forskningspersonell vil gjennomføre opplæringen i god klinisk praksis. Alle data vil bli anonymisert, og deltakernes konfidensialitet opprettholdes hele tiden. Deltakerne vil bli tildelt en unik ID. Kliniske kolleger i Regional Trauma Network SET vil være ansvarlig for å opprettholde separate, konfidensielle registre som vil matche hver deltakers unike ID med deres navn. Disse vil bli lagret sikkert og atskilt fra andre data, med tilgang begrenset til utpekte personer. Personalet er pålagt å lese og følge de relevante retningslinjene for sikkerhet og databruk. Alle anonymiserte og pseudoanonymiserte data vil bli oppbevart i fem år, i henhold til QUB Data Management policy.

Papirfiler (samtykkeskjemaer) vil oppbevares trygt i låste arkivskap i rom som krever autentisert tilgang for å få adgang til SET. Intervjuer vil bli tatt opp med lyd og lagret på en kryptert minnepenn, transkribert ordrett lagret på en sikker måte innenfor QUB-området, og slettet innen 2 uker etter opptak. Tilgang til data vil være begrenset til kun utpekte ansatte. Alle elektroniske data vil bli lagret på passordbeskyttede datamaskiner. Hvis deltaker(e) viser tegn på nød under eller etter intervjuer/fokusgrupper (f.eks. gråt eller aggressiv oppførsel), vil forskeren rapportere dette til RTN Clinical Lead/PI og følge retningslinjene og protokollene skissert av organisasjonen.

Det er verdt å merke seg at selv om bildene og opptakene som brukes til å lage personlige VR-miljøer er spesifikke for deltakerens traumer, vil det ikke være identifiserbare data i disse. Alle bilder og opptak vil bli lagret og lagret trygt i RTN- og QUB-forskningsteamet.

Vurdering og styring av risiko

Studien vil være i samsvar med QUB og SET RTN risikopolicyer. Den kliniske risikoen vil bli håndtert gjennom hele studien av klinikerne som leverer behandlingen og den ledende kliniske forskningskoordinatoren. SET trener klinikerne som deltar i studien til å håndtere pasientrelaterte risikoer og sikrer at enhver risiko som oppstår blant deltakerne håndteres på riktig måte. De kan håndtere risikoen gjennom hele studien. I begynnelsen av studien vil det bli foretatt en risikovurdering, og potensielle risikofaktorer vil bli identifisert, dvs. risiko for skade på seg selv eller andre (f.eks. uttrykk for selvmordstanker), grad av plager knyttet til problemet, dette er lagt ut i RTN Screening Proforma. En avtalt risikohåndteringsplan med deltakeren vil fortsette gjennom hele studien, en spesifikk Distress Protocol er designet for klinikere som bruker intervensjonen i økter og oppfølgingsintervjuet avholdt av QUB-forskeren ved slutten av intervensjonen. Siden deltakerne vil se bilder i et virtuelt miljø spesifikt for deres traumatiske opplevelse, kan dette forårsake nød. Deltakere som er registrert i studien vil få lov til å kontakte klinikere dersom de blir bekymret mellom ukentlige økter, og vil dessuten motta råd fra klinikere og få kontaktinformasjon for tjenester som er tilgjengelige for dem dersom de har bekymringer angående sikkerheten til seg selv eller andre, f.eks. , kontakter fastlegen deres, får tilgang til legevakten. Den potensielle risikoen knyttet til bruk av VR-apparater vil bli håndtert via eksklusjonskriterier, dvs. ekskludering av høyrisiko medisinske tilstander via helsescreeningsspørsmål. Så langt har studier som brukte VR-teknologi rapportert ingen eller minimal risiko eller negative effekter av deltakelse, det vil si reisesyke, kvalme og hodepine. For å minimere denne midlertidige skadevirkningen og risikoen tar vi sikte på å holde VR-eksponeringsøkter innen 30 minutter, for eksempel har andre studier brukt 30-minutters økter og rapportert ingen risiko og bivirkninger. Skulle noen bivirkninger eller hendelser finne sted under behandlingsøktene, som oppkast, rapporter om hodepine eller nakkesmerter, bør legen registrere og rapportere til PI, som igjen vil informere QUB-forskerteamet.

Infeksjonsforebygging og kontroll

Studien vil følge gjeldende SET-retningslinjer angående infeksjonsforebygging og -kontroll. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra studien hvis de opplever sykdommer som oppkast og/eller diaré, hoste, forkjølelse eller influensalignende symptomer og viser symptomer på smittsomme tilstander, f.eks. Covid-19, vannkopper, kusma. , osv.

I følge den oppdaterte veiledningen fra Folkehelseetaten er det ikke lenger krav om at personalet skal bruke masker i alle helse- og sosialomsorgsmiljøer. Bruken av væskeskjoldmasker i pasientvendte kliniske områder bør bestemmes på grunnlag av risikovurdering. Skulle situasjonen endre seg, for eksempel etter fremveksten av en ny stamme av COVID-19 som gir grunn til bekymring, vil studien følge oppdatert oppdatert PHA-veiledning.

Før hvert besøk vil deltakerne bli bedt om å avstå fra å delta på behandlingsøkten på RTN hvis de opplever mulige symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, feber, tap av lukt eller smak, tretthet), testet positivt eller har vært i kontakt med andre som har covid-19 symptomer.

Virtual Reality Headset som ble brukt i studien vil bli rengjort umiddelbart etter bruk.

Etiske og regulatoriske hensyn

Nedenfor er noen viktige etiske vurderinger og løsninger knyttet til den foreslåtte studien:

• Alle klinikere vil bli tilbudt treningsøkter om bruk av 360° video eller VR Photoscan-teknologi.
• Tiltak brukt ved baseline vil inkludere validerte skalaer og spørsmål som tidligere er testet på PTSD-pasienter og rutinemessig brukt i kliniske omgivelser. Alle tiltak vil være enkle å lese og forstå for deltakerne.
• Det vil utvises ekstra forsiktighet for å sikre at deltakerne forstår prinsippet for informert samtykke og konfidensialitet slik det anbefales i retningslinjer for god praksis.
• Det vil finne sted en "nedkjølingsperiode" for samtykke omtrent en uke før studien skal finne sted.
• Forskerteamet og det tekniske teamet vil støtte klinikere.
• Klinikere vil ha kontakt med forskningspersonell for å sikre at personer som ikke er egnet, så langt det er mulig, fjernes fra studien, for eksempel underliggende medisinsk tilstand.
• Deltakerne vil ikke møte ulemper uavhengig av deres beslutning om å delta eller trekke seg fra studien.
• Forskerne vil lese og gjøre seg kjent med SETs retningslinjer og prosedyrer før de gjennomfører studien.