Virtual Reality og posttraumatisk stress

Baggrund Nordirland er et land, der for nylig er opstået fra omkring 30 års civil konflikt, der har resulteret i over 3500 menneskers død. Denne periode, der i daglig tale er kendt som 'The Troubles', har resulteret i en arv af traume-relaterede psykiske problemer og har en højere estimeret forekomst af Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) end noget andet sammenligneligt land, der har oplevet civil konflikt. Dette har resulteret i, at anslået 39 % af befolkningen (direkte eller indirekte) oplever en konfliktrelateret 'begivenhed'. PTSD har en estimeret prævalens på 3,6 % i den generelle verdensbefolkning og en uforholdsmæssig høj prævalens på 5,1 % blandt den nordirske befolkning.

Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) har vist sig at være en effektiv behandling af PTSD udviklet fra Ehlers og Clarks kognitive model for vedvarende PTSD. Den evidensbaserede behandling af ikke-konfliktrelaterede traumer såsom seksuelle overgreb og trafikulykker har fremhævet effektiviteten og den almindelige accept af TF-CBT og anbefales i øjeblikket af NICE som den første linje i klinisk behandling af PTSD. TF-CBT for personer i Nordirland, der lider af PTSD, som er opstået som følge af terrorhandlinger og civile konflikter, har tilføjet det nye bevisgrundlag som en vellykket terapeutisk intervention.

Modellen, Ehlers & Clark, foreslår, at PTSD kan udvikle sig, hvis patienten fortsætter med at føle en følelse af aktuel trussel efter traumet er afsluttet, hvilket kan føre til yderligere dysfunktionel adfærd og følelser, selv efter begivenheden har fundet sted. I løbet af terapien genbesøger klienter med PTSD traumehukommelsen for fuldt ud at bearbejde, hvad der er sket. Denne teknik er kendt som Imaginal Exposure (IE) via Reliving, og selvom den har vist sig at være effektiv, kan IE være en vanskelig proces for klienter på grund af de associerede, somatiske og kognitive symptomer, som den pådrager sig. Mennesker, der er diagnosticeret med PTSD, kan være meget undgående og følelsesmæssigt fjerne fra traumerindringer, hvilket betyder, at de finder det udfordrende at engagere sig i eksponeringsprocessen. Når traumer er opstået flere årtier tidligere, kan traumehukommelsen desuden være svær at få adgang til eller have mistet detaljer, hvilket resulterer i dårlige behandlingsresultater.

I betragtning af den rolle, som imaginære teknikker spiller inden for PTSD-behandling, har et stigende antal undersøgelser udforsket brugen af ​​fordybende teknologi såsom Virtual Reality (VR) til at understøtte denne proces. VR er ikke længere et futuristisk koncept, og headset er let tilgængelige og bruges i mange husstande til underholdningsformål. I øjeblikket er der mange måder at skabe en virtuel verden på, og hvis den bruges korrekt, kan den være terapeutisk nyttig for patienter og klinikere. VR kan generere miljøer såsom sociale omgivelser eller klasseværelser, der i det væsentlige simulerer virkelige eller forestillede verdener for at opfylde de specifikke kliniske krav til patienten i terapi. Ved at bruge VR kan patienter komme ind i en verden, hvor de udsættes for en traumatisk hukommelse på en kontrolleret terapeutisk måde, og som et resultat har de vist sig at være effektive i behandlingen af ​​PTSD-patienter på tværs af en række indstillinger, f.eks. som militær kamp, ​​terrorangreb og trafikulykker. Specifikt for militæret var der i 2003 på grund af udsendelserne til Afghanistan og Irak en stigning i kamprelateret PTSD, som USA anerkendte behovet for at fremme i evidensbaserede behandlinger for at løse disse kompleksiteter. På trods af disse succeser mangler vi endnu at se den udbredte anvendelse af VR-baserede interventioner til PTSD i rutinemæssige kliniske omgivelser. Potentielle barrierer antages at opstå på grund af traumehukommelsens idiosynkratiske karakter, som kræver genskabelse af et personligt miljø og dermed har betydelige omkostningsimplikationer. En anden barriere kan skyldes accepten eller mangelen på disse nye teknologier blandt klinikere.

Teoretisk ramme

Den kliniske præsentation af PTSD er idiosynkratisk; med specifikke oplevede symptomer, der er forskellige fra individ til individ. Uønskede, påtrængende og ufrivillige foruroligende minder om den traumatiske begivenhed er et kernesymptom på PTSD. De mest vellykkede behandlingsprotokoller for PTSD fokuserer på patientens hukommelse om den traumatiske begivenhed og dens betydning. Derfor er der udviklet en række interventioner for at reducere stress forbundet med disse minder. Sådanne interventioner omfatter forlænget eksponering (PE), imaginal genoplivning af traumet og kognitive interventioner for at understøtte udarbejdelsen af ​​traumatisk hukommelse til at forbinde med selvbiografiske erindringer. Til denne undersøgelse blev Ehlers og Clarks kognitive model for vedvarende PTSD brugt som en ramme til at udvikle den nuværende behandlingsprotokol.

I deres kognitive model hævder de, at kronisk PTSD udvikler sig, fordi individer engagerer sig i sensorisk bearbejdning af begivenheden i stedet for at bearbejde betydningen og implikationerne. Dette forårsager forstyrrelse i den selvbiografiske hukommelse, dvs. episodisk (personlige erindringer inklusive steder, genstande, begivenheder) og semantisk hukommelse (erindringer om generel viden og fakta). Efterfølgende forhindrer dette bearbejdning af traumeminder. De postulerede også, at personer, der oplever PTSD, udvikler overdrevent negative vurderinger, hvor sandsynligheden for risiko for skade er overvurderet, og evnen til at håndtere trusler er undervurderet. Sådanne utilpassede kognitive fejl/fordomme forårsager undgåelse af trusler og giver kortsigtet lindring. Disse inkluderer at undgå traume-relaterede stimuli og huske eller undertrykke uønskede traume-relaterede tanker. Men på lang sigt bevarer disse aktiviteter følelsen af ​​vedvarende trussel, da mestringsstrategierne forhindrer negative vurderinger i at blive rettet. Forfatterne foreslog således, at genkaldelse af de traumatiske minder og opdatering af dem er kernen i traumebehandling. Ehlers og Clarks model følger den generelle genoplevelsesstil (anbefalet af NICE) foreslået af Foa og Rothbaum med en vis fluiditet og in vivo eksponering (dvs. besøg på et traumested). Under behandlingsprocessen med at genopleve bliver klienterne bedt om at lukke øjnene og bevidst genkalde de traumatiske minder, dvs. genopleve traumet i deres sind i detaljer og fortælle deres oplevelse i nutid, herunder genkalde billeder, sanseoplevelser, tanker og følelser. VR-baserede PTSD-behandlinger kan fremme følelsesmæssigt engagement og traumeprocessen ved at give visuelle, auditive og haptiske sensoriske signaler. Vi antager, at en lignende effekt kan opnås ved brug af 360° video eller VR Photoscan teknologier.

Denne undersøgelse søger at adressere disse barrierer ved at implementere to acceptable, men billigere alternativer til VR, nemlig (1) Immersive 360° Video og (2) VR Photoscan-teknologi i rutinemæssige kliniske omgivelser i Nordirland.

Projektformål og -mål Dette er en tre-arms interventionsgennemførlighedsundersøgelse, der anvender en evalueringsramme for blandede metoder designet til at udforske accepten af ​​billig VR som et supplement inden for eksisterende TF-CBT-terapi.

Mål

1. At udforske brugerens (klinikeren og patientens) accept af 360° video og VR Photoscan inden for en rutinemæssig mental sundhedspleje.
2. At forstå faktorerne omkring rekruttering og fastholdelse af deltagere ved hjælp af 360° video og VR Photoscan inden for en rutinemæssig mental sundhedspleje.
3. At udforske forskelle mellem deltagere, der modtager 360° video eller VR Photoscan eller behandling som sædvanlig (TAU) inden for en rutinemæssig mental sundhedspleje ved hjælp af et trearmsdesign.

Interventionsudvikling (se afsnittet om våben og indgreb)

Metoder

Dette er et tre-arms interventionsudviklingsstudie, der bruger en evalueringsramme for blandede metoder designet til at udforske og forfine brugen af ​​billig VR som et supplement inden for eksisterende TF-CBT-terapi. Undersøgelsen vil finde sted inden for det regionale traumenetværk baseret i South-Eastern Trust (SET). Denne undersøgelse af cirka 15 deltagere (N=15) udvalgt fra ventelisten vil blive screenet for egnethed af terapi til behandling af konfliktrelateret PTSD. Deltagerne vil blive opdelt i tre tilfældige N-5 grupper.

Gruppe én (N=5) for at bruge 360° video sammen med standard TF-CBT. Gruppe to (N=5) for at bruge VR Photo Scan sammen med standard TF-CBT. Gruppe tre (N=5) er en kontrolgruppe, der kun vil modtage TF-CBT. De personer, der er udvalgt til de teknologiske interventioner, vil blive tilbudt muligheden for et personligt 360° video-/VR Photoscan-miljø for at hjælpe deres terapisession.

Det foretrækkes, at traumet på stedet passer til undersøgelsens to arme, men i den anledning, at dette ikke er muligt, vil deltagere blive udvalgt for hver arm baseret på traumets tilgængelighed.

I overensstemmelse med standard RTN OUTCOMES: MEASURES MOD STAGE OF THERAPI, anvender hvert behandlingstrin et udvalg af foranstaltninger til at indsamle dataresultater. (Se afsnittet Resultatmål for flere detaljer). Derudover vil medforskeren afholde semistrukturerede interviews for at indsamle klinikernes og klienternes synspunkter og erfaringer, når interventionen er afsluttet.

Rekruttering og prøveudtagning

Målprøvestørrelsen er 15 deltagere (N-15). Ansættelsen vil sandsynligvis finde sted i september 2023.

Der er blevet afholdt adskillige møder mellem forskerholdet på QUB og SET Regional Trauma Network for at sikre, at vores tilgang er raffineret og effektiv, hvilket sikrer flowet af undersøgelsen og minimerer den ekstra arbejdsbyrde for de involverede klinikere. Det regionale traumenetværk vil stå for rekrutteringen under ledelse af den overlægende kliniske psykolog. Standardpraksis inden for Regional Trauma Network er et fire-trins RTN Flowchart, hvor der under den indledende vurdering indsamles baselines og beredskab og engagement til terapi evalueres, på dette stadium vil en kort oversigt over traumestedet blive samlet og tilgængelighed vurderet til formålet af VR. Det er muligt, at begge dele af undersøgelsen er opfyldt, men i tilfælde af at dette ikke er muligt, vil deltagerne blive udvalgt på baggrund af egnethed. En målrettet prøveudtagningsteknik vil måle tjenestebrugernes interesse og egnethed baseret på undersøgelsens eksklusions- og inklusionskriterier (se afsnittet om berettigelse), som vil blive tilføjet til en række spørgsmål i RTN Screening Proforma. Hvis klienter viser interesse, vil klinikeren give dem deltagerinformationsbladet og samtykkeformularen. Beslutningen om at deltage (eller ej) vil ikke påvirke den service, de modtager. Som sådan, hvis deltageren ikke viser interesse for undersøgelsen, vil de forblive på standardbehandlingsventelisten. Egnede deltagere vil derefter blive sat på en venteliste til formålet med denne undersøgelse. I henhold til RTN Screening Proforma vil PIS blive formidlet til den praktiserende læge sammen med screeningsresultatet for at sikre, at den praktiserende læge modtager tilstrækkelige detaljer om undersøgelsen. De klinikere (N-5), der er identificeret til at deltage i undersøgelsen, er ansat direkte gennem SET, er en konsulent klinisk psykolog og fire psykologiske terapeuter (psykologi, sygepleje og kerneprofessionelle i socialt arbejde) uddannet i at levere TF-CBT. Hver kliniker vil blive trænet i brugen af ​​både 360° video og VR Photoscan teknologier. Patienter vil blive screenet med dem, der henvises tidligst set først. Fra den resulterende liste over konsulterende patienter vil de blive tilfældigt fordelt, hvor det er muligt, til de tre arme. Der vil blive tildelt maksimalt 5 patienter pr. gruppe, indtil alle arme er fulde.

I henhold til NICEs retningslinjer inkluderer standardbehandling omkring 8-12 møder og sessioner på mindst cirka 60-90 minutter. Da denne undersøgelse vil arbejde med kompleks PTSD, kan terapi løbe ind i 20+ sessioner. Slutpunktet for dataindsamling for denne undersøgelse vil være efter ca. 16-20 sessioner

Randomisering

Randomisering vil finde sted efter registrering og afslutning af baseline-foranstaltninger baseret på acceptabiliteten af ​​360° video og VR Photoscan-teknologi. Hver deltager vil blive tildelt et unikt individuelt nummer, og en simpel vilkårlig prøveudtagningsprocedure vil blive udført ved hjælp af online software tilgængelig på http://www.random.org. 3 sæt af 5 unikke numre pr. sæt vil blive automatiseret, fra 1 til 15. Hvert sæt vil blive tildelt enten 360° video, VR Photoscan eller TAU grupper. Det er acceptabelt, at indekstraumeplaceringen er tilgængelig for at blive fanget på begge former for teknologi for at tillade randomisering, men i den anledning, at stikprøvestørrelsen ikke kan opfyldes med dette kriterium, vil deltagerne blive tildelt undersøgelsens arme. baseret på tilgængeligheden af ​​indekstraumet.

Interventionsleveringsprotokol

360° video eller VR Photoscan-teknologi involverer at skulpturere billeder fra den virkelige verden til et tomt Virtual Reality-lærred. Dette giver brugeren fordelene ved øget fotorealisme og bibeholder samtidig de overskud, som VR tilbyder. For at skabe disse miljøer er der udviklet en simpel 5-trins protokol for hver teknologi.

Når 360° video- eller VR Photoscan-miljøet er blevet uploadet, er klinikeren i stand til at bruge dette som en del af den imaginære eksponeringsproces indeholdt i TF-CBT. Alle klinikere, der deltager i undersøgelsen, er kvalificerede til at levere TF-CBT og har erfaring med behandling af PTSD ved hjælp af TF-CBT-modeller. Til denne undersøgelse og i henhold til standard SET-praksis er Ehlers og Clarks kognitive model for PTSD den valgte TF-CBT-protokol. På grund af PTSD's komplekse karakter kan der dog forekomme en vis variation af eksponeringsdosis, dvs. antallet af VR-sessioner (og derfor tiden brugt i 360° video- eller VR Photoscan-miljøer) på tværs af prøven. For at minimere virkningen af ​​dette vil klinikere bruge 360° video- eller VR Photoscan-miljøer som en erstatning for imaginære eksponeringsteknikker under genoplivningssessioner. I hver session, som VR bruges, vil klinikere blive bedt om at udfylde et lille afkrydsningsfelt, der vil overvåge længden og antallet af sessioner, VR'en bruges.

Hardware

VR Photoscan-miljøer vil blive fanget via et foto på en smart mobiltelefon leveret af klinikere eller medforskeren under besøget på stedet. Et 360° videokamera vil blive leveret af QUB og brugt af klinikere og medforskeren til at fange miljøer for deltagerne i denne gruppe. Alternativt, hvis det kræves, kan Google Streetview tilgås på Oculus Quest-headsettet for at få en 360° visning af webstedet. De VR-enheder, der bruges til interventionen, er Oculus Quest 2-headsets, leveret af QUB under undersøgelsens varighed. Denne enhed bæres med T-stropper, der holder den sikkert på hovedet, med et kabel forbundet til computerskærmen, eller enheden kan trådløst streames til en telefon eller tablet. Skærmen vil gøre det muligt for klinikeren at se deltagerens virtuelle miljø. VR-headsettet vil kun blive brugt under de sessioner, hvor eksponeringskomponenterne i TF-CBT-protokollen.

Statistiske metoder og analyse

Beskrivende statistik, herunder gennemsnit og standardafvigelser, vil blive beregnet på hvert tidspunkt for hvert resultat. Rekruttering (antal deltagere i begyndelsen af ​​undersøgelsen) og fastholdelse (antal, der fuldfører undersøgelsen, frafald) vil blive rapporteret. Implementeringen af ​​behandlingsprotokollen vil blive beskrevet, og uønskede hændelser vil blive registreret og rapporteret. Baselinemål vil blive givet til deltagerne under de introduktionssessioner, og resultaterne vil blive analyseret og evalueret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences, v26. Da dette er et interventionsudviklingsstudie, blev der ikke udført eller påkrævet nogen formelle stikprøvestørrelsesberegninger som en del af projektets mål/mål. Som sådan har stikprøven til undersøgelsen været baseret på praktiske overvejelser, herunder omkostninger og tid til rådighed inden for rammerne af den tildelte tid. Konfidensintervaller vil blive leveret sammen med eventuelle estimater og enhver ændring i udfaldsscore mellem baseline (før interventionen) og post-interventionsresultater for begge behandlingsgrupper ved hjælp af 360° video og VR Photoscan til yderligere sammenligning og analyse. Overholdelsesrater vil også blive analyseret og evalueret efter intervention. Det er dog værd at bemærke, at undersøgelsen ikke er drevet til signifikanstestning, så resultaterne vil blive fortolket med forsigtighed.

Kvalitativ dataanalyse vil udforske spørgsmål om accept (af interventionen); potentielle fordele og ulemper ved interventionen, praktiske forhold ved levering af interventionen og egnetheden af ​​rekrutteringsmetoder. En refleksiv tematisk analyse vil blive brugt til en teoretisk fleksibel metode, der følger de seks faser til indsamling, analyse og rapportering af kvalitative data - dette vil blive understøttet af NVivo 14-software, som medforskeren vil være fuldt uddannet i at bruge.

Samtykke

Undersøgelsen vil omfatte en opt-in-samtykkeprocedure. Klinikere vil blive kontaktet via e-mail med en undersøgelsesinvitation og samtykkeformular til at deltage.

Det kliniske team vil formidle deltagerne med et informationsark og indhente skriftligt samtykke fra klienterne, før der gives baseline-mål. Dette vil omfatte information og samtykke til de opfølgende semistrukturerede interviews.

Alle deltagere vil blive gjort opmærksomme på, at tilbagetrækning fra undersøgelsen ikke vil påvirke deres adgang til behandling inden for SET eller i andre organisationer, f.eks. GP. Deltagerne vil få udleveret et informationsark, hvor de vil blive informeret om undersøgelsens art, de potentielle fordele ved at deltage, og hvordan dataene vil blive brugt. Informationsbladet vil også forklare, at deltagelse er frivillig, og at deltagernes fortrolighed vil blive beskyttet hele vejen igennem. Hvis deltagerne giver samtykke til at deltage, vil de få udleveret en samtykkeerklæring til udfyldelse. Deltagerne får lov til at stille spørgsmål, før de giver deres samtykke. Deltagerne vil blive informeret om, at de har ret til at trække deres samtykke tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i behandlingen.

Databeskyttelse og deltagernes fortrolighed

Queen's University Belfast bærer de nødvendige og passende niveauer af erstatning for forskning, der involverer menneskelige deltagere, hvilket giver dækning for både uagtsom og ikke-uagtsom skade. Det har politikker og procedurer, der styrer indsamling, opbevaring, kvalitetssikring og sikkerhed af data. Et projektledelsesteam, bestående af erfarne co-investigators (CI'er), mødes hvert kvartal i løbet af undersøgelsen. De vil påtage sig ansvaret for dataintegritet og kvalitet.

QUB Research and Governance-kontorer har robuste processer til overvågning og styring af forskning, især forskning, der involverer menneskelige deltagere. Alle data, der bruges som en del af denne forskning, vil overholde alle relevante lovkrav og kodekser for god praksis. Alle QUB-bestemmelser vedrørende forskning, der involverer menneskelige deltagere, vil blive strengt overholdt, og forskningspersonale vil gennemføre uddannelsen i god klinisk praksis. Alle data vil blive anonymiseret, og deltagernes fortrolighed opretholdes hele vejen igennem. Deltagerne vil blive tildelt et unikt ID. Kliniske kolleger i Regional Trauma Network SET vil være ansvarlige for at vedligeholde separate, fortrolige registre, der matcher hver deltagers unikke ID med deres navn. Disse vil blive opbevaret sikkert og adskilt fra andre data, med adgang begrænset til udpegede personer. Personalet er forpligtet til at læse og følge de relevante sikkerheds- og databrugspolitikker. Alle anonymiserede og pseudoanonymiserede data vil blive opbevaret i fem år i henhold til QUB Data Management-politik.

Papirfiler (samtykkeformularer) vil blive opbevaret sikkert i aflåste arkivskabe i lokaler, der kræver autentificeret adgang for at få adgang til SET. Interviews vil blive lydoptaget og opbevaret på en krypteret hukommelsespen, transskriberet ordret gemt sikkert inden for QUB-grunde og slettet inden for 2 uger efter optagelsen. Adgang til data vil være begrænset til kun udpeget personale. Alle elektroniske data vil blive gemt på password-beskyttede computere. Hvis deltager(e) viser tegn på nød under eller efter interviews/fokusgrupper (f.eks. gråd eller aggressiv adfærd), vil forskeren rapportere dette til RTN Clinical Lead/PI og følge de retningslinjer og protokoller, der er skitseret af organisationen.

Det er værd at bemærke, at selvom de billeder og optagelser, der bruges til at skabe personlige VR-miljøer, er specifikke for deltagerens traumer, vil der ikke være nogen identificerbare data i disse. Alle billeder og optagelser vil blive gemt og opbevaret sikkert i RTN- og QUB-forskningsteamet.

Vurdering og styring af risiko

Undersøgelsen vil overholde QUB- og SET RTN-risikopolitikkerne. Den kliniske risiko vil blive styret gennem hele undersøgelsen af ​​de klinikere, der leverer behandlingen, og den ledende kliniske forskningskoordinator. SET træner de klinikere, der deltager i undersøgelsen, til at håndtere patientrelaterede risici og sikrer, at eventuelle risici, der opstår blandt deltagerne, håndteres korrekt. De kan styre risikoen gennem hele undersøgelsen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil der blive foretaget en risikovurdering, og potentielle risikofaktorer vil blive identificeret, dvs. risiko for skade på sig selv eller andre (f.eks. udtryk for selvmordstanker), graden af ​​angst forbundet med problemet, dette er fastlagt i RTN Screening Proforma. En aftalt risikostyringsplan med deltageren vil fortsætte gennem hele undersøgelsen, en specifik nødprotokol er blevet designet til klinikere, der bruger interventionen i sessioner og den opfølgende samtale afholdt af QUB-forskeren ved afslutningen af ​​interventionen. Da deltagerne vil se billeder i et virtuelt miljø, der er specifikt for deres traumatiske oplevelse, kan dette forårsage nød. Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få lov til at kontakte klinikere, hvis de bliver nødlidende mellem de ugentlige sessioner, og vil desuden modtage rådgivning fra klinikere og blive forsynet med kontaktoplysninger for tjenester, der er tilgængelige for dem, hvis de har bekymringer vedrørende sikkerheden for sig selv eller andre, f.eks. , kontakte deres praktiserende læge, få adgang til Akutafdelingen. Den potentielle risiko i forbindelse med brugen af ​​VR-apparater vil blive styret via eksklusionskriterier, dvs. udelukke højrisikomedicinske tilstande via sundhedsscreeningsspørgsmål. Indtil videre rapporterer undersøgelser, der brugte VR-teknologi, ingen eller minimal risiko eller negative virkninger af deltagelse, dvs. køresyge, kvalme og hovedpine. For at minimere denne midlertidige negative effekt og risiko sigter vi efter at holde VR-eksponeringssessioner inden for 30 minutter, f.eks. har andre undersøgelser brugt 30-minutters sessioner og rapporteret ingen risiko og bivirkninger. Skulle der opstå bivirkninger eller hændelser under behandlingssessionerne, såsom opkastning, rapporter om hovedpine eller nakkesmerter, skal klinikeren registrere og rapportere til PI, som igen vil informere QUB-forskerteamet.

Infektionsforebyggelse og kontrol

Undersøgelsen vil følge gældende SET-retningslinjer vedrørende infektionsforebyggelse og -kontrol. Deltagerne vil blive rådet til at afstå fra undersøgelsen, hvis de oplever sygdomme som opkastning og/eller diarré, hoste, forkølelse eller influenzalignende symptomer og udviser symptomer på smitsomme tilstande, f.eks. Covid-19, skoldkopper, fåresyge. osv.

Ifølge den opdaterede vejledning fra Folkesundhedsstyrelsen er der ikke længere krav om, at personalet skal bære masker i alle sundheds- og socialomsorgsmiljøer. Brugen af ​​væskeskjoldmasker i patientvendte kliniske områder bør bestemmes på grundlag af en risikovurdering. Skulle situationen ændre sig, for eksempel efter fremkomsten af ​​en ny stamme af COVID-19, der giver anledning til bekymring, vil undersøgelsen følge opdateret opdateret PHA-vejledning.

Før hvert besøg vil deltagerne blive rådet til at afstå fra at deltage i deres behandlingssession på RTN, hvis de oplever de mulige symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, feber, tab af lugt eller smag, træthed), testet positive eller har været i kontakt med andre, der har Covid-19 symptomer.

Virtual Reality-headsets brugt i undersøgelsen vil blive renset umiddelbart efter brug.

Etiske og regulatoriske overvejelser

Nedenfor er nogle vigtige etiske overvejelser og løsninger relateret til den foreslåede undersøgelse:

• Alle klinikere vil blive tilbudt træningssessioner i brugen af ​​360° video eller VR Photoscan teknologi.
• Mål, der anvendes ved baseline, vil omfatte validerede skalaer og spørgsmål, der tidligere er testet på PTSD-patienter og rutinemæssigt anvendes i kliniske omgivelser. Alle tiltag vil være lette for deltagerne at læse og forstå.
• Der vil blive udvist ekstra omhu for at sikre, at deltagerne forstår princippet for informeret samtykke og fortrolighed som anbefalet af retningslinjer for god praksis.
• En samtykke-afkølingsperiode cirka en uge før undersøgelsen skal finde sted, vil finde sted.
• Forskerholdet og det tekniske team vil støtte klinikere.
• Klinikerne vil tage kontakt med forskningspersonalet for at sikre, at personer, der ikke er egnede, så vidt muligt fjernes fra undersøgelsen, fx underliggende medicinsk tilstand.
• Deltagerne vil ikke stå over for ulemper uanset deres beslutning om at deltage eller trække sig fra undersøgelsen.
• Forskerne vil læse og sætte sig ind i SET's politikker og procedurer, før de udfører undersøgelsen.