Виртуальная реальность и посттравматический стресс

Краткая информация Северная Ирландия – это страна, которая недавно оправилась от примерно 30-летнего гражданского конфликта, в результате которого погибло более 3500 человек. Этот период, известный в просторечии как «Проблемы», привел к наследию проблем психического здоровья, связанных с травмами, и, по оценкам, в нем наблюдается более высокая распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), чем в любой другой сопоставимой стране, пережившей гражданский конфликт. Это привело к тому, что примерно 39% населения испытали (прямо или косвенно) «событие», связанное с конфликтом. По оценкам, распространенность ПТСР составляет 3,6% среди населения мира в целом и непропорционально высокая распространенность – 5,1% среди населения Северной Ирландии.

Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), была продемонстрирована как эффективный метод лечения посттравматического стрессового расстройства, разработанный на основе когнитивной модели стойкого посттравматического стрессового расстройства Элерса и Кларка. Научно обоснованное лечение травм, не связанных с конфликтом, таких как сексуальное насилие и дорожно-транспортные происшествия, подчеркнуло эффективность и общее признание TF-CBT и в настоящее время рекомендуется NICE в качестве первой линии клинического лечения посттравматического стрессового расстройства. TF-CBT для людей в Северной Ирландии, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, возникшим в результате террористических актов и гражданских конфликтов, пополнил новую доказательную базу как успешное терапевтическое вмешательство.

Модель Элерса и Кларка предполагает, что посттравматическое стрессовое расстройство может развиться, если пациент продолжает чувствовать текущую угрозу после того, как травма закончилась, что может привести к дальнейшему дисфункциональному поведению и чувствам даже после того, как событие произошло. В ходе терапии клиенты с посттравматическим стрессовым расстройством вновь обращаются к воспоминаниям о травмах, чтобы полностью осознать произошедшее. Этот метод известен как «Имагинальное воздействие (ИЭ) посредством повторного проживания», и, хотя он доказал свою эффективность, ИЭ может оказаться трудным процессом для клиентов, учитывая сопутствующие соматические и когнитивные симптомы, которые он вызывает. Люди с диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство могут быть очень избегающими и эмоционально далекими от воспоминаний о травмах, а это означает, что им сложно участвовать в процессе воздействия. Кроме того, если травма произошла несколько десятилетий назад, воспоминания о травме могут быть труднодоступны или могут быть потеряны детали, что приводит к плохим результатам лечения.

Учитывая роль воображаемых техник в лечении посттравматического стрессового расстройства, все больше исследований изучают использование иммерсивных технологий, таких как виртуальная реальность (VR), для поддержки этого процесса. VR больше не является футуристической концепцией, и гарнитуры легко доступны и используются во многих домах в развлекательных целях. В настоящее время существует множество способов создания виртуального мира, и при правильном использовании они могут оказаться терапевтически полезными для пациентов и врачей. VR может создавать такие среды, как социальные условия или классные комнаты, которые по сути имитируют реальные или воображаемые миры, чтобы удовлетворить конкретные клинические требования пациента, проходящего терапию. Благодаря использованию виртуальной реальности пациенты могут войти в мир, в котором они подвергаются травматическим воспоминаниям контролируемым терапевтическим способом, и, как результат, было показано, что она эффективна при лечении пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством в ряде ситуаций, таких как как боевые действия, террористические атаки и дорожно-транспортные происшествия. Что касается вооруженных сил, то в 2003 году из-за развертывания в Афганистане и Ираке наблюдался рост случаев посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями, и Соединенные Штаты признали необходимость продвижения научно обоснованных методов лечения для решения этих сложностей. Несмотря на эти успехи, нам еще предстоит увидеть широкое внедрение вмешательств на основе виртуальной реальности при посттравматическом стрессе в рутинных клинических условиях. Предполагается, что потенциальные барьеры возникают из-за идиосинкразической природы воспоминаний о травмах, которые требуют воссоздания персонализированной среды и, следовательно, имеют значительные финансовые последствия. Еще один барьер может быть связан с приемлемостью или отсутствием этих новых технологий среди клиницистов.

Теоретическая основа

Клиническая картина посттравматического стрессового расстройства своеобразна; с конкретными симптомами, которые отличаются от человека к человеку. Нежелательные, навязчивые и непроизвольные тревожные воспоминания о травмирующем событии являются основным симптомом посттравматического стрессового расстройства. Наиболее успешные протоколы лечения посттравматического стрессового расстройства сосредоточены на воспоминаниях пациента о травмирующем событии и его значении. Поэтому был разработан ряд мер по снижению стресса, связанного с этими воспоминаниями. Такие вмешательства включают длительное воздействие (ДЭ), воображаемое повторное переживание травмы и когнитивные вмешательства, способствующие развитию травматических воспоминаний для связи с автобиографическими воспоминаниями. В этом исследовании когнитивная модель стойкого посттравматического стрессового расстройства Элерса и Кларка использовалась в качестве основы для разработки текущего протокола лечения.

В своей когнитивной модели они предполагают, что хроническое посттравматическое стрессовое расстройство развивается потому, что люди занимаются сенсорной обработкой события, а не его смыслом и последствиями. Это вызывает нарушение автобиографической памяти, т. е. эпизодической (личные воспоминания, включающие места, предметы, события) и семантической памяти (воспоминания об общих знаниях и фактах). Впоследствии это предотвращает обработку воспоминаний о травмах. Они также постулировали, что у людей, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, развиваются чрезмерно негативные оценки, при которых переоценивается вероятность риска причинения вреда и недооценивается способность справляться с угрозой. Такие неадаптивные когнитивные ошибки/предубеждения заставляют избегать угроз и приносят кратковременное облегчение. К ним относятся избегание раздражителей, связанных с травмой, а также запоминание или подавление нежелательных мыслей, связанных с травмой. Однако в долгосрочной перспективе эти действия сохраняют ощущение постоянной угрозы, поскольку стратегии преодоления не позволяют исправить негативные оценки. Таким образом, авторы предположили, что припоминание травматических воспоминаний и их обновление являются основой лечения травм. Модель Элерса и Кларка следует общему стилю повторного проживания (рекомендованному NICE), предложенному Фоа и Ротбаумом, с некоторой плавностью и воздействием in vivo (т. е. посещением места травмы). Во время терапевтического процесса повторного переживания клиентов просят закрыть глаза и намеренно вспомнить травматические воспоминания, т. е. подробно пережить травму в уме и рассказать о своем опыте в настоящем времени, включая вспоминание образов, чувственных переживаний, мыслей и чувства. Лечение посттравматического стрессового расстройства на основе виртуальной реальности может способствовать эмоциональному вовлечению и процессу травмы, предоставляя визуальные, слуховые и тактильные сенсорные сигналы. Мы полагаем, что аналогичного эффекта можно добиться, используя технологии 360°-видео или VR Photoscan.

Настоящее исследование направлено на устранение этих препятствий путем внедрения двух приемлемых, но более дешевых альтернатив виртуальной реальности, а именно (1) иммерсивного 360°-видео и (2) технологии VR Photoscan в обычных клинических условиях в Северной Ирландии.

Цель и задачи проекта Это технико-экономическое обоснование вмешательства из трех групп с использованием структуры оценки смешанных методов, предназначенное для изучения приемлемости недорогого VR в качестве дополнения к существующей терапии TF-CBT.

Цели

1. Изучить приемлемость для пользователя (врача и пациента) 360°-видео и VR Photoscan в обычных условиях психиатрической помощи.
2. Понять факторы, связанные с набором и удержанием участников с использованием 360-градусного видео и VR Photoscan в обычных условиях психиатрической помощи.
3. Изучить различия между участниками, получающими 360-градусное видео или VR-фотоскан или лечение в обычном режиме (TAU) в обычной психиатрической больнице с использованием конструкции с тремя руками.

Развитие мер вмешательства (см. раздел «Оружие и вмешательства»)

Методы

Это трехстороннее исследование по разработке вмешательств с использованием системы оценки смешанных методов, предназначенное для изучения и совершенствования использования недорогой VR в качестве дополнения к существующей терапии TF-CBT. Исследование будет проводиться в рамках Региональной травматологической сети Юго-Восточного фонда (SET). В этом исследовании примерно 15 участников (N=15), выбранных из списка ожидания, будут проверены на предмет пригодности терапии для лечения посттравматического стрессового расстройства, связанного с конфликтом. Участники будут разделены на три случайные группы N-5.

Группа первая (N=5) для использования видео 360° наряду со стандартным TF-CBT. Вторая группа (N=5) будет использовать сканирование фотографий VR наряду со стандартным TF-CBT. Третья группа (N=5) представляет собой контрольную группу, которая будет получать только TF-CBT. Людям, отобранным для технологических вмешательств, будет предложена возможность просмотра персонализированного 360-градусного видео и VR-фотосканирования для облегчения их терапевтического сеанса.

Предпочтительно, чтобы место травмы подходило для двух групп исследования, но в случае, если это невозможно, участники будут выбраны для каждой группы на основе доступности травмы.

В соответствии со стандартом RTN «ИТОГИ: МЕРЫ НА СТАДИИ ТЕРАПИИ», на каждом этапе лечения используется выбор мер для сбора данных о результатах. (Более подробную информацию см. в разделе «Показатели результатов»). Кроме того, со-исследователь проведет полуструктурированные интервью, чтобы собрать мнения и опыт врачей и клиентов после завершения вмешательства.

Набор персонала и отбор проб

Целевой размер выборки — 15 участников (N-15). Вербовка, скорее всего, состоится в сентябре 2023 года.

Между исследовательской группой QUB и Региональной травматологической сетью SET были проведены многочисленные встречи, чтобы убедиться в том, что наш подход усовершенствован и эффективен, обеспечивая последовательность исследования и минимизируя дополнительную рабочую нагрузку для участвующих врачей. Региональная травматологическая сеть будет отвечать за набор персонала под руководством консультанта-клинического психолога. Стандартная практика Региональной травматологической сети представляет собой четырехэтапную блок-схему RTN, в которой во время первоначальной оценки собираются исходные данные и оцениваются готовность и приверженность лечению. На этом этапе будет собран краткий обзор места травмы и оценена доступность для этой цели. ВР. Допустимо, чтобы были соблюдены оба направления исследования, однако в случае, если это невозможно, участники будут отбираться на основе их пригодности. Метод целенаправленной выборки позволит оценить интерес и пригодность пользователей услуг на основе критериев исключения и включения исследования (см. раздел «Приемлемость»), которые будут добавлены к серии вопросов в форме скрининга RTN. Если клиенты проявят интерес, врач предоставит им информационный лист участника и форму согласия. Решение принять участие (или нет) не повлияет на получаемую ими услугу. Таким образом, если участник не проявит интереса к исследованию, он останется в стандартном списке ожидания лечения. Подходящие участники будут затем помещены в список ожидания для целей данного исследования. В соответствии с формой скрининга RTN, PIS будет передан терапевту вместе с письмом о результатах скрининга, чтобы гарантировать, что терапевт получит достаточную информацию об исследовании. Врачи (N-5), выбранные для участия в исследовании, наняты непосредственно через SET: это консультант-клинический психолог и четыре психолога-терапевта (специалисты по психологии, сестринскому делу и социальной работе), прошедшие подготовку по проведению TF-CBT. Каждый врач будет обучен использованию технологий 360°-видео и VR Photoscan. Пациенты будут проверены среди тех, кто был направлен раньше всех. Из полученного списка консультируемых пациентов они будут по возможности случайным образом распределены по трем группам. В группу будет распределено не более 5 пациентов, пока все отделения не будут заполнены.

Согласно рекомендациям NICE, стандартное лечение включает около 8-12 встреч и сеансов продолжительностью не менее 60-90 минут. Поскольку это исследование будет работать со сложным посттравматическим стрессовым расстройством, терапия может включать более 20 сеансов. Конечная точка сбора данных для этого исследования наступит примерно через 16-20 сеансов.

Рандомизация

Рандомизация будет проводиться после регистрации и завершения базовых измерений на основе приемлемости видео 360° и технологии VR Photoscan. Каждому участнику будет присвоен уникальный индивидуальный номер, и будет проведена простая процедура случайной выборки с использованием онлайн-программного обеспечения, доступного по адресу http://www.random.org. Будет автоматизировано 3 набора по 5 уникальных номеров в наборе от 1 до 15. Каждый комплект будет отнесен к группам видео 360°, VR Photoscan или TAU. Допустимо, чтобы индексное место травмы было доступно для регистрации с помощью обеих технологий, чтобы обеспечить рандомизацию, однако в случае, если размер выборки не может соответствовать этим критериям, участники будут распределены в группы исследования: исходя из доступности индекса травмы.

Протокол проведения вмешательства

Технология 360°-видео или VR Photoscan включает в себя преобразование изображений реального мира в пустой холст виртуальной реальности. Это дает пользователю преимущества повышенного фотореализма, сохраняя при этом возможности, предлагаемые виртуальной реальностью. Для создания таких сред был разработан простой протокол из 5 шагов для каждой технологии.

После загрузки видео 360° или среды VR Photoscan врач может использовать их как часть процесса воображаемой экспозиции, содержащегося в TF-CBT. Все врачи, принимающие участие в исследовании, имеют квалификацию для проведения TF-CBT и имеют опыт лечения посттравматического стрессового расстройства с использованием моделей TF-CBT. Для этого исследования и в соответствии со стандартной практикой SET в качестве протокола TF-CBT выбрана когнитивная модель посттравматического стрессового расстройства Элерса и Кларка. Однако, учитывая сложную природу посттравматического стрессового расстройства, в выборке могут наблюдаться некоторые различия в дозе воздействия, то есть количестве сеансов виртуальной реальности (и, следовательно, времени, проведенном в среде 360-градусного видео или VR-фотосканирования). Чтобы свести к минимуму влияние этого, врачи будут использовать 360-градусное видео или среду VR Photoscan вместо методов воображаемого воздействия во время сеансов повторного переживания. На каждом сеансе использования виртуальной реальности врачам будет предложено заполнить небольшой флажок, который будет отслеживать продолжительность и количество сеансов использования виртуальной реальности.

Аппаратное обеспечение

Среда VR Photoscan будет снята с помощью фотографии на смартфон, предоставленной врачами или со-исследователем во время посещения объекта. Видеокамера с обзором 360° будет предоставлена ​​QUB и будет использоваться врачами и соисследователями для съемки окружающей среды для участников этой группы. В качестве альтернативы, при необходимости, можно получить доступ к Google Streetview на гарнитуре Oculus Quest для обзора объекта на 360°. Устройствами виртуальной реальности, использованными для вмешательства, являются гарнитуры Oculus Quest 2, предоставленные QUB на время исследования. Это устройство носится с помощью Т-образных ремней, надежно удерживающих его на голове, с помощью кабеля, подключенного к экрану компьютера, или с устройства можно осуществлять беспроводную потоковую передачу на телефон или планшет. Экран позволит клиницисту просматривать виртуальную среду участника. Гарнитура VR будет использоваться только во время сеансов, в которых подвергаются воздействию компоненты протокола TF-CBT.

Статистические методы и анализ

Описательная статистика, включая средние значения и стандартные отклонения, будет рассчитываться в каждый момент времени для каждого результата. Будут сообщены показатели набора (количество участников в начале исследования) и удержания (количество завершивших исследование, выбывших). Будет описано выполнение протокола лечения, а нежелательные явления будут зарегистрированы и сообщены. Базовые показатели будут предоставлены участникам во время вводных занятий, а результаты будут проанализированы и оценены с использованием Статистического пакета для социальных наук, версия 26. Поскольку это исследование по разработке вмешательства, никаких формальных расчетов размера выборки не проводилось и не требовалось в рамках целей/задач проекта. Таким образом, выборка для исследования была основана на практических соображениях, включая стоимость и время, доступное в рамках выделенного времени. Доверительные интервалы будут предоставлены вместе с любыми оценками и любыми изменениями в результатах между исходными показателями (до вмешательства) и результатами после вмешательства в обеих группах лечения с использованием 360-градусного видео и VR Photoscan для дальнейшего сравнения и анализа. Уровень приверженности также будет анализироваться и оцениваться после вмешательства. Однако стоит отметить, что исследование не предназначено для проверки значимости, поэтому результаты будут интерпретироваться с осторожностью.

Качественный анализ данных позволит изучить вопросы приемлемости (вмешательства); потенциальные преимущества и недостатки вмешательства, практические аспекты проведения вмешательства и пригодность методов набора персонала. Рефлексивный тематический анализ будет использоваться в качестве теоретически гибкого метода, следующего за шестью этапами сбора, анализа и представления качественных данных. Это будет поддерживаться программным обеспечением NVivo 14, использованию которого со-исследователь будет полностью обучен.

Согласие

Исследование будет включать процедуру добровольного согласия. С клиницистами свяжутся по электронной почте и предоставят приглашение на исследование и форму согласия на участие.

Клиническая группа раздаст участникам информационный листок и получит письменное согласие от клиентов до того, как будут даны исходные показатели. Это будет включать информацию и согласие на последующие полуструктурированные интервью.

Все участники будут проинформированы о том, что выход из исследования не повлияет на их доступ к лечению в рамках SET или в любых других организациях, например, у врача общей практики. Участникам будет предоставлен информационный листок, в котором они будут проинформированы о характере исследования, потенциальных преимуществах участия и о том, как будут использоваться данные. В информационном листке также будет указано, что участие является добровольным и что конфиденциальность участников будет защищена на всех этапах. Если участники дадут согласие на участие, им будет предоставлена ​​форма согласия для заполнения. Участникам будет разрешено ответить на любые вопросы, прежде чем дать свое согласие. Участники будут проинформированы о том, что они имеют право отозвать свое согласие на любом этапе лечения.

Защита данных и конфиденциальность участников

Королевский университет в Белфасте обеспечивает необходимые и соответствующие уровни возмещения за исследования с участием людей, покрывая как ущерб, нанесенный по неосторожности, так и причиненный небрежностью. У него есть политики и процедуры, регулирующие сбор, хранение, обеспечение качества и безопасность данных. Группа управления проектом, состоящая из опытных соисследователей (CI), будет встречаться ежеквартально в ходе исследования. Они возьмут на себя ответственность за целостность и качество данных.

Отделы исследований и управления QUB имеют надежные процессы надзора и управления исследованиями, в частности исследованиями с участием людей. Все данные, используемые в рамках этого исследования, будут соответствовать всем соответствующим законодательным требованиям и кодексам добросовестной практики. Все правила QUB, касающиеся исследований с участием людей, будут строго соблюдаться, а исследовательский персонал пройдет обучение надлежащей клинической практике. Все данные будут анонимизированы, а конфиденциальность участников сохраняется на протяжении всего мероприятия. Участникам будет присвоен уникальный идентификатор. Клинические коллеги из Региональной травматологической сети SET будут нести ответственность за ведение отдельных конфиденциальных реестров, в которых уникальный идентификатор каждого участника будет соответствовать его имени. Они будут храниться надежно и отдельно от других данных, а доступ к ним будут иметь только назначенные лица. Персонал обязан прочитать и соблюдать соответствующие политики безопасности и использования данных. Все анонимизированные и псевдоанонимизированные данные будут храниться в течение пяти лет в соответствии с политикой управления данными QUB.

Бумажные файлы (формы согласия) будут надежно храниться в запертых шкафах в комнатах, требующих аутентификации для доступа в SET. Интервью будут записываться на аудио и храниться на зашифрованном носителе, дословная расшифровка будет надежно храниться на территории QUB и удаляться в течение 2 недель после записи. Доступ к данным будет ограничен только специально назначенным персоналом. Все электронные данные будут храниться на компьютерах, защищенных паролем. Если участник(и) проявляют признаки дистресса во время или после интервью/фокус-группы (например, плач или агрессивное поведение), исследователь сообщит об этом клиническому руководителю/PI RTN и будет следовать рекомендациям и протоколам, изложенным организацией.

Стоит отметить, что, хотя изображения и видеоматериалы, используемые для создания персонализированной среды виртуальной реальности, специфичны для травмы участника, в них не будет никаких идентифицируемых данных. Все изображения и видеоматериалы будут сохранены и надежно сохранены в исследовательской группе RTN и QUB.

Оценка и управление рисками

Исследование будет соответствовать политике рисков QUB и SET RTN. Клинический риск будет контролироваться на протяжении всего исследования врачами, проводящими лечение, и ведущим координатором клинических исследований. SET обучает врачей, принимающих участие в исследовании, управлению рисками, связанными с пациентами, и обеспечивает надлежащее управление любыми рисками, возникающими среди участников. Они могут управлять риском на протяжении всего исследования. В начале исследования будет проведена оценка риска и определены потенциальные факторы риска, т. е. риск причинения вреда себе или другим (например, выражение суицидальных мыслей), степень дистресса, связанного с проблемой, это изложено в Проформе проверки RTN. Согласованный план управления рисками с участником будет действовать на протяжении всего исследования. Для врачей, использующих вмешательство на сессиях, был разработан специальный протокол по борьбе с дистрессом, а также последующее интервью, проводимое исследователем QUB в конце вмешательства. Поскольку участники будут просматривать изображения в виртуальной среде, характерной для их травматического опыта, это может вызвать стресс. Участникам, включенным в исследование, будет разрешено связаться с врачами, если они почувствуют себя расстроенными между еженедельными сеансами, а также получат советы от врачей и контактную информацию о доступных им услугах, если у них возникнут опасения относительно безопасности себя или других, например. , связавшись со своим терапевтом, обратившись в отделение неотложной помощи. Потенциальный риск, связанный с использованием устройств виртуальной реальности, будет контролироваться с помощью критериев исключения, то есть исключения заболеваний высокого риска с помощью вопросов для проверки здоровья. На данный момент исследования, в которых использовалась технология VR, сообщают об отсутствии или минимальном риске или побочных эффектах от участия, например, о морской болезни, тошноте и головной боли. Чтобы свести к минимуму этот временный неблагоприятный эффект и риск, мы стремимся проводить сеансы воздействия виртуальной реальности в течение 30 минут, например, в других исследованиях использовались 30-минутные сеансы и не сообщалось об отсутствии риска и побочных реакций. Если во время сеансов лечения возникнут какие-либо побочные эффекты или события, такие как рвота, сообщения о головных болях или болях в шее, клиницист должен записать и сообщить об этом ИП, который, в свою очередь, проинформирует исследовательскую группу QUB.

Профилактика и контроль инфекций

Исследование будет следовать действующим рекомендациям SET в отношении профилактики и контроля инфекций. Участникам будет рекомендовано воздержаться от исследования, если они испытывают какие-либо заболевания, такие как рвота и/или диарея, кашель, простуда или гриппоподобные симптомы, а также демонстрируют симптомы каких-либо инфекционных заболеваний, например, Covid-19, ветряной оспы, эпидемического паротита. , и т. д.

Согласно обновленному руководству Агентства общественного здравоохранения, больше не требуется, чтобы персонал носил маски во всех учреждениях здравоохранения и социального обеспечения. Использование жидкостных защитных масок в клинических помещениях, контактирующих с пациентами, должно определяться на основе оценки риска. Если ситуация изменится, например, после появления нового штамма COVID-19, вызывающего беспокойство, тогда исследование будет следовать обновленному обновленному руководству PHA.

Перед каждым посещением участникам будет рекомендовано воздержаться от посещения сеанса лечения в RTN, если они испытывают возможные симптомы COVID-19 (например, кашель, лихорадка, потеря обоняния или вкуса, усталость), имеют положительный результат теста или имеют контактировал с другими людьми, у которых есть симптомы Covid-19.

Гарнитуры виртуальной реальности, использованные в исследовании, будут очищены сразу после использования.

Этические и нормативные соображения

Ниже приведены некоторые ключевые этические соображения и решения, связанные с предлагаемым исследованием:

• Всем врачам будут предложены учебные занятия по использованию видео 360° или технологии VR Photoscan.
• Измерения, используемые на исходном уровне, будут включать проверенные шкалы и вопросы, ранее протестированные на пациентах с посттравматическим стрессовым расстройством и регулярно используемые в клинических условиях. Все показатели будут легко читать и понимать участникам.
• Особое внимание будет уделено тому, чтобы участники поняли принцип информированного согласия и конфиденциальности, как рекомендовано руководящими принципами передовой практики.
• Примерно за неделю до начала исследования будет проведен период «обдумывания» согласия.
• Исследовательская группа и техническая группа окажут поддержку врачам.
• Врачи будут поддерживать связь с исследовательским персоналом, чтобы гарантировать, что, насколько это возможно, из исследования будут исключены лица, которые не подходят, например, из-за основного заболевания.
• Участники не столкнутся с недостатками независимо от их решения участвовать или выйти из исследования.
• Перед проведением исследования исследователи прочитают и ознакомятся с политикой и процедурами SET.