슬개건병증의 초음파 유도 경피 전기분해요법과 편심 운동에 초음파 유도 경피 신경조절술의 추가. RCT
슬개건병증 환자의 초음파 유도 경피 전기분해요법 및 편심 운동의 기존 치료에 초음파 유도 경피 신경조절 요법을 추가하는 효과. 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
점퍼니(Jumper's Knee)라고도 알려진 슬개건병증은 슬개건에 영향을 미치는 가장 흔한 질환 중 하나입니다. 주로 과도한 구조적 과사용으로 인해 힘줄의 퇴화가 발생합니다. 이 상태는 힘줄 비후, 콜라겐 섬유 퇴화 및 해체, 건강한 콜라겐 섬유의 평행 정렬 중단, 불완전한 손상 복구로 인한 섬유아세포 증식, 혈관 신생 및 신경 발생을 비롯한 조직 내 다양한 변화를 초래합니다. 다양한 연구에 따르면 운동선수와 일반 인구 중 슬개건병증의 유병률은 각각 0.1%와 18.3%로 높습니다. 이 질환은 배구, 농구, 축구 등의 스포츠에 참여하는 18세 이상의 남성에게서 더 자주 관찰됩니다.
슬개골 건병증의 임상 증상으로는 운동, 운동 후 또는 장기간의 무릎 굴곡 중에 악화되는 전방 무릎 통증; 근위 힘줄 삽입 부위의 국소적 통증 및 압통; 슬개골 건병증의 존재를 확인하기 위한 다양한 진단 방법(의학적, 물리치료적)이 있습니다. 이러한 맥락에서 초음파를 통한 영상 평가는 진단 및 후속 조치 도구로서의 잠재력을 보여줍니다.
힘줄 변성이 진행된 단계에서만 외과적 치료를 고려하며, 여기에는 개방 수술이나 관절경술이 포함될 수 있습니다. 슬개골 건병증에 대한 비수술적 치료 중에서 의료 옵션은 혈소판 풍부 혈장 주사, 히알루론산, 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티코스테로이드에 중점을 둡니다. 그러나 일반적으로 편심 운동과 경피 전기 분해 또는 경피 신경 조절과 같은 침습적 기술을 기반으로 하는 보존적 물리치료가 첫 번째 선택입니다.
현재 문헌은 건병증의 치료 방법으로 경피 전기 분해, 경피 신경 조절 및 원심성 운동을 뒷받침하는 증거를 제공합니다. 그러나 현재 이 세 가지 기술의 조합에 관한 증거나 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50009
- University of Zaragoza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 50세 사이 최소 2주 동안 슬개골 아래쪽 극에 국부적인 전방 무릎 통증을 경험함 어떤 유형의 스포츠든 주당 최소 3회 참여함 스페인어 버전 VISA-P 설문지에서 80점 미만 점수를 받았음 연구 동의서를 주의 깊게 읽고 서명한 후
제외 기준:
침습적 기술에 대한 금기 사항(예: 외로움 공포증, 사용된 물질에 대한 알레르기, 암, 혈전정맥염, 피부 상태 또는 발열 상태) 하지 병리 또는 심각한 만성 질환(예: Osgood-Schlatter 증후군 또는 Sinding-Larsen-Johansson 증후군) 개입 전 48시간 이내에 치료 지난 1년 이내에 무릎 수술 지난 3개월 이내에 코르티코스테로이드 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: US-PNM + US-PE + EE
환자는 초음파 유도 경피 신경조절, 초음파 유도 경피 전기 분해 및 편심 운동의 세 가지 중재를 받습니다.
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환자는 쿠션으로 지지되어 무릎을 약 20도 굴곡한 채 바로 누운 자세로 눕게 됩니다.
치료 부위는 2% 클로르헥시딘으로 미리 소독하고, 매 시술마다 새 바늘과 초음파 프로브 커버를 사용합니다.
대퇴 신경은 초음파 유도 하에 서혜인대 바로 원위에 위치하며 전극 패치를 슬개골 힘줄에 배치하여 회로를 완성합니다.
MVClinic Institute에서 확립한 프로토콜에 따라 2Hz의 전류, 250μs 펄스 폭 및 다양한 강도를 적용하여 통증을 유발하지 않고 환자의 편안한 수축 역치에 도달하도록 25분 동안 적용합니다.
이 개입은 앞서 언급한 프로토콜에 따라 첫날, 7일, 14일에 수행됩니다.
환자는 쿠션으로 지지된 채 무릎을 약 20° 굴곡한 채 바로 누운 자세로 눕게 됩니다.
EP 시술 전에 치료 부위를 2% 클로르헥시딘으로 소독하고 매 세션마다 새로운 바늘과 초음파 프로브 커버를 사용합니다.
건병증 치료를 위해 MVClinic Institute(2)에서 개발한 프로토콜에 따라 슬개골 힘줄의 종축, 장축 보기를 사용하여 초음파 유도 하에 세 가지 EP 중재가 수행됩니다.
3mA의 갈바닉 전류가 3초 동안 적용되며, 각 충격 후 바늘 위치가 약간 3차원적으로 조정되어 대상 조직에 총 3회 충격이 가해집니다.
이 개입은 앞서 언급한 프로토콜에 따라 첫날, 7일, 14일에 수행됩니다.
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활성 비교기: US-PE + EE
환자는 두 가지 개입을 받습니다: 초음파 유도 경피 전기 분해 및 편심 운동
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환자는 쿠션으로 지지된 채 무릎을 약 20° 굴곡한 채 바로 누운 자세로 눕게 됩니다.
EP 시술 전에 치료 부위를 2% 클로르헥시딘으로 소독하고 매 세션마다 새로운 바늘과 초음파 프로브 커버를 사용합니다.
건병증 치료를 위해 MVClinic Institute(2)에서 개발한 프로토콜에 따라 슬개골 힘줄의 종축, 장축 보기를 사용하여 초음파 유도 하에 세 가지 EP 중재가 수행됩니다.
3mA의 갈바닉 전류가 3초 동안 적용되며, 각 충격 후 바늘 위치가 약간 3차원적으로 조정되어 대상 조직에 총 3회 충격이 가해집니다.
이 개입은 앞서 언급한 프로토콜에 따라 첫날, 7일, 14일에 수행됩니다.
슬개골 건병증에 대한 Young의 프로토콜에 따라 25° 경사면에서 외발 스쿼트를 15회씩 3세트씩 매일 2회 수행합니다.
운동 중 통증이 있는 경우 VAS 척도에서 2~3을 초과하지 않는 한 실행 속도를 높일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 측정은 1 일, 7 일, 14 일, 21 일 및 28 일에 수행됩니다.
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이것은 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 측정됩니다.
최소 및 최대 값은 1-10으로 10 최악의 통증입니다.
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측정은 1 일, 7 일, 14 일, 21 일 및 28 일에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증과 기능성
기간: 측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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이는 VISA-P 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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삶의 질
기간: 측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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이는 SF-36 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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기능성
기간: 측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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이것은 피스톨 스쿼트 운동을 사용하여 측정됩니다.
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측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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힘줄 조직 상태
기간: 측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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초음파검사를 통해 측정하게 됩니다
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측정은 1일과 28일에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PNM, PES and EE in PT. ECA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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