Ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation lisääminen ultraääniohjattuihin perkutaaniseen elektrolyysiin ja eksentrisiin harjoituksiin polvilumpion tendinopatiassa. RCT
Ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation lisäämisen vaikutus tavanomaiseen ultraääniohjatun perkutaanisen elektrolyysin ja eksentrinen harjoitusten hoitoon potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvilumpion tendinopatia, joka tunnetaan myös nimellä "hyppääjän polvi", on yksi yleisimmistä polvilumpion jänteeseen vaikuttavista sairauksista. Siihen liittyy jänteen rappeutuminen, mikä johtuu pääasiassa liiallisesta rakenteellisesta ylikuormituksesta. Tämä tila johtaa erilaisiin muutoksiin kudoksessa, mukaan lukien jänteiden paksuuntuminen, kollageenisäikeiden rappeutuminen ja hajoaminen, häiriö terveiden kollageenisäikeiden rinnakkaisessa linjauksessa, fibroblastien lisääntyminen ja epätäydellinen vaurion korjautuminen, uudissuonittumisen ja neurogeneesin. Useat tutkimukset osoittavat polvilumpion tendinopatian suuren esiintyvyyden urheilijoiden ja koko väestön keskuudessa, vastaavasti 0,1 % ja 18,3 %. Tilaa havaitaan useammin yli 18-vuotiailla miehillä, jotka harrastavat urheilua, kuten lentopalloa, koripalloa tai jalkapalloa.
Polvilumpion tendinopatian kliinisiä oireita ovat polven etuosan kipu, joka pahenee harjoituksen, harjoituksen jälkeen tai pitkittyneen polven taivutuksen aikana; paikallinen kipu ja arkuus proksimaalisen jänteen sisäänviennissä; ja toimintahäiriöt sellaisissa toimissa kuin kyykky nilkan jalkapohjan taivutuksella. Polvilumpion tendinopatian määrittämiseksi on olemassa erilaisia diagnostisia menetelmiä, sekä lääketieteellisiä että fysioterapeuttisia. Tässä yhteydessä kuvantamisarvioinnit ultraäänellä osoittavat potentiaalia diagnostisena ja seurantavälineenä.
Vain pitkälle edenneissä jänteen rappeuman vaiheissa harkitaan kirurgista hoitoa, johon voi liittyä avoin leikkaus tai artroskopia. Polvilumpion tendinopatian ei-kirurgisista hoidoista lääketieteelliset vaihtoehdot keskittyvät verihiutalepitoisiin plasmainjektioihin, hyaluronihappoon, ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin tai kortikosteroideihin. Konservatiivinen fysioterapia on kuitenkin tyypillisesti ensimmäinen valinta, joka perustuu yleensä epäkeskisiin harjoituksiin ja invasiivisiin tekniikoihin, kuten perkutaaniseen elektrolyysiin tai perkutaaniseen neuromodulaatioon.
Nykyinen kirjallisuus tarjoaa todisteita perkutaanisen elektrolyysin, perkutaanisen neuromodulaation ja eksentrinen harjoitusten tukemisesta tendinopatioiden hoitomenetelminä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole todisteita tai tutkimuksia näiden kolmen tekniikan yhdistämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18–50-vuotiaat Patellin etummaisen polven kipu polvilumpion alemmassa navassa vähintään kahden viikon ajan. Harrastaa minkä tahansa tyyppistä urheilua vähintään kolme kertaa viikossa Saanut alle 80 pistettä VISA-P-kyselyssä sen espanjankielisessä versiossa Luettuaan huolellisesti ja allekirjoittaneen tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki invasiivisten tekniikoiden vasta-aiheet (kuten belonefobia, allergiat käytetyille materiaaleille, syöpä, tromboflebiitti, ihosairaudet tai kuumetilat) Mikä tahansa alaraajojen patologia tai vakava krooninen sairaus (esim. Osgood-Schlatterin oireyhtymä tai Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymä) Farmakologinen hoito 48 tunnin sisällä ennen toimenpidettä Polvileikkaukset viimeisen vuoden aikana Kortikosteroidi-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: US-PNM + US-PE + EE
Potilaat saavat kolme interventiota: ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio, ultraääniohjattu perkutaaninen elektrolyysi ja eksentrinen harjoitukset
|
Potilas asetetaan selälleen noin 20 asteen polven taivutuksessa pehmusteen tukemana.
Hoitoalue steriloidaan etukäteen 2 % klooriheksidiinillä ja jokaisessa toimenpiteessä käytetään uusia neuloja ja ultraäänianturisuojuksia.
Reisiluun hermo kohdistetaan ultraääniohjauksella, juuri nivelsiteestä distaalisesti, ja polvilumpion jänteeseen asetetaan elektrodilappu, joka täydentää piirin.
Virtaa 2 Hz, pulssin leveyttä 250 μs ja intensiteettiä vaihtelevasti käytetään saavuttamaan potilaan mukava supistumiskynnys aiheuttamatta kipua 25 minuutin ajan MVClinic Instituten laatiman protokollan mukaisesti.
Tämä toimenpide suoritetaan ensimmäisenä päivänä, 7 päivänä ja 14 päivänä edellä mainitun protokollan mukaisesti.
Potilas asetetaan selälleen noin 20 asteen polven taivutuksella pehmusteella.
Ennen EP-käsittelyä hoitoalue steriloidaan 2 % klooriheksidiinillä ja jokaisella hoitokerralla käytetään uusia neuloja ja ultraäänianturisuojuksia.
Kolme EP-interventiota suoritetaan ultraääniohjauksessa MVClinic Instituten (2) jännepatioiden hoitoon kehittämän protokollan mukaisesti käyttämällä pitkittäistä, pitkäakselista näkymää polvilumpion jänteestä.
3 mA:n galvaanista virtaa käytetään 3 sekuntia, ja neulan sijoittelussa tehdään pieniä kolmiulotteisia säätöjä jokaisen iskun jälkeen, jotta kohdekudokselle annetaan yhteensä 3 iskua.
Tämä toimenpide suoritetaan ensimmäisenä päivänä, 7 päivänä ja 14 päivänä edellä mainitun protokollan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: US-PE + EE
Potilaat saavat kaksi interventiota: ultraääniohjattu perkutaaninen elektrolyysi ja eksentrinen harjoitukset
|
Potilas asetetaan selälleen noin 20 asteen polven taivutuksella pehmusteella.
Ennen EP-käsittelyä hoitoalue steriloidaan 2 % klooriheksidiinillä ja jokaisella hoitokerralla käytetään uusia neuloja ja ultraäänianturisuojuksia.
Kolme EP-interventiota suoritetaan ultraääniohjauksessa MVClinic Instituten (2) jännepatioiden hoitoon kehittämän protokollan mukaisesti käyttämällä pitkittäistä, pitkäakselista näkymää polvilumpion jänteestä.
3 mA:n galvaanista virtaa käytetään 3 sekuntia, ja neulan sijoittelussa tehdään pieniä kolmiulotteisia säätöjä jokaisen iskun jälkeen, jotta kohdekudokselle annetaan yhteensä 3 iskua.
Tämä toimenpide suoritetaan ensimmäisenä päivänä, 7 päivänä ja 14 päivänä edellä mainitun protokollan mukaisesti.
Kolme 15 toiston sarjaa yhden jalan kyykkyä 25 astetta kaltevassa tasossa kahdesti päivässä Youngin polvilumpion jännepatioita koskevan protokollan mukaisesti.
Suoritusnopeutta voidaan lisätä niin kauan, kun harjoituksen aikana esiintyy kipua, se ei ylitä 2-3 VAS-asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivänä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
Tämä mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 1-10, mikä on 10 pahinta mahdollista kipua
|
Mittaukset suoritetaan päivänä 1, 7, 14, 21 ja 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ja toiminnallisuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
Tämä mitataan VISA-P-kyselylomakkeella
|
Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
Tämä mitataan SF-36-kyselylomakkeella
|
Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
Tämä mitataan pistoolikyykkyharjoituksella
|
Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
|
Tendinous kudosten tila
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
Tämä mitataan ultraäänellä
|
Mittaukset suoritetaan päivinä 1 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNM, PES and EE in PT. ECA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .