Adição de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom à eletrólise percutânea guiada por ultrassom e exercícios excêntricos na tendinopatia patelar. ECR
Efeito da adição de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom ao tratamento convencional de eletrólise percutânea guiada por ultrassom e exercícios excêntricos em pacientes com tendinopatia patelar. Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia patelar, também conhecida como “joelho do saltador”, é uma das condições mais comuns que afetam o tendão patelar. Envolve a degeneração do tendão, principalmente devido ao uso excessivo estrutural. Esta condição leva a várias alterações dentro do tecido, incluindo espessamento do tendão, degeneração e desorganização das fibras colágenas, interrupção no alinhamento paralelo das fibras colágenas saudáveis, proliferação de fibroblastos com reparo incompleto da lesão, neovascularização e neurogênese. Vários estudos indicam alta prevalência de tendinopatia patelar entre atletas e na população em geral, com taxas de 0,1% e 18,3%, respectivamente. A condição é observada com mais frequência em homens com mais de 18 anos que praticam esportes como vôlei, basquete ou futebol.
Os sintomas clínicos da tendinopatia patelar incluem dor anterior no joelho que piora com o exercício, pós-exercício ou durante flexão prolongada do joelho; dor localizada e sensibilidade na inserção do tendão proximal; e comprometimento funcional em ações como agachamento com flexão plantar do tornozelo. Existem diferentes métodos diagnósticos, tanto médicos quanto fisioterapêuticos, para determinar a presença de tendinopatia patelar. Nesse contexto, as avaliações de imagem por meio da ultrassonografia mostram potencial como ferramenta diagnóstica e de acompanhamento.
Somente em estágios avançados de degeneração tendínea é considerado o tratamento cirúrgico, que pode envolver cirurgia aberta ou artroscopia. Entre os tratamentos não cirúrgicos para tendinopatia patelar, as opções médicas concentram-se em injeções de plasma rico em plaquetas, ácido hialurônico, antiinflamatórios não esteróides ou corticosteróides. No entanto, a fisioterapia conservadora é normalmente a primeira escolha, geralmente baseada em exercícios excêntricos e técnicas invasivas como eletrólise percutânea ou neuromodulação percutânea.
A literatura atual fornece evidências que apoiam a eletrólise percutânea, a neuromodulação percutânea e os exercícios excêntricos como métodos terapêuticos para tendinopatias. No entanto, atualmente não há evidências ou estudos sobre a combinação dessas três técnicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
- University of Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 18 e 50 anos Sentir dor anterior localizada no joelho no polo inferior da patela por pelo menos duas semanas Praticar qualquer tipo de esporte pelo menos três vezes por semana Pontuação inferior a 80 pontos no questionário VISA-P em sua versão em espanhol Ter lido atentamente e assinado o termo de consentimento livre e esclarecido do estudo
Critérios de exclusão:
Qualquer contra-indicação para técnicas invasivas (como belonefobia, alergias aos materiais utilizados, câncer, tromboflebite, problemas de pele ou estados febris) Qualquer patologia dos membros inferiores ou condição crônica grave (por exemplo, síndrome de Osgood-Schlatter ou síndrome de Sinding-Larsen-Johansson) Farmacológica tratamento nas 48 horas anteriores à intervenção Cirurgias no joelho no último ano Injeções de corticosteroides nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: US-PNM + US-PE + EE
Os pacientes recebem três intervenções: neuromodulação percutânea guiada por ultrassom, eletrólise percutânea guiada por ultrassom e exercícios excêntricos
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com aproximadamente 20 graus de flexão do joelho, apoiado em almofada.
A área de tratamento é esterilizada previamente com clorexidina 2%, e novas agulhas e capas de sonda de ultrassom são utilizadas para cada intervenção.
O nervo femoral é direcionado sob orientação ultrassonográfica, logo distal ao ligamento inguinal, com um eletrodo colocado no tendão patelar para completar o circuito.
Uma corrente de 2 Hz, largura de pulso de 250 μs e intensidade variável é aplicada para atingir o limiar de contração confortável do paciente sem induzir dor, por um período de 25 minutos, seguindo o protocolo estabelecido pelo MVClinic Institute.
Esta intervenção será realizada no primeiro dia, aos 7 dias e aos 14 dias, seguindo o protocolo mencionado anteriormente.
O paciente será posicionado em decúbito dorsal com aproximadamente 20º de flexão do joelho, apoiado em almofada.
Antes do procedimento EP, a área de tratamento será esterilizada com clorexidina 2%, e novas agulhas e capas de sonda de ultrassom serão utilizadas para cada sessão.
Três intervenções EP serão realizadas sob orientação ultrassonográfica seguindo o protocolo desenvolvido pelo MVClinic Institute (2) para o tratamento de tendinopatias, utilizando uma visão longitudinal e de longo eixo do tendão patelar.
Uma corrente galvânica de 3 mA será aplicada por 3 segundos, com leves ajustes tridimensionais na colocação da agulha após cada impacto para administrar um total de 3 impactos no tecido alvo.
Esta intervenção será realizada no primeiro dia, aos 7 dias e aos 14 dias, seguindo o protocolo mencionado anteriormente.
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Comparador Ativo: EUA-PE + EE
Os pacientes recebem duas intervenções: eletrólise percutânea guiada por ultrassom e exercícios excêntricos
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com aproximadamente 20º de flexão do joelho, apoiado em almofada.
Antes do procedimento EP, a área de tratamento será esterilizada com clorexidina 2%, e novas agulhas e capas de sonda de ultrassom serão utilizadas para cada sessão.
Três intervenções EP serão realizadas sob orientação ultrassonográfica seguindo o protocolo desenvolvido pelo MVClinic Institute (2) para o tratamento de tendinopatias, utilizando uma visão longitudinal e de longo eixo do tendão patelar.
Uma corrente galvânica de 3 mA será aplicada por 3 segundos, com leves ajustes tridimensionais na colocação da agulha após cada impacto para administrar um total de 3 impactos no tecido alvo.
Esta intervenção será realizada no primeiro dia, aos 7 dias e aos 14 dias, seguindo o protocolo mencionado anteriormente.
Três séries de 15 repetições de agachamento unipodal em plano inclinado de 25º, realizadas duas vezes ao dia, seguindo protocolo de Young para tendinopatias patelares.
A velocidade de execução pode ser aumentada desde que, se houver dor durante o exercício, não ultrapasse 2-3 na escala VAS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: As medições serão realizadas nos dias 1, 7, 14, 21 e 28
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Isso será medido usando a escala visual analógica (VAS).
Os valores mínimo e máximo são 1-10, sendo 10 pior dor possível
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As medições serão realizadas nos dias 1, 7, 14, 21 e 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor e Funcionalidade
Prazo: As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Isso será medido usando o questionário VISA-P
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As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Qualidade de Vida
Prazo: As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Isso será medido usando o questionário SF-36
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As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Funcionalidade
Prazo: As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Isso será medido usando o exercício de agachamento com pistola
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As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Condição do tecido tendinoso
Prazo: As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Isso será medido por ultrassonografia
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As medições serão realizadas nos dias 1 e 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNM, PES and EE in PT. ECA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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