将超声引导的经皮神经调节添加到超声引导的经皮电解和离心运动治疗髌腱病中。随机对照试验
在超声引导经皮电解和离心运动常规治疗中加入超声引导经皮神经调节治疗髌腱病的效果。随机临床试验
研究概览
详细说明
髌腱病，也称为“跳跃膝”，是影响髌腱的最常见疾病之一。 它涉及肌腱的退化，主要是由于过度的结构过度使用。 这种情况会导致组织内发生各种变化，包括肌腱增厚、胶原纤维变性和解体、健康胶原纤维平行排列的破坏、损伤修复不完全的成纤维细胞增殖、新血管形成和神经发生。 多项研究表明，运动员和普通人群中髌腱病的患病率较高，分别为 0.1% 和 18.3%。 这种情况在参加排球、篮球或足球等运动的 18 岁以上男性中更为常见。
髌腱病的临床症状包括膝关节前部疼痛，这种疼痛会随着运动、运动后或长时间屈膝而加重；近端肌腱插入处出现局部疼痛和压痛；以及踝关节跖屈下蹲等动作的功能障碍。有不同的医学和物理治疗方法来确定髌腱病的存在。 在这种情况下，通过超声进行的成像评估显示出作为诊断和随访工具的潜力。
只有在肌腱退化的晚期才考虑手术治疗，这可能涉及开放手术或关节镜检查。 在髌腱病的非手术治疗中，医疗选择集中于富含血小板的血浆注射、透明质酸、非甾体抗炎药或皮质类固醇。 然而，保守的物理治疗通常是首选，通常基于离心练习和侵入性技术，例如经皮电解或经皮神经调节。
目前的文献提供的证据支持经皮电解、经皮神经调节和离心运动作为肌腱病的治疗方法。 然而，目前还没有关于这三种技术组合的证据或研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zaragoza
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Zaragoza、Zaragoza、西班牙、50009
- University of Zaragoza
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在 18 至 50 岁之间 髌骨下极出现局部膝前疼痛至少两周 每周至少参与任何类型的运动 3 次 在西班牙语版本的 VISA-P 问卷中得分低于 80 分仔细阅读并签署研究知情同意书
排除标准：
任何侵入性技术的禁忌症（例如恐惧症、对所用材料过敏、癌症、血栓性静脉炎、皮肤病或发热状态） 任何下肢病理或严重的慢性病（例如 Osgood-Schlatter 综合征或 Sinding-Larsen-Johansson 综合征）干预前 48 小时内接受过治疗 过去一年内进行过膝关节手术 过去 3 个月内注射过皮质类固醇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：US-PNM + US-PE + EE
患者接受三种干预措施：超声引导下的经皮神经调节、超声引导下的经皮电解和离心运动
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患者仰卧，膝盖弯曲约 20 度，由垫子支撑。
治疗区域提前用2%洗必太消毒，每次干预均使用新针头和超声探头套。
在超声引导下，股神经被定位在腹股沟韧带的远端，电极贴片放置在髌腱上以完成回路。
按照 MVClinic Institute 制定的方案，施加 2 Hz、250 μs 脉冲宽度和可变强度的电流，以达到患者舒适的收缩阈值而不引起疼痛，持续时间为 25 分钟。
该干预将按照前面提到的方案在第一天、第 7 天和第 14 天进行。
患者仰卧，膝盖弯曲约 20°，由垫子支撑。
在进行 EP 手术之前，将用 2% 洗必泰对治疗区域进行消毒，并且每次治疗都将使用新的针头和超声波探头套。
将按照 MVClinic Institute (2) 制定的治疗肌腱病方案，使用髌腱的纵向、长轴视图，在超声引导下进行三项 EP 干预。
将施加 3 mA 的电流 3 秒，每次冲击后对针的位置进行轻微的三维调整，以对目标组织进行总共 3 次冲击。
该干预将按照前面提到的方案在第一天、第 7 天和第 14 天进行。
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有源比较器：美国-PE + EE
患者接受两种干预措施：超声引导经皮电解和离心运动
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患者仰卧，膝盖弯曲约 20°，由垫子支撑。
在进行 EP 手术之前，将用 2% 洗必泰对治疗区域进行消毒，并且每次治疗都将使用新的针头和超声波探头套。
将按照 MVClinic Institute (2) 制定的治疗肌腱病方案，使用髌腱的纵向、长轴视图，在超声引导下进行三项 EP 干预。
将施加 3 mA 的电流 3 秒，每次冲击后对针的位置进行轻微的三维调整，以对目标组织进行总共 3 次冲击。
该干预将按照前面提到的方案在第一天、第 7 天和第 14 天进行。
按照杨氏髌腱病治疗方案，在 25° 斜面上进行 3 组，每组 15 次，每天进行两次单腿深蹲。
只要运动过程中出现疼痛，VAS 评分不超过 2-3，执行速度就可以提高。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：测量将在第1、7、14、21和28天进行
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这将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。
最小值和最大值为1-10，是10个最坏的疼痛
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测量将在第1、7、14、21和28天进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛与功能
大体时间：测量将在第 1 天和第 28 天进行
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这将使用 VISA-P 问卷进行衡量
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测量将在第 1 天和第 28 天进行
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生活质量
大体时间：测量将在第 1 天和第 28 天进行
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这将使用 SF-36 调查问卷进行测量
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测量将在第 1 天和第 28 天进行
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功能性
大体时间：测量将在第 1 天和第 28 天进行
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这将通过手枪深蹲练习来测量
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测量将在第 1 天和第 28 天进行
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肌腱组织状况
大体时间：测量将在第 1 天和第 28 天进行
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这将使用超声波检查进行测量
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测量将在第 1 天和第 28 天进行
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Pablo Herrero, Physiotherapist、Universidad de Zaragoza
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PNM, PES and EE in PT. ECA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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