Tillegg av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon til ultralydveiledet perkutan elektrolyse og eksentriske øvelser ved patellar tendinopati. RCT
Effekt av å legge til ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon til konvensjonell behandling av ultralydveiledet perkutan elektrolyse og eksentriske øvelser hos pasienter med patellar tendinopati. Randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellar tendinopati, også kjent som "jumper's knee," er en av de vanligste tilstandene som påvirker patellarsenen. Det involverer degenerasjon av senen, først og fremst på grunn av overdreven strukturelt overforbruk. Denne tilstanden fører til ulike endringer i vevet, inkludert senefortykning, kollagenfiberdegenerasjon og desorganisering, forstyrrelse i den parallelle justeringen av sunne kollagenfibre, fibroblastproliferasjon med ufullstendig skadereparasjon, neovaskularisering og nevrogenese. Ulike studier indikerer en høy forekomst av patellar tendinopati blant idrettsutøvere og den generelle befolkningen, med forekomster på henholdsvis 0,1 % og 18,3 %. Tilstanden er hyppigere observert hos menn over 18 år som deltar i idretter som volleyball, basketball eller fotball.
Kliniske symptomer på patellar tendinopati inkluderer fremre knesmerter som forverres med trening, etter trening eller under langvarig knefleksjon; lokalisert smerte og ømhet ved den proksimale seneinnsettingen; og funksjonssvikt i handlinger som å sitte på huk med ankel plantar fleksjon. Det finnes ulike diagnostiske metoder, både medisinske og fysioterapeutiske, for å bestemme tilstedeværelsen av patellar tendinopati. I denne sammenheng viser bildevurderinger gjennom ultralyd potensiale som diagnostisk og oppfølgingsverktøy.
Kun i avanserte stadier av senedegenerasjon vurderes kirurgisk behandling, som kan innebære åpen kirurgi eller artroskopi. Blant ikke-kirurgiske behandlinger for patellar tendinopati, fokuserer medisinske alternativer på blodplaterike plasmainjeksjoner, hyaluronsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider. Imidlertid er konservativ fysioterapi vanligvis førstevalget, vanligvis basert på eksentriske øvelser, og invasive teknikker som perkutan elektrolyse eller perkutan nevromodulering.
Aktuell litteratur gir bevis som støtter perkutan elektrolyse, perkutan nevromodulasjon og eksentriske øvelser som terapeutiske metoder for tendinopatier. Imidlertid er det for tiden ingen bevis eller studier angående kombinasjonen av disse tre teknikkene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellom 18 og 50 år Opplevde lokaliserte fremre knesmerter ved nedre pol av kneskålen i minst to uker Delta i alle typer sport minst tre ganger i uken. Score mindre enn 80 poeng på VISA-P spørreskjemaet i sin spanske versjon Etter å ha lest og signert studiens informerte samtykkeskjema nøye
Ekskluderingskriterier:
Enhver kontraindikasjon for invasive teknikker (som belonefobi, allergier mot materialer som brukes, kreft, tromboflebitt, hudsykdommer eller febertilstander) Enhver patologi i underekstremitetene eller alvorlig kronisk tilstand (f.eks. Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom) Farmakologisk behandling innen 48 timer før intervensjonen Kneoperasjoner i løpet av det siste året Kortikosteroidinjeksjoner i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: US-PNM + US-PE + EE
Pasientene får tre intervensjoner: ultralydveiledet perkutan nevromodulering, ultralydveiledet perkutan elektrolyse og eksentriske øvelser
|
Pasienten vil bli liggende på rygg med ca. 20 graders knefleksjon, støttet av en pute.
Behandlingsområdet steriliseres på forhånd med 2 % klorheksidin, og nye nåler og ultralydsondedeksler brukes til hver intervensjon.
Femoralnerven er målrettet under ultralydveiledning, like distalt for lyskeligamentet, med en elektrodelapp plassert på patellarsenen for å fullføre kretsen.
En strøm på 2 Hz, 250 μs pulsbredde og variabel intensitet påføres for å nå pasientens komfortable kontraksjonsterskel uten å indusere smerte, i en varighet på 25 minutter, etter protokollen etablert av MVClinic Institute.
Denne intervensjonen vil bli utført den første dagen, etter 7 dager og etter 14 dager, i henhold til den tidligere nevnte protokollen.
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med ca. 20º knefleksjon, støttet av en pute.
Før EP-prosedyren vil behandlingsområdet steriliseres med 2 % klorheksidin, og nye nåler og ultralydsondedeksler vil bli brukt for hver økt.
Tre EP-intervensjoner vil bli utført under ultralydveiledning i henhold til protokollen utviklet av MVClinic Institute (2) for behandling av tendinopatier, ved bruk av et longitudinelt, langaksebilde av patellasenen.
En galvanisk strøm på 3 mA vil påføres i 3 sekunder, med små tredimensjonale justeringer i nåleplasseringen etter hvert støt for å administrere totalt 3 støt på målvevet.
Denne intervensjonen vil bli utført den første dagen, etter 7 dager og etter 14 dager, i henhold til den tidligere nevnte protokollen.
|
|
Aktiv komparator: US-PE + EE
Pasientene får to intervensjoner: ultralydveiledet perkutan elektrolyse og eksentriske øvelser
|
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med ca. 20º knefleksjon, støttet av en pute.
Før EP-prosedyren vil behandlingsområdet steriliseres med 2 % klorheksidin, og nye nåler og ultralydsondedeksler vil bli brukt for hver økt.
Tre EP-intervensjoner vil bli utført under ultralydveiledning i henhold til protokollen utviklet av MVClinic Institute (2) for behandling av tendinopatier, ved bruk av et longitudinelt, langaksebilde av patellasenen.
En galvanisk strøm på 3 mA vil påføres i 3 sekunder, med små tredimensjonale justeringer i nåleplasseringen etter hvert støt for å administrere totalt 3 støt på målvevet.
Denne intervensjonen vil bli utført den første dagen, etter 7 dager og etter 14 dager, i henhold til den tidligere nevnte protokollen.
Tre sett med 15 repetisjoner med knebøy på ett ben på et 25º skråplan, utført to ganger daglig, etter Youngs protokoll for patellære tendinopatier.
Utførelseshastigheten kan økes så lenge den ikke overstiger 2-3 på VAS-skalaen hvis det er smerter under treningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Målinger vil bli utført på dag 1, 7, 14, 21 og 28
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
Minimums- og maksimumsverdier er 1-10, og er 10 verste mulige smerter
|
Målinger vil bli utført på dag 1, 7, 14, 21 og 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte og funksjonalitet
Tidsramme: Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
Dette vil bli målt ved hjelp av VISA-P spørreskjema
|
Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
Dette vil bli målt ved hjelp av SF-36 spørreskjema
|
Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
Dette vil bli målt ved hjelp av pistol squat-øvelsen
|
Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
|
Tendinøs vevstilstand
Tidsramme: Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
Dette vil bli målt ved hjelp av ultralyd
|
Målinger vil bli utført på dag 1 og 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNM, PES and EE in PT. ECA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .