Tillägg av ultraljudsledd perkutan neuromodulation till ultraljudsledd perkutan elektrolys och excentriska övningar vid patellar tendinopati. RCT
Effekt av att lägga till ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering till konventionell behandling av ultraljudsvägledd perkutan elektrolys och excentriska övningar hos patienter med patellär tendinopati. Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellar tendinopati, även känd som "jumper's knee," är ett av de vanligaste tillstånden som påverkar knäskålssenan. Det involverar degeneration av senan, främst på grund av överdriven strukturell överanvändning. Detta tillstånd leder till olika förändringar i vävnaden, inklusive senförtjockning, kollagenfiberdegeneration och desorganisering, störningar i parallellinriktningen av friska kollagenfibrer, fibroblastproliferation med ofullständig skadereparation, neovaskularisering och neurogenes. Olika studier indikerar en hög prevalens av patellär tendinopati bland idrottare och den allmänna befolkningen, med frekvenser på 0,1 % respektive 18,3 %. Tillståndet observeras oftare hos män över 18 år som deltar i sporter som volleyboll, basket eller fotboll.
Kliniska symtom på patellär tendinopati inkluderar främre knäsmärta som förvärras med träning, efter träning eller under långvarig knäböjning; lokaliserad smärta och ömhet vid den proximala senansättningen; och funktionsnedsättning vid handlingar som att sitta på huk med fotledsböjning. Det finns olika diagnostiska metoder, både medicinska och sjukgymnastiska, för att fastställa förekomsten av patellär tendinopati. I detta sammanhang visar avbildningsutvärderingar genom ultraljud potential som diagnostiskt och uppföljningsverktyg.
Endast i avancerade stadier av sendegeneration övervägs kirurgisk behandling, vilket kan innebära öppen kirurgi eller artroskopi. Bland icke-kirurgiska behandlingar för patellär tendinopati fokuserar medicinska alternativ på blodplättsrika plasmainjektioner, hyaluronsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider. Konservativ sjukgymnastik är dock vanligtvis förstahandsvalet, vanligtvis baserad på excentriska övningar och invasiva tekniker som perkutan elektrolys eller perkutan neuromodulering.
Aktuell litteratur tillhandahåller bevis som stöder perkutan elektrolys, perkutan neuromodulering och excentriska övningar som terapeutiska metoder för tendinopatier. Men det finns för närvarande inga bevis eller studier angående kombinationen av dessa tre tekniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- University of Zaragoza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldern mellan 18 och 50 år Upplevde lokaliserad främre knäsmärta vid knäskålens nedre pol i minst två veckor. Delta i någon typ av sport minst tre gånger i veckan Får mindre än 80 poäng på VISA-P-enkäten i sin spanska version Efter att noggrant ha läst och undertecknat studiens formulär för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Alla kontraindikationer för invasiva tekniker (såsom belonefobi, allergier mot använda material, cancer, tromboflebit, hudåkommor eller feber) Alla patologier i nedre extremiteterna eller allvarliga kroniska tillstånd (t.ex. Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johanssons syndrom) Farmakologiskt behandling inom de 48 timmarna före interventionen Knäoperationer under det senaste året Kortikosteroidinjektioner under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: US-PNM + US-PE + EE
Patienterna får tre interventioner: ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering, ultraljudsvägledd perkutan elektrolys och excentriska övningar
|
Patienten kommer att placeras i ryggläge med cirka 20 graders knäböjning, stödd av en kudde.
Behandlingsområdet steriliseras i förväg med 2% klorhexidin, och nya nålar och ultraljudssondskydd används för varje ingrepp.
Femoralnerven riktas under ultraljudsledning, precis distalt från inguinalligamentet, med en elektrodlapp placerad på knäskålssenan för att slutföra kretsen.
En ström på 2 Hz, 250 μs pulsbredd och variabel intensitet appliceras för att nå patientens bekväma kontraktionströskel utan att inducera smärta, under en varaktighet av 25 minuter, enligt protokollet som fastställts av MVClinic Institute.
Denna intervention kommer att utföras den första dagen, efter 7 dagar och efter 14 dagar, enligt det tidigare nämnda protokollet.
Patienten kommer att placeras i ryggläge med cirka 20º knäböjning, stödd av en kudde.
Före EP-proceduren kommer behandlingsområdet att steriliseras med 2 % klorhexidin, och nya nålar och ultraljudssondskydd kommer att användas för varje session.
Tre EP-interventioner kommer att utföras under ultraljudsvägledning enligt protokollet utvecklat av MVClinic Institute (2) för behandling av tendinopatier, med hjälp av en longitudinell, långaxelvy av patellasenan.
En galvanisk ström på 3 mA kommer att appliceras under 3 sekunder, med små tredimensionella justeringar av nålplaceringen efter varje stöt för att administrera totalt 3 stötar på målvävnaden.
Denna intervention kommer att utföras den första dagen, efter 7 dagar och efter 14 dagar, enligt det tidigare nämnda protokollet.
|
|
Aktiv komparator: US-PE + EE
Patienterna får två interventioner: ultraljudsledd perkutan elektrolys och excentriska övningar
|
Patienten kommer att placeras i ryggläge med cirka 20º knäböjning, stödd av en kudde.
Före EP-proceduren kommer behandlingsområdet att steriliseras med 2 % klorhexidin, och nya nålar och ultraljudssondskydd kommer att användas för varje session.
Tre EP-interventioner kommer att utföras under ultraljudsvägledning enligt protokollet utvecklat av MVClinic Institute (2) för behandling av tendinopatier, med hjälp av en longitudinell, långaxelvy av patellasenan.
En galvanisk ström på 3 mA kommer att appliceras under 3 sekunder, med små tredimensionella justeringar av nålplaceringen efter varje stöt för att administrera totalt 3 stötar på målvävnaden.
Denna intervention kommer att utföras den första dagen, efter 7 dagar och efter 14 dagar, enligt det tidigare nämnda protokollet.
Tre uppsättningar med 15 repetitioner av knäböj på ett ben på ett 25º lutande plan, utförda två gånger dagligen, enligt Youngs protokoll för patellära tendinopatier.
Utförandehastigheten kan ökas så länge som, om det finns smärta under träningen, den inte överstiger 2-3 på VAS-skalan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Mätningar kommer att genomföras på dag 1, 7, 14, 21 och 28
|
Detta kommer att mätas med den visuella analoga skalan (VAS).
Minsta och maximala värden är 1-10, vilket är 10 värsta möjliga smärta
|
Mätningar kommer att genomföras på dag 1, 7, 14, 21 och 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta och funktionalitet
Tidsram: Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
Detta kommer att mätas med hjälp av VISA-P-enkäten
|
Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
|
Livskvalitet
Tidsram: Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
Detta kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret SF-36
|
Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
|
Funktionalitet
Tidsram: Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
Detta kommer att mätas med hjälp av pistol squat-övningen
|
Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
|
Tendinös vävnadstillstånd
Tidsram: Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
Detta kommer att mätas med hjälp av ultraljud
|
Mätningar kommer att genomföras dag 1 och 28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNM, PES and EE in PT. ECA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .