Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergänzung der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation zur ultraschallgesteuerten perkutanen Elektrolyse und exzentrischen Übungen bei Patellatendinopathie. RCT

27. November 2025 aktualisiert von: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Auswirkung der Hinzufügung einer ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation zur konventionellen Behandlung der ultraschallgesteuerten perkutanen Elektrolyse und exzentrischen Übungen bei Patienten mit Patellatendinopathie. Randomisierte klinische Studie

Patellaspitzensyndrom oder „Jumper's Knee“ ist eine weit verbreitete Erkrankung mit Degeneration der Patellasehne aufgrund struktureller Überbeanspruchung, die häufig bei Sportlern auftritt, insbesondere bei Männern über 18 Jahren in Sportarten wie Volleyball, Basketball oder Fußball. Es verursacht eine Verdickung der Sehnen, eine Desorganisation des Kollagens, eine Proliferation von Fibroblasten, eine Neovaskularisation und eine Neurogenese. Zu den Symptomen gehören vordere Knieschmerzen, die sich mit zunehmender Aktivität verschlimmern, Druckempfindlichkeit am proximalen Sehnenansatz und Funktionseinschränkungen. Die Diagnose erfolgt häufig mittels Ultraschallbildgebung. Während die chirurgische Behandlung schweren Fällen vorbehalten ist, priorisieren nicht-chirurgische Optionen die Physiotherapie – insbesondere exzentrische Übungen und neuere invasive Techniken wie perkutane Elektrolyse und Neuromodulation. Zu den Auswirkungen einer Kombination dieser drei Behandlungsoptionen gibt es jedoch noch keine erforschten Ergebnisse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patellatendinopathie, auch „Jumper's Knee“ genannt, ist eine der häufigsten Erkrankungen der Patellasehne. Dabei handelt es sich um eine Degeneration der Sehne, die vor allem auf eine übermäßige strukturelle Überbeanspruchung zurückzuführen ist. Dieser Zustand führt zu verschiedenen Veränderungen im Gewebe, einschließlich Sehnenverdickung, Degeneration und Desorganisation der Kollagenfasern, Störung der parallelen Ausrichtung gesunder Kollagenfasern, Fibroblastenproliferation mit unvollständiger Verletzungsreparatur, Neovaskularisation und Neurogenese. Verschiedene Studien weisen auf eine hohe Prävalenz der Patellatendinopathie bei Sportlern und der Allgemeinbevölkerung hin, mit Raten von 0,1 % bzw. 18,3 %. Die Erkrankung tritt häufiger bei Männern über 18 Jahren auf, die Sportarten wie Volleyball, Basketball oder Fußball ausüben.

Zu den klinischen Symptomen einer Patellatendinopathie gehören vordere Knieschmerzen, die sich bei Belastung, nach der Belastung oder bei längerer Kniebeugung verschlimmern; lokalisierter Schmerz und Druckempfindlichkeit am proximalen Sehnenansatz; und funktionelle Beeinträchtigung bei Aktionen wie Kniebeugen mit Plantarflexion des Sprunggelenks. Es gibt verschiedene diagnostische Methoden, sowohl medizinische als auch physiotherapeutische, um das Vorliegen einer Patellatendinopathie festzustellen. In diesem Zusammenhang zeigen bildgebende Untersuchungen mittels Ultraschall Potenzial als Diagnose- und Verlaufsinstrument.

Erst in fortgeschrittenen Stadien der Sehnendegeneration kommt eine chirurgische Behandlung in Betracht, die eine offene Operation oder eine Arthroskopie umfassen kann. Unter den nicht-chirurgischen Behandlungen der Patellatendopathie konzentrieren sich die medizinischen Optionen auf Injektionen mit plättchenreichem Plasma, Hyaluronsäure, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten oder Kortikosteroiden. Allerdings ist in der Regel eine konservative Physiotherapie die erste Wahl, die im Allgemeinen auf exzentrischen Übungen und invasiven Techniken wie perkutaner Elektrolyse oder perkutaner Neuromodulation basiert.

Aktuelle Literatur liefert Belege für perkutane Elektrolyse, perkutane Neuromodulation und exzentrische Übungen als Therapiemethoden für Tendinopathien. Allerdings liegen derzeit keine Belege oder Studien zur Kombination dieser drei Techniken vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • University of Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren. Seit mindestens zwei Wochen unter lokalisierten Schmerzen im vorderen Kniebereich am unteren Patellapol. Ausüben einer beliebigen Sportart mindestens dreimal pro Woche. Erzielen von weniger als 80 Punkten im VISA-P-Fragebogen in der spanischen Version Nachdem Sie die Einverständniserklärung der Studie sorgfältig gelesen und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

Jede Kontraindikation für invasive Techniken (z. B. Belonephobie, Allergien gegen verwendete Materialien, Krebs, Thrombophlebitis, Hauterkrankungen oder Fieberzustände). Jede Pathologie der unteren Extremitäten oder schwere chronische Erkrankung (z. B. Osgood-Schlatter-Syndrom oder Sinding-Larsen-Johansson-Syndrom). Pharmakologisch Behandlung innerhalb der 48 Stunden vor dem Eingriff. Knieoperationen innerhalb des letzten Jahres. Kortikosteroid-Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: US-PNM + US-PE + EE
Die Patienten erhalten drei Interventionen: ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation, ultraschallgesteuerte perkutane Elektrolyse und exzentrische Übungen
Der Patient wird in Rückenlage mit etwa 20 Grad Kniebeugung gelagert und durch ein Kissen gestützt. Der Behandlungsbereich wird vorab mit 2 % Chlorhexidin sterilisiert und bei jedem Eingriff werden neue Nadeln und Ultraschallsondenhüllen verwendet. Der Nervus femoralis wird unter Ultraschallkontrolle direkt distal des Leistenbandes anvisiert, wobei ein Elektrodenpflaster auf der Patellasehne angebracht wird, um den Kreislauf zu vervollständigen. Ein Strom von 2 Hz, 250 μs Pulsbreite und variabler Intensität wird angewendet, um die angenehme Kontraktionsschwelle des Patienten zu erreichen, ohne Schmerzen zu verursachen, und zwar für eine Dauer von 25 Minuten, gemäß dem vom MVClinic Institute festgelegten Protokoll. Dieser Eingriff wird am ersten Tag, am 7. Tag und am 14. Tag gemäß dem zuvor genannten Protokoll durchgeführt.
Der Patient wird in Rückenlage mit etwa 20° Kniebeugung gelagert und durch ein Kissen gestützt. Vor dem EP-Eingriff wird der Behandlungsbereich mit 2 % Chlorhexidin sterilisiert und für jede Sitzung werden neue Nadeln und Ultraschallsondenhüllen verwendet. Drei EP-Eingriffe werden unter Ultraschallführung gemäß dem vom MVClinic Institute (2) entwickelten Protokoll zur Behandlung von Tendinopathien durchgeführt, wobei eine Längsachsenansicht der Patellasehne verwendet wird. Ein galvanischer Strom von 3 mA wird 3 Sekunden lang angelegt, wobei nach jedem Aufprall leichte dreidimensionale Anpassungen der Nadelplatzierung vorgenommen werden, um insgesamt 3 Stöße auf das Zielgewebe auszuüben. Dieser Eingriff wird am ersten Tag, am 7. Tag und am 14. Tag gemäß dem zuvor genannten Protokoll durchgeführt.
Aktiver Komparator: US-PE + EE
Die Patienten erhalten zwei Interventionen: ultraschallgeführte perkutane Elektrolyse und exzentrische Übungen
Der Patient wird in Rückenlage mit etwa 20° Kniebeugung gelagert und durch ein Kissen gestützt. Vor dem EP-Eingriff wird der Behandlungsbereich mit 2 % Chlorhexidin sterilisiert und für jede Sitzung werden neue Nadeln und Ultraschallsondenhüllen verwendet. Drei EP-Eingriffe werden unter Ultraschallführung gemäß dem vom MVClinic Institute (2) entwickelten Protokoll zur Behandlung von Tendinopathien durchgeführt, wobei eine Längsachsenansicht der Patellasehne verwendet wird. Ein galvanischer Strom von 3 mA wird 3 Sekunden lang angelegt, wobei nach jedem Aufprall leichte dreidimensionale Anpassungen der Nadelplatzierung vorgenommen werden, um insgesamt 3 Stöße auf das Zielgewebe auszuüben. Dieser Eingriff wird am ersten Tag, am 7. Tag und am 14. Tag gemäß dem zuvor genannten Protokoll durchgeführt.
Drei Sätze mit je 15 Wiederholungen einbeiniger Kniebeugen auf einer um 25° geneigten Ebene, zweimal täglich durchgeführt, gemäß Youngs Protokoll für Patellatendinopathien. Die Ausführungsgeschwindigkeit kann erhöht werden, sofern die Schmerzen während der Übung einen Wert von 2–3 auf der VAS-Skala nicht überschreiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Messungen werden am Tag 1, 7, 14, 21 und 28 durchgeführt
Dies wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Minimale und maximale Werte betragen 1-10, was 10 schlechteste Schmerzen haben
Messungen werden am Tag 1, 7, 14, 21 und 28 durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz und Funktionalität
Zeitfenster: Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt
Dies wird mithilfe des VISA-P-Fragebogens gemessen
Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt
Lebensqualität
Zeitfenster: Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt
Dies wird anhand des SF-36-Fragebogens gemessen
Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt
Funktionalität
Zeitfenster: Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt
Dies wird anhand der Pistolen-Kniebeuge-Übung gemessen
Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt
Zustand des Sehnengewebes
Zeitfenster: Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt
Dies wird mittels Ultraschall gemessen
Die Messungen werden an den Tagen 1 und 28 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage hin mit dem Hauptautor geteilt, sobald die Daten veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Forschung veröffentlicht wurde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll wird in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellaspitzensyndrom

Klinische Studien zur US-geführtes PNM

Abonnieren