Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toevoeging van echogeleide percutane neuromodulatie aan echogeleide percutane elektrolyse en excentrische oefeningen bij patellaire tendinopathie. RCT

22 juni 2026 bijgewerkt door: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Effect van het toevoegen van echogeleide percutane neuromodulatie aan de conventionele behandeling van echogeleide percutane elektrolyse en excentrische oefeningen bij patiënten met patellatendinopathie. Gerandomiseerde klinische studie

Patellaire tendinopathie, of 'springersknie', is een veel voorkomende aandoening waarbij degeneratie van de patellapees optreedt als gevolg van structureel overbelasting, en komt vaak voor bij atleten, vooral mannen ouder dan 18 jaar in sporten als volleybal, basketbal of voetbal. Het veroorzaakt verdikking van de pezen, desorganisatie van collageen, proliferatie van fibroblasten, neovascularisatie en neurogenese. Symptomen zijn onder meer pijn in de voorste knie die verergert bij activiteit, gevoeligheid bij de proximale peesinsertie en functionele beperkingen. Bij de diagnose wordt vaak gebruik gemaakt van echografie. Terwijl chirurgische behandeling gereserveerd is voor ernstige gevallen, geven niet-chirurgische opties prioriteit aan fysiotherapie, vooral excentrieke oefeningen en nieuwere invasieve technieken zoals percutane elektrolyse en neuromodulatie. Er is echter nog steeds geen onderzoek naar de effecten van het combineren van deze drie behandelingsopties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patellaire tendinopathie, ook bekend als ‘jumper’s knee’, is een van de meest voorkomende aandoeningen van de patellapees. Het gaat om degeneratie van de pees, voornamelijk als gevolg van overmatig structureel overmatig gebruik. Deze aandoening leidt tot verschillende veranderingen in het weefsel, waaronder verdikking van de pezen, degeneratie en desorganisatie van collageenvezels, verstoring van de parallelle uitlijning van gezonde collageenvezels, fibroblastproliferatie met onvolledig herstel van letsel, neovascularisatie en neurogenese. Verschillende onderzoeken wijzen op een hoge prevalentie van patellatendinopathie onder atleten en de algemene bevolking, met percentages van respectievelijk 0,1% en 18,3%. De aandoening wordt vaker waargenomen bij mannen ouder dan 18 jaar die deelnemen aan sporten zoals volleybal, basketbal of voetbal.

Klinische symptomen van patellaire tendinopathie zijn onder meer pijn in de voorste knie die verergert bij inspanning, na inspanning of tijdens langdurige knieflexie; gelokaliseerde pijn en gevoeligheid bij de proximale peesinsertie; en functionele beperkingen bij handelingen zoals hurken met plantairflexie van de enkel. Er zijn verschillende diagnostische methoden, zowel medisch als fysiotherapeutisch, om de aanwezigheid van patellaire tendinopathie vast te stellen. In deze context tonen beeldvormende evaluaties via echografie potentieel als diagnostisch en vervolginstrument.

Alleen in gevorderde stadia van peesdegeneratie wordt een chirurgische behandeling overwogen, die open chirurgie of artroscopie kan inhouden. Onder de niet-chirurgische behandelingen voor patellaire tendinopathie richten de medische opties zich op bloedplaatjesrijke plasma-injecties, hyaluronzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden. Conservatieve fysiotherapie is echter doorgaans de eerste keuze, doorgaans gebaseerd op excentrische oefeningen en invasieve technieken zoals percutane elektrolyse of percutane neuromodulatie.

De huidige literatuur levert bewijs ter ondersteuning van percutane elektrolyse, percutane neuromodulatie en excentrische oefeningen als therapeutische methoden voor tendinopathieën. Er zijn momenteel echter geen bewijzen of onderzoeken met betrekking tot de combinatie van deze drie technieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanje, 50009
        • University of Zaragoza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 18 en 50 jaar Ervaren van gelokaliseerde pijn in de voorste knie aan de onderpool van de patella gedurende minstens twee weken Minstens drie keer per week deelnemen aan welke vorm van sport dan ook Scoren van minder dan 80 punten op de VISA-P-vragenlijst in de Spaanse versie Het geïnformeerde toestemmingsformulier van het onderzoek zorgvuldig gelezen en ondertekend hebben

Uitsluitingscriteria:

Elke contra-indicatie voor invasieve technieken (zoals belonefobie, allergieën voor gebruikte materialen, kanker, tromboflebitis, huidaandoeningen of koortstoestanden) Elke pathologie van de onderste ledematen of ernstige chronische aandoening (bijv. Osgood-Schlatter-syndroom of Sinding-Larsen-Johansson-syndroom) Farmacologisch behandeling binnen de 48 uur voorafgaand aan de interventie Knieoperaties in het afgelopen jaar Corticosteroïde-injecties in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: US-PNM + US-PE + EE
Patiënten krijgen drie interventies: echogeleide percutane neuromodulatie, echogeleide percutane elektrolyse en excentrische oefeningen
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met ongeveer 20 graden knieflexie, ondersteund door een kussen. Het behandelgebied wordt vooraf gesteriliseerd met 2% chloorhexidine en voor elke ingreep worden nieuwe naalden en ultrasone sondehoesjes gebruikt. De femorale zenuw wordt onder echografie gericht, net distaal van het inguinale ligament, met een elektrodepleister op de patellapees om het circuit te voltooien. Er wordt een stroom van 2 Hz, een pulsbreedte van 250 μs en een variabele intensiteit toegepast om de comfortabele contractiedrempel van de patiënt te bereiken zonder pijn te veroorzaken, gedurende een periode van 25 minuten, volgens het protocol opgesteld door het MVClinic Institute. Deze interventie zal worden uitgevoerd op de eerste dag, na 7 dagen en na 14 dagen, volgens het eerder genoemde protocol.
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met ongeveer 20° knieflexie, ondersteund door een kussen. Voorafgaand aan de EP-procedure wordt het behandelgebied gesteriliseerd met 2% chloorhexidine en worden voor elke sessie nieuwe naalden en ultrasone sondehoezen gebruikt. Drie EP-interventies zullen worden uitgevoerd onder echografie volgens het protocol ontwikkeld door het MVClinic Institute (2) voor de behandeling van tendinopathieën, met behulp van een longitudinaal beeld van de patellapees. Er wordt gedurende 3 seconden een galvanische stroom van 3 mA toegepast, met kleine driedimensionale aanpassingen in de plaatsing van de naald na elke impact, om in totaal 3 impacts op het doelweefsel toe te dienen. Deze interventie zal worden uitgevoerd op de eerste dag, na 7 dagen en na 14 dagen, volgens het eerder genoemde protocol.
Actieve vergelijker: VS-PE + EE
Patiënten krijgen twee interventies: echogeleide percutane elektrolyse en excentrische oefeningen
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met ongeveer 20° knieflexie, ondersteund door een kussen. Voorafgaand aan de EP-procedure wordt het behandelgebied gesteriliseerd met 2% chloorhexidine en worden voor elke sessie nieuwe naalden en ultrasone sondehoezen gebruikt. Drie EP-interventies zullen worden uitgevoerd onder echografie volgens het protocol ontwikkeld door het MVClinic Institute (2) voor de behandeling van tendinopathieën, met behulp van een longitudinaal beeld van de patellapees. Er wordt gedurende 3 seconden een galvanische stroom van 3 mA toegepast, met kleine driedimensionale aanpassingen in de plaatsing van de naald na elke impact, om in totaal 3 impacts op het doelweefsel toe te dienen. Deze interventie zal worden uitgevoerd op de eerste dag, na 7 dagen en na 14 dagen, volgens het eerder genoemde protocol.
Drie sets van 15 herhalingen van squats met één been op een hellend vlak van 25 graden, tweemaal daags uitgevoerd, volgens Young's protocol voor patellaire tendinopathieën. De snelheid van uitvoering mag worden verhoogd zolang, als er pijn is tijdens de oefening, deze niet hoger is dan 2-3 op de VAS-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op dag 1, 7, 14, 21 en 28
Dit wordt gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). Minimale en maximale waarden zijn 1-10, zijn 10 slechtst mogelijke pijn
Metingen worden uitgevoerd op dag 1, 7, 14, 21 en 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn en functionaliteit
Tijdsspanne: Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd
Dit wordt gemeten met behulp van de VISA-P vragenlijst
Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd
Dit wordt gemeten met behulp van de SF-36 vragenlijst
Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd
Functionaliteit
Tijdsspanne: Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd
Dit wordt gemeten met behulp van de pistoolhurkoefening
Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd
Aandoening van peesweefsel
Tijdsspanne: Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd
Dit wordt gemeten met behulp van echografie
Op dag 1 en 28 worden metingen uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op redelijk verzoek, waarbij contact wordt opgenomen met de hoofdauteur zodra de gegevens zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra onderzoek is gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Het studieprotocol zal worden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren