Adición de neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido a la electrólisis percutánea guiada por ultrasonido y ejercicios excéntricos en la tendinopatía rotuliana. ECA
Efecto de agregar neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido al tratamiento convencional de electrólisis percutánea guiada por ultrasonido y ejercicios excéntricos en pacientes con tendinopatía rotuliana. Ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinopatía rotuliana, también conocida como "rodilla de saltador", es una de las afecciones más comunes que afectan al tendón rotuliano. Implica la degeneración del tendón, principalmente debido a un uso excesivo estructural. Esta condición conduce a varios cambios dentro del tejido, incluido el engrosamiento del tendón, la degeneración y desorganización de las fibras de colágeno, la alteración en la alineación paralela de las fibras de colágeno sanas, la proliferación de fibroblastos con reparación incompleta de la lesión, la neovascularización y la neurogénesis. Diversos estudios indican una alta prevalencia de tendinopatía rotuliana entre los deportistas y la población general, con tasas del 0,1% y el 18,3%, respectivamente. La afección se observa con mayor frecuencia en hombres mayores de 18 años que practican deportes como voleibol, baloncesto o fútbol.
Los síntomas clínicos de la tendinopatía rotuliana incluyen dolor anterior de la rodilla que empeora con el ejercicio, después del ejercicio o durante la flexión prolongada de la rodilla; dolor localizado y sensibilidad en la inserción del tendón proximal; y deterioro funcional en acciones como ponerse en cuclillas con flexión plantar del tobillo. Existen diferentes métodos diagnósticos, tanto médicos como fisioterapéuticos, para determinar la presencia de tendinopatía rotuliana. En este contexto, las evaluaciones de imágenes a través de ultrasonido muestran potencial como herramienta de diagnóstico y seguimiento.
Sólo en estadios avanzados de degeneración del tendón se considera el tratamiento quirúrgico, que puede implicar cirugía abierta o artroscopia. Entre los tratamientos no quirúrgicos para la tendinopatía rotuliana, las opciones médicas se centran en inyecciones de plasma rico en plaquetas, ácido hialurónico, antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides. Sin embargo, la fisioterapia conservadora suele ser la primera opción, generalmente basada en ejercicios excéntricos y técnicas invasivas como la electrólisis percutánea o la neuromodulación percutánea.
La literatura actual proporciona evidencia que respalda la electrólisis percutánea, la neuromodulación percutánea y los ejercicios excéntricos como métodos terapéuticos para las tendinopatías. Sin embargo, actualmente no hay evidencia ni estudios sobre la combinación de estas tres técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- University of Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 18 y 50 años Experimentar dolor localizado anterior de rodilla en el polo inferior de la rótula durante al menos dos semanas Practicar cualquier tipo de deporte al menos tres veces por semana Obtener menos de 80 puntos en el cuestionario VISA-P en su versión española Haber leído atentamente y firmado el formulario de consentimiento informado del estudio.
Criterios de exclusión:
Cualquier contraindicación para técnicas invasivas (como belonefobia, alergias a los materiales utilizados, cáncer, tromboflebitis, afecciones de la piel o estados febriles) Cualquier patología de las extremidades inferiores o condición crónica grave (p. ej., síndrome de Osgood-Schlatter o síndrome de Sinding-Larsen-Johansson) Farmacológico tratamiento dentro de las 48 horas previas a la intervención Cirugías de rodilla en el último año Inyecciones de corticosteroides en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EE.UU.-PNM + EE.UU.-PE + EE
Los pacientes reciben tres intervenciones: neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido, electrólisis percutánea guiada por ultrasonido y ejercicios excéntricos.
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El paciente se colocará en decúbito supino con aproximadamente 20 grados de flexión de rodilla, sostenido por un cojín.
La zona de tratamiento se esteriliza previamente con clorhexidina al 2% y para cada intervención se utilizan agujas y fundas de sondas de ultrasonido nuevas.
El nervio femoral se dirige bajo guía ecográfica, justo distal al ligamento inguinal, con un parche de electrodo colocado en el tendón rotuliano para completar el circuito.
Se aplica una corriente de 2 Hz, ancho de pulso de 250 μs e intensidad variable para alcanzar el umbral de contracción cómodo del paciente sin inducir dolor, durante 25 minutos, siguiendo el protocolo establecido por MVClinic Institute.
Esta intervención se realizará el primer día, a los 7 días y a los 14 días, siguiendo el protocolo mencionado anteriormente.
El paciente se colocará en decúbito supino con aproximadamente 20º de flexión de rodilla, sostenido por un cojín.
Antes del procedimiento de EP, el área de tratamiento se esterilizará con clorhexidina al 2% y se utilizarán agujas y fundas de sonda de ultrasonido nuevas para cada sesión.
Se realizarán tres intervenciones de EP bajo guía ecográfica siguiendo el protocolo desarrollado por MVClinic Institute (2) para el tratamiento de tendinopatías, utilizando una vista longitudinal del eje largo del tendón rotuliano.
Se aplicará una corriente galvánica de 3 mA durante 3 segundos, con ligeros ajustes tridimensionales en la colocación de la aguja después de cada impacto para administrar un total de 3 impactos en el tejido objetivo.
Esta intervención se realizará el primer día, a los 7 días y a los 14 días, siguiendo el protocolo mencionado anteriormente.
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Comparador activo: EE.UU.-PE + EE
Los pacientes reciben dos intervenciones: electrólisis percutánea guiada por ultrasonido y ejercicios excéntricos.
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El paciente se colocará en decúbito supino con aproximadamente 20º de flexión de rodilla, sostenido por un cojín.
Antes del procedimiento de EP, el área de tratamiento se esterilizará con clorhexidina al 2% y se utilizarán agujas y fundas de sonda de ultrasonido nuevas para cada sesión.
Se realizarán tres intervenciones de EP bajo guía ecográfica siguiendo el protocolo desarrollado por MVClinic Institute (2) para el tratamiento de tendinopatías, utilizando una vista longitudinal del eje largo del tendón rotuliano.
Se aplicará una corriente galvánica de 3 mA durante 3 segundos, con ligeros ajustes tridimensionales en la colocación de la aguja después de cada impacto para administrar un total de 3 impactos en el tejido objetivo.
Esta intervención se realizará el primer día, a los 7 días y a los 14 días, siguiendo el protocolo mencionado anteriormente.
Tres series de 15 repeticiones de sentadillas con una sola pierna en un plano inclinado de 25º, realizadas dos veces al día, siguiendo el protocolo de Young para tendinopatías rotulianas.
Se podrá aumentar la velocidad de ejecución siempre que, si hay dolor durante el ejercicio, éste no supere un 2-3 en la escala VAS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán el día 1, 7, 14, 21 y 28
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Esto se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS).
Los valores mínimos y máximos son 1-10, siendo 10 peores dolor posible
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Las mediciones se realizarán el día 1, 7, 14, 21 y 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor y funcionalidad
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Esto se medirá utilizando el cuestionario VISA-P.
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Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Esto se medirá utilizando el cuestionario SF-36.
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Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Esto se medirá utilizando el ejercicio de sentadilla con pistola.
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Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Condición del tejido tendinoso.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Esto se medirá mediante ecografía.
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Las mediciones se realizarán los días 1 y 28.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNM, PES and EE in PT. ECA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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