Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем к чрескожному электролизу и эксцентрическим упражнениям под контролем ультразвука при тендинопатии надколенника. РКИ

22 июня 2026 г. обновлено: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Эффект добавления чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем к традиционному лечению чрескожного электролиза под ультразвуковым контролем и эксцентрических упражнений у пациентов с тендинопатией надколенника. Рандомизированное клиническое исследование

Тендинопатия надколенника, или «колено прыгуна», является распространенным заболеванием, включающим дегенерацию сухожилия надколенника из-за структурного перенапряжения, распространенное среди спортсменов, особенно мужчин старше 18 лет, занимающихся такими видами спорта, как волейбол, баскетбол или футбол. Это вызывает утолщение сухожилий, дезорганизацию коллагена, пролиферацию фибробластов, неоваскуляризацию и нейрогенез. Симптомы включают боль в передней части колена, которая усиливается при физической активности, болезненность в месте прикрепления проксимального сухожилия и функциональные ограничения. Для диагностики часто используют ультразвуковое исследование. В то время как хирургическое лечение предназначено для тяжелых случаев, нехирургические варианты отдают предпочтение физиотерапии, особенно эксцентрическим упражнениям и новым инвазивным методам, таким как чрескожный электролиз и нейромодуляция. Тем не менее, до сих пор нет исследований эффектов комбинирования этих трех вариантов лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Тендинопатия надколенника, также известная как «колено прыгуна», является одним из наиболее распространенных заболеваний, поражающих сухожилие надколенника. Это включает в себя дегенерацию сухожилия, в первую очередь из-за чрезмерного структурного перенапряжения. Это состояние приводит к различным изменениям в тканях, включая утолщение сухожилий, дегенерацию и дезорганизацию коллагеновых волокон, нарушение параллельного расположения здоровых коллагеновых волокон, пролиферацию фибробластов с неполным восстановлением повреждений, неоваскуляризацию и нейрогенез. Различные исследования указывают на высокую распространенность тендинопатии надколенника среди спортсменов и населения в целом - 0,1% и 18,3% соответственно. Заболевание чаще наблюдается у мужчин старше 18 лет, которые занимаются такими видами спорта, как волейбол, баскетбол или футбол.

Клинические симптомы тендинопатии надколенника включают боль в передней части колена, которая усиливается при физической нагрузке, после тренировки или во время длительного сгибания колена; локализованная боль и болезненность в месте прикрепления проксимального сухожилия; и функциональные нарушения при таких действиях, как приседание с подошвенным сгибанием голеностопного сустава. Существуют различные методы диагностики, как медикаментозные, так и физиотерапевтические, для определения наличия тендинопатии надколенника. В этом контексте визуализационные исследования с помощью ультразвука демонстрируют потенциал в качестве диагностического и последующего инструмента.

Только на поздних стадиях дегенерации сухожилий рассматривается хирургическое лечение, которое может включать открытую операцию или артроскопию. Среди нехирургических методов лечения тендинопатии надколенника медицинские варианты сосредоточены на инъекциях плазмы, богатой тромбоцитами, гиалуроновой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов или кортикостероидов. Однако консервативная физиотерапия, как правило, является первым выбором и обычно основана на эксцентрических упражнениях и инвазивных методах, таких как чрескожный электролиз или чрескожная нейромодуляция.

В современной литературе представлены данные, подтверждающие чрескожный электролиз, чрескожную нейромодуляцию и эксцентрические упражнения как методы лечения тендинопатий. Однако в настоящее время нет данных или исследований относительно комбинации этих трех методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
        • University of Zaragoza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 50 лет. Испытываете локализованную боль в передней части колена в области нижнего полюса надколенника в течение не менее двух недель. Занимаетесь любым видом спорта не менее трех раз в неделю. Набираете менее 80 баллов по опроснику VISA-P в его испанской версии. Внимательно прочитав и подписав форму информированного согласия на исследование.

Критерии исключения:

Любые противопоказания для инвазивных методов (например, белонефобия, аллергия на используемые материалы, рак, тромбофлебит, кожные заболевания или лихорадочные состояния) Любая патология нижних конечностей или тяжелое хроническое состояние (например, синдром Осгуда-Шлаттера или синдром Синдинга-Ларсена-Йоханссона) Фармакологические лечение в течение 48 часов до вмешательства. Операции на колене в течение последнего года. Инъекции кортикостероидов в течение предыдущих 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: США-ПНМ + США-ПЭ + ЭЭ
Пациенты получают три вмешательства: чрескожную нейромодуляцию под ультразвуковым контролем, чрескожный электролиз под ультразвуковым контролем и эксцентрические упражнения.
Пациента укладывают на спину с углом сгибания колена примерно 20 градусов и поддерживают подушкой. Область обработки заранее стерилизуется 2% хлоргексидином, при каждом вмешательстве используются новые иглы и чехлы для ультразвуковых датчиков. Бедренный нерв подвергается воздействию ультразвука, дистальнее паховой связки, при этом на сухожилие надколенника накладывается электрод, замыкающий контур. Ток частотой 2 Гц, шириной импульса 250 мкс и переменной интенсивностью подается для достижения комфортного порога сокращения пациента, не вызывая боли, в течение 25 минут в соответствии с протоколом, установленным Институтом MVClinic. Это вмешательство будет выполнено в первый день, через 7 дней и через 14 дней в соответствии с ранее упомянутым протоколом.
Пациента укладывают на спину, согнув колени примерно на 20°, и поддерживают подушкой. Перед процедурой ЭП область лечения будет стерилизована 2% хлоргексидином, а для каждого сеанса будут использоваться новые иглы и чехлы для ультразвуковых датчиков. Три ЭП вмешательства будут выполнены под ультразвуковым контролем в соответствии с протоколом, разработанным Институтом MVClinic (2) для лечения тендинопатий, с использованием продольного изображения сухожилия надколенника по длинной оси. Гальванический ток силой 3 мА подается в течение 3 секунд с небольшими трехмерными корректировками положения иглы после каждого удара, чтобы нанести в общей сложности 3 удара по целевой ткани. Это вмешательство будет выполнено в первый день, через 7 дней и через 14 дней в соответствии с ранее упомянутым протоколом.
Активный компаратор: США-ПЭ + ЭЭ
Пациенты получают два вмешательства: чрескожный электролиз под ультразвуковым контролем и эксцентрические упражнения.
Пациента укладывают на спину, согнув колени примерно на 20°, и поддерживают подушкой. Перед процедурой ЭП область лечения будет стерилизована 2% хлоргексидином, а для каждого сеанса будут использоваться новые иглы и чехлы для ультразвуковых датчиков. Три ЭП вмешательства будут выполнены под ультразвуковым контролем в соответствии с протоколом, разработанным Институтом MVClinic (2) для лечения тендинопатий, с использованием продольного изображения сухожилия надколенника по длинной оси. Гальванический ток силой 3 мА подается в течение 3 секунд с небольшими трехмерными корректировками положения иглы после каждого удара, чтобы нанести в общей сложности 3 удара по целевой ткани. Это вмешательство будет выполнено в первый день, через 7 дней и через 14 дней в соответствии с ранее упомянутым протоколом.
Три подхода по 15 повторений приседаний на одной ноге на наклонной плоскости под углом 25°, выполняемые два раза в день в соответствии с протоколом Янга для лечения тендинопатий надколенника. Скорость выполнения можно увеличивать при условии, что при выполнении упражнения возникает боль, не превышающая 2–3 баллов по шкале ВАШ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в день 1, 7, 14, 21 и 28
Это будет измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Минимальные и максимальные значения составляют 1-10, а 10 худших возможных болей
Измерения будут проводиться в день 1, 7, 14, 21 и 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль и функциональность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.
Это будет измеряться с помощью анкеты VISA-P.
Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.
Качество жизни
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.
Это будет измеряться с помощью опросника SF-36.
Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.
Функциональность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.
Это будет измерено с помощью упражнения приседания с пистолетом.
Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.
Состояние сухожильных тканей
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.
Это будет измерено с помощью УЗИ.
Измерения будут проводиться в 1 и 28 дни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы по разумному запросу, связавшемуся с основным автором после публикации данных.

Сроки обмена IPD

Как только исследование будет опубликовано

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол исследования будет опубликован в научном журнале.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться