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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06685302
Ajout de la neuromodulation percutanée guidée par échographie à l'électrolyse percutanée guidée par échographie et aux exercices excentriques dans la tendinopathie rotulienne. ECR
Effet de l'ajout de la neuromodulation percutanée guidée par échographie au traitement conventionnel de l'électrolyse percutanée guidée par échographie et des exercices excentriques chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne. Essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie rotulienne, également connue sous le nom de « genou du sauteur », est l'une des affections les plus courantes affectant le tendon rotulien. Il s’agit d’une dégénérescence du tendon, principalement due à une surutilisation structurelle excessive. Cette condition entraîne divers changements au sein des tissus, notamment un épaississement des tendons, une dégénérescence et une désorganisation des fibres de collagène, une perturbation de l'alignement parallèle des fibres de collagène saines, une prolifération de fibroblastes avec une réparation incomplète des blessures, une néovascularisation et une neurogenèse. Diverses études indiquent une prévalence élevée de tendinopathie rotulienne chez les sportifs et dans la population générale, avec des taux de 0,1 % et 18,3 %, respectivement. Cette pathologie est plus fréquemment observée chez les hommes de plus de 18 ans qui participent à des sports comme le volley-ball, le basket-ball ou le football.
Les symptômes cliniques de la tendinopathie rotulienne comprennent une douleur antérieure du genou qui s'aggrave avec l'exercice, après l'exercice ou lors d'une flexion prolongée du genou ; douleur et sensibilité localisées à l'insertion proximale du tendon ; et déficience fonctionnelle dans des actions telles que s'accroupir avec flexion plantaire de la cheville. Il existe différentes méthodes de diagnostic, à la fois médicales et physiothérapeutiques, pour déterminer la présence d'une tendinopathie rotulienne. Dans ce contexte, les évaluations d’imagerie par échographie montrent un potentiel comme outil de diagnostic et de suivi.
Ce n'est qu'aux stades avancés de la dégénérescence tendineuse qu'un traitement chirurgical est envisagé, qui peut impliquer une chirurgie ouverte ou une arthroscopie. Parmi les traitements non chirurgicaux de la tendinopathie rotulienne, les options médicales se concentrent sur les injections de plasma riche en plaquettes, d'acide hyaluronique, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de corticostéroïdes. Cependant, la physiothérapie conservatrice est généralement le premier choix, basée généralement sur des exercices excentriques et des techniques invasives telles que l'électrolyse percutanée ou la neuromodulation percutanée.
La littérature actuelle fournit des preuves soutenant l'électrolyse percutanée, la neuromodulation percutanée et les exercices excentriques comme méthodes thérapeutiques pour les tendinopathies. Cependant, il n’existe actuellement aucune preuve ni étude concernant la combinaison de ces trois techniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espagne, 50009
- University of Zaragoza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Être âgé de 18 à 50 ans Souffrir de douleurs localisées au niveau du pôle inférieur de la rotule depuis au moins deux semaines Pratiquer tout type de sport au moins trois fois par semaine Avoir moins de 80 points au questionnaire VISA-P dans sa version espagnole Après avoir lu attentivement et signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude
Critères d'exclusion :
Toute contre-indication aux techniques invasives (telles que la bélonéphobie, les allergies aux matériaux utilisés, le cancer, la thrombophlébite, les affections cutanées ou les états fébriles) Toute pathologie des membres inférieurs ou maladie chronique sévère (ex. syndrome d'Osgood-Schlatter ou syndrome de Sinding-Larsen-Johansson) Pharmacologique traitement dans les 48 heures précédant l’intervention Chirurgies du genou dans l’année écoulée Injections de corticoïdes dans les 3 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: US-PNM + US-PE + EE
Les patients reçoivent trois interventions : neuromodulation percutanée guidée par échographie, électrolyse percutanée guidée par échographie et exercices excentriques
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Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec environ 20 degrés de flexion du genou, soutenu par un coussin.
La zone de traitement est préalablement stérilisée avec de la chlorhexidine à 2 %, et de nouvelles aiguilles et protège-sondes à ultrasons sont utilisées pour chaque intervention.
Le nerf fémoral est ciblé sous guidage échographique, juste en aval du ligament inguinal, avec un patch d'électrode placé sur le tendon rotulien pour compléter le circuit.
Un courant de 2 Hz, une largeur d'impulsion de 250 μs et une intensité variable est appliqué pour atteindre le seuil de contraction confortable du patient sans induire de douleur, pendant une durée de 25 minutes, selon le protocole établi par l'Institut MVClinic.
Cette intervention sera réalisée le premier jour, à 7 jours et à 14 jours, en suivant le protocole mentionné précédemment.
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec environ 20° de flexion du genou, soutenu par un coussin.
Avant la procédure EP, la zone de traitement sera stérilisée avec 2 % de chlorhexidine, et de nouvelles aiguilles et capuchons de sonde à ultrasons seront utilisés pour chaque séance.
Trois interventions EP seront réalisées sous guidage échographique selon le protocole développé par MVClinic Institute (2) pour le traitement des tendinopathies, en utilisant une vue longitudinale grand axe du tendon rotulien.
Un courant galvanique de 3 mA sera appliqué pendant 3 secondes, avec de légers ajustements tridimensionnels du placement de l'aiguille après chaque impact pour administrer un total de 3 impacts sur le tissu cible.
Cette intervention sera réalisée le premier jour, à 7 jours et à 14 jours, en suivant le protocole mentionné précédemment.
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Comparateur actif: US-PE + EE
Les patients reçoivent deux interventions : électrolyse percutanée guidée par échographie et exercices excentriques
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Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec environ 20° de flexion du genou, soutenu par un coussin.
Avant la procédure EP, la zone de traitement sera stérilisée avec 2 % de chlorhexidine, et de nouvelles aiguilles et capuchons de sonde à ultrasons seront utilisés pour chaque séance.
Trois interventions EP seront réalisées sous guidage échographique selon le protocole développé par MVClinic Institute (2) pour le traitement des tendinopathies, en utilisant une vue longitudinale grand axe du tendon rotulien.
Un courant galvanique de 3 mA sera appliqué pendant 3 secondes, avec de légers ajustements tridimensionnels du placement de l'aiguille après chaque impact pour administrer un total de 3 impacts sur le tissu cible.
Cette intervention sera réalisée le premier jour, à 7 jours et à 14 jours, en suivant le protocole mentionné précédemment.
Trois séries de 15 répétitions de squats sur une seule jambe sur un plan incliné à 25º, réalisées deux fois par jour, selon le protocole de Young pour les tendinopathies rotuliennes.
La vitesse d'exécution peut être augmentée à condition que, s'il y a une douleur pendant l'exercice, elle ne dépasse pas un 2-3 sur l'échelle EVA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Des mesures seront effectuées le jour 1, 7, 14, 21 et 28
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Ceci sera mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les valeurs minimales et maximales sont de 1 à 10, étant 10 pires douleurs possibles
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Des mesures seront effectuées le jour 1, 7, 14, 21 et 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et fonctionnalité
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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Ceci sera mesuré à l'aide du questionnaire VISA-P
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Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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Qualité de vie
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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Ceci sera mesuré à l'aide du questionnaire SF-36
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Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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Fonctionnalité
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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Ceci sera mesuré à l’aide de l’exercice de squat au pistolet
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Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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État du tissu tendineux
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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Ceci sera mesuré par échographie
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Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNM, PES and EE in PT. ECA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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