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Ajout de la neuromodulation percutanée guidée par échographie à l'électrolyse percutanée guidée par échographie et aux exercices excentriques dans la tendinopathie rotulienne. ECR

22 juin 2026 mis à jour par: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Effet de l'ajout de la neuromodulation percutanée guidée par échographie au traitement conventionnel de l'électrolyse percutanée guidée par échographie et des exercices excentriques chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne. Essai clinique randomisé

La tendinopathie rotulienne, ou « genou du sauteur », est une affection répandue impliquant une dégénérescence du tendon rotulien due à une surutilisation structurelle, courante chez les athlètes, en particulier les hommes de plus de 18 ans dans des sports comme le volley-ball, le basket-ball ou le football. Il provoque un épaississement des tendons, une désorganisation du collagène, une prolifération des fibroblastes, une néovascularisation et une neurogenèse. Les symptômes comprennent une douleur antérieure du genou qui s'aggrave avec l'activité, une sensibilité à l'insertion proximale du tendon et des limitations fonctionnelles. Le diagnostic utilise souvent l'imagerie échographique. Alors que le traitement chirurgical est réservé aux cas graves, les options non chirurgicales donnent la priorité à la physiothérapie, en particulier aux exercices excentriques et aux nouvelles techniques invasives comme l'électrolyse percutanée et la neuromodulation. Cependant, il n’existe toujours pas de recherche sur les effets de la combinaison de ces trois options de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tendinopathie rotulienne, également connue sous le nom de « genou du sauteur », est l'une des affections les plus courantes affectant le tendon rotulien. Il s’agit d’une dégénérescence du tendon, principalement due à une surutilisation structurelle excessive. Cette condition entraîne divers changements au sein des tissus, notamment un épaississement des tendons, une dégénérescence et une désorganisation des fibres de collagène, une perturbation de l'alignement parallèle des fibres de collagène saines, une prolifération de fibroblastes avec une réparation incomplète des blessures, une néovascularisation et une neurogenèse. Diverses études indiquent une prévalence élevée de tendinopathie rotulienne chez les sportifs et dans la population générale, avec des taux de 0,1 % et 18,3 %, respectivement. Cette pathologie est plus fréquemment observée chez les hommes de plus de 18 ans qui participent à des sports comme le volley-ball, le basket-ball ou le football.

Les symptômes cliniques de la tendinopathie rotulienne comprennent une douleur antérieure du genou qui s'aggrave avec l'exercice, après l'exercice ou lors d'une flexion prolongée du genou ; douleur et sensibilité localisées à l'insertion proximale du tendon ; et déficience fonctionnelle dans des actions telles que s'accroupir avec flexion plantaire de la cheville. Il existe différentes méthodes de diagnostic, à la fois médicales et physiothérapeutiques, pour déterminer la présence d'une tendinopathie rotulienne. Dans ce contexte, les évaluations d’imagerie par échographie montrent un potentiel comme outil de diagnostic et de suivi.

Ce n'est qu'aux stades avancés de la dégénérescence tendineuse qu'un traitement chirurgical est envisagé, qui peut impliquer une chirurgie ouverte ou une arthroscopie. Parmi les traitements non chirurgicaux de la tendinopathie rotulienne, les options médicales se concentrent sur les injections de plasma riche en plaquettes, d'acide hyaluronique, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de corticostéroïdes. Cependant, la physiothérapie conservatrice est généralement le premier choix, basée généralement sur des exercices excentriques et des techniques invasives telles que l'électrolyse percutanée ou la neuromodulation percutanée.

La littérature actuelle fournit des preuves soutenant l'électrolyse percutanée, la neuromodulation percutanée et les exercices excentriques comme méthodes thérapeutiques pour les tendinopathies. Cependant, il n’existe actuellement aucune preuve ni étude concernant la combinaison de ces trois techniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espagne, 50009
        • University of Zaragoza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Être âgé de 18 à 50 ans Souffrir de douleurs localisées au niveau du pôle inférieur de la rotule depuis au moins deux semaines Pratiquer tout type de sport au moins trois fois par semaine Avoir moins de 80 points au questionnaire VISA-P dans sa version espagnole Après avoir lu attentivement et signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude

Critères d'exclusion :

Toute contre-indication aux techniques invasives (telles que la bélonéphobie, les allergies aux matériaux utilisés, le cancer, la thrombophlébite, les affections cutanées ou les états fébriles) Toute pathologie des membres inférieurs ou maladie chronique sévère (ex. syndrome d'Osgood-Schlatter ou syndrome de Sinding-Larsen-Johansson) Pharmacologique traitement dans les 48 heures précédant l’intervention Chirurgies du genou dans l’année écoulée Injections de corticoïdes dans les 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: US-PNM + US-PE + EE
Les patients reçoivent trois interventions : neuromodulation percutanée guidée par échographie, électrolyse percutanée guidée par échographie et exercices excentriques
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec environ 20 degrés de flexion du genou, soutenu par un coussin. La zone de traitement est préalablement stérilisée avec de la chlorhexidine à 2 %, et de nouvelles aiguilles et protège-sondes à ultrasons sont utilisées pour chaque intervention. Le nerf fémoral est ciblé sous guidage échographique, juste en aval du ligament inguinal, avec un patch d'électrode placé sur le tendon rotulien pour compléter le circuit. Un courant de 2 Hz, une largeur d'impulsion de 250 μs et une intensité variable est appliqué pour atteindre le seuil de contraction confortable du patient sans induire de douleur, pendant une durée de 25 minutes, selon le protocole établi par l'Institut MVClinic. Cette intervention sera réalisée le premier jour, à 7 jours et à 14 jours, en suivant le protocole mentionné précédemment.
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec environ 20° de flexion du genou, soutenu par un coussin. Avant la procédure EP, la zone de traitement sera stérilisée avec 2 % de chlorhexidine, et de nouvelles aiguilles et capuchons de sonde à ultrasons seront utilisés pour chaque séance. Trois interventions EP seront réalisées sous guidage échographique selon le protocole développé par MVClinic Institute (2) pour le traitement des tendinopathies, en utilisant une vue longitudinale grand axe du tendon rotulien. Un courant galvanique de 3 mA sera appliqué pendant 3 secondes, avec de légers ajustements tridimensionnels du placement de l'aiguille après chaque impact pour administrer un total de 3 impacts sur le tissu cible. Cette intervention sera réalisée le premier jour, à 7 jours et à 14 jours, en suivant le protocole mentionné précédemment.
Comparateur actif: US-PE + EE
Les patients reçoivent deux interventions : électrolyse percutanée guidée par échographie et exercices excentriques
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec environ 20° de flexion du genou, soutenu par un coussin. Avant la procédure EP, la zone de traitement sera stérilisée avec 2 % de chlorhexidine, et de nouvelles aiguilles et capuchons de sonde à ultrasons seront utilisés pour chaque séance. Trois interventions EP seront réalisées sous guidage échographique selon le protocole développé par MVClinic Institute (2) pour le traitement des tendinopathies, en utilisant une vue longitudinale grand axe du tendon rotulien. Un courant galvanique de 3 mA sera appliqué pendant 3 secondes, avec de légers ajustements tridimensionnels du placement de l'aiguille après chaque impact pour administrer un total de 3 impacts sur le tissu cible. Cette intervention sera réalisée le premier jour, à 7 jours et à 14 jours, en suivant le protocole mentionné précédemment.
Trois séries de 15 répétitions de squats sur une seule jambe sur un plan incliné à 25º, réalisées deux fois par jour, selon le protocole de Young pour les tendinopathies rotuliennes. La vitesse d'exécution peut être augmentée à condition que, s'il y a une douleur pendant l'exercice, elle ne dépasse pas un 2-3 sur l'échelle EVA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Des mesures seront effectuées le jour 1, 7, 14, 21 et 28
Ceci sera mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les valeurs minimales et maximales sont de 1 à 10, étant 10 pires douleurs possibles
Des mesures seront effectuées le jour 1, 7, 14, 21 et 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et fonctionnalité
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
Ceci sera mesuré à l'aide du questionnaire VISA-P
Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
Qualité de vie
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
Ceci sera mesuré à l'aide du questionnaire SF-36
Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
Fonctionnalité
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
Ceci sera mesuré à l’aide de l’exercice de squat au pistolet
Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
État du tissu tendineux
Délai: Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28
Ceci sera mesuré par échographie
Les mesures seront effectuées les jours 1 et 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable contactant l'auteur principal une fois les données publiées.

Délai de partage IPD

Une fois la recherche publiée

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole de l'étude sera publié dans une revue scientifique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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