알코올간염 환자의 안전성과 유효성을 조사하는 임상시험(1부)
2026년 6월 1일 업데이트: Aldeyra Therapeutics, Inc.
알코올성 간염 환자를 대상으로 ADX-629의 안전성과 유효성을 조사하는 2상 임상시험
알코올성 간염 환자를 대상으로 ADX-629의 안전성과 유효성을 조사하는 2상 임상 시험(1부)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Synergry Healthcare
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Florida Health Sciences Center/Tampa General Hospital/USF
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-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77057
- UDL Clinical Research, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Specialty and Transplant Hospital
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23221
- Bon Secours Liver Institute of Newport News
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 날 성인 ≥ 21세
- 임상양상과 실험실 검사를 토대로 스크리닝 시 연구자에 의해 확인된 알코올간염의 임상적 진단
- 중독/알코올 남용 치료를 포함하여 시험 기간 동안 알코올을 금하고 자원을 활용하여 위험에 처한 행동을 중단하기로 동의합니다.
- 정제를 삼키는 능력과 의지
- 임상시험 관련 절차에 앞서 서명된 동의서를 제공하려는 의지와 임상시험 절차 및 요구 사항을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우(또는 아이를 낳을 예정인 경우) 또는 모유 수유 중인 경우
- 스크리닝 전 30일 이내에 다른 중재적 임상시험에 현재 또는 최근 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADX-629(125mg 1일 2회)
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28일 동안 하루에 두 번 125mg
28일 동안 하루 2회 250mg
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실험적: ADX-629(1일 2회 250mg)
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28일 동안 하루에 두 번 125mg
28일 동안 하루 2회 250mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 이상반응 쿼리
기간: 1일차 ~ 28일차
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치료로 인한 이상반응의 발생률 및 심각도
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1일차 ~ 28일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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